全 文 ：上海中医药大学学报 第 26 卷 第 1 期 2012年 1月
复方南瓜藤软膏外敷治疗皮肤与软组织
感染疗效观察
张思嘉1 李 萍1 陈诗吟1 周圆明2 蔡 烽2 王 臬3
1．上海中医药大学附属市中医医院中医外科 (上海 200071)
2．上海中医药大学附属市中医医院制剂室 (上海 200071)
3．上海中医药大学附属市中医医院临床医学院 (上海 200071)
【摘 要】 目的:探讨复方南瓜藤软膏治疗皮肤与软组织感染的疗效，为新药开发提供前期研究基础。方
法:120 例皮肤与软组织感染患者随机分成治疗组和对照组，每组 60 例(分别包括轻、中、重度患者各 20
例)。治疗组采用复方南瓜藤软膏外敷，对照组给予金黄膏外敷，治疗周期为 14 d。比较两组患者的临床
疗效及主要症状积分的改善情况。结果:治疗组和对照组的临床总有效率分别为 100%和 87． 5%，两组比
较差异具有统计学意义(P ＜ 0． 05)。其中，两组轻度患者的痊愈率均为 100%，且治疗组中轻度患者的痊愈
天数较对照组明显缩短(P ＜ 0． 05) ;治疗组和对照组的中度患者临床总有效率分别为 100%和 68． 4%，两
组比较差异有统计学意义(P ＜ 0． 05) ，且治疗后两组中度患者的症状总积分较治疗前均显著降低(P ＜
0． 01) ，治疗组积分较对照组降低更加明显(P ＜ 0． 05) ;治疗组和对照组的重度患者临床总有效率分别为
100%和 94． 1%，两组比较差异无统计学意义(P ＞ 0． 05) ，且治疗后两组患者的红、肿、热、痛症状积分及总
积分均显著降低(P ＜ 0． 05，P ＜ 0． 01) ，治疗组各项症状积分较对照组降低更加明显(P ＜ 0． 05，P ＜ 0． 01)。
结论:复方南瓜藤软膏治疗皮肤与软组织感染具有较好的疗效，能够改善患者的症状，且安全无副作用。
【关键词】 皮肤与软组织感染;复方南瓜藤软膏;中医外治法
【中图分类号】 R269 【文献标志码】A 【文章编号】1008-861X(2012)01-0041-04
［基金项目］ 上海市卫生局科研基金资助项目(2006T007P)
［作者简介］ 张思嘉，女，硕士，住院医师，主要从事中医外
科的临床研究。
［通讯作者］ 李萍，主任医师，硕士生导师。
E-mail:liyangchaorui@ sina． com
皮肤与软组织感染是外科的常见病、多发病，该
病是化脓性微生物入侵表皮、真皮和皮下组织引起
的炎症性疾病［1］。复方南瓜藤软膏为我院院内制
剂，其主要成分为南瓜藤、苦楝子、芒硝等，临床运用
30 余年，对治疗皮肤与软组织感染有较好疗效。为
进一步验证其疗效，我们在 2007 年至 2011 年期间
于上海市中医医院中医外科门诊收治皮肤与软组织
感染患者 120 例，分别采用复方南瓜藤软膏和金黄
膏外敷治疗，比较两药的临床疗效，现将临床观察结
果总结报道如下。
1 资料与方法
1． 1 诊断标准 参照《皮肤软组织感染的诊断和
处理实践指南》［2］制定。同时，根据病变的局部情
况和有无全身症状将患者分为轻、中、重 3 度，具体
如下:①轻度:炎症范围 ＜ 3 cm，感染仅限于 1 个部
位，红、肿、热、痛轻，全身感染症状轻微;②中度:炎
症范围 4 ～ 9 cm，或有 2 处软组织感染，局部红、肿、
热、痛明显，但无皮肤破溃，全身症状明显;③重度:
炎症范围 ＞ 10 cm，或有 3 处及以上的软组织感染，
且红、肿、热、痛明显，炎症波及深部组织，或皮肤破
溃、溢脓、全身感染症状重，体温 39℃以上。
1． 2 纳入和排除标准 ①纳入标准:年龄 12 ～ 85
岁，男女不限;符合皮肤与软组织感染急性期诊断标
准;血白细胞计数 ＜ 16． 0 × 109 /L，无严重的全身感
染症状;6 个月内未参加过其他临床研究。②排除
标准:年龄在 12 岁以下及 85 岁以上者;复杂性皮肤
与软组织感染患者;过敏体质或对药物已知成分过
敏者;合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严
重原发性疾病者及精神病患者;糖尿病、结核、肿瘤
等慢性消耗性疾病患者;不能按期随访或因其他原
因不能与研究者配合者;孕妇或哺乳期妇女。
1． 3 一般资料 所有病例均为 2007 年 1 月至 2011
年 1 月在上海中医药大学附属市中医医院中医外科
门诊就诊的患者，按病情严重程度分别纳入轻度 40
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DOI:10.16306/j.1008-861x.2012.01.016
ACTA UNIVERSITATIS TRADITIONIS MEDICALIS SINENSIS PHARMACOLOGIAEQUE SHANGHAI Vol． 26 No． 1 Jan．，2012
例、中度 40 例、重度 40 例，共计 120 例。其中男性
71 例，女性 49 例;年龄最小 25 岁，最大 80 岁，平均
(45． 05 ± 19． 04)岁。按轻、中、重 3 度再随机分入
治疗组各 20 例和对照组各 20 例。
1． 4 治疗方法 所有患者均予 75%酒精轻轻外擦
肿块局部以清洁、消毒皮肤，而后治疗组给予复方南
瓜藤软膏外敷，对照组给予金黄膏外敷。即将复方
南瓜藤软膏或金黄膏涂于无菌纱布上，药膏面积超
