全 文 :中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 43 卷 第 5 期 2012 年 5 月
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前列泰胶囊治疗慢性前列腺增生临床观察
黄小松
浙江省嵊州市中医院,浙江 嵊州 312400
摘 要:目的 观察前列泰胶囊治疗慢性前列腺增生的临床疗效。方法 将 160 例慢性前列腺增生症患者随机分为治疗组和
对照组,每组各 80 例。治疗组采用前列泰胶囊进行治疗;对照组采用普乐安片治疗,两组治疗均为 4 周 1 个疗程,治疗 3
个疗程。结果 两组治疗前、后患者的国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)、生活质量评分(QOL)等指标均
有显著性差异(P<0.01);两组治疗后的各疗效指标比较,差异显著(P<0.05),疗效优于普乐安片。结论 前列泰胶囊能
明显改善慢性前列腺增生患者的症状评分,改善患者的生活质量。
关键词:前列泰胶囊;慢性前列腺增生;最大尿流率;普乐安片;临床疗效
中图分类号:R285.64 文献标志码:A 文章编号:0253 - 2670(2012)05 - 0965 - 02
Clinical effect of Qianlietai Capsule on benign prostatic hyperplasia
HUANG Xiao-song
Shengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shengzhou 312400, China
Key words: Qianlietai Capsule; benign prostatic hyperplasia; maximum urinary flow rate; Pule’an Tablet; clinical efficacy
慢性前列腺增生,全称良性前列腺增生(benign
prostatic hyperplasia,BPH),也称为良性前列腺肥
大,是 50 岁以上男性的常见泌尿生殖系统疾病之
一,发病的真正病因尚未阐明[1]。随着我国老龄化
时代的到来,老年人泌尿系统疾病也逐渐成为临床
上的一个重要研究课题。本研究采取中药复方制剂
前列泰胶囊治疗老年 BPH,取得了满意的疗效,现
报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
本院 2010 年 12 月—2011 年 12 月收治的老年
BPH 患者 160 例,年龄 57~72 岁,平均年龄 65.9
岁,经 B 超检查、总前列腺特异性抗原(TPSA)
检查确诊。将患者随机分为对照组和治疗组,各 80
例,两组患者一般资料差异无统计学意义(P>
0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准
参照《男科学》[2]判定,前列腺增生患者为年
龄在 50 岁以上的男性,临床症状表现为尿频、尿急、
尿不净、排尿费力、夜尿增多等;肛门指诊症状为前
列腺增大,中央沟变浅;最大尿流率(Qmax)检查
Qmax<15 mL;B 超检查前列腺体积大于 25 mL;同
时对患者进行国际前列腺症状评分(IPSS),IPSS≥
13 分,膀胱残余尿量≤100 mL,血清 PSA≤4 ng/mL
入选为目标病例。
2 方法
2.1 治疗方法
治疗组口服前列泰胶囊(由益母草、萹蓄、红
花、油菜蜂花粉、知母、黄柏组成,浙江维康药业
有限公司),规格为每粒 0.36 g。服用方法:每次口
服 5 粒,每日 3 次。对照组口服前列康普乐安片(成
分为油菜蜂花粉,浙江康恩贝制药股份有限公司),
规格为每片 0.57 g。服用方法:每次 4 片,每日 3
次。两组均为 4 周 1 疗程,每个疗程后复诊 1 次,
治疗 3 个疗程后观察两组患者的整体治疗效果,并
评定疗效。
2.2 统计分析
采用 SPSS16.0 软件分析数据,计量资料采用方
差分析,计数资料采用 χ2 检验。
3 结果
3.1 治疗效果
依据《中药新药临床研究指导原则》[3]判定疗
效。治愈:症状基本消失,残余尿量改善率>90%或
IPSS 改善>90%;显效:主要症状消失,残余尿量改
收稿日期:2012-01-25
作者简介:黄小松(1975—),男,主治中医师。E-mail: hxs2255@126.com
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善率 70%~90%或 IPSS 改善 70%~90%;有效:主
要症状改善,残余尿量改善率 30%~70%或 IPSS 改
善 30%~70%;无效:主要症状无明显改善,残余尿
量及 IPSS 评分无明显变化。两组治疗结果见表 1。
3.2 疗效指标
治疗前后主要疗效标准[2-4]:IPSS 评分、Qmax、
生活质量评分(QOL)进行统计比较,结果见表 2。
两组药物治疗前后 IPSS 评分、Qmax 和 QOL 比较,
差异均有统计学意义(P<0.01);比较两组治疗后
各指标,差异显著(P<0.05)。
表 1 两组临床疗效的比较
Table 1 Comparison on clinical effects between two groups
组 别 例数
痊愈/
例
显效/
例
有效/
例
无效/
例
总有效率
/ %
对 照 80 22 29 7 22 72.50
治 疗 80 38 28 5 9 88.75
表 2 两组治疗前后疗效指标的比较 ( 80=± n , sx )
Table 2 Efficacy indexes of two groups before and after
treatment ( 80=± n , sx )
组 别 IPSS Qmax QOL
治疗前 21.3±6.2 10.0±3.4 4.4±1.3 对 照
治疗后 11.8±4.1△△ 14.4±3.3△△ 2.9±1.1△△
治疗前 21.6±5.8 9.9±3.6 4.3±1.2 治 疗
治疗后 9.3±3.5△△* 17.0±4.1△△* 2.0±1.0△△*
与本组治疗前比较:△△P<0.01; 与对照组比较:*P<0.05
△△P < 0.01 vs pre-treatment of the same group; *P < 0.05 vs control group
3.3 不良反应
治疗组未见明显不良反应,对照组有 1 例出现
轻微胃肠道反应,停药后症状消失。治疗期间,检
查患者血、尿、便常规及肝肾功能、心电图均正常。
4 讨论
前列腺增生多见于 50 岁以上的男性,属中医
“癃闭”范畴。病位在膀胱,主要症状是尿闭或排尿
点滴不畅,气滞血瘀、湿热痰浊均可导致膀胱气化
受阻而发为本病[5-6]。本研究分别应用前列泰胶囊和
普乐安片对前列腺增生进行治疗,两组患者的症状
均有明显改善,同时比较两组的治疗效果,结果表
明前列泰胶囊组疗效显著优于对照组(P<0.05)。
与普乐安片相比,前列泰胶囊增加了益母草、
萹蓄、红花、黄柏、知母 5 味中药,其中,益母草
活血调经、利水消肿、清热解毒;萹蓄苦降下行、
通利膀胱,苦燥又能杀虫除湿止痒,用于湿热淋证;
黄柏清热燥湿、泻火解毒,长于清泻下焦湿热;知
母能清热泻火;红花活血通经、祛瘀止痛;油菜蜂花
粉中又含有多种维生素、微量元素、氨基酸及酶类物
质,对于前列腺增生及前列腺炎有良好的治疗及预防
作用。方中诸药合用,共同起到化湿解毒、活血散结、
利尿泄浊之功效,故能有效治疗本病。
在本研究中,前列泰胶囊用于治疗前列腺增生
未发现有明显不良反应,是治疗前列腺增生的一种
有效药物,值得在临床上推广。
参考文献
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