全 文 ：·专论·
再论现代中药饮片
赵天增1 3 ,秦海林2 ,张海艳1
(11 河南省科学院 天然产物重点实验室 ,河南 郑州　450002 ; 21 中国医学科学院北京协和医学院 药物研究所 ,北京　100050)
摘 　要 :指出中药现代化进程中存在与中医药理论脱节、过分强调中药复方 (名方) 的研究两个误区和中药质控体
系的建立、中药评价体系的建立两个难点。由于中药饮片是中医辨证施治、配伍用药的主要手段 ,中药药效物质基
础研究的切入点应是中药饮片。现代中药饮片的研究应为中药现代化重中之重 ,现在已具备了成熟条件。建议现
代中药饮片的研究分 3 步完成 ,即“标准提取物”的研究、“有效部位”的研究和“有效部位”中药药性研究。
关键词 :现代中药饮片 ;标准提取物 ;有效部位 ;中药药性
中图分类号 :R28 　　　文献标识码 :A 　　　文章编号 :025322670 (2009) 0721012203
Modernization of Chinese materia medica processing pieces
ZHAO Tian2zeng1 , Q IN Hai2lin2 , ZHAN G Hai2yan1
(11 Key Laboratory of Natural Product s , Henan Academy of Science , Zhengzhou 450002 , China ; 21 Institute of Materia
Medica , China Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College , Beijing 100050 , China)
Abstract : In the modernization course of Chinese materia medica (CMM) , two misunderstanding mis2
takes which are out of line wit h t raditional Chinese medicine ( TCM) theory and excessively emp hasize t he
research of CMM compound prescription and two difficult point s which are t he establishment of CMM
quality cont rol system and t he establishment of CMM evaluation system were pointed out1 Because t he
main means of TCM syndrome differentiation t reat ment and TCM combination t herapy is CMM processing
pieces and the starting point of t he research of CMM efficacy substantial basis should be CMM processing
pieces , t he p riority of t he modernization of CMM should be t he research on modern CMM processing pieces
and t he conditions have been mat ure now1 The research on modern CMM pieces were supposed to take
t hree step s : t he research on“standardized ext ract”, t he research on“effective f raction”and t he research on
t he CMM nat ure of“effective f raction”1
Key words : modern CMM processing pieces ; standardized ext ract ; effective f raction ; CMM nat ure
　　由于传统中药饮片从炮制到质控存在炮制方法
不统一、炮制机制不清楚、质控标准不明确等问题 ,
严重制约着传统中药饮片的发展。因此 ,发展现代
中药饮片势在必行。前文[1 ]已就现代中药饮片的概
念、炮制技术、质控技术、作用和意义、与“有效部位”
和“提取物”的区别 ,以及中药配方颗粒进行了阐述。
本文将对现代中药饮片研究的重要性以及研究思路
等问题做进一步论述。
1 　中药现代化进程中的两个误区
111 　与中医药理论脱节 :中药现代化强调以中医理
论和经验为基础 ,但在实际进程中严重与中医药理论
脱节。如中药的单一活性成分研究得多、发展快 ,而
活性成分配伍研究得少 ,发展慢 ;中药化学成分的研
究较深入、发展快 ,而这些化学成分如何用中药药性
和归经理论指导评价 ,且发展缓慢 ;从中药中分离出
来的单一成分或有效部位多以现代药理方法去评价 ,
很少用中医药理论加以阐释等[1 ] 。上述这些问题导
致以中药材为原料 ,研发出来的新药已经不是中药 ,
而成为化学药 ,即中药西化。长此下去 ,必然导致中
医用药仍停留在传统中药位置 ,无现代中药可用。
112 　过分强调中药复方 (名方) 的研究 :中药复方
(名方)是中国医药学的宝贵财富 ,对其进行系统的
