作 者 :郝颖Organ-单位: 黑龙江中医药大学
期 刊 :黑龙江中医药大学 2013年 S1期 页码:43
关键词:原发性高脂血症;痰浊阻遏证;续断苷元胶囊;
摘 要 :目的:通过观察续断苷元胶囊对原发性高脂血症(痰浊阻遏证)患者中医证候的影响,初步评价其治疗原发性高脂血症Ⅱ期临床的安全性及有效性,为Ⅲ期临床的进一步研究奠定工作基础。 方法:本研究遵循随机、双盲、安慰剂平行对照的研究方法。共纳入原发性高脂血症(痰浊阻遏证)患者33例,并将患者随机分为高剂量组11例、低剂量组11例、安慰剂组11例。所有入选患者均予以试验药物3粒/次,3次/日口服。疗程均为12周。观察12周后三组患者治疗前后中医证候积分变化及肝功能、肾功能等安全性指标的变化。 结果:疗效性评价:中医证候积分总有效率分别为高剂量组70%,低剂量组60%,安慰剂组18.2%。与安慰剂...