全 文 ：#临床#
智力宝口服液治疗精神发育迟滞
的临床与实验研究
王岚芬 姜健鹏 周绍华
k中国中医研究院西苑医院 北京 tsss|tl
摘要 智力宝口服液临床治疗弱智儿童 tts例 o总有效率 zw h ∀实验研究结果表明 o对试验性小鼠
记忆获得及再现障碍有改善作用 o对小鼠急性脑缺血有保护作用 o并能缓解阳虚证小鼠的阳虚症状 ∀
关键词 弱智儿童 智力宝口服液 智商值 记忆
精神发育迟滞k  • l俗称弱智儿童 o是指在
儿童发育期间 o智力明显低于正常儿童的平均
水平以及社会环境的适应能力和日常生活能力
有明显损害的儿童 ∀我国儿童  • 的发病率
k包括轻型l在城市约 t h o在农村约 u h ∗
v h ≈t  o给家庭和社会带来了极大的负担 o严重
阻碍了我国人口总体素质的提高 ∀我们在多年
临床经验的基础上研制了智力宝口服液 o并进
行了临床和实验研究 o现报告如下 ∀
1 临床研究
111 病例选择
弱智儿童 tts例 o分别来自北京市海淀区
培智中心及其它 v 所小学弱智班 ∀其中男 y|
人 o女 wt人 o年龄在 z岁至 tz岁 ∀随机分为治
疗组 zs例 o对照组 ws例 ∀按韦氏智商分级标
准 o选择智商kŒ±l值 vx ∗ zs范围 o身体其他情
况健康良好者 o除外先天愚钝及患有脑部和神
经系统疾病者 ∀
112 观察方法
治疗组服用智力宝口服液k含生药 vªr°¯ o
吉林省四平市康复制药厂提供l o每次 ts °¯ o一
日 v次 ∀对照组服用脑复康片 os1wªr片k北京
第三制药厂提供 o批号 }|uttuul o每次 t1uªo一
日 v次 o两组均连续服药 v个月 ∀服药前后采
用国际公认 o经国内标准化韦氏儿童智力量表
进行智商测试 ∀
113 疗效标准k自拟l
显效 }治疗后全量表智商值提高 ts以上 ~
有效 }治疗后全量表智商值提高 x ∗ | ~无效 }治
疗后全量表智商值提高在 x以下者 ∀
114 治疗结果
经过 v个月服药治疗后 oŒ± 值自身对照前
后差值 o智力宝治疗组 }语言能区为 y1{y ?
z1v| o操作能区为 ts1{w ? z1{z o全量表为 |1zz
? y1ww ∀脑复康对照组 }语言能区为 w1ys ?
|1tx o操作能区为 x1su ? tt1uv o全量表为 w1{u
? ts1sv ∀以上两组自身前后对比 τ检验 , Π
s1st o均有非常显著性差异 ∀其中治疗组显效
vy例 kxt h l o有效 ty 例 kuv h l o无效 t{ 例
kuy h l o总有效率 zw h ~同时患儿身体素质 !精
神面貌有很大改善 o理解力 !记忆力 !思维方法
及口头表达能力均有很大提高 ∀对照组显效
tu例 kvs h l o有效 { 例 kus h l o无效 us 例
kxs h l ∀二组治疗后结果统计 o亦有显著性差
异 ∀表明智力宝治疗弱智儿童优于脑复康 o结
果见表 t ∀
2 实验研究
211 实验材料
21111 药物 智力宝口服液 o含生药 vªr °¯
k吉林省四平市康复制药厂提供l o实验时分别
配成 tªr°¯ os1xªr°¯ 浓度 ∀脑复康 s1wªr片
k北京第三制药厂提供 o批号 }|uttuul o实验时
#zuy# 中国中药杂志 t||z年第 uu卷第 ts期
用蒸馏水溶解稀释配成 s1swªr °¯ 浓度 ∀樟柳
碱k中国医学科学院药用植物开发研究所提
供l o实验时配成 t1u°ªr°¯ 浓度 ∀乙醇k北京
化工二厂提供 o批号 }|tttttl o实验时配成
ws h浓度 ∀脑力宝丸 os1vwªr丸k广东汕头制药
厂提供 o批号 }|vsxtw|l o实验时配成 s1xªr °¯
浓度 ∀ s1x h 醋酸氢化可的松k氢可l ox °¯ r支
k北京第三制药厂提供 o批号 }|tsyt|l ∀
表 t 两组患者服药后对各能区及全量表 Œ± 值的影响
组别 例数
语言能区
服药前 服药后
操作能区
服药前 服药后
全量表
服药前 服药后
智力宝组 zs yx1vt ? tx1tz zu1tz ? ty1{vt oul yw1wz ? ut1sy zx1vt ? uv1{st oul yt1vt ? t|1{y zt1s{ ? ut qwxt oul
脑复康组 ws w{1yu ? tz1y| xv1uu ? ut1uutl xs1yu ? tz1uv xx1ws ? uv1uytl wx1ws ? tx1us w|1|{ ? ut1|{tl
注 }≠ ξ ? σ(表 u ∗ y同) 服药前后自身对比 t) Π s1st 与脑复康组比 u) Π s .sx
21112 动物 昆明种小白鼠 ot{ ∗ uvªo中国中
医研究院实验动物中心提供 ∀
