免费文献传递   相关文献

Study thought of pharmaceutical preparations quality standards by dynamic quality control technology

医疗机构制剂动态化质量控制的研究思路



全 文 :CÀŸÈ *-EŒOŽä ”•åP
lÍG

!
mn,

!
!
Ôop

!
•ìq

!
3.
*
!
ô:k
)
d
¨O‰ ‘’MN± ‰Ûª
!
° ¨
*)#%
)d
°“©±‰g– ·Ü©±‰ÕÄÖ©‰O‰˜™Ÿ g–£
!
° >Ž
*$$*(#

kl
#!
CÀŸÈ *
$
áy@Šó
.
èJM3
/
$,¯3 *
$
@Ÿ%CÀNOd8áýG€
$
0QÛ@CÀŸÈ
¬îmn¥€íŽ
%
{ @,€”•5†‡ ,ç8êè£.
¯@
‘o8CÀ ŸÈ *OŽ~e%6Ú®´ê‘P¶ % o5Üc
,qOŽä @CÀŸÈ *c<À‘¥€‹
ËÓ@Qg °,qÚmÖ & D‘Öq±¥
%J°CÀŸÈ *öïq„2a%µ
CÀŸÈA2–Ï¥KèGqOŽ
%
ÏǹCÀŸÈ *OŽä ôë
† . CD-EOŽä () / ót©
vw/¹CÀŸÈásCÀŸÈ *
áy @, *OŽä ”•34
†vA± *OŽ~e
67 *OŽ†sÖ
A±‚ƒÀ‘
éfóö7
&
¤%Ý΅
CÀŸÈ *OŽAÎTåP
%

mno
#!
CÀŸÈ *

CD-EOŽä ()

OŽ~e

pq)(
#!*&55*

uvwx
#!
!
v:§
X
TBD#!*#%%(#)(V5/?JD# -OB1/BJ/?.2#)d-./ wxyz #! ´µ?

]^
€þßC4,”• V5/?JD#
7J?.6U4KJ1?d-./
!!
CÀŸÈ *
@Ÿ%CÀNOd8áýG€
@C
ÀŸÈlÆs3ʂƒq€
œ;eéb  & K‹ÎsÍ 3 * 0QÛ@°4íΖ,q . ‰ZÿY /% CÀŸÈ  *C4jÀCD8¥€ký
D/è5R ôR„… % g‘󂃘v–‹ÚmD‘I3
&
M
3
Ùó§Õ‘áOG!þ
¾¾Dx’?Hb¹‚ƒ‹
,
0Q?D½¾‚ƒøc & FT*
òçú%¾@,
€”•5†‡ ,ç8êè£.
(5*)
%

» ,r 8c˜†‡4,qqÀ/kŠðøåæ
CÀŸÈ  *HÊ`¼½š‚e1ôŽE% ()) % óv•Ÿ
%JeÚ,+°CÀŸÈ *öï
›é q„2
Ÿa%µ
CÀŸÈ *q€t>T‰P†
×ÓO”.
†KL/kA±,q~e†‡/kc˜ ‹,q> % sǹCÀŸÈ *OŽä ôë
†
.
C
D-EOŽä ()
/
ót©
vw/¹CÀŸÈásC ÀŸÈ *
áy@, *OŽä ”•34
†vó
CÀŸÈ *OŽ~e”•Aκ÷
%
!
CÀŸÈ *c˜
CÀŸÈ *œ`¢
)
Rc˜
t%R !4&4+4%4 o † . å,c˜ / óáâ
Ÿv`þûC4´iй
ÖC4¾Fw¢ *¡
C4 *qÀþ?jÀ´?k À
õö¯‹
&
8Ø *ÝiŸ:

tYR
!4(+444 o † . K<Ž / óáâ
ŸQ
s‘C4K-,ÐOG4í
`D@· *
•iŸ: & ³.* & 1ç*ÿ *
Ýi‘
?qÀ`œK-‡‰C4 *BÑ

