全 文 ：·2522· 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 17 期 2014 年 9 月

坤泰胶囊对女性子宫切除术后围绝经期症状的影响
李木子
禹城市人民医院 不孕不育门诊，山东 德州 251200
摘 要：目的 观察坤泰胶囊对女性子宫切除术后围绝经期症状的影响。方法 收集 125 例因子宫良性病变而行子宫全切术的
病例资料，分为治疗组和对照组。治疗组于术后 1 个月开始口服坤泰胶囊，每次 4 粒，3 次/d；对照组术后一个月开始口服安
慰剂，每次 4 粒，3 次/d；两组术后避免使用任何影响卵巢功能的药物。服药 3 个月后对患者进行 Kupperman 评分，观察患者
出现围绝经期的症状及时间，分别于服药前及服药 3 个月检测患者血清促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）水平。结果 服药 3
个月后，治疗组围绝经期综合症的发病率低于对照组（P＜0.05），雌激素水平治疗组高于对照组，差异有统计学意义（P＜
0.05）。结论 坤泰胶囊可有效改善子宫切除术患者围绝经期症状，值得临床推广。
关键词：坤泰胶囊；子宫切除；围绝经期症状；促卵泡激素；雌二醇
中图分类号：R285.5 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2014)17 - 2522 - 03
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2014.17.018
Influence of Kuntai Capsule on ameliorating perimenopausal syndrome
to women after hysterectomy
LI Mu-zi
Infertility Clinic, Yucheng People’s Hospital, Dezhou 251200, China
Abstract: Objective To find out the influence of Kuntai Capsule on ameliorating perimenopausal syndrome to women after
hysterectomy. Methods Collecting 125 cases of hysterectomy due to uterine benign diseases, we divided them into Kuntai and
control groups. The patients in the Kuntai group took Kuntai Capsule per os one month after the operation, the capsules were
given at the dose of 4 tablets each time, t.i.d, and the patients in the control group took placebos, 4 tablets each time, t.i.d.
Patients in both groups should avoid using any drugs that could influence the function of ovary. We tested the levels of
follicle-stimulating hormone (FSH) and estradiol (E2) before and three months after the administration. Results After three
months of administration, the incidence of perimenopausal syndrome in Kuntai group was lower than that in control group (P <
0.05), and the E2 level was higher in Kuntai group (P < 0.05). Conclusion Kuntai Capsule can improve the perimenopausal
syndrome effectively.
Key words: Kuntai Capsule; hysterectomy; perimenopausal symptoms; follicle-stimulating hormone; estradiol

保留卵巢的子宫切除术为妇科最常见的手术
之一。有研究已证实子宫全切术虽然保留了卵巢
但是仍会影响绝经前妇女的卵巢功能，影响激素
分泌与调节，出现围绝经期症状[1-2]。激素疗法虽
认可度很高，但其不良反应同时也不容忽视。因
此使用中成药改善围绝经期症状受到了广泛的关
注[3]。笔者通过对子宫全切术围绝经期症状的观察
评估坤泰胶囊改善围绝经期症状的效果。现将结
果报道如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象
选择本院门诊 125 例因子宫良性病变而行子宫
全切术的患者，年龄 40～45 岁，平均年龄（42.1±
1.6）岁，所有患者术前均没有绝经。将患者随机分
为 2 组：治疗组 65 例，对照组 60 例，两组在年龄、
身高、体质量方面比较均无统计学意义。
1.2 治疗方法
治疗组于手术后 1 个月开始服用坤泰胶囊（贵

