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山大黄消炎止血胶囊药代动力学参数测定
梁资富 刘玉玲 门泉渌 吕燕萍 苑伟 宋京都 朱喜春
甘肃省药品检验所 兰州
摘要 根据药物累计法与药理效应法原理分别以动物死亡为指标测出山大黄消炎止血胶囊在不
同时间的体存率及毒代!药代动力学参数∀
关键词 药代动力学参数 毒代动力学参数 止血 剂量
山大黄为蓼科植物河套大黄 Ρ ηευµ ηο2
ταοενσε ≤ 的俗名≈提取物成分达
多种大部分有生理活性总蒽醌含量为
以上≈∀我们采用药物累计法与药理效应法分
别以动物死亡数与止血时间为指标测定山大
黄消炎止血胶囊的表观半衰期按文献方
法≈求得不同时间内的体存率及有关参数
供临床参考∀
1 实验药物与动物∀
111 药物
山大黄消炎止血胶囊由河套大黄粗粉用
乙醇渗漉回收乙醇浓缩至干膏加崩解剂制
粒装囊制得批号 ∀
112 动物
昆明种小鼠由卫生部兰州生物制品研究
所提供∀
2 方法与结果
211 毒代动力学参数测定
小鼠 只随机分为 组进行常规灌胃
⁄测定最高剂量为 1剂距 Β
1∀同样方法用昆明种小鼠重复 次合并
次实验结果用 法计算⁄为 1
∀ 将死亡率与对数剂量回归得方程 ≠
1 1÷ 1≠ 为死亡率÷
为 剂量见图 之 ∀
212 毒性效应体内消除速率的测定
小鼠 只分为 组按赫梅生提出的方
法≈选用⁄ 剂量 1各组分别在第
次灌胃后 111111再
用同一剂量第 次灌胃观察 内小鼠死亡
率大多数小鼠死于 内后无死亡∀ 同
法重复 次合并计算结果得死亡率2时间曲
线见图 之 ∀ 各组死亡率经对数剂量2死
亡率见图 之 曲线换算成相应剂量
⁄2时间曲线见图 之 ≤ ∀根据各组死亡
率剂量按下式计算第 次所给药物在不同时
间间隔的剩余剂量⁄∀根据各时间间隔的
⁄值可绘制毒性成分在体内时间2对数剂
量回归曲线≠ 1 1÷ 1
见表 与图 之 ≤ ∀
图 毒性效应图
1 对数剂量2死亡率曲线 1 死亡率2时间曲线
≤ 1 死亡剂量⁄剩余剂量⁄2时间曲线
## 中国中药杂志 年第 卷第 期
间∀ 大多数药物这 个参数趋于一致但也有
例外如激素类药物可的松血浆药物浓度半衰
期为 1而半效期却为 ∗ ≈∀因此就临
床意义考虑药物效应半效期比血药浓度半衰
期更重要∀山大黄消炎止血胶囊成分较多大部
分有药理活性即使解决了某一成分测定也并
不等于解决了现有制剂的药物浓度测定∀因此
本文采用药物累积法与药理效应法来测定其有
关参数∀
山大黄消炎止血胶囊毒性不大测得口服
⁄ 但剂量2死亡曲线回归方程
斜率较大Υ 1∀ 表明该药对动物敏感微
小剂量改变可导致毒性明显变化提示临床制
订给药方案时应严格控制剂量并注意个体差
异∀
该药的药代!毒代动力学均为二房室开放
模型相 相 分布快消除慢说明该
药以消除过程为主∀
该药 表明体内不易蓄积消除
较快毒 1药效 1提示临床
使用本品时应注意给药间隔时间以维持有效
药物浓度∀
4 参考文献
郑俊华等北京医科大学学报 Β
张韬等 1 北京医科大学学报 Β
李耐三等 1 中草药 Β
郝梅生 1 中药药理与临床 Β
潘思源等 1 中草药 Β
) ) 收稿
二阶导数光谱法测定蓝芩口服液
黄芩甙的含量
娄红祥 程秀民 苑辉卿 赵颜伟 季梅
山东医科大学药学系 济南
李振涛 张建礼
山东临淄制药厂
摘要 利用二阶导数光谱法测定含黄芩制剂蓝芩口服液中黄芩甙的含量可以较好的消除其他成
分的干扰方法简便!灵敏!快速!准确∀
关键词 黄芩甙 蓝芩口服液 含量测定 二阶导数光谱法
蓝芩口服液是山东医科大学与山东临淄制
药厂共同研制的中药新药方中含有板蓝根!黄
芩!栀子!胖大海∀ 临床上用以治疗急性扁桃体
炎!急性咽炎等取得好的疗效在北京中医药大
学东直门医院等五家医院进行临床试验治疗
风热喉痹等总有效率为 显效率为 ∀
为有效地控制制剂的质量我们对制剂中黄芩
甙的含量进行了测定∀
多数含黄芩的制剂是以黄芩甙的含量作为
控制产品质量的指标之一∀ 黄芩甙的含量测定
方法已有不少介绍≈∀在本制剂的含量测定过
程中曾利用薄层层析2紫外分光光度法!聚酰
胺薄层层析2薄层扫描法!酸沉淀法等测定发
现黄芩甙的斑点不稳定回收率低选用二阶导
数光谱法测定黄芩甙的含量可以较好的消除其
他成分的干扰方法简便!灵敏!快速!准确∀
1 材料!试药!仪器
蓝芩口服液由山东临淄制药厂提供批号
列于表 ∀
黄芩甙对照品含量为 1 °≤
测定只显一个峰中国药品生物制品鉴定所提
供∀
紫外光谱及二阶导数光谱均由 ≥ 2
∂ 2紫外2可见分光光度计测定∀
## 中国中药杂志 年第 卷第 期