tNR
!*$$$
o
+
S


ó΅Œc˜Ž
$
v`œ`¢
*
Ù *¡™‹Iì£
g
$
éfóµ@™ *¡
$
i‘?æHŽ¢OGÎ!
%
ٟ
$
ka$CÀŸÈ *c˜1ôŽ$%
%
$”Ö×µ
$
HIJCÀŸÈ *Î!æÈȎ
:
%
ÆHIJPq,qöïêeÔl
.
CÀŸÈ *q
À
/
«‹Çð
$
BCHIJCÀŸÈ×Ds苚!´
%
J
$
Èò *;e<qÀ
(#*
S
$
Ó$Œ *
) %&4
S
$
$, *
* )
S
%
{N‘?
¯@§üèJb CÀŸÈ *
, *N %d#k
@Œ *
*d)

%
Ÿ¯
D!ç ¿Œø
þHIJ^ø˜ *±³)rŠ†8
R€S *4 o # p22D &*# S *Ù/+b ÿÉÙ/±³)
Ó
Œ *N (&d#k
, *N d&k
èhŒ *
ŽõñûûÂü, * (&) % ٟй­®
q±„
aþµ
Ú8CÀŸÈ *”•Ýøc¥sü€Dn Jáý,¯3 *
òçŠó . èJM3 & åCI3 /  ,¯3 *
º+ÈÈ»óíîpCÃ́¥€Æ
C
4¬îmn¥€5y†‡CÀŸÈ՝¥€àÄ
%
(!
CÀŸÈ *OŽä ôë
OŽä @CÀŸÈ *c<À‘¥€‹
%
»
Qg°,qÚmÖ
&
D‘ց¥
󝋠*Úm
&
D
‘
&
OŽèä
%J¬ï‘@¢%“n4Î
•
0
,qïê
4
1&0
CÀŸÈ,ßïê†d:4
1&0
CÀŸÈ *bÍO
*%(%**
t
)4
¥t
&
v
*& o % p !!!!!! ! ! ! ! ! !!!! ! ! ! ! \.Dd)4:KKUB!&
XUD6 *&
Žïê΅
1!ICC&0
CÀŸÈ *sè‹Iì~e
1&0
C
ÀŸÈ *³)ïê:4
!
ôd
1
ÿ
()
%
òç4΁‘@
%3LµC4 *OŽ’¢D4聁ÄP
!%3L æ@°Ób Î…Œ & ~eŒA‰A±€> % {<‘o 8 $ %J2i¢ *4΁vF.ñ $ ,q4·ÓöŸ  æ/kö7 ¯@ÙóÀÀÉÙ $ C4 *OŽä  XÚ®´ê‘P¶ $ XmY‘cd $ €Œôó†µ * S 3L % ( `! ôdCÀŸÈ *OŽ~ea“l/ö7 ! /0ü% ¯,q~e $ $%,q~eDÓá­Ö $ ^¢ôd 0 $%, 1 ~e¯ $ ?D1‘~e & e‘~eÿ % °üCÀ ŸÈ * $ ÛD€>À߁C4 *΅ $ éhç΅$ lÚìсC4 *~eG@6eÓC4Kd sÈd % a»•Ÿi‘,q~e $ €±Ùü$]½­áý Œ +++ $, * $ $,»­N‘ $ ¯-‘r $ BCOŽ~e ,,eEü°Ó$5rSy»­—dsÖ & sŽ­® $ ? cDa»%8/¹$, *OŽœ£~eö£a“ % ó v@•`Šót~»­—dOŽä hç$, * $ æ Ùó‰|$D.”•Áå $ é̆ò´]^xè % ¬£ü%J,q~e $ CÀŸÈ *OŽ~eA¡Q “” % ôdC4 *~e?m¤‘‰M $ dl/ ΅ $ >I34}ˆ
‘o8ìícD—d´G26—
D *S@m34©Vôi
èÈdÀ
ٟlsê4é´ OŽä Š‹
éf+¾¿‚ƒÀ‘c<
(#)
%
( (`!
CÀŸÈ *OŽä Êa6FH¤ó…‚
(%)
!
Ù1
­C4¥‚ƒà,
2@C4ïêîCü¥Daœ®
‘±
é¢KèGq5L8êaé+‘±
5†°ü C4 *”•øøc/wòã¡
éf•Î¢C4 *
abc˜
%
BC
‘?C4Êa63LB+mòr%çc z # CÀŸÈ *78()Qƅ‰ & &”D.DE  *O G & >ICD°QƁ΅ŒS›/´Ê

