全 文 ：调经止血冲剂治疗月经失调 wsx例的临床研究
马 t o孙立华u o王清华u
kt q中国中医研究院 教育管理处 o北京 tsszss ~
u q中国中医研究院 西苑医院 o北京 tsss|tl
≈摘要 目的 }为调经止血冲剂治疗月经失调的临床作用提供科学客观的理论依据 ∀方法 }选择 wsx例月经
失调患者进行了系统的总结 o对其 vsw例患者采用调经止血冲剂进行治疗 ~另 tst例同样患者为对照组 o采用妇血
宁进行治疗 ∀结果 }调经止血冲剂治疗组痊愈 n显效率为 z{ qv h o总有效率 |z qw h o妇血宁对照组痊愈 n显效率
为 v{ qy h o总有效率 {z qt h ∀两组经统计学处理有显著性差异k Π s qsstl ∀安全性观察未见不良反应及毒副作
用 ∀对临床常见的 uy项症状进行了观察 o其中倦怠乏力 !气短 !腰膝酸软 !少寐多梦 !咽干燥 !自汗 !胁肋胀痛 z项
治疗前后有显著性差异 Π s qst ∗ s qsst ∀结论 }调经止血冲剂治疗月经失调是科学 !有效的 ∀
≈关键词 调经止血冲剂 ~月经失调
≈中图分类号 u{x qy ≈文献标识码 ≈文章编号 tsst2xvsukussvlst2ssz{2sv
月经失调包括经血过多k经量超过 {s °以
上l !经期持续期长以及月经周期紊乱 o是妇科常见
病症 o属祖国医学/崩漏0范畴 ∀出血过多轻者耗伤
气血 o重者造成气随血脱之危候 o严重影响身体健康
及工作学习 ∀寻找有效的止血调经药物是亟待解决
的问题 ∀我们对调经止血冲剂治疗 wsx例月经失调
患者进行了系统观察总结 o现将资料报告如下 ∀
1 临床资料和方法
1 q1 临床资料
诊断标准和排除标准均按照5中药新药治疗月
经不调的临床研究指导原则6≈t 和5中医妇科学6≈u !
5妇产科学6≈v 为标准 ∀
选择月经失调患者共 wsx例 o年龄最小 tv岁 o
最大 xx岁 o平均kuz qy{ ? t quyl岁 ∀病程最短 v个
月 o最长 { 年 o平均ku qy{ ? s qvxl 年 ∀初潮年龄最
小 tt岁 o最大 t{岁 o平均ktv qxw ? t qy|l岁 ∀
中医辨证属气阴两虚兼瘀证为主 ∀其中月经过
多者 usy例 o月经先期者 yy例 o经期延长者 tvv例 ∀
西医诊断为功能失调性子宫出血k下简称功血ltyy
例 o其中无排卵性功血 tst例 o有排卵性功血 utu例
k月经过多者 zw例 o计划生育术后月经紊乱 zv例l ∀
子宫肌瘤经血过多者 |u例 ∀均通过基础体温 !内分
泌学检查 !/
0型超声波检查和部分子宫内膜病理检
≈收稿日期 ussu2s|2uu
≈通讯作者 ר¯ }kstslywstwwtt2uwvv
查 ∀患者于接受治疗前先测一次经血量k用经纸湿
称重法l为每周期 {w ∗ uys °o平均 ktxy qy| ?
yu qtzwl °∀经期持续天数为 x ∗ yt§ o平均
ktu qvz ? tt q|yl §∀周期 tu ∗ wx §o平均kty q{ ?
tu quyl §∀
实验室检查 }患者治疗前全部检测肝功能 !肾功
能 !心电图 !血常规 !出凝血时间 !尿常规 ∀肝功能 !