出肿块 1 cm左右，厚度为 2 ～ 3 mm，以胶布固定，每
日换药 1 次，连续用药 14 d，若痊愈则停用药物。用
药期间创面严防挤压，以防毒势扩散。重度患者皮
肤若有溃破，则先敷凡士林纱条后再敷药膏。外用
药膏均为本院院内制剂，由院药剂科提供。
1． 5 观察项目及方法 ①综合评价两组患者的临
床疗效。②治疗前后检测两组患者的血常规、尿常
规、肝功能(ALT、AST)、肾功能(Cr、BUN)情况，进
行安全性评价。③根据患者的病情程度不同，分别
从不同的角度评价两组患者的疗效，其中轻度患者
记录并比较其痊愈率及痊愈天数，中度和重度患者
观察并比较其治疗前后各症状积分的改善情况。具
体的症状评分标准参考《中医病证诊断疗效标准》
制定［3］:临床症状和体征主要包括患处局部的红、
肿、热、痛等，按 4 级评分法进行，即 0 分 =无，2 分
=轻度，4 分 =中度，6 分 =重度。
1． 6 疗效评定标准 参照上海市卫生局颁布的
《上海市中医病证诊疗常规》［4］制定。治愈:痈、疽、
疔、疖消散或溃后愈合，全身症状消失;显效:全身症
状消退，患处局部红、肿、热、痛消失，但肿块未完全
消退;好转:全身症状消退，患处局部红、肿、热、痛减
轻，肿块僵硬、缩小，或创口未完全愈合;无效:患处
局部及全身症状无改善，甚至加重。
1． 7 统计学方法 所有数据均采用 SPSS 18． 0 统
计软件包进行统计分析。计量资料以 x ± s 表示，服
从正态分布的资料采用 t 检验，不服从正态分布的
资料采用秩和检验;计数资料中的非等级资料采用
卡方检验或 Fisher确切概率法，等级资料采用 Ridit
分析。所有的统计检验均采用双侧检验，以 P ＜
0． 05为差异具有统计学意义。
2 结果
2． 1 基线资料 纳入的 120例患者中，5例患者因未
坚持治疗而脱落，其中治疗组 1 例，对照组 4 例。剔
除后两组患者在性别构成、年龄、病情程度等方面比
较，差异无统计学意义(P ＞ 0． 05) ，具有可比性。见
表 1。
表 1 两组患者的基线资料比较
组 别
病情程度
分级 例数
性别
男性 女性
年龄(岁)
治疗组
(n = 59)
轻度
中度
重度
20
20
19
12
11
14
8
9
5
43． 40 ± 22． 98
47． 45 ± 18． 49
52． 16 ± 18． 12
对照组
(n = 56)
轻度
中度
重度
20
19
17
7
12
12
13
7
5
45． 05 ± 20． 58
45． 05 ± 19． 04
57． 82 ± 12． 87
2． 2 临床疗效 治疗组和对照组的临床总有效率
分别为 100%和 87． 5%，两组比较差异具有统计学
意义(P ＜ 0． 05)。见表 2。
表 2 两组患者的临床疗效比较(例)
组 别 n 无效 好转 显效 治愈 总有效率(%)
治疗组 59 0 18 19 22 100
对照组 56 7 14 15 20 87． 5
2． 2． 1 轻度患者的治愈率及治愈天数比较 治疗
组和对照组轻度患者的治愈率均为 100%，其差异
无统计学意义(P ＞ 0． 05)。治疗组轻度患者的治愈
天数最短为 3 d，最长为 15 d，平均为(6． 30 ± 3． 10)
d;对照组轻度患者的治愈天数最短为 4 d，最长为
16 d，平均为(8． 90 ± 3． 42)d。两组轻度患者的治愈
天数比较，其差异有统计学意义(P ＜ 0． 05)。
2． 2． 2 中度患者的有效率及症状积分比较 治疗
组的中度患者经治疗后全部有效，总有效率为
100%;对照组的中度患者经治疗后 13 例有效，6 例
无效，总有效率为 68． 4%。两组比较差异具有统计
学意义(P ＜ 0． 05)。
两组中度患者治疗前的症状积分比较，差异无
统计学意义(P ＞ 0． 05)。治疗后，两组患者的症状
总积分较治疗前均显著降低(P ＜ 0． 01) ，且治疗组
患者的症状总积分较对照组降低更加明显(P ＜
0． 05)。见表 3。
表 3 两组中度患者的症状总积分比较(x ± s，分)
组 别 n 治疗前 治疗后
治疗组 20 9． 75 ± 1． 68 5． 10 ± 1． 37＊＊#
对照组 19 10． 89 ± 2． 05 6． 53 ± 2． 55＊＊
注:与本组治疗前比较，* P ＜ 0． 05，＊＊P ＜ 0． 01;与对照组治疗后比
较，# P ＜ 0． 05，## P ＜ 0． 01。下同。
2． 2． 3 重度患者的有效率及症状积分比较 治疗
组的重度患者经治疗后全部有效，总有效率为
100%;对照组的重度患者经治疗后 16 例有效，1 例
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上海中医药大学学报 第 26 卷 第 1 期 2012年 1月
无效，总有效率为 94． 1%。两组比较差异无统计学
意义(P ＞ 0． 05)。
两组重度患者治疗前局部红、肿、热、痛症状积
分及总积分比较，其差异均无统计学意义(P ＞
0． 05)。经治疗后，两组患者的红、肿、热、痛症状积
分及总积分均显著降低(P ＜ 0． 05，P ＜ 0． 01) ，且治
疗组患者各项症状积分较对照组降低更加明显
(P ＜ 0． 05，P ＜ 0． 01)。见表 4。
表 4 两组重度患者的症状积分比较(x ± s，分)
组 别
症状
红 肿 热 痛
总积分
治疗组
(n = 19)