 *
&
,>QÆ
OŽ„#…

 *¡
&
,>¡L¼ý:
£a@eF/¹ ê  *OGF\Œ
‘?Íü¶ír¶ŸñŒëE
  *rù}ˆ ,>¡>IF>À
ïyb/m
>IP¶ ßµÿ % †ÀÀ
éf»»¢CÀŸÈ *OŽä £a P¶ßµ (() % &! CÀŸÈ *OŽ~eA±„… & `! CÀŸÈ *OŽ~eA±´/Ö ! ˜v†8
,
qÚmÖ%6¾@%J,qïêrŠ¥
%
,
qOŽä oó¾¿,qÚmց’tÙ;
pÅòËó ¥€
驎OŽä P¶OŽ~eA2/Ø: % ‹y C) )
o
%J°CÀŸÈ *OŽ~e€> #*
êó
( oR
, *>IMB,õöÖë & À*†‡ÆO€ & ³.*:É>«ÿ 4
oRv
g2¢1­»­xs
&
n
 *ÆO€>«ÿ
* onJ & 4,qöïêe— dC4 *<™cŠa$ $ €>Œ,q–—drŽF sÝxy $ $, *–°€»­—d…xy $*

TŠa€>
4,†µxy * À›Ü 4,†x
y
)
À
%
¬°üm%P¶
HIJCÀŸÈ *OŽ~eX¬° Ù3
?Ú®´%JÎ…Œ€>
%
ٟ
*&

ó¿– 0 %J,qÚm . jY² / ÎÐ 1
HIJPq,qöïê
eµc
)
<
Î- . HIJCÀŸÈ *OŽ~eA± / rŠÐ # ´ *
o2
mLA·HIJ–& & º&†‡ ¯°± & OŽèäÖ/Ä|*
&
1­ç‹ *†‡‹ü
ád
&
ëdÿq€—dêÐ>«CÀŸÈ *~eP

 s&¹êCÀŸÈ *OŽ~eÝ()΅ % ӟèh
CÀŸÈ *XDmX€ÖCAµ
–‹ôR()Ý34
e9èD닭—FÝ>Fï
y
A± *OŽ~e—Ù
ö7
&
¤%Ý΅CÀŸÈ *
OŽ´ö˜
%
& (`!
CÀŸÈ *OŽ~eA±á­Öø&Ö
!
/0
ü]B *”•
CÀŸÈ *˜v›¯‚ƒR“
`œ‹øӀÀ‘w/ & Ê°Ö
&
ފ‹:ás
¯@r‰!¬’û֔•
OŽä æ¬Ç÷|
%
òr6
e¾¿¢CÀŸÈ *è×~c˜
0Qæ/ü}—C ÀŸÈ *‚ƒ¹ê‹,”• % ٟ
ö7CÀŸÈ *
OŽ~eŀ&„…
%
BC&34°C4 * 
*åŒ
&
Í3
&
 4
&
Öë
&
xy
&

