全 文 :国外医药 ·植物药分册 1 9 , l年第 6卷第 2期
欧洲国家之间的文化和语言差异有较大的适
应能力 ;有吸引力的包装以使它与货架上 的
同类产品有 明显区别 ;考虑到竞争的存在应
确立 自己适 当的市场地位 ; 要有专业性 的推
销力量 ;要与医务人员 (普通医生和植物药医
师 )订立合同 ;要建立强有力的企业形象和商
标信誉 。
M T w 估计目前欧洲共同体生产植物药
的厂家超过 2千 ,但其中 90 %的营业额低于 5
百万英镑 ( 9 8 0万美元 ) 。 90 %以上的公司是私
营的 ,仅有 3 %的企业其营业额可能超过 2千
万英镑 。下列为营业额超过 5百万英镑的公司
(约占总数的 10 % ) ,加星号的可能超过 2千万
英镑 。
国 家
英 国
国德法西
卜 西班牙荷 兰
意大利
丹 麦
P o t t e sr
, L a n es
, E n gj is h G r灿 s . G e r r ar d H o u se an d
S e v e n se 日吕
.
A r koP h a 了m a
. , E七】1绷 , OB ir on , V e r n in an d M o n o t .
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M a d a u s
. , N a t t e r m an n an d CS h ie f f e r
怜 ,
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, K ]粥 r e r f r a u , 】) 己-
g u as P h ar am sA at an d H
o m b u r g W沈 lm P ha r m a ,
K l i n g e , In t e件以 n a n d A r z n e i M u e l le r R o r e r .
助 e t ias a n d S a n t i v e r i .
B i o h o r m a
,
B o n u sa n an d V S M
.
A卜祀 a , U l r ie h . S pe c h ias o l , W i n t e r a n d N u e v o eC n
-
t r o E r饮 J r i s t i e o .
N a t u r D r og
e r ies t
的药价基准计划 中列入的传统药进行再评
价 。 传统药 (汉方药 )通常是指中国的古方药 ,
它在 日本的市场规模达 l千亿 日元 (7 . 75 亿美
元 ) 。许多 日本制药企业除生产和销售西药外
也有生产传统药的部 门 。 1” 1年某个时候生
产商将会接到厚生省正式颁布的方针以说明
要求生产商提供资料的类别和在计划采用的
标准 ,然后生产商有 4 个月的时间准备提交
的材料 , 整个再评价约需 2年时间 。官方解释
这次再评价的重点将是疗效而不是安全性 。
因为 在 1 9 7 6年列入药 价基准表 中的汉方药
产品都有相当长的安全使用历史 。 不少 医生
对列入药价基准表的方剂的临床数据不足提
出疑问 。据认为 ,大多数的传统药没有疗效和
临床试验资料 , 因此一些生产品种多的公司
需要执行一项广泛和费用昂贵的临床试验计
划 ,但这些公 司并不准备自愿地停止生产其
中一些产品 。
由于中央药事委员会在这个领域里没有
很多的专业知识和经验 , 所以 19 91 年有可能
成立一个在此机构的再评价委员会属下的新
附设委员会 , 其任务是对此计划所 产生的临
床疗效数据进行审查 、 评价和 向这个领域的
专家咨询 。
(钟 信摘 )
此外 , M T w 提到瑞士的 iB of or ce 有可能
进入营业额超过 2千万英镑的企业的行列 。除
丹麦的 eF r osa n 和英国的 iF s on s 公司外似乎
没有明显的证据表明其它制药公司建立了植
物药生产子公司 。然而 , 最近瑞典国营的 rP -o
co dr ia 兼 并 了 一 家 植 物 药公 司 , 法 国 的
R h o n e
一
P o u 一e n c 也收购了这种公司 。
0 88 日本厚生省对传统药进行再评价 〔英 〕/
S e r i P 1 9 9 0
,
( 1 5 6 8 )
: 2 1
日本厚生省准备对计划在明年开始实施
0 89 含木犀草科植物提取物的止痛剂 〔英〕 /
C P I ( B ) 1 9 9 0
,
( 9 0 0 6 )
: 5 0 * F R 2 6 3 2
一
5 2 3
一
A
用木犀草属 ( R es ed a) 的几个种的植物提
取物制成止痛剂 。最适当的植物品种为白色
木 犀 草 ( R . al ba ) , 巴 兰 氏 木 犀 草 ( .R
ba l a n sa e )
, 无味木犀草 ( R . i n浏 o r a ) , 金黄色木
犀草 ( R . l u t e a ) , 淡黄色木犀草 ( R . lu te o 一a ) , 小
果 木犀 草 ( R . m ic r oca r aP ) , 甜香 木犀 草 ( .R
ed o r a at )
, 东方木犀草 ( R . o r i e n at li s ) ,牧根木犀
草 ( R . p h y t e u m a ) 或 绒 毛 木 犀 草 ( R .
