全 文 ：2012 年 3 月第 29 卷第 2 期
March 2012，Vol． 29，No． 2
收稿日期:2011 － 11 － 10
作者简介:张双伟 (1981 －) ，女，在读博士研究生，主治医师
·临床研究·
毛冬青在慢性心力衰竭中抗炎作用的临床研究
张双伟1，2， 冼绍祥3
(1． 广州中医药大学，广东广州 510405;2． 广东省第二中医院，广东广州 510095;
3． 广州中医药大学第一附属医院，广东广州 510405)
摘要:【目的】观察中药毛冬青对慢性心力衰竭患者的抗炎作用，评估其通过抗炎改善患者生活质量的临床疗效。【方法】
将 60 例慢性心力衰竭患者随机分为对照组和观察组，每组 30 例。对照组给予西医规范治疗方案，观察组在西医治疗的基
础上加用毛冬青颗粒，治疗 4 周后观察安全性指标，检测患者血清中 C反应蛋白 (CRP)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)和白
介素-6 (IL-6)的变化，并进行心衰生活质量评分。【结果】(1)治疗后观察组的血清 TNF-α和 IL-6 水平显著下降 (与治
疗前比较，P ＜ 0. 05) ，而血清 CRP水平虽有下降趋势，但与治疗前比较差异无统计学意义 (P ＞ 0. 05)。对照组治疗后各
项指标均无明显变化，与治疗前比较差异无统计学意义 (P ＞ 0. 05)。治疗后组间比较，观察组血清 TNF-α 和 IL-6 水平的
改善显著优于对照组 (P ＜ 0. 05)。(2)治疗后观察组在改善患者的明尼苏达心衰质量评分方面优于对照组 (P ＜ 0. 05) ，
特别是重症患者的生活质量提高更为显著 (P ＜ 0. 05)。(3)治疗后 2 组患者的血、尿、大便常规，以及肝、肾功能和电解
质检查，均未出现明显异常变化。【结论】毛冬青颗粒作用安全，具有确切的抗炎作用，能通过其抗炎作用改善慢性心力
衰竭患者炎症反应，从而改善慢性心力衰竭患者症状和预后，提高心衰患者的生活质量。
关键词:慢性心力衰竭 /中西医结合疗法;毛冬青 /治疗应用;抗炎;生活质量
中图分类号:R259. 416 文献标志码:A 文章编号:1007 － 3213 (2012)02 － 0120 － 04
慢性心力衰竭 (chronic heart failure，CHF)是
由于多种原因引起心脏结构和功能变化，最后导致
心室射血和 (或)充盈功能低下，并出现相应的
临床表现的临床综合征，其不仅严重影响患者的生
活质量，而且预后也很差，病死率与肿瘤相仿，约
50%的患者在 5 年内死亡［1 － 3］。
目前，西医对 CHF的治疗主要包括药物治疗、
机械装置和外科治疗。这些治疗方法虽然使 CHF
的预后有较大的改善，但是远未达到令人满意的效
果，患者仍然生活质量差，病死率居高不下。近年
来随着对 CHF 发病机理的进一步阐述，特别是重
视慢性炎症反应在 CHF 发生、发展中作用，抗炎
治疗对于改善 CHF临床症状和预后具有重要意义。
中医药治疗慢性炎症在长期临床实践中取得良好的
临床疗效。中药毛冬青为冬青科冬青属植物毛冬青
的根或叶，味辛、苦，性微寒，具有清热解毒、活
血通脉之功效。以往的实验研究［4］表明:毛冬青的
有效成分毛冬青甲素有增加心肌收缩力、降低血管
紧张性、降低心肌耗氧量、降低血压、提高机体缺
氧耐力、抗血栓形成等作用。因此，进行毛冬青干
预慢性心力衰竭炎症状态的临床研究，对于阐述
“清热解毒”法在 CHF治疗中的应用和进一步推广
毛冬青用于治疗慢性心力衰竭有重要的意义。现将
研究结果报道如下。
1 临床资料
1. 1 诊断标准 参照 《临床心脏病学》［5］中充血
性心力衰竭的诊断标准。主要标准: (1)夜间阵
发性呼吸困难或端坐呼吸; (2)劳累时呼吸困难
和咳嗽; (3)颈静脉扩张; (4)湿啰音; (5)心
脏肥大; (6)急性肺水肿; (7)第三心音奔马律;
(8)静脉压升高 (＞ 16 cmH2O，2. 1 kPa) ; (9)
胸水。次要标准: (1)踝部水肿; (2)夜间咳嗽;
(3)肝肿大; (4)胸膜渗液; (5)肺活量比最大
值降低 1 /3; (6)心动过速 (心率≥120 次 /min)。
确诊必须同时具有以上 2 项主要标准，或者具有
1 项主要和 2 项次要标准。
1. 2 心功能分级和补充分级标准 根据美国纽约
021
广州中医药大学学报
Journal of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
第 2 期
心脏病学会 (NYHA)1994 年第 9 次修订的心脏病
心功能分级［6］制定。按美国心脏病学学院 /美国心
脏学会 /欧洲心脏病学学会 (ACC /AHA)慢性心
力衰竭 2005 年治疗指南，将发病过程分为 4 个阶
段，与 NYHA心功能分级作互补。
1. 3 纳入标准 符合慢性心力衰竭的诊断标准，
NYHA心功能分级在Ⅱ ～Ⅲ级，ACC /AHA 补充分
级 C阶段患者，18 岁≤年龄≤70 岁。
1. 4 排除标准 (1)出现急性心功能不全者，
ACC /AHA补充分级 A、B和 D阶段患者; (2)伴
有心源性休克，或致命性心律失常、Ⅱ度Ⅱ型以上
房室传导阻滞 (AVB)、梗阻性心肌病、未修补的