212 方法和结果
21211 智力宝口服液对樟柳碱所致小鼠记忆
获得障碍的影响 选用昆明种‘小白鼠 xs只 o
随机分 x组 }空白组 !模型组 !脑复康对照组及
智力宝大 !小两个剂量组 ∀各组均¬ª给药 o模
型组及空白组¬ª等量蒸馏水 o每日 t次 o连续 x
天 ∀于末次给药后 us°¬±o模型组 !智力宝组及
脑复康对照组小鼠均¬³樟柳碱 tu°ªr®ª体重 o
空白组¬³等量生理盐水 ∀给樟柳碱 ts°¬±后 o
采用跳台法对动物进行训练≈u ov  ouw«后重复实
验 o记录 v°¬±内动物跳下次数及跳下潜伏期 o
测试记忆成绩 o结果见表 u ∀
21212 智力宝口服液对乙醇所致小鼠记忆再
现障碍的影响 将 xs只‘小鼠随机分 x组 }空
白组 !乙醇模型组 !脑复康对照组及智力宝大 !
小两个剂量组 ∀各给药组均¬ª给药 o空白组及
模型组¬ª等量蒸馏水 o每日 t次连续 x日 ∀于
第 x日末次给药 t«后 o采用避暗法≈u ow ox  o对小
鼠进行训练 o将小鼠背向洞口放入明室 o同时启
动记时器 o直至每只小鼠进入暗室受到电击后
逃回明室 o如此训练 x°¬±ouw«后重复上述试
验 ∀于重复试验前 vs°¬±将各给药组及乙醇模
型组分别¬ªws h乙醇 s1t °¯ rtsª体重 o空白组
¬ª等量蒸馏水 o造模 vs°¬±后进行避暗测验 o记
录 x°¬±内进入暗室的动物数 !潜伏期及错误次
数 o以此测试记忆成绩 o结果见表 v ∀
表 u 智力宝对小鼠记忆获得障碍的影响
组别
剂量
ªr®ª
错误率
h
v°¬±内错误数
次
潜伏期
¶
智力宝 ts us s1u ? s1wuwl tyx1y ? vu1|uwl
智力宝 x us s1u ? s1wuwl tyx1w ? vu1z|wl
脑复康 s1w ws s1w ? s1xuwl tuy1s ? zs1{uwl
空白对照 ws s1{ ? t1xx tvy1y ? yt1zz
樟柳碱模型 tss v1s ? u1utul uu1z ? uy1vuvl
注 }≠ ν € ts(表 v ∗ y同) 与空白组比较 u) Π s1sx v) Π s .st ;与模型组比较 w) Π s1stk下表同l
表 v 智力宝对小鼠记忆再现障碍的影响
组别
剂量
ªr®ª
进入暗室动物数
只
x°¬±内错误数
次
潜伏期
¶
智力宝 ts u s1u ? s1wuwl ks1| ? s1vul ty|1t ? uy qtxwl kx|1{ ? ys1uzl
智力宝 x v s1v ? s1w{xl ks1| ? s1vul ty{1x ? us1sswl kw{1v ? xv1|yl
脑复康 s1w v s1v ? s1w{xl kt ? sl tx|1z ? ws1x{wl kut1x ? tv qwyl
空白对照 w s1w ? s1xt kt ? sl tvw1{ ? ys1uy kvz1| ? us1xtl
乙醇模型 { t1x ? t1tzul ks1| ? s1vul zs1v ? yx1swul kuw1{ ? xx1sxl
注 }≠与模型组比 xl Π s1sx(表 y同) 表中括弧内数字为训练时的错误次数及潜伏期 ,组间比 Ё s1sx ,无显著差异
#{uy# 中国中药杂志 t||z年第 uu卷第 ts期
21213 智力宝口服液对乙醇引起小鼠方向辨
别性记忆障碍的影响 实验采用电迷路
法≈w ∗ y  o选用‘昆明种小鼠 xs只 o随机分 x组 }
空白组 !乙醇模型组 !脑复康对照组及智力宝
大 !小两个剂量组 ∀于训练前 t周各给药组分
别¬ª给药 o空白组和乙醇模型¬ª等量蒸馏水 o
每日 t次 o连续 tv天 ∀t周后开始用 ≠ 字型电
迷路进行训练 ∀模型组 !智力宝及脑复康组 o每
天于训练前 vs°¬±o均¬ªws h乙醇 s1t °¯ rtsª体
重 o空白组¬ª等量生理盐水 ∀连续训练 y天 o记
录每天训练时各组动物受到电击后由起步区直
接进入安全区的正确反应率 o测试记忆成绩 o结
果见表 w ∀
21214 智力宝口服液对小鼠急性脑缺血的影
响 将 ws只 α ‘各半昆明种小鼠随机分 w组 }
空白对照组 o脑复康组 !智力宝大 !小剂量组 ∀
各给药组均¬ª给药 o对照组¬ª等量蒸馏水 o每
日 t次 o连续 v日 ∀第 v日给药后 t«于小鼠耳
后迅速断头 o造成急性脑缺血 !缺氧状态 o观察
并记录小鼠断头后的张口呼吸维持时间k秒l o
比较各组药物作用 o结果表明可提高脑组织的
耐缺氧能力 o增加脑功能维持时间 o见表 x ∀
21215 智力宝口服液对阳虚证小鼠的作用
将 xs只‘小鼠随机称重分 x组 }空白对照组 !
