全 文 ：·药物与临床 ·
[基金项目] 湖北省教育厅科研基金项目(编号:2000A09006)　[ 作者简介] 张国安 ,男 ,主任药师 ,电话:0718-8235223 , 13986859017
复方雪里见胶囊治疗风湿类疾病的疗效观察
张国安1 ,刘哨兵1 ,韩定献2 　(1.湖北民族学院医学院附属医院 ,湖北 恩施 445000;2.华中科技大学化学系 ,湖北 武汉
430071)
[ 摘要] 　目的:观察复方雪里见胶囊治疗风湿类疾病的疗效。方法:对 150例风湿类疾病患者采用序贯法随机分组 ,口服复方
雪里见胶囊 ,观察治疗前后主要症状积分变化 , 握力的改变 , WBC 、RF、ESR和免疫球蛋白的影响及该药的不良反应。结果:
治疗后主要症状积分均有下降 ,握力有明显改善(P<0.01),对白细胞异常有明显改善(P<0.01), 血沉明显降低(P<0.01),
对 IgA、IgG 、IgM 亦有显著降低作用(P<0.05),无明显不良反应。结论:复方雪里见胶囊治疗风湿类疾病疗效肯定 , 值得临
床推广。
[ 关键词] 　复方雪里见胶囊;风湿类疾病;握力
[中图分类号] R286.1　　[ 文献标识码] A　　[文章编号] 1001-5213(2006)07-0847-02
　　雪里见为天南星科植物雪里见(Arisaema rhizmatum
C EC Fiseh)的根茎 ,又名半截烂 、避蛇生 、野芋头 , 味辛 、温 ,
有毒;民间用于治疗跌打损伤 、风湿麻木 、筋骨痛疼 、毒蛇咬
伤等疾病有很好疗效 , 多以单味生用 , 时有用量过大导致恶
心呕吐 、口舌及四肢麻木等不良反应 , 故而研制成胶囊 ,用于
治疗风湿类疾病。方中的雪里见为君药 ,刺五加 、牛膝为臣
药 ,佐以马钱子 、威灵仙 、龙骨 、穿山龙为辅药的复方制剂 ,其
主要研制工艺是将雪里见洗净 、切片 、干燥 、粉碎 ,混入水浸
提的刺五加 、牛膝 、威灵仙 、马钱子的流浸膏中 , 制粒 、干燥而
制成的颗粒 ,装入胶囊 , 胶囊每粒重0.3 g(其中含雪里见粉
0.03 g)。
1　临床资料
1.1　一般资料　本药临床观察的 150 例病例来源于本院风
湿科 、康复科的住院患者 50 例 ,广州军区武汉总医院中医科
50 例 ,华中科技大学协和医院针灸科患者 50 例。其中男性
69 例 ,年龄(49.4±16.7)岁 ,女 81 例 ,年龄(50.2±13.3)岁。
在 150例中 , 风湿性关节炎 36例(24%), 类风湿性关节类 33
例(22%), 骨关节炎 54 例(36%), 风寒湿性肢体关节痛 21
例(14%), 风湿性多肌痛 6 例(4%)。
1.2　诊断和纳入标准　按 1987 年美国风湿病协会(ARA)
诊断标准[ 1]及我国中西医结合治疗原则 , 凡由风寒湿痹所
致 ,具有关节肿胀 , 肌肉及筋骨疼痛等主要症状 , 兼有晨僵 、
眼干 、口干 、握力减退等次要症状均可选用。
2　治疗方法
接受治疗的 150 例患者 , 口服雪里见胶囊(湖北民族学
院医学院附属医院 ,批号 20010517)每次 2～ 3 粒 , bid , 连服 1
月为一个疗程。治疗期间 ,停服其它解热镇痛药和针灸及理
疗。
3　观察指标与疗效标准
3.1　观察指标　对 150 例患者进行治疗前后的对比观察 ,
主要症状及体征和次要症状及体征按轻 、中 、重积分 , 轻度为
1 分 、中度为 2 分 、重度为 3 分 , 症状和体征消失为 0 分 ,治疗
前后各记分一次;实验室检查:血常规 、血沉(ESR)、类风湿
因子(RF)、免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM);影像学检查。
3.2　疗效标准　显效:治疗后积分下降 1/ 2 以上或治疗前
后积分之差≥10 分;有效:治疗后积分下降 1/ 3 ～ 1/2 之间或
治疗前后积分之差在 5～ 9 分之间;无效:治疗后积分下降 1/
3 以下或治疗前后积分差在 0～ 4 分之间。
4　结果
4.1　有效率　150 例患者服药 1 月后 , 显效 123 例 , 占
82%,有效 18 例 , 占 12%, 无效 9 例 , 占 6%, 总有效率为
94%。
4.2　治疗前后部分主要症状和次要症状积分改变　结果见
表 1。
表 1　治疗前后部分主要症状和次要症状积分变化
Tab 1　Comparison o f acumulated change in symptom before
and after treatment
关节肿
/例
关节痛
/例
肌痛
/例
