全 文 ：Τηε νεπηροτοξιχιτψιν ρατσ χαυσεδ βψ Λονγδαν Ξιεγαν δεχοχτιον
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( ∆επαρτµεντ ον Φορµυλαολογψ, Βειϕινγ Υνιϖερσιτψ οφ Τραδιτιοναλ Χηινεσε Μεδιχινε , Βειϕινγ tsssu| , Χηινα)
[ Αβστραχτ] Οβϕεχτιϖε : ײ ²¥¶¨µ√¨·«¨ µ¨±¤¯ ¬±­∏µ¼¬±µ¤·¶¬±§∏¦¨§¥¼ ²±ª§¤± ÷¬¨ª¤± §¨¦²¦·¬²± k⁄÷Š⁄l ¦²±·¤¬±¬±ª§¬©©¨µ¨±·§²¶¤ª¨¶
Αριστολοχηια µανσηριενσισq Μετηοδ : ≥⁄µ¤·¶º µ¨¨ §¬√¬§¨§¬±·²©²∏µªµ²∏³¶¤·µ¤±§²° o¤±§ º µ¨¨ ©¨ § º¬·«·«µ¨¨®¬±§¶²©⁄÷Š⁄ tv otw1x o
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≈责任编辑 古云侠 
中药复方溶石剂对人体胆结石的直接溶解
作用及其安全性评价
杨 华t 3 o郭玉宁u o易 红t o杨昭徐u o张启伟t o张永欣t
kt1 中国中医科学院 中药研究所 o北京 tsszss ~u1 首都医科大学 附属北京天坛医院 o北京 tsssxsl
≈摘要  目的 }研究中药复方溶石剂对人体胆结石的直接溶解作用及其安全性 ∀方法 }采用体外和动物体内
溶石方法观察中药复方溶石剂的溶石效果 o并通过观察给药前后动物的血液生化指标 !各脏器的病理改变情况 !进
行急性毒性实验和黏膜刺激性实验评价中药复方溶石剂的安全性 ∀结果 }中药复方溶石剂在体外和体内对胆固醇
型和混合型胆结石均有较好的溶解作用 o体外实验胆石全溶的时间为 w ∗ x §o体内实验胆石全溶的时间为 z §之
内 o无毒副作用 ∀结论 }中药复方溶石剂对胆结石有溶解效果好 !安全性高的特点 o有必要进一步开展中药复方溶
石剂溶石机制和有效成分的实验研究 ∀
≈关键词  中药复方溶石剂 ~胆结石 ~灌注溶石法
≈中图分类号  • u{x1y ≈文献标识码  „ ≈文章编号  tsst2xvsukussylts2s{v|2sw
≈收稿日期  ussx2tu2su
≈基金项目  北京市自然科学基金项目kzsuusvvl
≈通讯作者  3 杨华 oר¯ }kstsl{wstzvts o∞2°¤¬¯}¼¤±ª«∏¤uz|y ƒ
¶¬±¤q¦²°
近年来由于我国人民生活水平提高 o饮食习惯
的改变 o环境因素变化 o胆石病的发病率呈逐年上升
的趋势 ∀胆石症的治疗手段之一有直接灌注溶石 o
即将溶石剂经 ×管k术后l !或经内镜留置鼻胆管 !或
经皮经肝等注入胆道系统 o使溶石剂直接接触胆石
使其溶解 ∀这种方法的特点是 }药物可与胆石直接
接触 o可以不经肝脏代谢 o收效快 o较易做到人为控
制 ∀多年来 o国内外学者对灌注溶石药物进行了大
量研究工作 o实验室和临床研究的结果表明 o胆石接
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中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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触溶石剂的效果是肯定的 o但溶石药物的筛选还需
深入探讨≈t  ∀我国中药和天然动植物资源丰富 o研
究表明中药中含烯萜类的挥发油成分具有溶石作
用 o但其他类成分的溶石作用研究的较少 ∀本研究
应用从中药中提取的具有溶石作用的成分配制的中
药复方溶石剂 o进行人体胆结石体外溶石实验 !动物
体内植入人体胆结石的溶石实验以及安全性实验 ∀
1 材料与仪器
111 材料 中药饮片购自北京卫仁饮片厂 o茵陈为
菊科植物滨蒿 Αρτεµισια σχοπαρια • ¤¯§¶·1 ·¨Ž¬·1 的干
