全 文 ：t qzuy Λª#ªp t o浙江舟山的瓦楞子砷含量较低 o为
s quww Λª#ªp t o相差约 z倍 ∀其他产地的瓦楞子砷
含量相差不是很大 ∀这种差异可能与瓦楞子的产
地 !生存的海洋环境有关 ∀
5 q2 实验结果表明 o瓦楞子生品经过煅制后 o其砷
含量均有不同幅度的下降 o与生品的含砷量相比 o约
为 ws qz h ∗ |y qv h ∀如广州市药材公司的瓦楞子其
生品含砷 s qx|| Λª#ªp t o煅品含砷 s quww Λª#ªp t o砷
含量为生品的 ws qz h ∀而有的生品经煅制后未检出
砷 ∀我们认为这种差异可能与瓦楞子的品名以及药
材本身受当地海域环境的生长影响其质地不同有
关 o同时也说明瓦楞子经煅制后可以降低或消除砷
毒性 ∀
5 q3 从表 u可以看出相同产地 !相同炮制温度的瓦
楞子经炮制时间的延长 o其砷含量逐渐降低 o规律为
x ts tx us ux vs ws xs °¬±o即瓦楞
子的煅制时间越长 o有害元素砷越易除去 ∀但煅制
时间过长可能会损失有效成分 o影响疗效 o以煅制 t
«时比较适宜 ∀
5 q4 测定结果表明 o收集的 tt个样品中瓦楞子砷
含量均比较低 o而且煅制后能降低其砷含量 o在临床
应用上可视为安全 ∀近年来随着现代工业的发展 o
海洋中砷 !汞等有毒物质污染问题日趋严重 o应引起
高度重视 ∀我们认为应将有害元素砷的限量作为衡
量海洋药物是否合格的一项指标 o以保证海洋药物
用药的安全 ∀
≈参考文献
≈t 国家中医药管理局5中华本草6编委会 q中华本草精选本 q下册 q
上海 }科学技术出版社 ot||y quvyw q
≈u 张绍琴 o李文旭 q瓦楞子 !蛤壳炮制前后钙盐及微量元素的测
定 q北京中医药大学学报 ot||u otxkyl }ys q
≈v 马 健 q舟山地区海产食品砷含量调查 q中华预防医学杂志 o
t|{x ot|kul }zu q
≈w 铁步荣 q自然铜中砷含量的研究 q中国中药杂志 ot||t otykyl }
vwt q
≈责任编辑 刘
卡波普作为干粘合剂在中药片剂中的应用
郑建津 o沈慧凤
k上海医药工业研究院 药物制剂研究室 o上海 usswvzl
为了改善中药片剂的外观 o减少片剂中糖和滑
石粉的用量 o提高传统中药制剂的质量 o近年来越来
越多的人将中药片剂由原来的糖衣改为薄膜衣 ∀然
而 o由于中药浸膏本身可压性差的特性 o通常压出的
素片难以符合薄膜包衣的要求 ∀因此有必要通过制
剂技术来改善中药浸膏可压性差的特性 ∀
卡波普是一种较新的药用辅料 o目前主要用作
凝胶剂基质和在缓控释制剂中用作缓释材料≈t ∗ v ∀
由于其具有良好的可压性和粘合性 o因此有望在改
善中药素片质量方面起良好作用 ∀
≈收稿日期 usst2s{2ts
≈作者通讯 电话 }ksutly|zxsvxv ∞2°¤¬¯}½±¨ ·yzwz ¶¬±¤q
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1 仪器与试药
1 q1 仪器
单冲压片机k上海中药机械厂l o片剂硬度测定
仪 o{{t≤ 型六管崩解仪 ows目筛网 o糖衣机k上海中
联制药装备有限公司l o电热烘箱k上海精密实验设
备有限公司l ∀
1 q2 试药
中药穿心莲浸膏k自制l o中药丹参浸膏k自制l o
中药维奥欣片原料浸膏k自制l o卡波普 |vw°k药
用l o硬脂酸镁k药用l ∀
2 方法与结果
2 q1 观察指标的确定
本试验以 v种中药浸膏片为应用对象 o考察卡
波普作为干粘合剂在中药片压制中的应用情况 o观
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第 uz卷第 |期
ussu年 |月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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察指标为 }≠ 可压性和硬度 ~ 外观 ~≈ 崩解时限 ~