晨僵
/例
眼干
/例
口干
/例
治疗前 264 330 252 243 81 99
治疗后 63 63 36 96 36 18
积分差 201 277 216 138 45 81
　　从积分差可以看出 , 该药对疼痛症状减轻最明显 , 关节
肿痛疗效次之 ,对眼干改善较差。
4.3　对握力的影响　患者左手和右手握力减退<150 Pa ,
经治疗后均有明显改善(P<0.01),见表 2。
表 2　60例患者治疗前后握力改变( x±s , n=6)
Tab 2　Comparison of g rip streng th before and after treat-
ment( x±s , n=6)
手 治疗前/ Pa 治疗后/Pa P
左手 9.4±3.4 14.9±3.9 <0.01
右手 10.8±3.6 15.2±4.6 <0.01
4.4　对血常规的影响　该药对正常的血红蛋白(Hb)、红细
胞(RBC)及白细胞(WBC)没有影响 , 但对 63 例白细胞异常
升高的患者有明显的作用 ,可以使升高的白细胞降至正常范
围。
4.5　对类风湿因子(RF)的影响　33 例类风湿关节炎患者 ,
RF阳性 33 例 ,经治疗后 ,有 6 例转阴 , 其余 27例仍为阳性 ,
转阴率较低。
4.6　对血沉(ESK)和免疫球蛋白的影响　该药能极明显的
降低血沉(P<0.01),对 IgA 、IgG、IgM 亦有显著的降低作用
·847·中国医院药学杂志 2006年第 26卷第 7期 Chin H osp Pharm J , 2006 Ju l , Vol 26 , No.07
(P<0.05),见表 3。
4.7　不良反应　该药临床试用后 , 对患者肝肾功能 , 血常规
中血红蛋白及红细胞均无影响 ,使升高的白细胞降至正常范
围, 却对正常的白细胞无降低作用。无明显腹痛及腹泻 , 仅有
少数患者服药后感觉恶心 , 个别患者有呕吐, 未见其不良反
应。
表 3　对治疗前后血沉及免疫球蛋白的影响( x±s , n=150)
Tab 3　The effect on ery throcy te sedimentation r ate and im-
munog lobulin( x±s , n=150)
组别 ESR/mm· h -1 IgA IgG IgM
治疗前 33.9±14.8 2.7±1.4 14.5±2.8 1.3±0.3
治疗后 14.5±6.6 2.4±1.0 13.1±2.2 1.5±0.6
P值 <0.01 <0.05 <0.05 <0.05
5　讨论
中医风寒湿邪所致的痹症 , 包括关节炎 、肌肉肿胀和筋
骨痛疼 ,用复方雪里见胶囊进行治疗中医文献检索未见报
道 ,方中雪里见辛 、热有解毒祛湿之功 , 现代药理研究证明含
黏液质 、毒蛋白 、生物碱等 ,对小鼠的炎性关节肿胀有消肿抗
炎镇痛作用;刺五加苦辛 ,能祛风除湿;含多种糖苷 , 刺五加
总苷具人参的适应原样作用 , 能提高肌体的抗病能力;牛膝
甘温 、活血通络 、祛风利湿;含皂苷 、脱质甾酮 ,对大鼠实验性
关节肿胀 、蛋清样关节炎有消退作用;穿山龙苦温 , 有活血舒
筋 、祛风止痛之效;穿山龙活血舒筋 、祛风止痛 , 含著芋皂苷
及多种甾体皂苷 , 具有抗病毒 、抗菌 、改善心脑血管循环 、调
节新陈代谢 、提高免疫功能的作用;龙骨 , 固肾壮骨 , 含碳酸
钙 、磷酸钙 、有机质及多种微量元素 , 能降低血管通途性 , 促
进血凝作用;马钱子苦寒 , 通络止痛 , 消肿 , 含士的宁 、马钱子
碱 ,能兴奋神经反射功能 ,提高横纹肌 、平滑肌的张力;方中
诸药经合理配伍 ,能发挥中药复合作用的特点[ 2] 。
在 150例病例中 ,总有效率为 94%。治疗中观察到 , 雪
里见胶囊有助于人体中蛋白多糖的修复 , 可使风湿性关节炎
所致的白细胞升高恢复正常并有明显的抗炎作用 , 对风湿性
疾病所致的血沉增快和免疫球蛋白升高亦有明显降低作用 ,
还可明显改善患者握力 ,恢复患者的体能。这说明雪里见胶
囊有燥湿祛风除痹清热解毒 、消炎镇痛 、增强自身免疫的作
用 ,无明显不良反应。
参考文献:
[ 1] Arnet t FC.Edw orthy SM , BLOCH DA , et al The ameican
Rheum at ism Assiciation 1987 revesed criteria foa the clas si fica-
ti on of rheum atoid arthrit is[ J] .Artht is Rheum 1988 , 31:315-
324.
