全 文 ：#技术交流#
谈饮片改革及/剂量包装预灭菌增溶饮片0的研究
侯梦斌
k福建省金方舟中医药研究所 o福建 福州 vxssswl
关于中药饮片的改革 o许多专家 !学者已发表大
量的真知灼见 ∀现有的改革方案与产品 o也各有其
优缺点 o本着/百花齐放0精神 o我们也在此提出我们
对饮片改革的认识与实践 ∀
我们认为饮片改革必须遵循/合理 !合法 !有利 !
可行0的原则 ∀为此 o开发了/剂量包装预灭菌增溶
饮片0 ∀
合理者 o就是必须遵循中医中药理论 o保持中药
汤剂的优良传统 ∀饮片能从宋代兴起至今历千年不
衰 o就在于它最能体现中医的/辨证施治 !对症下药0
精神 o以及构成复方汤剂的有效性 !安全性 ∀中药的
炮制以及方剂的组成都有深刻的科学内涵 o但是这
些内涵在今日科学条件下并未充分揭示出来 ∀因
此 o对它的安全性与有效性结论仍然是长期的大量
的/经验结果0 ∀所以 o要改革汤剂生产过程k包括
/分煎0或/合煎0l o严谨的态度是积极地研究中药炮
制的原理和饮片的科学内涵 ∀
合法者 o就是要符合国家法律 !法令 ∀首先应面
对5中华人民共和国药典6 ∀
饮片的兴起 o首先是符合商品化流通的需要 ∀
它有各自固定而明显的性状 o便于交易时品质的鉴
别 o也是法律鉴定的依据 o尤其在今日中药市场鱼龙
混杂情况下 o法律的权威性不可削弱 ∀倘若改革得
不/像0饮片了 o要归属别类 ∀国家在 / 新药审批办
法0中已有明确的规定/在中药材 !天然药物中提取
有效部分及制剂0应申报新药二类 ~即使/改变剂型
或改变给药途径0也应按新药四类审批 o显然那已不
是/饮片0了 ∀又如英 !德等国家在开放中医中药的
同时 o也明确规定中医只能用汤剂 o汤剂用饮片必须
符合5中华人民共和国药典6k一部l规定 ∀
有利者 o有利于企业 o有利于患者 o有利于医生 ∀
≈收稿日期 t|||2ts2u|
在市场经济下 o企业是创新的主体 o利润是创新的动
力 o市场是利润来源 o而患者和医生一致的要求是
/安全 !有效 !方便 !廉价0 ∀在强调方便时 o忽视安全
或廉价是不可取的 ∀包括西方人奔中药而来也不是
看上中药方便 o而是看上中药有效与安全 ∀当然 o我
们不反对方便 o中成药就是为方便而形成的 ∀但饮
片只是/半成品0 o它要煎成汤剂以后才是/药0 o这个
过程的改变就是/生产工艺0的改变 o应谨慎为妥 ∀
可行者 o就是找出在目前理论和技术水平下 o保
持/饮片0固有优良传统前提下可行的改革 ∀当然不
排斥尽量采用当代已有的先进的科学技术 ∀
我们认为现在要做的是执行早在/ t||z年度中
药工作重点0中 o国家就提出的/在包装上改变饮片
无商品化包装 !无批号 !无质量责任 !无品牌的原始
状况0以及以后又提出推广/饮片按剂量系列包装0
的要求 o这也是中药饮片走向世界的基本要求 ∀欲
将饮片包装起来 o首先要解决饮片保质问题 ∀饮片
的质量责任就在于饮片依法炮制与饮片卫生学标
准 ∀为此 o我们研究开发了/剂量包装预灭菌增溶饮
片0 ∀剂量包装预灭菌增溶饮片系统工程由下述环
节构成 ∀
≠设计并建造具有饮片加工特点的符合于
°要求的生产厂房 ~采用符合于 °要求的设
备与工艺 ∀
遵循饮片炮制规范 o使饮片保持5药典6规定
的性状 o在此前提下尽量采用新技术新设备 ∀如为
了尽可能消除人为随意性 o将饮片炮制各环节数字
化 o建立 ƒ 码工艺流程软件库 o由计算机签发/饮
片炮制工艺流程卡0 o各工位凭卡加工 ∀并设计了实
用的程控变压力全浸润罐群 o用于药材浸润 ∀电脑
自动炒炙机用于饮片炒炙 ∀
≈对炮制后饮片作/灭菌 !干燥 !增溶0一体化处
理 ∀使之有良好卫生学指标 o干燥保质处理后便于
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第 ux卷第 y期
usss年 y月
中 国 中 药 杂 志
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包装 o增溶目的在于提高水溶性 o缩短煎汤时间 o使
相当一部分饮片开水浸泡后即可取汤服用 ∀并设计
专用设备用于/灭菌 !干燥 !增溶0一体化处理 ∀样机
实测已达到了设计要求 ∀
…饮片形状复杂 o个体单重悬殊 ∀为了实现/剂
量包装0 o我们专门设计了/电脑电子秤饮片自动计
量系统0 o量程 t ∗ xs ªo绝对精度 s qt ªo相对误差 ?