模型组 !脑力宝组 !智力宝大 !小剂量组 ∀第 u ∗
x组小鼠 ¬°s1x h 的醋酸氢化可的松 os1{°ªr
只 o连续 z天 ~于第 w天开始各给药组¬ª给药 o
每日 t次 o空白对照组及模型组¬ª等量蒸馏水 ∀
第 z日给药 t«后记录各组动物体重 !体温 !自
主活动kts°¬±l o结果表明小鼠¬°氢可 z天后 o
动物出现明显的阳虚证表现 o体重减轻 !体温下
降 !活动能力减弱等 ∀而由表 y显示的结果表
明 o智力宝口服液可增强动物机体的生理功能 o
缓解小鼠阳虚证症状 ∀
表 w 智力宝对小鼠方向辨别性记忆障碍的影响
组别
剂量
ªr®ª
y天正确率
h
智力宝 ts {z1ss ? v1zwwl
智力宝 x zx1xs ? tv1yywl
脑力宝 s1w yx1ss ? v1wywl
空白对照 yw1vv ? z1{y
乙醇模型 w|1tz ? |1{zvl
表 x 智力宝对正常小鼠急性脑缺血的影响
组别
剂量
ªr®ª
维持时间
¶
空白对照 tw1{ ? u qvx
脑复康 s1w tz1u ? u qvxul
智力宝 ts ty1{ ? t1y|ul
智力宝 x tx1z ? t1{|
表 y 智力宝对阳虚证动物的影响
组别
剂量
ªr®ª
体重
ª
体温
ε
自主活动次数
ts°¬±
空白对照 u|1xs ? w1xs vz1|y ? s1wy wyz1ys ? tt|1z|
氢可模型 uu1{s ? v qvvvl vz1su ? s1zsvl vuw1ss ? yz1|svl
脑复康 x uv1xs ? v1ww vz1yx ? s1w|xl vtw1|s ? tyu1yw
智力宝 ts uy1ts ? u1zuxl v{1s{ ? s1zswl wts1|s ? zs1vtxl
智力宝 x uv1xs ? u1|u v{1u| ? s1zwwl v{w1ws ? tsu1w|
3 讨论
中医理论认为 o肾主藏精 o主骨髓 o脑为髓
之海 o髓为肾精所化 o精足髓方足 o故肾气盛衰
可直接关系到精力的充沛与大脑的智能 ∀智力
宝口服液正是根据这一理论 o以人参 !枸杞 !黄
精 !黑芝麻 !益智仁 !肉苁蓉等数味具有补肾填
髓 o益气醒神的中药组成的复方制剂 o通过补益
肾精 !充盈髓海 !培补气血等多种形式的调节作
用来达到健脑益智 o促进思维记忆 o强壮身体之
目的 ∀根据文献报道≈z  o有人用补心脾 o开窍益
智的治法 o对改善弱智儿童智能方面有一定效
果 o但应物能和应人能改善不明显 ∀而智力宝
口服液临床观察表明 o患儿语言能区 !操作能区
及全量表智商值均较服药前有明显提高 o理解
力 !记忆力 !思维方法及口头表达能力均有很大
改善 o而这些能力与中医的/志0与/伎巧0关系
密切 o而/志0与/伎巧0为肾所主 o正是本药主治
之目的 ∀动物实验表明 o智力宝口服液对小鼠
#|uy# 中国中药杂志 t||z年第 uu卷第 ts期
记忆获得及再现障碍均有明显的改善作用 ~对
小鼠方向辨别性记忆障碍亦有很好的保护作
用 ~同时智力宝口服液可提高脑组织的耐缺氧
能力 o增强脑功能维持时间 o对小鼠急性脑缺
血 !缺氧有一定保护作用 ~可提高机体的生理功
能 o增强体质 o能明显缓解阳虚证小鼠在体温 !