瓣膜病、缩窄性心包炎、心包填塞、大量心包积
液、肺栓塞、急性心肌梗死的患者，感染性心内膜
炎、心衰合并未控制的感染 (感染控制后如符合
条件仍可入选) ，以及有其他影响药物针对心衰的
疗效及其安全性判定的疾病者; (4)合并严重的
肺、肝、肾功能障碍，内分泌系统、造血系统等严
重原发性疾病者; (5)因洋地黄类药物中毒所导
致的心衰症状加重者; (5)妊娠或哺乳期妇女;
(6)过敏体质者; (7)合并有精神病，或不愿合
作者; (8)正在参加其他临床研究的患者。
1. 5 一般资料 入选的 60 例均为 2011 年 3 月至
2011 年 10 月在广东省第二中医院门诊和住院治疗
的患者。按随机数字表法将患者随机分为观察组和
对照组，每组 30 例。其中观察组男 17 例，女 13
例;平均年龄 (53. 8 ± 7. 1)岁。对照组男 15 例，
女 15 例;平均年龄 (55. 2 ± 6. 4)岁。2 组患者的
性别、年龄等一般资料比较，差异均无统计学意义
(P ＞ 0. 05) ，具有可比性。
2 研究方法
2. 1 治疗方法
2. 1. 1 对照组 按照 AHA慢性心力衰竭治疗指南
(2005 年)原则，采用以下西医基础治疗方案:
(1)利尿剂:双氢克尿噻 25 mg，每天 1 ～ 2 次，
限制钠的摄入 ＜ 3 g /d; (2)除非有禁忌症，给予
血管紧张素转化酶抑制剂 (ACEI) :开博通 25 mg，
每天 1 ～ 2 次; (3)除非有禁忌症，均应使用 β-阻
滞剂:倍他乐克 25 mg，每天 1 ～ 2 次; (4)不能
耐受 ACEI者，予以血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂:厄
贝沙坦 150 mg，每天 1 次; (5)重度 CHF 患者可
以加用醛固酮拮抗剂:安体舒通 20 mg，每天 1 ～ 2
次; (6)除非有禁忌症，均可使用洋地黄:地高
辛 0. 125 ～ 0. 25 mg，每天 1 次; (7)控制血压、
血脂、血糖，抗心肌缺血和控制感染按照有关指南
进行; (8)治疗期间需要监测高钾或肾功能。患
者长期服用。
2. 1. 2 观察组 在西医治疗基础上，加用毛冬青
颗粒剂 2 包 (每包相当于毛冬青饮片 30 g，该颗粒
剂由广东省第二中医院中药房提供，生产批号:
1109366)。
2. 1. 3 一般治疗措施 在西医基础治疗方案的基
础上，2 组同时采用以下的一般治疗措施: (1)体
质量监测:建议患者自测体质量，在 3 d 内体质量
增加大于 2 kg，应警惕心衰症状的恶化; (2)饮
食治疗:应注意钠摄入的控制，钾盐的应用应小
心，特别是联合应用 ACEI时; (3)酒精:只能少
量饮酒; (4)肥胖:肥胖的心衰患者应进行减肥;
(5)戒烟。
2. 1. 4 疗程 2 组均以 4 周为 1 个疗程，1 个疗程
后观察疗效。
2. 2 观察指标与方法
2. 2. 1 安全性指标 检测患者血、尿、大便常规，
以及肝、肾功能和血电解质水平，观察用药期间可
能出现的不良反应，并参照如下标准进行安全性评
价 (药物临床研究指导原则) : (1)1 级:安全，
无任何不良反应，安全性指标检查无异常; (2)2
级:比较安全，有轻度不良反应，不需任何处理可
继续给药，安全性指标检查无异常; (3)3 级:有
安全性问题，有中等程度不良反应，或安全性指标
检查有轻度异常; (4)4 级:因严重不良反应中止
试验，或安全性指标检查明显异常。
2. 2. 2 血清生化指标 检测患者血清中 C 反应蛋
白 (CRP)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)和白介素-
6 (IL-6)的变化。
2. 2. 3 心衰生活质量评价 设立明尼苏达心衰生
活质量调查表，治疗前后对患者进行明尼苏达心衰
生活质量评分。明尼苏达心衰质量评分由明尼苏达
生活质量调查问卷得出，共 21 题，每题满分 5 分，
分数越高，病情越严重。本研究将其分为很轻 (0
～20)、轻 (21 ～ 40)、重 (41 ～ 70)、很重 (71 ～
105)4 个等级。
2. 3 统计方法 采用 SPSS 13. 0 统计软件进行数
121张双伟，等． 毛冬青在慢性心力衰竭中抗炎作用的临床研究
2012 年第 29 卷
据的统计分析。计量资料的数据以均数 ± 标准差
(x ± s)表示，两组数据间比较用两样本 t 检验，
组内前后比较用配对 t检验。等级资料的比较用秩
和检验。以 P ＜ 0. 05 为差异有统计学意义。
3 结果
3. 1 2 组治疗前后血清生化指标检测结果比较
表 1 结果显示:治疗前，观察组和对照组的各项生
化指标比较，差异均无统计学意义 (P ＞ 0. 05)。
治疗 4 周后，观察组的血清 TNF-α 和 IL-6 水平显
著下降 (与治疗前比较，P ＜ 0. 05) ，而血清 CRP
水平虽有下降趋势，但与治疗前比较差异无统计学
意义 (P ＞ 0. 05)。对照组治疗后各项指标均无明
显变化，与治疗前比较差异无统计学意义 (P ＞
0. 05)。治疗后组间比较，观察组血清 TNF-α 和
IL-6 水平的改善显著优于对照组 (P ＜ 0. 05)。