燥地上部分 ~枳壳为芸香科植物酸橙 Χιτρυσ αυραν2
τιυµ 1 的干燥未成熟果实 ~鸡内金为雉科动物家鸡
Γαλλυσ γαλλυσ δοµεστιχυσ …µ¬¶¶²±的干燥沙囊内壁 ~由中
国中医科学院中药研究所冯学峰副研究员进行品种
鉴定 ∀
人体胆结石 将从 z名胆石症患者胆囊手术取
出的胆结石 o用蒸馏水洗净 !干燥后称重 o用 ‹°≤
测定胆固醇含量 o按胆固醇含量测定结果分为三型 o
分别为含胆固醇 |s h 以上的胆固醇型 !含胆固醇
zs h ∗ |s h的混合型和不含胆固醇的黑结石 ∀
试剂 中药复方溶石剂自制 o溶石 t号按文献
≈u 方法自制k含 tu h甜橙油 os1{ h乙二胺四乙酸二
钠 ow h聚山梨酯 {s o³‹ z1xl o利多卡因由北京口腔
医院提供 ∀ ׏|sss胆固醇k生化试剂l ~甲醇k色谱
纯l ~其他试剂为分析纯 ∀
动物 昆明小鼠 ys只 o雌雄各半 o体重 t{ ∗ uu
ª∀新西兰白兔 ts只 o雌雄各半 o体重 u1s ∗ u1x ®ª∀
112 仪器 ≥‹Žp su p t型台式恒温摇床k北京北
方同正生物技术发展公司l ~‹°高效液相色谱系统 }
Štvts„单元泵 o≥«¬°¤§½∏柱温箱 o„¯ ·¯¨¦«xss型蒸发
光散射检测器 o空气发生器 ∀
2 方法
211 中药复方溶石剂的制备 取茵陈 !枳壳 !鸡内
金用水或乙醇提取 o提取物加入 w h聚山梨酯 {s和
适量水 o³‹ z1x o配成含量为每 t °含 s1x ª药材的
水溶液 o即得 ∀
212 胆结石体外溶解实验 将选好的胆结石分别
精密称重 o放入 x °三角瓶中 o分别加入中药复方
溶石剂 !溶石 t号 !或蒸馏水 x °o封口 o置于恒温
摇床中 o温度 vz ε o振摇 w «kuss µ#°¬±p tl o取出在
vz ε 恒温条件下静置 ∀第 u天 ys目筛网滤过 o未通
过筛网的残留胆结石 o重新放入 x °三角瓶中 o加
入新的溶剂 x °o依上法操作 ∀视胆结石溶解情
况 o确定溶石天数 o最多不超过 z §∀记录溶石时间
并计算减重率 ∀
213 胆结石体外溶解速率实验 将选好的胆结石 o
放入 x °三角瓶中 ∀共 ty份 o依 212 方法操作 o每
天随机取出 u份胆结石 oys目筛网滤过 o用 x °水
洗涤残石 o晾干后 o{s ε 烘干 w §o称重 ∀记录溶石
时间并计算减重率 ∀观察溶石速率 ∀
214 胆结石中胆固醇的含量测定 色谱条件 }
≠ • Š2≤t{色谱柱kw1y °° ≅ uxs °° ots Λ°l o柱温 vx
ε ~流动相甲醇 o流速 t °#°¬±pt ~漂移管温度 zx
ε o空气流量 u1u #°¬±pt ∀
胆固醇溶液的配制 }精密称取胆固醇 ts °ªo置
ts °量瓶 o无水乙醇溶解并加至刻度 o摇匀 o备用 ∀
样品溶液的制备 }取胆结石细粉约 ts °ªo置 ts
°量瓶中 o加无水乙醇 { °o超声提取 us °¬±o放至
室温 o用无水乙醇定容至 ts °o摇匀 o微孔滤膜
ks1wx Λ°l滤过 o取续滤液备用 ∀
样品的测定 }取胆固醇溶液 y otu ˏ和样品溶
液 ts ˏ进样 o测定胆固醇峰的峰面积 o对胆固醇进
样量和胆固醇峰峰面积取对数 o用外标两点法计算 ∀
215 动物体内溶石实验 新西兰白兔 ts只 o雌雄
各半 o体重 u1s ∗ u1x ®ªo术前禁食 tu «o随机分为 u
组 ∀取每例人胆结石样本 u枚 o直径 v °°左右 o配
对后随机分为 u组 ∀麻醉后无菌条件置入兔胆囊各
t枚 o造瘘 !留置药物灌注导管 ∀t周后由瘘导管分
别灌注中药复方溶石剂和生理盐水对照 ∀每次 s1x
°#®ªpt体重 ot次r日 ∀u周后处死 o胆囊内残石干
燥 !恒重后称重 ∀
216 动物血象 !生化指标测定及各脏器病理检查
分别于实验前后取中药复方溶石剂组兔血测定下
列生化指标 }葡萄糖kŠ˜l !谷丙转氨酶k„×l !尿素
氮k…˜‘l ∀于实验后取中药复方溶石剂组兔下列脏
器做病理检查 }胆囊 !肝脏 !胰腺 !胃 !小肠 !心脏 !脑 !