体重及活动能力等方面的阳虚证症状 ∀以上实
验结果均与研制该药的主导思想及临床治疗效
果相吻合 ∀
4 参考文献
t 左启华 1 实用儿科杂志 ot|{| ~wktl }vt
u 张均田等 1 药理学报 ot|{y }utktl }tu
v 冯亦璞等 1 药学学报 ot|{| ~uwkul }{|
w 李仪奎等 1 中药药理实验方法学 1 上海 }上海科学技术出
版社 ot||t }tzx
x 张钧田等 1 中西医结合杂志 ot|{z ~zktsl }yts
y 徐秋萍等 1 中药药理与临床 ot|{| ~xkul }ux
z 邹锡听等 1 上海中医药杂志 ot|{{ ~ktl }ts
t||y ) tu ) sy收稿
正清风痛宁致过敏 t例
董全达 王志敏 张纪庭
k解放军 u{s医院 内蒙古集宁 stusssl
正清风痛宁治疗类风湿性关节炎疗效好 o
我院在临床使用中遇有 t例出现过敏反应 o现
报告如下 ∀
患者女 owy岁 ∀平素无药物过敏史 ∀t||y
年 w月因患类风湿性关节炎自购正清风痛宁口
服k湖南怀化市 o白云山正清制药股份有限公司
生产 o批号 |ytsswvl o每次 ws°ªo每日 v次 ∀首
次服药次日出现面部 o肘 !腕关节伸侧丘疹 o红
斑伴有瘙痒 ∀当时自认为药效反应k见正清风
痛宁说明书l o仍连服此药 ws天 ∀期间上述皮
损一直存在 o但范围和皮损程度无明显变化 ∀
查体 }体温 vz ε o脉搏 zy 次r°¬±o血压 tyr
tu®°¤∀心肺肝脾未见异常 ∀试验室检查 }白细
胞 z ≅ ts|ro中性 yy h o淋巴 vv h o单核 t h o
血色 素 tuxªro血 肌 酐 zxΛ°²¯ro …˜‘
xw°°²¯ro皮科检查见面部 !肘关节 !腕关节伸
侧呈对称性多发性暗红色斑疹 ∀停服此药 o口
服维生素 ≤uss°ªo每日 v次 o扑尔敏 {°ªo每日
v次 oz天后皮损逐渐消退 ∀
患者既往无过敏史 ∀出现皮损前后除服用
正清风痛宁以外未用过任何药物 ∀从皮损形态
和持续时间来看 o并非是该药说明书上讲的瘙
痒皮疹 o连续服药 v至 x次可自行消失 ∀停服
此药按过敏用药处理皮损很快消退 ∀证明该患
者出现的反应为正清风痛宁过敏反应 ∀
t||y ) tt ) uu收稿
外敷荣昌肛泰致皮下瘀血 t例
艾广凤 宁洪坡
k山东省济宁市第一人民医院 济宁 uzutttl
患者女 ovw 岁 o因内痔自用荣昌肛泰 t 枚
k烟台荣昌制药有限公司生产 o批号 |ystsyl o外
敷于脐部 ∀第 u天 o腹部及四肢内侧见暗红色
皮肤瘀斑 o以脐周围为多 o最大者 u1s¦° ≅
u1u¦° o局部压痛且压之不褪色 ∀实验室检查 }
‹¥tvsªro• …≤w1y ≅ tsturo• …≤ z1y ≅ ts|r
o‘s1zy os1uu o°≤ tys ≅ ts|r∀拟为荣昌
肛泰过敏 ∀停用荣昌肛泰 o给以芦丁 ws°ªo维
生素 ≤ s1uªo氟美松 t1x°ªo均口服 o一天 v次 ∀
v日后瘀斑逐渐消失 ∀
为验证致敏源 otw日后 o患者再次使用荣昌
肛泰外敷 oy«后 o脐周皮下又出现少许出血点 o
立即停用 o出血点未再继续扩大 o故确定为荣昌
肛泰引起皮下瘀血 ∀
荣昌肛泰由人工麝香 !冰片等药物制成 o外
敷脐部 o透皮吸收而起作用 ∀此药上市后 o尚未
发现严重不良反应报道 ∀患者系首次使用该
药 o这种情况可能与个体差异有关 o希望能引起
临床医生的注意 ∀
t||y ) sz ) uu收稿
#svy# 中国中药杂志 t||z年第 uu卷第 ts期