表 1 2 组治疗前后血清生化指标检测结果比较 (x ± s)
Table 1 Comparison of serum biochemical indicators in the two groups before and after treatment
组别 N
ρCRP / (mg·L －1) cTNF-α / (pmol·L
－1) ρIL-6 / (ng·L －1)
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
观察组 30 6. 12 ± 2. 24 4. 64 ± 1. 03 13. 28 ± 4. 81 9. 97 ± 4. 21①② 13. 98 ± 2. 42 10. 18 ± 2. 42①②
对照组 30 6. 91 ± 1. 29 6. 87 ± 2. 95 14. 11 ± 3. 99 13. 59 ± 3. 67 14. 34 ± 3. 32 14. 34 ± 3. 32
①P ＜ 0. 05，与治疗前比较;②P ＜ 0. 05，与对照组治疗后比较
3. 2 2 组治疗前后明尼苏达心衰质量评分比较
表 2 结果显示:治疗前，2 组的明尼苏达心衰质量
评分比较，差异无统计学意义 (P ＞ 0. 05)。治疗 4
周后，观察组在改善患者的明尼苏达心衰质量评分
方面优于对照组 (P ＜ 0. 05) ，特别是重症患者的
生活质量提高更为显著 (P ＜ 0. 05)。
表 2 2 组治疗前后明尼苏达心衰质量评分比较
Table 2 Comparison of Minnesota score of QOL in the two groups before and after treatment N/例
组别 合计
很轻 轻 重 很重
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
观察组 30① 24 39 13 14 15 4① 8 3①
对照组 30 28 33 15 13 12 8 11 6
①P ＜ 0. 05，与对照组比较
3. 3 安全性评价 2 组患者治疗后血、尿、大便常
规，以及肝、肾功能和电解质检查，均未出现明显
异常变化。
4 讨论
中医没有慢性心力衰竭的病名，从临床表现而
言，心力衰竭主要分属于中医的 “喘证”、 “水
肿”、 “心悸”等病证;导致其发病的因素众多，
其病机为本虚标实之证，以气虚阳虚为本，血瘀水
停为标。治疗以益气温阳治本，活血利水治标为主
要的治疗方法，在临床实践中具体应用方药很多，
各有特色，均能取得良好的临床疗效。
目前医学界普遍认为 CHF 是一个慢性炎症反
应过程，抗炎症治疗对于改善 CHF 临床症状和预
后有重要帮助，但目前西医抗炎症治疗有许多问题
尚未解决。虽然在神经内分泌系统、免疫系统及细
胞因子网络方面进行了一些研究，但是用于抗炎症
细胞治疗药物的作用机制、临床效果、适应症及不
良反应等均不清楚，目前还没有确切的药物或治疗
方法。
本研究采用中药毛冬青颗粒加用西医基础治
疗，结果表明:毛冬青颗粒安全可靠，安全性指标
趋于正常，在对炎症因子的干预中，加用毛冬青能
使炎症因子肿瘤坏死因子-α (TNF-α)和白介素-6
(IL-6)水平显著下降，C 反应蛋白 (CRP)也有
下降趋势，说明毛冬青颗粒具有确切的抗炎作用，
221 广州中医药大学学报
第 2 期
加用后产生的抗炎作用能改善 CHF 临床症状，对
预后也有很大帮助。此外，明尼苏达心衰生活质量
调查结果表明:观察组重症患者的生活质量明显提
高，进一步证实了我们的想法。本研究在对毛冬青
干预慢性心力衰竭炎症状态的临床研究的同时，对
于阐述“清热解毒”法在 CHF 治疗中的应用，以
及进一步推广毛冬青用于治疗慢性心力衰竭有重要
的意义。
参考文献:
［1］ Packer M， Cohn J N， Abraham W T， et al． Consensus
recommendations for the management of chronic heart failure ［J］．
Am J Cardiol，1999，83 (2A) :1．
［2］ Gheorghiade M，Bonow R O． Chronic heart failure in the United
States: a manifestation of coronary artery disease ［J］．
Circulation，1998，97 (3) :282．
［3］ 顾东风，黄广勇，何江，等． 中国心力衰竭流行病学调查及其
患病率 ［J］． 中华心血管病杂志，2003，31 (1) :3．
［4］ 罗荣敬，陈洁文，周乐金，等． 毛冬青甲素对心血管功能及其
神经调节的影响 ［J］． 中药新药与临床药理，1995，6 (4) :
30．
［5］ 陈灏珠． 临床心脏病学 ［M］． 上海:上海医科大学出版社，
1996:233．
［6］ 张子彬，Cheng T O，张玉传． 充血性心力衰竭 ［M］． 北京:
科学技术文献出版社，2002:212．
Clinical Study of Anti-inflammation Action of Radix Ilicis Pubescentis in