&
rŽFs
&
†Dø¿
2Š‹ø‹ö
&
‹4‹Ž
&
³„
&
Î2†‡aÜÿ—dä 
΅,qçøh
A± *ÚmÖÝèäÖ
A·OŽ~ e
éfЫ٠*OŽÙ;éÍc/ˆ›–
0Qæ vüˆv‚ƒ,É°CÀŸÈ *SaŒd,”• % ! CÀŸÈ *-EŒOŽä ”•a“ `! CD-EOŽä () ! øŒ,€/0
, * OŽä €D‘s䠁ás
Ù󁇴½¿
&
݆
&
A
B
&
 *rù
&
¶»q
&
»qÿ‘SO’
uSO’OŽá *äñ6e¾¿ *éfOŽ % ó¢D‘Hä ,
 *OŽmCD
DÑ6ždœC‘oR“
vw¢
.
C
D-EOŽä ()
/%
Ÿ()RU8Øõö
#
%@vw
D›ìÝä 8OŽ‘Ùt~Ý­®34

Y@þÉ
¿´GqmCD
&
-EOŽä 
ó,à &  *m1O’ & rù’ts & `a
!
, *É¿ & »q N@ÃÌ
*é’t
*
S2ÖO’
É¿,Ãø *`a
º­® ò´‘t~?Æ
BCÅŸ!.O®—dDmä 
° /¹ûsOŽ¯nMt~À*¤iÉ,Ç`a—d
ª£
†ÈòOŽ†sÅ%f»q (45) % (`! CÀŸÈ *-EŒOŽä a“ ! ó¢67CÀŸ È *OŽä ™šÍ®
C4é–Ï¥° *¡ & ,>¡vFÝã¡
ǹC4Rføù
õö‚ƒ‹Ž
úd»s
𭜝nqÀœ®‘±Ýé+‘±
ª£ 
*qÀÇÈ
™‘±?áý *
e0¥s°A
%
*((%**
t
)4
¥t
&
v
*& o % p !!!!!! ! ! ! ! ! !!!! ! ! ! ! \.Dd)4:KKUB!&
XUD6 *&
CÀŸÈ *OŽä ‡´‘S17
õö,< &  *¡†‡,>¡ % £SOŽä RU17Gó,>¡
£S-EŒä CDó
#
É­@ä @ 
CÀŸÈ * ½¿ & ›Ü¾@BC,<(ëI
ëIQq€ëIQ Æ°ÎãS—dçO¦«
0Q,>¡½¾,<
°ëI ɽ¿ÍÄ,€>—dxy & >«†‡rŽFs
†w
ɽ¿/¹¬’€>
!
OŽä 

ÓÙ@º>I¹2É
½,ã¡´ *¡OG
 *¡OGCD
°OGmC D—döä
áy@°rù’tsrq—dBr­®
v w¬’OŽä t~Ý­®34 ! OŽä  *
†,>¡
­®?ÆóÆ
 *¡°ôDrùPþ—dúŒ ± î,>¡°»q—dÖë & xy & >« & rŽFsÿMB> I ! OŽä  )
0QúŒn>I34
®´Âõ>I‘ ð
éˆBC‘S;Ù»q>IÇð
ö7OŽ~e ! g % -EŒOŽä ()’tü”•CD9èD
H䠑SÙ;
íãnÙ;ø»qOŽ¬’Ö
t>Ó
8á*“?
†vDx®´BCh%›+?ÆDxt% Q`Л´¬’rù’ts‘ð
éfDxD‘Hä G
qOŽ
%
(OŽä 
!
,>¡
(
½¿
&
݆