心电图均在正常范围 ~
z q| ∗ uu Λ°²¯ #pt ~
°× 平均 tw q{y ≅ ts|#pt o¥平均 tuv ª#pt o
≤平均 w qxu{ ≅ tstu#pt o•
≤ 平均 | qt ≅ ts|#
pt ~
× o≤ × 平均 t q{| ow quy °¬±∀两组指标经统计
学处理 Π s qsx o差异无显著性 ∀
1 q2 治疗方法
调经止血冲剂治疗组 }患者于月经前 u天或见
血即服调经止血冲剂 k浙江台州制药厂 o批号
{{s|ssu o主要成分为党参 !黄芪 !旱莲草 !生地黄 !五
味子l o每包 ts ªo每次 t包 o每日 v次 o血量多必要
时可增加 t包 ∀服药 z ∗ ts §为 t个疗程 o观察 v个
疗程 ∀服用本品期间 o须停用一切止血药及有关消
炎杀菌 !调经药 o并禁服辛燥生冷 ∀
妇血宁对照组 }患者于月经前 u天或见血即服
妇血宁片k山东省莱阳生物化学制药厂 o主要成分为
猪蹄甲l每片 s qv ªo每次 x片 o每日 v 次 ∀服药 z ∗
ts §为 t个疗程 o血量多可连续服用 us §o观察 v个
疗程 o禁忌同上 ∀
1 q3 观察指标
#{z#
第 u{卷第 t期
ussv年 t月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ qu{ o²qt
¤±±∏¤µ¼ oussv
安全性观察 }一般体检项目k血常规包括出 !凝
血时间 o血小板 o尿常规 !肝功能 !肾功能 !心电图l ~
临床主要症状治疗前后的变化 ~月经周期 !经期 !经
量治疗前后的变化 }全部用经纸湿称重法测量经血
量 o连续观察 v个周期 o连测 v个周期平均经量 ~甲
皱微循环治疗前后的变化 ~血清激素水平治疗前后
的变化 ~¡基础体温 !阴道脱落细胞k舌脱落细胞l !
子宫内膜治疗前后的变化 ∀
1 q4 临床疗效评定标准
根据5中药新药治疗月经不调的临床研究指导
原则6≈t 及中国中西医结合研究会妇科专业委员会
t||s年第三届学术会议修订标准≈w ∀
1 q4 q1 疾病疗效判定标准
疗效 治疗前积分 p治疗后积分治疗前积分 ≅ tss h
痊愈 }控制出血后 o连续 v个月经周期 !经量 !经
期恢复正常 o其他症状消失 o积分 ∴|x h ~显效 }控制
出血后 o月经周期恢复ku{ ? zl §o月经过多者 o经量
比治疗前减少 trv o经期恢复在 z §以内 o其他症状
消失或减轻 o积分减少 ∴zs h ~有效 }治疗后月经周
期 !经量 !经期较治疗前改善 o其他症状较治疗前减
轻 o积分减少 ∴vs h ~无效 }治疗后月经周期 !经量 !
经期无改善 o积分减少 vs h ∀
1 q4 q2 主要指标疗效判定标准
止血疗效判定 痊愈 }治疗后阴道出血 v ∗ x §
内停止 o经量恢复正常k行经总量 {s °l ~显效 }
治疗后阴道出血 x ∗ ts §内停止 o经量比治疗前减
少 trv或 tss °~有效 }治疗后阴道出血 ts §以
上停止 o月经周期 !经量均有所改善 ~无效 }治疗后阴
道出血未停止 o月经周期 !经量无明显改善 ∀
调经效判定标准 痊愈 }治疗后月经经期恢复
正常 o月经周期 !经量均正常 ~显效 }治疗后月经经期
恢复正常 o月经周期 !经量基本正常 ~有效 }治疗后月
经经期缩短 o周期 !经量有所改变 ~无效 }治疗后月经
周期 !经量 !经期均无改变 ∀
1 q5 统计学方法
计数资料用卡方检验 ~计量资料用 τ检验 ∀
2 结果
2 q1 安全性观察
血常规 o出 !凝血时间及尿常规 !肝功能 !肾功
能 !心电图均在正常范围 ∀两组分布经统计学处理
无显著性差异k Π s qsxl ∀
2 q2 临床主要症状变化
观察结果表明 o两组治疗前 uy项临床主要症状
的发生率为 tss h o治疗后调经止血冲剂治疗组 uy
项临床主要症状都有不同程度的好转 o其中 y项全
部消失 o并对倦怠乏力 !气短 !腰膝酸软 !少寐多梦 !
