全 文 ：中国药房 2014年第25卷第28期 China Pharmacy 2014 Vol. 25 No. 28
蒙脱石散与复方丁香罗勒混悬液治疗小儿秋季腹泻的疗效比较
夏兴海＊（衢州市开化县妇幼保健院，浙江开化 324300）
中图分类号 R725.7 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2014）28-2639-03
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.28.17
摘 要 目的：比较蒙脱石散与复方丁香罗勒混悬液治疗小儿秋季腹泻的临床疗效及安全性。方法：312例秋季腹泻患儿按随机
数字表法均分为观察组和对照组。两组患儿均给予静脉补液纠正水、电解质平衡紊乱和退热、止吐等常规治疗。在此基础上，对
照组患儿给予蒙脱石散：＜1岁者每日1袋，分3次口服；1～2岁者每日1～2袋，分3次口服；＞2岁者每日2～3袋，分3次口服。观
察组患儿给予复方丁香罗勒混悬液：＜1岁者5 ml，口服，tid；1～2岁者10 ml，口服，tid；＞2岁者20～40 ml，口服，tid。两组患儿疗
程均为3 d。观察两组患儿的临床疗效、平均大便次数恢复正常时间、平均大便性状恢复正常时间、平均退热时间、平均住院时间、
平均住院费用及不良反应发生情况。结果：观察组患儿总有效率显著高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。观察
组患儿平均大便次数恢复正常时间、平均大便性状恢复正常时间、平均退热时间、平均住院时间、平均治疗费用均显著优于对照
组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患儿治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：蒙脱石散与复方丁香罗勒混悬液治疗
小儿秋季腹泻均具有显著疗效，但复方丁香罗勒混悬液疗效与安全性更好，且治疗费用相对较低。
关键词 蒙脱石散；复方丁香罗勒混悬液；秋季腹泻；疗效比较
Comparison of Therapeutic Efficacy of Montmorillonite Powder vs. Compound Basil Suspension in the
Treatment of Infantile Autumn Diarrhea
XIA Xing-hai（Kaihua County Maternal and Child Health Hospital of Quzhou City，Zhejiang Kaihua 324300，
China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To compare the clinical efficacy and safety of Montmorillonite powder vs. Compound basil suspen-
sion in the treatment of infantile autumn diarrhea. METHODS：312 patients with infantile autumn diarrhea were randomly divided
into control group and observation group. Both groups were given intravenous infusion to correct water-electrolyte balance disorder，
defervescence，antiemetic conventional therapy. Control group was additionally given Montmorillonite powder，one bag each day，
in 3 times，orally for ＜1 year old group；1 to 2 bags each day，in 3 times，orally for 1-2 years old group；2 to 3 bags each day，
in 3 times，orally for ＞2 years old group. Observation group was additionally given Compound basil suspension 5 ml/time，3
times a day，orally for ＜1year old group；10 ml/time，3 times a day，orally for 1-2 years old group；20-40 ml/time，3 times a
day，orally for ＞2 years old group. Treatment course of both groups lasted for 3 days. Clinical efficacy，average time of stool fre-
quency return to normal，average time of stool property return to normal，average defervescence time，average hospitalization
time，average hospitalization cost and ADR were observed in 2 groups. RESULTS：Total effective rate of observation group was
significantly higher than that of control group；there was statistical significance（P＜0.05）. The average time of stool frequency re-
turn to normal，average time of stool property return to normal，average defervescence time，average hospital icance（P＜0.05）.
No significant ADR was found in both groups during treatment. CONCLUSIONS：Montmorillonite powder and Compound basil
suspension are effective in the treatment of infantile autumn diarrhea；but Compound basil suspension has better clinical efficacy
and safety，and spends less.