收稿日期：2014-05-06
作者简介：李木子（1969—），女，主治医师，山东省禹城市人民医院生殖科，专业方向为生殖内分泌。
Tel: 13953496968 E-mail: limuzidoc126.com
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阳新天药业股份有限公司），每次 4 粒，3 次/d；对
照组于手术后 1 个月开始服用安慰剂，每次 4 粒，
3 次/d。服药 3 个月。服药期间两组均避免服用其
他影响卵巢功能的药物。
1.3 观察指标
分别于服药前、服药 3 个月后，随访询问围绝经
期症状，如心烦失眠、潮热出汗、头晕耳鸣、易怒。
进行 Kupperman 评分，评分方法参考文献报道[4]，检
测血清雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）水平。出
现围绝经期症状，血清 FSH＞10 U/L，提示卵巢储
备功能下降。闭经、FSH＞40 U/L 且 E2＜10 pg/mL，
提示卵巢功能衰竭[5]。
1.4 统计方法
采用 SPSS 12.0 进行统计学分析。先进行正态
分布与 F 检验，如果方差齐用 t 检验，如果方差不
齐，用秩和检验。
2 结果
2.1 对围绝经期症状的影响
Kupperman 评分治疗组为（15.3±3.6）分，对照
组为（28.1±2.7）分，两组差异有统计学意义（P＜
0.05）。治疗组有 4 例出现围绝经期症状，发生率为
6.2%，其中有 3 例患者出现了 2 种及 2 种以上症状；
对照组有 28 例出现围绝经期症状，发生率为
46.7%，其中有 21 例患者出现了 2 种及 2 种以上症
状：心烦失眠、潮热出汗、头晕耳鸣、易怒等，治
疗组患者的发生率显著低于对照组（P＜0.05）。结
果见表 1。
2.2 对激素水平的影响
服药 3 个月后，治疗组患者血清E2水平高于对照
组，两组差异有统计学意义（P＜0.05），而两组的 FSH
水平差异无统计学意义，两组患者服药前后激素水平
的改变无统计学意义，见表 2。治疗组有 4 例患者 E2
水平低于 20 pg/mL，所有患者的 FSH 水平均低于 40
U/L。对照组有 28 例出现卵巢功能衰竭及围绝经期症
状，其中有 4 例患者术后一个月出现症状，6 例患者术
后 2 个月出现，其余均在术后 3 个月出现症状。
2.3 不良反应
所有患者中均未出现乳房胀痛等不良反应，仅
1 例患者服药期间出现胃部不适，改为饭后服药，
症状消失。
表 1 两组患者治疗后围绝经期症状比较
Table 1 Comparison on perimenopausal syndromes of patients between two groups after treatment
心烦失眠 潮热出汗 头晕耳鸣 易怒 组别 例数
例 比例 / % 例 比例 / % 例 比例 / % 例 比例 / %
治疗 65 2* 3.1 1* 1.5 3* 4.6 4* 6.2
对照 60 21 35.0 25 41.7 25 41.7 7 11.7
与对照组比较：*P＜0.05，下同
*P < 0.05 vs control group, same as below
表 2 两组患者治疗前后血清 E2、FSH 水平变化 ( ±x s )
Table 2 Comparison on levels of E2 and FSH of patients
between two groups before after treatment ( ±x s )
组别 例数 时间
E2 /
(pg·mL−1)
FSH /
(U·L−1)
治疗 65 治疗前 120.5±40.5 6.8±2.1
治疗 3 个月后 90.3±30.4* 15.6±1.2
对照 60 治疗前 114.3±34.9 7.6±1.9
治疗 3 个月后 38.6±26.2 24.3±3.8

3 讨论
卵巢是女性最主要的生殖与内分泌器官之一，
其 50%～70%的血液供应来自子宫动脉上行支。保
留卵巢的子宫全切术虽保留了卵巢但是卵巢来自
子宫的血液供应被切断，也就是说此手术后卵巢的
血液供应至少会减少 50%。卵巢的血液供应减少会
影响卵巢的功能，容易诱发卵巢功能衰退，激素水
平下降，出现心烦失眠、潮热出汗、头晕耳鸣、易
怒等围绝经期症状[6-7]。因此应重视子宫全切术患者
卵巢功能衰退及激素水平的改变，及时给予干预。
激素疗法虽然可以改善潮热、失眠、心烦等更
年期症状，但其有很多禁忌使用人群与慎用人群，
如确诊或怀疑乳腺癌的患者、近期出现严重肝功能
障碍的患者、有子宫内膜增生的患者、有子宫内膜
异位症的患者、有子宫肌瘤的患者、有乳腺癌家族
史的患者、有乳腺良性疾病的患者[8]。因此，能改
善围绝经期症状的非激素疗法的研究已成为医药
界的热点。坤泰胶囊由熟地黄、白芍、黄连、阿胶、
黄芩、茯苓 6 味中药组成，具有滋阴清热、安神除
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烦、调节阴阳的作用，标本兼治，改善各种围绝经
期症状[9]，并且可以有效降低保留卵巢功能的子宫
全切术患者围绝经期症状的发生率。
中医辨证认为肾是先天之本，肾虚是绝经前
女性子宫全切术后出现围绝经期症状的最主要原
因[10]。坤泰胶囊具有滋阴补肾的作用。研究发现
补肾药本身不影响激素分泌，但其具有激素样活
性，可提高下丘脑卵巢轴的反应性，从而改善卵
巢功能[11-13]。本研究通过对比子宫全切术后服用坤
泰胶囊与服用安慰剂，发现坤泰胶囊可改善卵巢功
能，调节内源性激素水平，降低更年期症状的发病率。
本实验通过对保留卵巢的子宫全切术患者术
后围绝经期症状的研究发现坤泰胶囊可有效改善
子宫切除术患者围绝经期症状，维持子宫全切术患
者术后激素水平的稳定性，从而可以降低卵巢早衰
的发病率，降低围绝经期症状的发生率。坤泰胶囊
可以有效改善卵巢功能，调节内源性激素水平。同
时坤泰胶囊无禁忌证也是其优点之一。坤泰胶囊有
效、安全[14]、无明显不良反应，用药方便，对于子
宫全切术患者而言是一种较好的选择。
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