肾脏 !脾脏 !肺脏 ∀
217 复方溶石剂的急性毒性实验 昆明种小鼠 ys
只 o体重 t{ ∗ uu ªo随机分为 y组 o每组 ts只 ∀空腹
w «后 o分别给予 s1x ª# °的中药复方溶石剂灌
胃 o剂量为每 ts ª体重 s1vu os1vy os1ws os1ww os1w| o
s1xw °∀
218 溶石剂的黏膜刺激性实验 取溶石剂做兔眼
结膜刺激实验 ∀分别将溶石剂及生理盐水滴入兔左
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眼及右眼中 ∀观察兔有无搔抓反应及结膜变化 ∀
3 结果
311 对不同类型胆结石体外溶解的影响 v种不
同类型的胆结石的分型结果见表 t ∀溶石剂分组为
中药复方溶石剂k中药复方l组 o溶石 t号为阳性对
照 o蒸馏水为空白对照 o实验结果见表 u ∀
表 t 人体胆结石样品按胆固醇含量分型结果
胆结石分型 胆石编号和数量 胆固醇含量r h 外观
胆固醇型 „kzl o…kvl o≤kvl  |s 白色或棕色
混合型 ⁄kvl o∞kzl oƒkvl zs ∗ |s 棕色或深棕红色
黑结石 Škvl s 黑色
注 }不同的英文字母代表取自不同患者的胆结石 o括号内数字为
胆石的粒数
表 u 不同类型胆结石体外溶石实验结果(cξ ? σl
胆结石分型 分组
胆结石数
r粒
胆结石质量r°ª
溶石前 溶石后
全溶时间
r§
减重率
r h
胆固醇型 中药复方 | v| q{ ? tz qx w qw ? t qu tss qs ? stl
溶石 t号 v t{ qv ? s qu w q{ ? t qu zv q{ ? x qv
蒸馏水 t tx qw tx qw s
混合型 中药复方 | v{ qu ? t| qy x qv ? u qx || qy ? t qvtl
溶石 t号 v x{ qs ? s qs ux qx ? v qw xy qt ? x q|
蒸馏水 t xz q| xz q| s
黑结石 中药复方 t uv q{ uv q{ s
溶石 t号 t t| qu t| qu s
蒸馏水 t ut qs ut qs s
注 }与溶石 t号组比较tl Π s qst
表 u显示 o中药复方溶石剂对胆固醇型和混合型
结石的溶解效果较好 o在本实验条件下 ow ∗ x §左右
可完全溶解 o减重率 tss h ∀溶解时间的长短与胆结
石的重量和体积有一定关系 ∀重量和体积较小的胆
结石溶解的时间也较短 o反之亦然 ∀对黑色结石没有
溶解作用 ∀在相同实验条件下 o溶石 t号的溶石实验
z §的减重率为 xu h ∗ zz h o对黑色结石没有溶解作
用 ∀蒸馏水对胆结石的体外溶解无影响 ∀
312 溶解时间对中药复方溶石剂体外溶解胆结石
的影响 为了观察中药复方溶石剂对胆结石的溶解
速率 o取一块大的结石k胆固醇型l切成大小和重量
相似的多块 o在溶石实验中于不同时间观察溶石的
减重率 o在实验中可以观察到在胆结石开始溶解的
几天里 o结石的结构基本保持原状 o而结石的重量在
不断的降低 o直至第 z天全部溶解或溶散 ∀不同时
间溶石减重率见图 t ∀
图 t 中药复方溶石剂对胆结石的体外溶解速率
313 体内溶石实验 中药复方溶石剂组 x只兔置
入的结石全部溶解 ∀蒸馏水对照组 x只兔置入的结