)OŽä 
*!
,>¡
(
¶»
q

*t©
!
,>¡
(
 *rù

+OŽä 
)!
,>¡
(
 *r
ù
%
g
!
CÀŸÈ *CD-EOŽä ()F„g
J`Ad!TOBPB-O1.D.A6.QHR.-BKKS61?/J-aU?DJP6-.1PR.DK6KPB/
.QHO?R/?-BUPJ-?DHRBH?R?PJ.1K
! ǔ ,qÚm@¥i½OÝF2Úmcd
ߒQ½Åo
èaab
&
é+Ýr†s
%
ó¢—%ØA±,qÚmÖ
ĞQ½Åoabl±
0Q}—C,G8ab×~c
˜
%J . j%² / ÎЁûÖ
ï~‰k 0 %J,qÚ m . jY² / ÎÐ 1
†KLFo‹,ûsq>
†A±,q ÚmñD. % øŸ0Q
CÀŸÈŠóLÖ=iíît%œ7
A –Ï¥,qÚmÖ
áy@KèGqOŽ % {<Ç µ
CÀŸÈ *Ž@/nßR
CÀŸÈ *C ×æQQÁÁ¡Q¹”
¯@nîÃ=iC4,rŠîÕ
l
#
\çNŽU·™µ8%s@•]
%
áy@°ünî
5ºC4é#
nî5ÞA  Hx#´º 7‹,!‰ & ‹, . »QŒ / q„a%µ
°€Dº áýC4 *OŽä ”•pÅòÁ/Øäeŀ „… % s . CD-EOŽä () / t©µ
Èv¢CÀŸ
È *OŽä ”•34
þéóˆvs4áý *
õö
.
[Þҝ¹*
/&.
¯3ž¦¹*
/&.
?ŸÊ€
/&.
¯3
][³
/
ÿ8, *OŽä AÎ()Áå % . C D-EOŽä () / ⻆‹üC,ç8‡,€”•5
¯@?Úâ‹üCÀŸÈ
(*5&)
%
s{<ǹCÀŸÈá
s
vwCÀŸÈ *OŽä ”•34
¯@Êa6F
H…‚
&
OŽä a“l/ö7CÀŸÈ8ú‹ŸM()
?ŀ§ÑÖ
Aq€ˆvR“±Ùö7
&
ÿðÝ
úŒ
%

{|}~
#
( )!
§mÒ
âÏÜ

ÿ , CÀŸÈc˜, *R
“øå÷
(X),
“?Y¤C,
* # !4#d ( * )! I‡% , C4 *ôëÝc˜$% (X), $%ÇRC, $ *$*$ 4 !##4d ( ) )! œûü $ —p $ ÜW $ ÿ , ÇCC4 *c˜š-ø”cå Pí3 (X), $%,» $ *4 *!)#44%d
( & )!
ä 
÷wØ
—I’
ÿ , HIJCÀŸÈ *ôë­® (X), %,»
* *!4#%((d ( )! Œº , Ÿ%C4 *c˜ôëøC×˜Û (X), CÝHC, $ *$*$ *!#$d ( # )! à‡ç $ Dû¶ , þ¡C4 *ôë‡c˜3Ö (X), ôR ,€ø‚ƒ $ *4 *&!# #)&d ( % )! ›Ÿ
Nø@
,
þ¡C4 *ôëøc˜% (X)d 59% bC, *4$ !*#(, ( ( )! à¦] $ !=â $ 3§ $ ÿ , ÇCCÀŸÈ *¡mc d‡6—GH (X), ,ߐŒ $ *# !##)4d ( 4 )! —ø]
Š‹=
ÈM
ÿ
d
, . ‘ÄÇÈCD-EOŽä  a“ / ”•š-ÝR“ (X)d %,-. *) )(
!*#)#(d ()!
Š‹=
ÈM
—ø]
ÿ , ,Gq
.
‘ÄÇÈCD-EO
Žä ()a“
/
Èvø–‹
!:(X)d
%,-.
*) )(!*#)#)d ()! Š‹=
ÈM
—ø]
ÿ
,
,Gq . ‘ÄÇÈCD-EO Žä ()a“ / Èvø–‹ ! % (X)d %,-.
*) )(!*#)#(d
(*)!
ÈM
—ø]
Š‹=
ÿ , ûü­ÇÈêǁµº1³ :‘ÄÇÈCD-EOŽä ”• (X), %,-.
*4(%**
t
)4
¥t
&
v
*& o % p !!!!!! ! ! ! ! ! !!!! ! ! ! ! \.Dd)4:KKUB!&
XUD6 *&
*) )(!*#)#**,
())!
òù;
ε

