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德研究者用穗花牡荆果实提取物成功地治疗了经前综合征



全 文 :国外医药 · 植物药分册 2 0 02年第 1 7 卷第 3期 1 5 3
近大肠 , 以便对大肠产生更多的作用 , 而且减
少了薄荷油致食道下端括约肌松弛而引起 胃
灼热的危险 。该药几乎无副作用 ,一些服药者
有直肠灼热感 。 德国 C o m m i s s i o n E 建议胆
道梗阻 、 胆囊炎和严重肝损伤者禁用此药 。还
须提及 的是薄荷油不得 外用于婴幼儿 的面
部 ,否则有导致舌痉挛和呼吸抑制的危险 。 内
服非肠溶包衣的薄荷油亦有上述危险 。 尽管
仍需进行大规模 、 长期临床研究 , 此次研究还
是表 明了 。 . 1一 0 . 2 m L 薄荷油肠溶包衣胶
囊每 日 3 次治疗儿童和青少年 I B S 急性期疼
痛 是安全 、 有效 的 。 BI S 成 年患者的剂量 为
0
.
2一 0 . 4 m L 。
20 5 德研究者用穗花牡荆果实提取物成功
地治疗 了经前综合征
德国 ( H讯 et n b er g )卫生保健科学研究所
S e h e l l e n b e r g 等于去年用穗花牡荆 V i t e x a g -
n u s 一 ca st u : L
. 果实提取物制剂成 功地完成了
治疗妇女经前综合征 ( PM S ) 的随机 、 安慰剂
对照临床研究 。 受试者为 1 70 名 PM S 患者 ,
平均年龄 36 岁 ;使用药物为穗花牡荆果实的
乙 醇提取物 (提 取比例 6~ 12 : 1 , 主要成分
为穗 花牡荆 素 c as it ic n , 干 浸膏中的含量 为
0
.
3% 以上 ,在原产地含量为 .0 6 % ) , 制剂名
称 Z E 4 40 ;研究时间为 3 个月经周期 ,受试者
每 日早餐前 服用 1 次 (2 o m g ) 或安慰剂 ; 主
要测试指标是 主观量表评分的变化 , 其次是
临床总体印象量表评分的变化和有效率 (指
症状减轻 50 % ) ;给药组 和安慰剂组各有 1
人和 12 人同时 口服避孕药 。 结果表明 , 给药
组 的所有症状 评分 比安慰剂组 有大幅减少
(尸 < 0 . 0 1 ) , 即在 6 项 自我评分中有 5 项显
著减少 ,只有 “ 其他与 胃气胀 ” 一项例外 , 而此
项是作为治疗无效设置的 。 临床总体印象量
表评 分 亦显 示 给 药组 显 著 低 于安 慰 剂 组
(P < 0
.
0 1 )
。 给药组与安慰剂组 的有效率分
别为 52 %和 24 % , 两组几乎均 无副作 用发
生 ,包括座疮 、 月经周期间出血和皮疹等 。
这是考察穗花牡荆果实提取物对 PM S
疗效 的首次安慰剂对照的临床研究 。 有关专
家指出 , L a u r i t z e n 等 ( 1 9 9 7 年 )进行的为期 3
个月的双盲临床研究发现穗花牡荆果实提取
物对 P M S 的疗效与维生素 B 。 ( 2 0 0 m g / d )相
当 ,但该研究未设安慰剂对照组 ;其他如 P e -
t e r e s