石重量和大小无明显变化 ∀说明中药复方溶石剂在
动物体内溶石效果较好 o并与体外实验结果基本一
致 ∀
314 对兔的血象 !生化指标及各脏器的影响 给药
前后兔的生化指标的测定结果说明中药复方溶石剂
对兔生化指标无明显影响 ∀
315 对动物脏器的影响 灌注溶石剂后的兔脑 o
心脏 o肺脏 o胃肠道 o肾脏 o肝脏 o脾脏 o胰腺 o胆囊均
无明显病理变化 ∀
316 急性毒性实验结果 s1ws °#ts ªpt剂量组实
验小鼠于实验开始后第 uw «死亡 t只 ∀但与药物
剂量无明显相关 ∀该实验显示中药复方溶石剂安全
性较好 ∀
317 黏膜刺激性实验 实验兔经中药复方溶石剂
及生理盐水滴眼后 o无明显搔抓反应 ∀观察 uw «o全
部实验兔双眼结膜均无明显充血出血等不良反应 ∀
说明中药复方溶石剂对黏膜刺激性较小 ∀
4 讨论
411 以往胆结石直接溶解剂的研究多采用化学合
成药物 o本实验采用从中药中提取的溶石有效部位
制成的中药复方溶石剂 o具有较好的溶石效果和较
高的安全性 o为灌注溶石法治疗胆石症提供安全 !高
效的溶石药物打下基础 o有必要进一步开展中药复
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方溶石剂溶石机制和有效成分的实验研究 ∀
412 中药复方溶石剂的主要成分是从中药茵陈 !枳
壳和鸡内金中提取的 o作者依据最近 ts年的文献调
查 o统计了中医临床治疗胆石症的 x {xx个病历 o共
应用了 zw个中药处方 o选出其中应用频率较高的中
药 z种 o在进行进一步筛选后确定的 ∀相关实验结
果将另文报道 ∀
413 对人体胆结石的分型有多种方法 o如红外光谱
法 !化学成分测定法k比色法l !断面解剖法等等 o至
今未有统一 ∀本研究采用 ‹°≤ 测定胆固醇的含
量 o并按胆固醇含量进行分型 ∀近年来临床上胆结
石病人多数为胆固醇型结石 o很难找到胆固醇含量
低的胆结石样品 o所以本实验的胆结石样品以胆固
醇型和混合型为主 ∀这两类结石占临床胆石症的
{s h ∗ |s h o因此中药复方溶石剂适用于临床大多
数胆石症患者 ∀
414 由于黑色结石在临床比较少见 o其化学成分的
组成与其他类结石相差较大 o一般认为是蛋白质变
性后的产物≈v  o本实验中的 t例黑色结石经 ‹°≤
测定胆固醇的含量为 s o胆红素的含量为 tt1s h o其
他成分不清楚 o不被中药复方溶石剂和溶石 t号所
溶解 ∀这一类结石的溶解有待进一步研究 ∀
≈致谢  北京天坛医院病理科王军梅医师 !检验科和北
京口腔医院动物室苗冲技师协助病理实验和动物实验 ∀
≈参考文献 
≈t  郭玉宁 o王天懿 o杨昭徐 q胆结石接触溶石剂的临床研究 q国
外医学#内科学分册 oussv ovsktsl }wvx q
≈u  杨昭徐 o朱 东 o杨毅恒 o等 q留置鼻胆管灌注中药溶石 t号
的研究 q新消化病杂志 ot||y owkwl }w{| q
≈v  裴德恺 o张莅霞 o傅湘琦 o等 q黑色结石的成分与扫描结构 q
中华消化杂志 ot|{v ovkul }|{ q
Στυδψ ον τηε χηολελιτηολψτιχ εφφεχτ ανδ σαφετψ οφ τηε πρεπαρατιον