Chronic Heart Failure Patients
ZHANG Shuangwei1，2， XIAN Shaoxiang3
(1． Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou 510405 Guangdong，China;
2． The Second Hospital of Traditional Chinese Medicine in Guangdong Province，Guangzhou 510095 Guangdong，China;
2． The First Affiliated Hospital，Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou 510405 Guangdong，China)
Abstract:Objective To investigate the anti-inflammation action of Radix Ilicis Pubescentis in chronic heart failure
(CHF)patients，and to evaluate its effect on improving the quality of life of CHF patients． Methods Sixty CHF
patients were equally randomized into two groups． The control group was given western medical standard regimen，
and the treatment group was given Radix Ilicis Pubescentis granules on the basis of western medical standard
regimen． After treatment for 4 weeks，safety indexes were evaluated，and the changes of serum C-reactive protein
(CRP) ，tumor necrosis factor-α (TNF-α)and interleukin 6 (IL-6)were observed． Meanwhile，Minnesota score
of quality of life (QOL)of CHF patients was evaluated． Results (1)Serum TNF-α and IL-6 levels were
decreased in the treatment group after treatment (P ＜ 0. 05 compared with those before treatment) ，and serum CRP
level presented decreasing trend (P ＞ 0. 05 compared with that before treatment)． The differences of serum TNF-
α，IL-6 and CRP levels were insignificant in the control group before and after treatment (P ＞ 0. 05)． After
treatment，the improvement of serum TNF-α and IL-6 levels in the treatment group was superior to that in the
control group (P ＜ 0. 05)． (2)The improvement of Minnesota score of QOL in the treatment group was superior to
that in the control group (P ＜ 0. 05) ，in particular for the severe CHF patients (P ＜ 0. 05)． (3)No abnormal
change was presented in blood，urine and stool routine examination，hepatic and renal function，or electrolyte
examination． Conclusion Radix Ilicis Pubescentis granules are effective and safe on relieving the inflammatory
reaction in CHF patients，and can improve the prognosis by relieving symptoms and improving QOL．
Key words:CHRONIC HEART FAILURE /TCM-WM therapy;
RADIX ILICIS PUBESCENTIS / therapeutic use;
ANTI-INFLAMMATION;QUALITY OF LIFE
321张双伟，等． 毛冬青在慢性心力衰竭中抗炎作用的临床研究