全 文 ：复方鹿茸健骨胶囊治疗原发性骨质疏松症疗效评价
李绍军 ,王旭凯 ,罗宗键 ,李振华
(长春中医药大学附属医院 骨伤科 ,吉林 长春 130021)
　　关键词　复方鹿茸健骨胶囊/治疗应用;原发性骨质疏松症/中医药疗法;骨密度;血清钙
　　中图分类号　R274.9　　　　　　文献标志码　B 文章编号　1007-4813(2012)06-1085-01
作者简介:李绍军(1970-),医学博士 ,副主任医师 , 副教授。研究方向:脊柱疾病和骨质疏松症。
　　我们于 2011年 1月-2012年 4月 ,使用复方鹿
茸健骨胶囊和骨疏康治疗原发性骨质疏松症(OP)各
30例 ,并对两者疗效进行了对比 ,同时对鹿茸健骨胶
囊安全性进行了临床观察 ,现将结果报告如下 。
1　资料与方法
1.1　研究对象　自 2011年 1月-2012年 4月共收治
原发性骨质疏松症患者 60例 ,随机分为治疗组 30例 ,
男3例 ,女 27例 ,年龄 48 ～ 75岁 ,平均(67.21±7.68)
岁 ,病程 1 ～ 30 年 ,平均(7.38±6.66)年。对照组 30
例 ,男 5例 ,女 25例 ,年龄 44 ～ 75岁 ,平均(64.57±
9.58)岁 ,病程 1 ～ 30年 ,平均(8.13±7.02)年。2组性
别 、年龄及病程方面比较无统计学意义(P>0.05)。
1.2　诊断标准　参照《中国人骨质疏松症建议诊断
标准(第 2稿)》:必须具备全身疼痛 ,多以腰背疼痛为
明显 ,轻微外伤可致骨折;或脊柱后突畸形;或骨密度
减少 2个标准差以上者。
1.3　治疗方法　治疗组口服复方鹿茸健骨胶囊(由
长春中医药大学附属医院张文泰教授研制 ,吉林大学
制药厂生产 ,国药准字 Z20060239 ,主要由鹿茸 、制何
首乌 、龟板 、鳖甲等组成),每次 5粒 , 3次/d ,温水送
服。对照组口服骨疏康颗粒(由东港制药有限公司生
产 ,国药准字 020305),每次 1 袋 , 3 次/d ,温水送服。
治疗前和治疗 6个月后分别观察临床疗效 ,并检测患
者腰椎(L2 ～ L4)骨密度(BMD)、血清碱性磷酸酶
(ALP)、血清钙(Ca)和尿钙/尿肌酐(U-Ca/Cr)比值 。
1.4　疗效标准 　参照《中药新药临床研究指导原
则》[ 4]拟定 。显效:疼痛消失 ,骨密度检查骨质密度增
加;有效:疼痛明显缓解 ,骨密度检查未见骨质密度下
降;无效:症状体征 、骨密度检查均无改变。
2　结果
2.1　2组临床疗效结果比较　见表 1。
2.2　2组治疗前后腰椎骨密度比较　见表 2。
2.3　2组治疗前后血 ALP 、血 Ca 、U-Ca/Cr比值比较
　见表 3。
表 1　2 组临床疗效结果比较 例(%)
组　别 例数 显效 有效 无效 总有效率/ %
治疗组 30 19(63.3) 10(33.3) 1(3.4) 96.60#
对照组 30 7(23.3) 14(46.7) 9(30.0) 70.00　
　　注:与对照组比较 , #P <0.05。
表 2　治疗前后腰椎骨密度比较( x±s , n=30)
组　别 BMD/(g/ cm2) 　组　别 BMD/(g/ cm2)
治疗组治疗前治疗后
0.782±0.038　
0.808±0.037# 对照组
治疗前
治疗后
0.789±0.036　
0.801±0.029#
　　注:与本组治疗前比较 , #P <0.05。
表 3　2组治疗前后血ALP、血 Ca、U-Ca/Cr比值比较( x±s)
组　别 例数 ALP/(IU/ L) Ca/(mmol/ L) 尿Ca/ Cr
治疗组治疗前治疗后 30
128.25± 9.52　 2.32±0.21 0.92±0.29　
99.63±11.50# 2.30±0.15 0.83±0.14#
对照组治疗前治疗后 30
129.56±11.62　 2.31±0.18 0.89±0.31　
94.40±13.21# 2.29±0.12 0.90±0.30　
　　注:与本组治疗前比较 , #P <0.05。
3　结论
复方鹿茸健骨胶囊中鹿茸 、龟板 、鳖甲滋阴壮阳 ,
强筋化骨 ,当归 、杜仲 、紫河车 、制何首乌 、砂仁活血化
瘀 ,健脾益气。诸药合用 ,共奏补肾益精 ,充髓壮骨之
功效。本研究发现 ,复方鹿茸健骨胶囊可以较好的提
高骨质疏松症患者腰椎骨密度 ,抑制骨吸收 ,降低骨
转换 ,提高骨质量[ 3-4] 。
参考文献:
[ 1]赵阳 , 鲁俊山 , 马勇.骨质疏松症的中医药临床治疗研究
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[ 2]孔祥琴.读《内经》谈骨质疏松症病因[ J] .吉林中医药 ,
2007 , 27(9):62.
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吉林中医药 , 2012 , 32(4):341-342.
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观察[ J] .吉林中医药 , 2011 , 31(7):650-651.
(收稿日期:2012-07-13)
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第28卷第6期
2012 年 12月
长 春 中 医 药 大 学 学 报
Journal of Changchun University of Traditional Chinese Medicine
Vo1.28
12 , 2012
DOI :10.13463/j.cnki.cczyy.2012.06.033