οφ Χηινεσε µεδιχινε χοµ πουνδ
≠„‘Š ‹∏¤oŠ˜’ ≠∏2±¬±ªo ≠Œ ‹²±ªo ≠„‘Š «¤²2¬∏o‹„‘Š ±¬2º ¬¨o‹„‘Š ≠²±ª2¬¬±
(t . Ινστιτυτε οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα , Χηινα Αχαδεµψ οφ Χηινεσε Μεδιχαλ Σχιενχεσ , Βειϕινγ tsszss , Χηινα ;
u . ∆επαρτµεντ οφ Γαστροεντερολογψ, Βειϕινγ Τιανταν Ηοσπιταλ, Χαπιταλ Μεδιχαλ Υνιϖερσιτψ, Βειϕινγ tsssxs , Χηινα)
[ Αβστραχτ] Οβϕεχτιϖε : ײ¶·∏§¼·«¨ ¦«²¯¨¯¬·«²¯¼·¬¦ ©¨©¨¦·¤±§¶¤©¨·¼ ²©·«¨ ³µ¨³¤µ¤·¬²± ²© ≤«¬±¨ ¶¨ ° §¨¬¦¬±¨ ¦²°³²∏±§q Μετηοδ : ∞¬2
³¨µ¬° ±¨·¶º µ¨¨ ³¨µ©²µ° §¨·²¶·∏§¼·«¨ ©¨©¬¦¤¦¼ ²©ª¤¯ ¶¯·²±¨ ¶§¬¶¶²¯∏·¬²± ²©·«¨ ³µ¨³¤µ¤·¬²± ²© ≤«¬±¨ ¶¨ ° §¨¬¦¬±¨ ¦²°³²∏±§ ιν ϖιτρο ¤±§ ιν ϖιϖο q
׫¨ ·²¬¬¦¬·¼ º¤¶¶·∏§¬¨§¥¼ ³¤·«²¯²ª¬¦¤¯ ¤±§ ¥¯²²§¥¬²¦«¨ °¬¦¤¯ ¦«¤±ª¨¶q Ρεσυλτ : ׫¨ ³µ¨³¤µ¤·¬²± ²© ≤«¬±¨ ¶¨ ° §¨¬¦¬±¨ ¦²°³²∏±§§¬¶¶²¯√ §¨
¦«²¯ ¶¨·¨µ²¯ ¤±§ °¬¬¬±ªª¤¯ ¶¯·²±¨ ¶¬± z §¤¼¶ιν ϖιτρο ¤±§ ιν ϖιϖο o±²¬±©¯∏¨ ±¦¨ ²±·«¨ ¥¯²²§¥¬²¦«¨ °¬¶·µ¼ ¤±§·«¨ ²·«¨µ²µª¤±¶²©·«¨ µ¤¥¥¬·¶q
Χονχλυτιον : ׫¨ ³µ¨³¤µ¤·¬²± ²© ≤«¬±¨ ¶¨ ° §¨¬¦¬±¨ ¦²°³²∏±§¬¶ ©¨©¨¦·¬√¨¤±§¶¤©¨ ©²µ·µ¨¤·° ±¨·²©¦«²¯²¯¬·«¬¤¶¬¶q
[ Κεψ ωορδσ] ³µ¨³¤µ¤·¬²± ²© ≤«¬±¨ ¶¨ ° §¨¬¦¬±¨ ¦²°³²∏±§~ª¤¯ ¶¯·²±¨ ~ ¬¯·«²¯¼¶¬¶
≈责任编辑 古云侠 
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5中国中药杂志6为中国自然科学核心期刊 o中国中文核心期刊 o中国科技核心期刊 ~为/中国科学引文数据库0 !/中国学术
期刊综合评价数据库0和/中国科技论文统计源0来源期刊 o并且被5中国学术期刊文摘6收录 ∀在国际上 o被美国国立医学图书
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据中国科学技术信息研究所信息分析研究中心发布的 ussv年度中国科技期刊引证报告 }5中国中药杂志6总被引频次为 u
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