治疗前 4． 95 ± 1． 81 4． 84 ± 1． 01 5． 05 ± 1． 03 5． 36 ± 2． 75 19． 79 ± 3． 88
治疗后 1． 26 ± 1． 19* # 2． 11 ± 1． 24* # 2． 00 ± 1． 15* # 2． 53 ± 1． 74* # 7． 89 ± 2． 36＊＊##
对照组
(n = 17)
治疗前 4． 71 ± 1． 21 4． 82 ± 1． 01 5． 05 ± 1． 03 6． 94 ± 2． 25 21． 53 ± 3． 20
治疗后 2． 94 ± 1． 43* 2． 94 ± 1． 03* 2． 94 ± 1． 03* 4． 35 ± 1． 62* 13． 18 ± 3． 61*
2． 3 安全性评价 两组患者均未发生明显的过敏
反应及肝肾功能损伤。
3 讨论
皮肤与软组织感染主要是由化脓性致病菌侵犯
表皮、真皮和皮下组织引起的炎症性疾病。该疾病
的临床特征为患处局部红斑、硬肿、疼痛，或伴有全身
症状和体征，如发热、血流动力学不稳定等。其病情
可因轻重程度的不同而表现为浅表的局限性感染或
深部组织的坏死性感染，甚至造成残肢，危及生命。
目前，西医治疗该病以全身应用抗生素为主，也
有学者对创面采用局部用药，然而创面细菌菌谱及
耐药性多随着抗生素的使用而发生变化，并且耐药
菌株呈上升趋势，这给创面治疗增加了难度，尤其是
合并铜绿假单孢菌、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌
感染的难愈性创面，应用抗生素治疗多收效不大。
因此，该病被医学界公认为难治性疾病之一。
皮肤与软组织感染在中医外科学中可归属于
“疮疡”范畴。疮疡是各种致病因素侵袭人体后引
起的化脓感染性疾病，包括急性和慢性两大类，是中
医外科中最常见的一大类病证。中医学认为，疮疡
多由创伤后感染引起。若在皮肤表层出现感染后，
则伤口比较浅，感染也比较轻;若创伤在肌肉深处，
则感染后脓血郁结较深，且常伴有红、肿、热、痛，亦
可能合并全身症状［5］。
复方南瓜藤软膏为我院已故全国名老中医陈兴
之的祖传秘方，又名“陈氏”黑药膏，临床应用广泛，
尤其对皮肤与软组织感染急性期患者疗效较好，具
有消散局部红、肿、热、痛的作用。前期我们对复方
南瓜藤软膏进行了抗感染和免疫作用机制的实验研
究［6-7］，结果显示:复方南瓜藤软膏能激活小鼠腹腔
游走巨噬细胞，明显提高巨噬细胞的吞噬功能，且其
能直接刺激 T淋巴细胞的增殖作用，对 T 淋巴细胞
功能活化相关细胞因子有明显的刺激作用。目前，
复方南瓜藤软膏已申报专利 (专利申请号:
201110202208． 8) ，其组成尚处于保密状态，公开的
主要成分有南瓜藤(炭)、苦楝子(炭)、芒硝等。全
方具有解毒消炎、退肿止痛、拔毒排脓、活血通络的
功效，用于治疗中医疮疡的阳证疾病，如痈、疔、疖、
丹毒等。
本研究主要探讨了复方南瓜藤软膏外敷治疗皮
肤与软组织感染的疗效，并与金黄膏进行对比，结果
显示该软膏外敷具有较好的临床疗效，能够明显改
善患者的症状。同时复方南瓜藤软膏外敷治疗属于
中医外科的箍围疗法，是中医外科治疗的特色疗法
之一。箍围古称“贴敷”，是借助箍围药的截毒、束
毒、拔毒作用而起到清热消肿、散瘀定痛等治疗效果
的一种方法。临床外疡不论初起、成脓及溃后，凡肿
势散漫不聚者均可使用。此外，还应注意在患者局
部症状改善后，仍要定期随访，防止复发。
参考文献:
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Clin Infect Dis，2005，41(10) :1373-1406．
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验研究［J］． 中国中药杂志，2007，32(23) :2575-2576．
编辑:李 欣
收稿日期:2011-09-20
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ACTA UNIVERSITATIS TRADITIONIS MEDICALIS SINENSIS PHARMACOLOGIAEQUE SHANGHAI Vol． 26 No． 1 Jan．，2012
Clinical Effects of“Fufang Nanguateng Ointment”
in Treating Skin and Soft Tissue Infections
ZHANG Si-jia LI Ping CHEN Shi-yin ZHOU Yuan-ming CAI Feng WANG Nie
Municipal Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
ABSTRACT Objective:To observe the clinical effects of“Fufang Nanguateng Ointment”in treating skin and soft tissue infec-
tions in order to provide research basis for drug development． Methods:One hundred and twenty patients with skin and soft tissue