…包衣成膜性 ∀
2 q2 中药素片的压制
中药浸膏粉过 ws目筛 o添加一定量的卡波普和
硬脂酸镁 o在实验室用小型单冲压片机上压片 o同品
种同处方压片压力保持不变 ∀每一品种试验 v个处
方 o即分别添加 s h ot h ou h卡波普 |vw°压片 ∀
处方 t }中药浸膏 || qx h o卡波普 s h o硬脂酸
镁 s qx h ∀
处方 u }中药浸膏 |{ qx h o卡波普 t h o硬脂酸
镁 s qx h ∀
处方 v }中药浸膏 |z qx h o卡波普 u h o硬脂酸
镁 s qx h ∀
2 q3 素片质量考察
分别在片剂刚压出以及 ys ε 敞口放置 ts §后
考察各项拟定指标 ∀
2 q3 q1 可压性和硬度 在压片压力保持恒定基础
上 o物料的可压性可从压出的片子硬度上反映出来 ∀
在片剂硬度测定仪上测定硬度 o取 x次平均值 o结果
见表 t和表 u ∀
表 t 添加卡波普后片剂硬度比较 ®ª
品种 穿心莲片 维奥欣片 丹参片
添加卡波普 s h v q| ? s qu| v qy ? s qv{ v qs ? s qut
添加卡波普 t h w qy ? s quv w qx ? s qvw w qu ? s qux
添加卡波普 u h x qv ? s qvt w q| ? s qwz x qs ? s qt{
表 u ys ε 放置 ts §后片剂硬度比较 ®ª
品种 穿心莲片 维奥欣片 丹参片
添加卡波普 s h v q{ ? s qvx v qy ? s qvy v qt ? s qtz
添加卡波普 t h w qz ? s qt{ w qy ? s qut w qu ? s qt|
添加卡波普 u h x qw ? s qvt w q| ? s qvx x qt ? s quv
2 q3 q2 外观 从外观上看 o添加了卡波普的中药素
片表面较未添加的更为光洁平整 ∀
2 q3 q3 崩解时限 所压中药片剂测定崩解时限 o
结果见表 v和表 w ∀
2 q3 q4 包衣成膜性
添加卡波普后中药素片包衣成膜性明显改善 o
这与提高了中药素片硬度及改善了素片表面光洁度
有关 ∀
表 v 添加卡波普前后片剂崩解时限比较 °¬±
品种 穿心莲片 维奥欣片 丹参片
添加卡波普 s h u| ws ts
添加卡波普 t h vy ww tv
添加卡波普 u h ws wx tx
表 w ys ε 敞口放置 ts §后片剂崩解时限比较
°¬±
品种 穿心莲片 维奥欣片 丹参片
添加卡波普 s h vu wu ts
添加卡波普 t h ws wx ty
添加卡波普 u h wx wx t|
3 讨论
3 q1 实验证明 o中药浸膏在压片前添加少量卡波
普 o可明显改善其可压性和素片的外观 o使原本难以
进行薄膜包衣的中药素片能够进行薄膜包衣 ∀
3 q2 对于卡波普的加入对片剂崩解时限的影响问
题 o由于中药浸膏片的崩解本身是以缓慢融蚀或溶
解方式进行的 o因此少量卡波普的加入对其影响不
大 o必要时可添加少量崩解剂以整体改善崩解问题 ∀
≈参考文献
≈t 罗明生 q聚羧乙烯及其在药剂中的应用 q中国药学杂志 ot||v o
u{kyl }vzt q
≈u 罗明生 q卡波姆及其在药剂中的应用 q国外医药 p合成药 生化
药 制剂分册 ot||u otvkvl }tzt q
≈v 陈贞惠 o胡廷熹 q药用卡伯波树脂 q药学进展 ot||w ot{kwl }
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≈责任编辑 刘
本刊重要启事
为加快稿件刊用周期及扩大期刊信息量 o本刊将自 ussv年起调整页码 o由 ussu年的 {s页增加为 |y
页 o杂志售价由 ts元调整为 tu元 o全年 tww元 ∀
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