KEYWORDS Montmorillonite powder；Compound basil suspension；Autumn diarrhea；Comparison of therapeutic efficacy
＊主治医师。研究方向：小儿内科。电话：0570-6014611。E-
mail：912747529@qq.com
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（收稿日期：2014-03-31 修回日期：2014-05-08）
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China Pharmacy 2014 Vol. 25 No. 28 中国药房 2014年第25卷第28期
秋冬季节是小儿腹泻病的高发季节，多数由轮状病毒感
染所致，因多发生在秋冬季节，故通常称为“秋季腹泻”，发病
以6个月～2岁小儿最多见。该病主要以粪-口途径和人-人途
径传播，也可通过呼吸道以气溶胶形式传播[1]，临床主要表现
为大便性状改变（如稀水样便或蛋花样便）和腹泻次数明显增
加，常伴有发热、腹痛、恶心、呕吐等症状，严重时可引起小儿
机体水电解质紊乱，甚至脱水性休克[2]。蒙脱石散和复方丁香
罗勒混悬液均可用于治疗急性腹泻。蒙脱石散具有保护肠道
黏膜、抑制病原体的增殖与扩散的作用[3]；复方丁香罗勒混悬
液具有抗菌、抗病毒、抗炎及增加机体免疫力的作用[4]。为此，
在本研究中，笔者比较了蒙脱石散与复方丁香罗勒混悬液治
疗小儿秋季腹泻的临床疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院2013年9月－2013年12月收治的312例秋季腹
泻患儿，其中男性 160例，女性 152例；感染性腹泻 32例，非感
染性腹泻280例；水、电解质紊乱62例；脱水性休克6例。所有
患儿均符合 7版《实用儿科学》[5]及《中国腹泻病诊断治疗方
案》[6]的诊断标准：①腹泻次数增加，大于4次/d，大便稀薄呈蛋
花样或稀水样，并伴有发热、腹痛、恶心、呕吐等症状；②大便
病原体检查无致病性肠道菌，轮状病毒抗体为阳性。排除标
准：①伤寒、阿米巴痢疾等腹泻性疾病者；②合并有严重的心、
肝、肺、肾等脏器病变及系统性疾病者。将所有患儿按随机数
字数表法均分为观察组和对照组。其中，观察组男性81例，女
性75例；年龄7～36个月，平均（1.36±0.32）岁；感染性腹泻19
例，非感染性腹泻137例；水、电解质紊乱32例；脱水性休克2
例。对照组男性 79例，女性 77例；年龄 6～30个月，平均
（1.27±0.23）岁；感染性腹泻 21例，非感染性腹泻 135例；水、
电解质紊乱 30例；脱水性休克 4例。两组患儿性别、年龄、病
情等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比
性。本研究方案经我院医学伦理委员会批准，所有患儿监护
人均知情同意且签署了知情同意书。
1.2 治疗方法
两组患儿均给予静脉补液纠正水、电解质平衡紊乱和退
热、止吐等常规治疗。在此基础上，对照组患儿给予蒙脱石散
（黑龙江福和华星制药集团股份有限公司）：＜1岁者每日1袋，
分3次口服；1～2岁者每日1～2袋，分3次口服；＞2岁者每日
2～3袋，分 3次口服。观察组患儿给予复方丁香罗勒混悬液
（西安迪赛生物药业有限责任公司）：＜1岁者 5 ml，口服，tid；
1～2者10 ml，tid，口服；＞2岁者20～40 ml，口服，tid。两组患
儿疗程均为3 d。
1.3 观察指标
观察两组患儿平均大便次数恢复正常时间、平均大便性
状恢复正常时间、平均退热时间、平均住院时间、平均住院费
用及不良反应发生情况。
1.4 疗效判定标准[7]
①显效：大便次数、性状均恢复正常，体征完全消失；②有
效：大便次数较治疗前明显减少，大便性状趋于正常，体征略
有改善；③无效：大便次数、性状、体征均无明显好转或加重。
总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100％。
1.5 统计学方法
采用 SPSS 16.0统计学软件对所得数据进行分析。计量
资料以x±s表示，采用 t检验；计数资料以率表示，采用χ2检
验。P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患儿临床疗效比较
观察组患儿总有效率显著高于对照组，两组比较差异有
统计学意义（P＜0.05），详见表1。
表1 两组患儿临床疗效比较[例（％）]
Tab 1 Comparison of clinical efficacies between 2 groups
[case（％）]
组别
观察组
对照组
χ2
P
n
156
156
显效
89（57.05）
42（26.92）
有效
59（37.82）
78（50.00）
无效
8（5.13）
36（23.08）
总有效率，％
94.87
76.92
20.743 6
＜0.05
2.2 两组患儿临床症状改善情况比较
观察组患儿平均大便次数恢复正常时间、平均大便性状
恢复正常时间、平均退热时间均显著短于对照组，差异有统计
学意义（P＜0.05），详见表2。
表2 两组患儿临床症状改善情况比较（d，x±s）
Tab 2 Comparison of the improvement of clinical symp-
toms between 2 groups（d，x±s）
组别
观察组
对照组
t
P
n
156
156
平均大便次数恢复正常时间
2.82±0.59
4.13±1.12
12.925 1
＜0.05
平均大便性状恢复正常时间
3.07±0.74
5.36±0.48
32.427 1
＜0.05
平均退热时间
2.17±0.24
3.81±0.92
21.543 8
＜0.05
2.3 两组患儿平均住院时间、平均治疗费用比较
观察组患儿平均住院时间、平均治疗费用均显著优于对
照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表3。
表3 两组患儿平均住院时间、治疗费用比较（x±s）
Tab 3 Comparison of hospitalization time and treatment
cost between 2 groups（x±s）
组别
观察组
对照组
t
P
n
156
156
平均住院时间，d
3.98±1.26
5.33±1.78