infections were randomly divided into treatment group and control group，with sixty cases in each group (including twenty mild，
moderate and severe patients respectively)． The treatment group was treated by“Fufang Nanguateng Ointment”and the control
group was treated by“Jinhuang Ointment”with a course of fourteen days． The clinical effects and the main symptom scores were
observed． Results:The total clinical effective rates of treatment group and control group were 100% and 87． 5% respectively，with
a statistical difference between two groups (P ＜ 0． 05)． The cure rates of mild patients of two groups were 100% respectively，and
the cure days of mild patients of treatment group were fewer than those of control group (P ＜ 0． 05)． The total clinical effective
rates of moderate patients of treatment group and control group were 100% and 68． 4% respectively，with a statistical difference be-
tween two groups (P ＜ 0． 05);after treatment，the total symptom scores of moderate patients of two groups decreased significantly
compared with before treatment (P ＜ 0． 01) ，and the scores of treatment group decreased more obviously than control group (P ＜
0． 05)． The total clinical effective rates of severe patients of treatment group and control group were 100% and 94． 1% respective-
ly，with no statistical difference between two groups (P ＞ 0． 05) ;after treatment，the red，swelling，heat and pain symptom scores
and the total scores of severe patients of two groups decreased significantly compared with before treatment (P ＜ 0． 05，P ＜ 0． 01) ，
and the scores of treatment group decreased more obviously than control group (P ＜ 0． 05，P ＜ 0． 01)． Conclusion:“Fufang Nan-
guateng Ointment”is effective and safe in treating skin and soft tissue infections and can improve the symptoms obviously．
KEY WORDS Skin and soft tissue infections;“Fufang Nanguateng Ointment”;
檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿
Chinese medical external therapy
·简讯·
上海中医药大学 4 名医务青年喜获“银蛇奖”表彰
2011 年 12 月 28 日，上海市卫生系统第十三届“银蛇奖”颁奖典礼隆重举行，上海中医药大学马晓芃等
4 位中医青年荣获本届“银蛇奖”殊誉，全市 19 位青年医务工作者获奖，上海市委副书记殷一璀、副市长沈晓
明出席颁奖仪式。
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院马晓芃获二等奖，成为中医系统 22 年来在“银蛇奖”评选中
获得的最高奖项。附属龙华医院周泉、曙光医院赵咏芳、普陀医院李琦获三等奖。本届“银蛇奖”中医青年
占获奖总数的 21%，获奖人数成为历年之最。上海中医药大学党委副书记王群、曙光医院党委书记朱惠蓉、
普陀医院副院长张兴儒、校团委书记陶思亮出席颁奖仪式。
·44·