v h o基本满足了饮片自动包装的要求 ∀
开拓包装上的 ∞条码资源 ∀除由国家条
码中心分配的地区码 o厂名码kt ∗ z位l o在厂家自
定商品名码区k{ ∗ tu位l进行导向编程 ∀赋以药材
名 o炮制制度 o生物学区别k同药名不同品种 ~同品种
野生或人工栽培种等l以及商品等级与包装单重 o这
样通过光电读码就可方便进行配方 o计价等药房自
动化管理 o可在计算机上直接了解该饮片的炮制规
格 !性味 !归经 !主治 !配伍等药物学信息 o将极大方
便中药的国际交流 ∀
¡虽然国家目前已提出了/饮片工业全面质量
管理0与/中药饮片质量标准通则0 o但都缺乏卫生学
指标k因为过去也缺乏卫生保证手段l与包装标准 ∀
为此 o我们暂时制定了企业标准 / 中药饮片产品标
准0与/中药饮片剂量包装标准0及包装上标志形式 ∀
电脑四联型软件保证了中文名 !拉丁文名 !∞条
码与阿拉伯数字码的一致性 ∀
¢建立了 ≤≤°质量管理体系 ∀ ≤≤°盛
行于食品行业 o用于防止质量风险 ∀饮片生产过程
有着与食品生产类似物流管理环境 o因此也可以预
先找出危害控制点 o制定危害临界值 o提出监控与纠
错措施 o并记录在案 o从而使饮片质量在可控制条件
下生产 ∀
£大部分饮片可以分成几个类型 o如根茎类 !花
类 !贝壳矿石类等 o对各类采用近似加工流程 ∀此
外 o还应考虑某些饮片的特殊性 o必须采用特殊办
法 o或者非传统办法 ∀例如对水蛭作超低温 !超微粉
碎后处理成/冲散0可能效果更好 o这有待进一步测
试 ∀
/剂量包装预灭菌增溶饮片0虽属阶段性研究成
果 o但它切切实实使传统饮片改革成符合现代卫生
学要求 o适应现代信息管理 o满足现代快节奏生活 o
适合出口英 !德等西方主流社会的新饮片 ∀
≈责任编辑 袁桂京
k上接第 vzw页l
5无误蒙药鉴6对蒙药学的第三方面的贡献是对
药物的分类 ∀ 5无误蒙药鉴6对药物的分类以5四部
医典6的分类法为依据 o并用5晶珠本草6作了补充 ∀
据药物的来源 !生境 !质地 !入药部位等诸方面对所
收载的 ytw种药物进行了分类 ∀分为珍宝类药物 !
石类药物 !土类药物 !汁液精华类药物 !树类药物 !汤
类药物 !草类药物 !动物类药物 !水类药物 !火类药物
等十大类 ∀并对上述各类药物的来源 !分类 !性味 !
功效 !炮制方法作了叙述 ∀并附了 x|s幅药物插图 ∀
5无误蒙药鉴6的这种分类法与5四部医典6 !5晶珠本
草6不尽相同 o自见特色 o是比较科学的 o在我国内地
本草书中是很少见的 ∀是作者从实际观察中所得出
的认识 o是有创造性意义的 ∀其至今在天然药物的
分类 !植物分类学的研究中仍有很重要的参考价值 ∀
特别是这种图文并茂的形式说明药物的形态特征的
方法对鉴别各类药物将起到直观作用 o也为后世考
究药物提供了可贵的参考依据 ∀此乃是与5四部医
典6 !5晶珠本草6的不同之处 o可视为其发展 ∀
总之 o5无误蒙药鉴6是一本内容丰富 o注释精炼
而全面系统的名著 o具有很高的学术价值和实用价
值 ~其主要内容被后代蒙药学家所继承 o对蒙药学的
发展具有重要的历史意义 ∀
≈责任编辑 袁桂京
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第 ux卷第 y期
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中 国 中 药 杂 志
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