W
e l t 等 ( 1 9 9 4 年 ) 、 L o e h 等 ( 2 0 0 0 年 )
〔此 研 究 本 刊 已 在 2 0 0 1 , 1 6 ( 6 ) : 2 8 0 中报
道— 编者注〕和 D i t t m a r 等 ( 1 9 9 2 年 )进行的类似试验因未设对照组而只能算是初步研
究 。 S e h e l l e n b e r g 等完成的最新研究在使穗
花牡荆 果实提取物 成为安全 、 有效 的 P M S
治疗药物过程 中迈出了重要一步 。 该药为片
剂 , 德国有售 , 尚未在北美上市 。
穗花牡荆原产地 中海沿岸和中亚的凹地
和河岸 ,果实大小 如胡椒子 , 呈深棕 色到黑
色 。 其果实提取物已被 C o m m i s s i o n E 批准
用于治疗月经不调 , 如经前综合征和周期性
乳房疼痛 (乳腺痛 ) 。 临床 已证实穗花牡荆果
实提取物 32 . 4 m g 与多种传统药 物的复方
制剂 M as ot d y n o n ⑧治疗乳腺痛是有效的 。 早
期研究亦表明该提取物可增加月经周期中黄
体期的黄体激素的释放 ,该激素对黄体的形
成和黄体酮的释放起重要作用 。 当前很多研
究在尝试用该提取物降低月经期未高涨的催
乳激素水平 。 显然这是在利用该提取物的多
巴胺能作用 , 这种作用可能对黄体期的延长
和乳腺痛的减轻有直接关系 ,这种作 用也可
解释该提取物在治疗不育症和闭经方面获得
的初步成功 。
穗花牡荆果实提取物尽管副作用很少 ,
但并未建议孕妇使用 ,而且对哺乳期妇女的
使用也受到质疑 , 这是因为该提取物的多巴
胺能作用有可能导致乳汁分泌的抑制 。 根据
这种推测 , B 6h e n r t 等 ( 1 9 9 7 年 ) 曾建议正在
使用 口服避孕药和正在进行激素治疗的妇女
禁用该提取物 。 尽管 S c he n e n be gr 等的研究
(有 23 名妇女在接受该提取物治疗时同时口
服避孕药 )并未提及两药间有什 么不 良相互
作用 , 实际上 B e r g e r 等的研究 ( 2 0 0 0 年 ) 已
证实两药间确无相互作用 。 该提取物潜在的
3 16 国外医药 · 植物药分册 2 。。 2 年第 价 卷第 3视
多巴胺能作用提示它不应与多巴胺拮抗剂 ,
如氟呱吮醇和甲氧氯普胺同时使用 。
专家还指 出 , 穗花牡荆果实提取物治疗
P M S 的进一步临床研究 的 目标应是确定最
佳剂量和用药时间 。
(希 雨 )
坦 的规定 日剂量 ( D D D ) 从 6 . 4 降至 3 , 阿 司
匹林使用后使麦角胺和舒马普坦 的 D D D 从
5
.
2 降至 4 . 4 。 表明香豆素使麦角胺或舒马普
坦的剂量消耗显著少于阿司匹林 。 研究者认
为香豆素衍生物似乎能降低周期性偏头痛的
发作频率 。
2 0 6 法 、 美用脱妞肾上腺素加麻黄碱降低剖
腹产时血压过低的危险
据法 国和美国研究 者报道 , 将脱氧 肾上
腺 素加到麻黄碱输液中 , 可使妇女剖腹产时
血压过低的发生率减少一半 , 还可消除心动
过速 ,减轻恶心和呕吐 。 在这项试验中 , 42 名
孕妇随机分为 2 组 : 21 人在脊髓麻醉时接受
2 m g /m in 起始剂量的麻黄碱加脱氧 肾上腺
素 1 0 仁g /而 n , 另 21 例不加 , 根据 收缩 压调
节剂量 ,用 6 m g 麻黄碱药丸治疗血压过低 ,
麻醉师可根据需要给予 肾上腺素 、 阿托品或
脱氧肾上腺素 。 脱氧肾上腺素和麻黄碱合用
与单用麻黄碱相 比 , 可使血压过低发生率减
半 (发生率分别为 37 %和 75 % ) , 恶心评分减
少 ,分别为 。 和 1 . 5 分 ,不会增加反应性高血
压的危险 。尽管两组低血压持续时间相似 ,但
在单用麻黄碱组另外补充的麻黄碱相 当多 ,
分别为 12 和 0 m g 。 接受两药治疗的新生儿
脐静脉和动脉具较高的 p H (7 . 24 和 7 . 1 9 ) ,
但两组新生儿的 A p g ar 评分都很好 。
研究者承认 ,虽然脱氧肾上腺素和麻黄
碱合用 比单用麻黄碱预防效果更好 ,但血压
过低的发生率依然太高 。
2 0 5 意用 5一氟尿啥咤 、 表柔 比星和环磷 酞
胺加紫杉醇治疗恶性转移性乳腺癌
意大利研究者称 , 在恶性转移性 乳腺 癌
病人 中 , 用 5一氟尿嚓陡 、 表柔 比星和环磷 酞
胺 ( F E C )加紫杉醇方案可能比用葱环类抗癌
药加紫杉醇治疗耐受性更好 ,而疗效至少相
当 。 6 9 例病人接受 F E C 治疗 , 21 天一疗程 ,
共 4 个疗程 , 随后的 4 个疗程用紫杉醇 。 20
个月 的中位 随访期后 38 人 死亡 , 总有效率
6 5%
, 中位恶化时间为 13 . 2 个月 , 中位生存
期 2 3 . 5 个 月 , 3一 4 级血液学毒性包 括 白细
胞 减少 ( 26 % ) , 贫血 (4 % )和血 小板减 少症
( 2% )

20 7 荷用香豆素衍生物降低周期性偏头痛
的发作频率
荷 兰研 究 者对 1 9 8 5 ~ 1 9 9 8 年 间来 自
P H A R M O

R L S 数据库的 4 5 0 0 0 0 例患者药
物处方进行了分析 。 23 2例接受偏头痛剂 (麦
角胺 或舒马普坦 ) 的治疗 , 其中 92 例经常接
受香豆素衍生物 (醋硝香豆素或苯丙香豆素 )
或低剂量的阿司匹林治疗 。 醋硝香豆素或苯
丙香豆素的使用可使原来的麦角胺和舒马普
2 0 , 紫杉醇 、 依托泊昔 、 顺铂和放疗联合施
治小细胞肺癌可提高有效 率
挪威肺癌研究组报告称 , 将紫杉 醇加到
标准的依托泊昔 、 顺铂和放疗方 案中对治疗
晚期小细胞肺癌具高的有效率 。 在多中心研
究中 , 39 例病人 (平均 63 岁 )接 受 5 个疗程
的紫杉醇 、 依托泊昔和顺铂合并胸部放疗 , 全
组 中位生存期 21 个月 。 3 6 例可评价病人中 ,
完全和部分有效分别为 29 和 4 例 。 有 29 例
发生 1 次以上的 3一 4 级血液学副作用 , 1 例
出现与治疗相关的严重嗜中性 白细胞减少症
导致的败血症而死亡 。
(涟 漪 )
21 0 澳研究茶树油的抗微生物作用
茶树油 ( T T O )被广为应用已有 80 年之
久 。 它在最小抑菌浓度 0 . 25 % ~ 1 , o %时可
有效地抑制溶血性链球菌 、 类杆菌 、 大肠杆菌
及真菌 。 但要 了解其医疗作用 ,现有的体内 、