t o m e n t o s a )
。
可以取植物的全草 (花期或结果期 )或种
子提取 物 。 其在 口服制剂 配方 中占 30 % 一
6 0写 (重量 ) 。 常用剂量 为 10 ~ 5 0 (最好 2 5一
9本 国外庆药 · 袱物药分珊 1” l1 (
. 第6 卷第 2期
4 0) l m g /k g
·
d
。该提取物有抗炎 、 抗组胺 、 治疗
痔疮 、 抗静脉曲张 、 杭凝血 、 收缩血管和抗牛
皮癣的活性 。
090 从虫草菌培养物得到抗菌物质〔英 〕/
C P I ( B) 1 9 9 0
,
( 9 0 0 3 )
: 4 6 二 J O 12 9 6一 9 9 1一 A
将虫草属 ( C o dr yc 叩 s )菌 , 特别是冬虫夏
草〔C · s in a n s i s ( eB r k ) S a e e 〕或亲缘品种蛹虫
草〔C · m il iat r i s ( L in k )〕在适 宜的培养基 , 特
别是在含碳 、 氮源和无机盐 pH 为 6 ~ 7的培
养基中进行好氧培养 。 用有机溶媒提取培养
物得到抗菌物 。在充足通气条件下从虫草培
养物菌丝体中提取到一种化合物 ,可减少或
预防龋齿 ,预防或抑制链球菌的生长 。从虫草
培养物也可制备含抗菌提取物的药酒 。
该提取物可用于药物 、 化妆 品 、 口 服药 、
食品和饲料 。
树脂和 / 或苞滇紫草 ( o n~ a b r 。 、 a e a t、 、m ) 花的于粉或浸介 。该制剂具 有安定和抗抑郁的
活性 ,并具有植物神经调节的作用 。 其活性分
布在 2个阶段 。 第一 阶段 ! ~ d5 为快速作 用
期 , 可除去忧虑和紧张 , 不损伤体力 一与精力 ;
第二阶段 7一 ! d4 , 可改变病人的精神状态 ,逐
渐停 土抑郁表现 ,病人可表现得更 自信并 且
具有活力 。
09 1 以蓖麻油为墓质的滴耳液〔英〕C/ lP ( B)
19 9 0
,
( 9 0 0 8 )
: 4 1 关 H U T 0 5 0一 2 8 6一 A
一种滴耳药含 4 0 份 (重量 ) 蓖麻油为基
质 。 组成 为 : 8 0一 1 2 0份千叶苦 ( A e h il le a m i一l e 一
f o u u m L
.
) ; 4 0一 7 0份洋接骨木 ( S a m加 e u s n i-
g r a L
.
) ; 4 0一 7 0份圆叶锦 葵 ( M a lv a n e g le e t a
w a l l: ) ; 2 5 0一 4 0 0份蜂巢提取物和 4 0一 7 0份
黄香草木犀 ( M e l三lo t u s o f f i e in a li s L . )和 /或 5一
2 0份的蔺萝 ( A n e t h u m , va e o l e n s L . )和 /或 1 0
一 3 0份 抱 茎 毛 蕊 花 ( v e r b a s e u m p h lo m o i d e 、
L
.
)
。
0 9 3 含植物提取物 的透明质酸酶灭活剂
〔英 〕 / e P x ( B ) 1 9 9 0 , ( 9 0 0 8 ) : 5 0 二 J O 2 0 0 1 -
5 2 0
一
A
透明质酸酶灭活剂至少含有 下列 一种植
物 提取物 ,即老鹤草 ( G e r a n j u m ) . 芍药根 , 玫
瑰果 . 黑 儿茶 ( G a m ib r ) ,槟榔 ,茶和绿茶 。
透 明质酸酶的活性 可被降低 , 因此 本天
活剂能用于变应性疾病 ,如眼炎及透 明质酸
酶引起的 一丘疹 。 灭活剂也有抑制含有透 明质
酸成分的作用 。
如 : 用 5 0 0m l 5 0% 1 , 3一丁二醇加热提 取
老鹤草的地上部分 ( 10 9 ) ,冷却过滤 , 滤液 再
加入 50 写丁二醇制成 50 0m l 的溶液 。
。92 可治疗抑郁综 合征的药 用植物制 剂
〔英 〕/ C P I ( B ) 19 9 0 , ( 9 0 0 3 ) : 6 3 = W o 8 9 1 2 -
45 4
一
A
一种可治疗抑郁综合征的新的植物制剂
具有抗焦虑 ,提 高情绪和植物神经调节的作
用 。 它包括 : 苦艾 ( A r t e m i s i a a bs in t h i u m ) , 小豆
范 ( E l e t at r i a e a r d a nr o m u m ) 的果实 , 大马士革
蔷薇 ( R二 d a m a s e e n a ) 花 , 乳 香 叶黄 连 木
( P is t a e i a l
e n t i e u s ) 树脂 , 沉 香 ( A q u i l a r ia a g a l-
loc ha )木 , 芦苇状 竹 (助 m b u sa a r u n d d in a e e a e )
09 4 无味的大蒜提取物 〔英〕 / C p l ( B ) 19 0 0 ,
( 9 0 0 5 ) : 4 8 关
.
10 13 12
一
9 8 1
一
A
将蒸过的大蒜适度慢慢挤 压 , 浓缩渗出
液得到无味的大蒜提取物 。 该提取液澄清 . 含
有效成分 , 无味 , 可在室温储藏 。 只需要简 单
设备制得 , 无论是直接饮 用 , 烹饪 ,还是 与水
混合后食用 . 口腔均无异味 。
例 : 将大蒜去皮 , 纵切两半 ,蒸 20 一 30 m in
后移入带有活动盖子的管状筒 内挤压 , 得到
渗出液 。 与常规的挤压法不同 , 该法需控制压
力 , {吏之 不完全破坏大蒜的管状细胞组织 ` 如
当压力为 1 5g r / c m Z时 , 可得到 40 % (重 址 )的
澄清大蒜汁 , 每批原料工耗 h5 。提取物 含有多
糖 . 蛋 白 , 磷 ,钙 , 维生索 B , , B : , 几 乎不 含纤
维 。含 80 %水 ,可将提取物浓缩至含水 l止65 %
或吏低些 。