ÿ , ûü€O­ÇȁS¢¶³. :‘ÄÇÈOŽä ”•åP (X), %,-. *)
)(!*#)#*%,
(&)!
¢Â
òŒ; , ûü­ÇÈêǁÞU³.:‘ÄÇÈO Žä ()a“ (X), %,-. *) )(!*#)#)*,
;BGFD BC@GTCB@JKC-E,-R?GB.R-/KE?K-E-B.@AI_G-/.BD IB-AF-EFILD
FDA-,.R_G-/.BD R@ABE@/B?RCA@/@TD
NEY?15O.1A

$ 93L
!
$ G\
X:;FUJ5ZOB1 N3L J^1
*
X:3 J^?.5]J1 ) !d#03%*4,0&4.8:%*,%7? @8(5(%409 6:(59*0&Z21.23(4%5 A..7:./=&(>0*2(4? A+K:.+ *) 6:(&%
*d#03%*4,0&4.8:%*,%7? V(*24@8(5(%409 1.23(4%5.8A..7:./=&(>0*2(4? A+K:.+ *# 6:(&%
)dQ0?L%O.*%4.*?.8!0/#*+) #05(>0*?A?240,.86:(&020<%40*(% <09(7% B(%&)2+ *.>(&7(%5
@7%90,?.86:(&020<09(7(&0 !%&(&) **( 6:(&%
(4LIBE-RB)!CO?R/?-BUPJ-?DHRBH?R?PJ.1K$ H?RPJ-UD?RD6?K?KB-RBPRB-JHB.QPR?SJPJ.1?DPJ.1K$ ?RBPOBHR.SU-P.QJ1KPJPUPJ.1Kd3DPO.UAO HO?R/?-BUPJ-?DHRBH?R?PJ.1KO?eB?Se?1P?ABK?1S -O?R?-PBRJKPJ-KPO?1 J1KPJPUPBKQ.RSRUA?1S HO?R/?-BUPJ-?D-./5
H?1JBK POBaU?DJP6KP?1S?RSK.QHO?R/?-BUPJ-?DHRBH?R?PJ.1KJ1 /BSJ-?DJ1KPJPUPJ.1KO?K1.PRB?-OBS POBSBKJRBS DBeBD.eBRPOB6B?RKd3K +B?D[1.+ POBaU?DJP6.QHO?R/?-BUPJ-?DHRBH?R?PJ.1KJKJ/H.RP?1PP.B1KURBPOBBQJ-?-6 BKHB-J?D6U1SBRPOBB1eJR.1/B1P.QHB.HDB H?6/.RBKPB1PJ.1 .1 SRUAK?QBP6?1S BQB-PJeB1BKK?1S -.1PR6J1-RB?KBB/HO?KJK.1 POBKPKPB.QHO?R/?-BUPJ-?DHRBH?R?PJ.1Kd:1 eJB+.Q POJK +B+JDJ/HR.eBPOBAR?SB KP?]JDJP6 ?1S -DJ1J-?DBQJ-?-6.QHO?R/?-BUPJ-?DHRBH?R?PJ.1K]6POB?Se?1-BS BaUJH/B1P PBKPJ1AJ15 KPRU/B1PK?1S POBHR.-BKKS61?/J-aU?DJP6-.1PR.DPB-O1.D.A6d J`1?D6 +BO.HB+B-?1 HR.eJSB1B+JSB?KQ.RPOBaU?DJP6-.1PR.D.Q
HO?R/?-BUPJ-?DHRBH?R?PJ.1Kd
(Z?D W@EFI)!HO?R/?-BUPJ-?DHRBH?R?PJ.1K HR.-BKKS61?/J-aU?DJP6-.1PR.D aU?DJP6KP?1S?RSK
F@.#)a(XbOR[R,,()&b

€-0
!
•–—
#
*4%** t )4 ¥t & v *&
o
%
p
!!!!!! ! ! ! ! ! !!!! ! ! ! !
\.Dd)4:KKUB!& XUD6 *$&

  鄂ICP备06018747号 Copyright @ 2017
  植物通 All Rights Reserved
  Email:23198511@qq.com
回顶部
51La