作 者 ：王琳琳
期 刊 ：天津大学 2008年 09期 页码：82
关键词：复方山楂口服液；复方山楂滴丸；稳定性；指纹图谱；定量；
摘 要 ：本文利用先进的高效液相色谱-质谱联用技术与传统检测手段相结合,通过对复方山楂口服液及未包衣、包衣的滴丸进行稳定性试验,建立相应的质控标准。主要研究工作如下: 1.对复方山楂滴丸HPLC法测定二苯乙烯苷含量和UV法测定总黄酮含量,以及HPLC-MS指纹图谱定量检测方法进行优化,并通过方法学考察,分别考察了三种方法的线性范围、加样回收率、精密度、稳定性以及重现性,结果证实各项试验均符合要求。 2.对影响复方山楂制剂稳定性的因素进行了考察,分别在高温40℃、高湿RH 75%及光照4500lx条件下10天,滴丸的外观性状、单成分含量检测结果均无明显变化(5%以内),只有...