咽干燥 !自汗 !胁肋胀痛 z项治疗前后进行统计学处
理 o均有显著性差异k Π s qst ∗ s qsstl ∀
2 q3 月经周期 !经期 !经量
调经止血冲剂治疗组痊愈 n显效率为 z{ qv h o
总有效率 |z qw h ~妇血宁对照组痊愈 n 显效率为
v{ qy h o总有效率 {z qt h ∀两组有显著性差异k Π
s qsstl ∀
2 q4 客观指标甲皱微循环
观察表明 o可以改善局部瘀血等病理改变 ∀两
组对管襻轮廓 !异形管襻 !血流速度 !血球聚集 !血液
流态 !管襻瘀血等项都有明显改善 o但在管襻数量和
长度两组有显著意义k Π s .sst , Π s qsxl ∀
2 q5 血清激素水平
两组对雌二醇k∞ul !孕酮k°l的影响有显著意
义k Π s qsxl ~对 oƒ≥ 的影响 o虽然治疗前后有
改变 o但两组无显著差异k Π s qsxl ∀
2 q6 基础体温 !阴道脱落细胞k舌脱落细胞l !部分
子宫内膜
治疗组的基础体温 o治疗前的单相或不典型双
相 !高温相少于 | §o治疗后典型双相 !高温相超过 |
§o经统计学处理有显著差异k Π s qsxl o组间比较
有显著意义k Π s qsxl ∀
治疗组阴道脱落细胞与舌苔脱落细胞成熟指数
右移现象得到纠正 o在子宫内膜增生期 !拟排卵期和
分泌期阴道脱落细胞与舌苔脱落细胞成熟指数之间
存在着直线回归关系 ∀两组比较有显著意义k Π
s qsxl ∀
治疗组部分子宫内膜治疗前均为增殖 !单纯增
生 !复合增生k腺体结构不规则 o但无腺上皮改变l o
治疗后同期内膜有变化 o但因病例数过少 o未进行统
计学处理 ∀
3 讨论
3 q1 调经止血冲剂治疗的月经失调 o以功能失调性
子宫出血多见 o属中医的/崩漏0范畴 ∀主要发病机
制为冲任损伤 o不能制约经血 o故经血从胞宫非时妄
行 ∀5诸病源候论6/崩中者 o脏腑虚损 o冲脉任脉血
气俱虚故也 ~漏下者 o由劳损气血 o冲任之脉血气俱
#|z#
第 u{卷第 t期
ussv年 t月
中 国 中 药 杂 志
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虚故也0 ∀
3 q2 治疗方面 o清#唐容川在5血证论6将治血归纳
为/止血 !消瘀 !宁血 !补血0 o强调/祛瘀生新0 o指出
/凡治血者必先以去瘀为要0 ∀清#张锡纯创固冲汤 o
方药中既有生黄芪 !白术等益气 o又有茜草等祛瘀 ∀
清#傅青主在5傅青主女科6指出/止崩之药 o不可独
用 o必须于补阴之中行止崩之法0 ~/世人一见血崩往
往用止涩之品 o虽亦能取效一时 o但不用补阴之品 ∀
则虚火易于冲击 o恐随止随发0 ∀
目前大多数学者认为/崩漏0与肝 !脾 !肾和冲任
二脉关系密切 ∀在临床辩证分型方面 o尽管辩证类
型较多 o但普遍认为以/虚0和/瘀0的复合证候最为
常见 ∀根据疾病演变过程 o以益气养阴 !化瘀止血为
治疗原则组方调经止血冲剂 o其调经止血的作用是
既可减少经量达到止血 !又可调整月经周期 ∀通过
大样本临床实验 o我们验证了益气养阴 !化瘀止血法
在妇科临床方面的应用 o为科学客观评价该法对临
床的治疗作用提供理论依据 ∀
3 q3 通过临床研究发现 o益气养阴 !化瘀止血法组
成的复方 o对内分泌的影响支持实验研究结果 ∀其
对下丘脑2垂体2卵巢性腺轴的性激素 !促性腺激素水
平有不同的作用 o对 ∞u o°的影响尤为突出 o对 ƒ≥ o
的影响次之 o认为益气养阴 !化瘀止血方可以调
节下丘脑2卵巢性腺系统 o通过子宫内膜中的雌激素
受体k主要为 ∞ Αl和孕激素受体k° l发生直接作
用 ~对子宫内膜局部通过影响螺旋动脉血流淤滞和
调节螺旋动脉有节段性的痉挛性收缩 o达到止血 !调
整周期的目的 ~另处还有前列腺素的作用等 o都需作
进一步的探讨 ∀
益气养阴 !化瘀止血方药 o对免疫系统的影响也
获得了支持 ∀推测它可以通过细胞因子k如淋巴细
胞l和化学因子 o间接对下丘脑2卵巢2子宫内膜起调
节作用 o达到治疗无排卵型功血的目的 ∀
≈参考文献
≈t 郑筱萸 q中药新药临床研究指导原则#中药新药治疗月经不调
的临床研究指导原则 q北京 }中国医药科技出版社 oussu quv| q
≈u 罗元凯 q中医妇科学 q上海 }上海科学技术出版社 ot||x qvy q
≈v 郑怀美 q妇产科学 q北京 }人民卫生出版社 ot||s qvvt q
≈w 中国中西医结合研究会妇产科专业委员会 q子宫内膜异位症 !
妊娠高血压综合征及女性不孕症的中西医结合诊疗标准 q中西
医结合杂志 ot||t ottkyl }vzy q
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≈责任编辑 刘
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第 u{卷第 t期
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