[ 2] 　谢培山.中药现代化的取向与质量控制模式[ J] .中药新药与临
床药理 , 2002 , 4:5-6.
[收稿日期] 2005-05-08
[作者简介] 吴艳 ,女 ,硕士 ,副主任医师 ,电话:0755-81019023
替勃龙与氨基酸钙联用治疗绝经后妇女骨质疏松症的观察
吴艳1 ,张雷2 　(1.深圳市布吉人民医院 , 广东 深圳 518113;2.深圳市南岭人民医院 , 广东 深圳 518123)
[ 摘要] 　目的:探讨绝经后妇女骨质疏松的治疗方法。方法:将 86 例绝经后骨质疏松患者随机分成 A 组(试验组 ,口服替勃
龙加氨基酸钙)、B组(对照组 , 单服氨基酸钙), 比较两组的更年期症状与骨密度(BMD)、血清降钙素(H-C T)、血清骨钙素
(BGP)和甲状旁腺素(PTH)等指标的变化情况。结果:A 组的临床有效率为79.07%, 明显高于对照组58.14%(P<0.05)。 A
组 BMD 明显增加(P<0.05), BGP 、H-CT 水平显著增高(P<0.01), PT H 水平显著降低(P <0.05)。结论:口服替勃龙加氨
基酸钙是治疗绝经后妇女骨质疏松较好的方法。
[ 关键词] 　骨质疏松;激素替代疗法;骨密度;骨代谢相关指标
[中图分类号] R997.4　　[ 文献标识码] A　　[文章编号] 1001-5213(2006)07-0848-02
　　绝经后妇女伴随着雌激素下降 , 易发生一系列退化性疾
病。尤其是骨质疏松症已成为严重危害人类健康的疾病之
一。自 2002 年 3 月-2004 年 3 月以来 , 用替勃龙加氨基酸
钙联用治疗绝经后妇女骨质疏松症获得良好的效果 , 现报道
如下。
1　资料与方法
1.1　研究对象　选择我院门诊 86 例 45 岁以上自然绝经 3
年以上的绝经妇女 , 体检无代谢性疾病及激素服药史 , 无异
常阴道出血 , 盆腔及超声检查正常 , 无雌激素替代疗法
(HRT)禁忌症。所有病例都确诊为原发性骨质疏松症。
1.2　观察指标　①全身骨密度(BMD)　采用法国 challerg-
er 双能 X 线 BMD 测量仪进行全身 BM D测量 , 观察全身骨
平均密度。 ②采用放射免疫分析法检测血清骨钙素(BGP)、
血清降钙素(H-CT)、甲状旁腺素(PT H)水平。各项测定质
量均控制在正常范围内 ,各指标分别于治疗前和治疗后 6 个
月各测一次。
1.3　分组及治疗方法　随机分成 A 组(试验组)和 B组(对
照组)。 A 组 43 例 , 年龄(48±2)岁 , 绝经时间(8.2±3.4)
年 ,口服替勃龙片2.5 mg·d-1 , 每天睡前服一次 , 同时加服氨
基酸钙1 000 mg·d-1 ;B 组 43 例 , 年龄(49±3)岁 , 绝经时间
(9.1±2)年 , 单服氨基酸钙1 000 mg·d-1 。治疗 6 个月进行
疗效评价 ,并检测两组病例 BMD、BGP、H-CT 及 PTH 的水
平 ,治疗期间定期随访 , 观察并记录治疗不良反应。
1.4　疗效判定[ 1] 　将骨痛严重程度分为 4 级。 3 级疼痛:无
法忍受或无法活动;2 级疼痛:可忍受或尚能活动;1 级:有不
适感;0 级:无疼痛。疗效判定标准①明显改善:6 级骨痛症
状(自发性痛 、起坐痛 、翻身痛 、前后屈痛 、步行痛 、睡眠时痛
醒)进步 2 级 , 2 项体征(椎体叩痛 、椎体压痛)消失;②改善:
上述 8 项症状和体征中≥70%的指标进步 1 级;③轻度改
善:20%～ 65%的指标和体征进步 1 级;④无改善:用药前后
无变化或症状和体征指标改善<20%。
1.5　统计学处理　采用χ2检验和 t检验。
·848· 中国医院药学杂志 2006年第 26卷第 7期 Chin H osp Pharm J , 2006 Ju l , Vol 26 , No.07