13.458 9
＜0.05
平均治疗费用，元
1 309.94±89.24
1 504.87±95.72
27.265 3
＜0.05
2.4 不良反应
两组患儿治疗期间均未见明显不良反应发生。
3 讨论
小儿腹泻是一种多病因引起的消化系统疾病，我国每年
约有2.98亿儿童患有腹泻。在秋季腹泻患儿的粪便中可检测
出轮状病毒，检出率为83.3％[8]。其发病机制主要为轮状病毒
入侵肠道后，在位于小肠绒毛顶端的柱状上皮细胞内复制，使
其发生空泡变性、坏死，从而导致肠黏膜受累，绒毛系统遭到
破坏（如绒毛变短、微绒毛肿胀脱落等）。目前尚未有治疗轮
状病毒的药物，对于细菌感染的感染性腹泻临床可给予抗菌
药物治疗，而对于非感染性腹泻给予抗菌药物不仅疗效不佳，
而且还会导致肠道内的菌群失调及药物的灵敏性下降，使腹
泻症状加重。
蒙脱石散是一种天然的铝镁硅酸盐，具有层纹状结构和
非均匀性电荷分布，为天然蒙脱石微粒粉剂。对消化道内的
病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，
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异烟肼致罕见血液系统异常3例及文献分析
刘丽娟 1＊，周学琴 1，黄 华 2（1.北京大学深圳医院，广东 深圳 518036；2.深圳市第三人民医院，广东 深圳
518112）
中图分类号 R978.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2014）28-2641-03
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.28.18
摘 要 目的：为判定异烟肼所致血液系统异常提供参考。方法：对3例异烟肼致罕见血液系统异常病例的相关情况进行描述，
并进行文献回顾性分析。结果：异烟肼致罕见血液系统异常包括铁粒幼细胞性贫血、血小板减少性紫癜、急性再生障碍性贫血等，
与δ氨基酮戊酸盐合成酶2抑制作用、过敏反应等因素有关。结论：虽然异烟肼致不良反应多以过敏反应、肝损害为主，但也必须
警惕其血液系统不良反应，在用药前后需对患者进行监测，发现异常及时给予处理。
关键词 异烟肼；罕见；血液系统异常；文献回顾
3 Cases of Infrequent Hematologic Disorder Induced by Isoniazid and Literature Analysis
LIU Li-juan1，ZHOU Xue-qin1，HUANG Hua2（1.Shenzhen Hospital of Peking University，Guangdong Shenzhen
518036，China；2.Shenzhen Third People’s Hospital，Guangdong Shenzhen 518112，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To provide reference for hematologic disorder induced by isoniazid. METHODS：3 cases of infre-
quent hematologic disorder induced by isoniazid were interpreted，and related literatures were analyzed retrospectively. RESULTS：
The infrequent hematologic disorder induced by isoniazid included sideroblastic anemia，essential thrombopenia and acute aplastic
anemia，etc.，which were associated with inhibitory effect of δ aminolevulinate synthase 2 and allergic reaction，etc. CONCLU-
SIONS：ADR induced by isoniazid mainly are anaphylactic reaction and hepatic lesion. Great importance should be attached to
ADR of hematologic system and ADR monitoring before and after the drug use so as to dispose timely.
KEYWORDS Isoniazid；Infrequent；Hematologic disorder；Literature review
＊副主任药师。研究方向：医院药学。E-mail：liuljshzh@163.com
并使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖
保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有
平衡正常菌群和局部止痛作用[9-10]]。
复方丁香罗勒混悬液为复方制剂，主要成分为丁香罗勒
油、氢氧化铝、硅酸镁和碳酸钙。丁香罗勒油具有抗菌、抗病
毒、抗炎及增加机体免疫力等作用；氢氧化铝、硅酸镁、碳酸钙
可以形成螯合物，该螯合物的表面带有不同的电荷，不仅能吸
附并固定肠道内的病原体，还可通过静电作用与消化道的黏
液蛋白相互作用，增强黏膜屏障的保护作用，从而达到止泻的
目的[11]。复方丁香罗勒混悬液味甜、口感好，且能和其他药物
同时服用，特别适合儿童服用。
本研究结果显示，观察组患儿总有效率显著高于对照组，
两组比较差异有统计学意义。观察组患儿平均大便次数恢复
正常时间、平均大便性状恢复正常时间、平均退热时间、平均
住院时间、平均治疗费用均显著优于对照组，差异均有统计学
意义。两组患儿治疗期间均未见明显不良反应发生。与相关
文献研究结果一致[12]。
综上所述，蒙脱石散与复方丁香罗勒混悬液治疗小儿秋
季腹泻均具有显著疗效，但复方丁香罗勒混悬液疗效与安全
性更好，且治疗费用相对较低。
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（收稿日期：2014-05-12 修回日期：2014-05-22）
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