科学研究 ,是中药现代化的重要组成部分 ,国家“十
五”、“十一五”科技项目和国家自然科学基金项目均
·2101· 中草药　Chinese Traditional and Herbal Drugs 　第 40 卷第 7 期 2009 年 7 月
3 收稿日期 :2009202220　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　3 通讯作者　赵天增 (1941 —) ,男 ,河南郑州人 ,研究员 ,博士生导师 ,研究方向为核磁共振波谱解析、有机化合物结构测定及天然产物
化学。　Tel : (0371) 65353128 　E2mail :tianzeng_zhao @1631com
将中药复方列为重点项目 ,对于继承和发展中医药
理论 ,有效地指导临床和中药新产品创新研究 ,并赢
得全世界的认同 ,具有十分重要的意义。但是 ,中药
复方的药味多、成分复杂 ,对其研究清楚难度很大 ,
即便研究清楚 ,只是特例 ,不具普遍性。
辨证施治是中医学诊断治病的核心。同时 ,中医
学还强调在诊断治病过程中 ,应持有运动的、变化的、
发展的观点。这些医学观念使得个体治疗成为中医
药学的临床特色与优势 ,如果过分强调中药复方的研
究与现代化 ,而忽视饮片的研究与现代化 ,必将导致
中药不能“量体裁衣”地针对个例对症下药。
2 　中药现代化的两个难点
长期以来 ,中药的药效物质基础研究 (包括活性
成分研究、活性成分作用机制研究、活性成分配伍研
究和中药药性研究等)缺乏新的思路和有效的方法 ,
基本无法从分子水平阐明中药的作用机制 ,无法定
量把握药效物质在中药中的主导作用 ,由此形成了
中药与“现代”难以接轨的落差 ,严重地阻碍了中药
的现代化进程 ,其难点主要为药效物质基础质控体
系的建立和评价体系的建立。
211 　质控体系的建立 :由于中药药效物质基础的多
样性和复杂性 ,建立科学、合理和可行的药效物质基
础质控体系 (成分分析、质控方法、质控标准等)一直
是中药现代化的难点 ,主要表现在两个方面 : ①活性
成分的确定 ; ②活性成分之间的定量比 ,即配伍比。
中药指纹图谱技术是控制中药质量的一个重要手
段 ,目前已得到国际共识 , H PL C 指纹图谱技术应用
比较多 ,但存在许多局限性。
212 　中药评价体系的建立 :中药评价体系的建立包
括中药活性成分作用机制研究、活性成分配伍研究
和中药药性研究等 ,其研究方法包括现代药理学和
中药药理学等。中药药理学强调在中医药理论的指
导下 ,运用现代科学方法研究中药与机体相互作用
及其作用规律 ,具体而言 ,就是运用现代科学方法研
究中药药性 ,包括四气、五味、归经、升降浮沉、功能
主治、配伍禁忌等。如何接受中医药理论指导 ,建立
中药评价体系 ,主要是中药药性评价体系 ,迄今尚无
实质性进展。
3 　现代中药饮片的研究应为中药现代化重中之重
311 　中药饮片是中医“辨证施治”、配伍用药的主要
手段 :中医通过四诊 (望、闻、问、切) 所收集的症状、
体征等临床资料 ,进行分析、归纳和综合、判断、概括
为某种性质的证 ,然后再通过辨证的结果 ,确定相应
的治疗方法 ,开出相应的处方 ,这就是辨证施治。经
辨证开出的处方是按饮片配伍的原则开出的 ,其中
每一味药就是饮片 ,这是几千年来中医治病的主要
手段 ,其中每一味中药饮片的药性都是经过几千年
临床实践总结出来的 ,为现代中药饮片研究提供了
扎实的基础和可靠的捷径。
312 　现代中药饮片的研究已具备了成熟条件
31211 　中药化学和活性成分研究进行了大量工作 :
近 50 年来 ,中国在中药化学和活性成分研究方面进
行了大量工作 ,取得了可喜进展。研究了 400 多种
中药的化学成分 ,从中分离鉴定化学成分12 000多
种 ,其中新化合物2 000多个 ,并发现其中很多成分
显示良好的生物活性。
31212 　中药提取物产业取得了较大发展 :近 10 年
来 ,我国中药提取物的出口额从 1997 年的 1123 亿
美元上升到 2006 年的 4177 亿美元 ,增长 28718 % ,
发展之迅速 ,令人瞩目。由于中药提取物具有相对
明确的物质基础、特定的药理活性、科学合理的质量
标准和产品质量的均一稳定 ,因此 ,其大有发展成为
中药又一大类产品之势。
31213 　中药配方颗粒取得了长足进步 :2001 年 ,中
药配方颗粒正式被国家食品药品监督管理局命名 ,
并颁发了管理暂行规定 ,将其纳入中药饮片范畴 ,并
拟实施批准文号管理。经过数年的发展 ,中药配方
颗粒生产工艺技术和质量标准得到了完善 ,已在国
际竞争中占据了一定的优势。据专家估计测算 ,在
今后 3～5 年内 ,中药配方颗粒的国际市场销售额将
达到 20 亿美元以上。在 2008 年 4 月召开的世界中
医药学会联合会二届二次理事会上专家指出 ,积极
推广使用有严密质量控制和质量管理的中药配方颗
粒 ,对于树立中医药的良好形象和声誉 ,促进中医药
国际化进程具有重大的战略意义。
31214 　H PL C2IGD213 C2NMR联用指纹图谱技术已
经成熟 :现代中药饮片可以 HPL C2IGD213 C2NMR联
用指纹图谱技术进行质量控制 ,已在淫羊藿、苦皮藤
等药用植物上得到成功应用 ,具有原创性和知识产
权 ,为现代中药饮片的推广应用 ,对中药现代化、国
际化具有重要的科学价值和示范意义。
31215 　中药药性研究已经引起国家重视 :中药药性
理论是中药最重要的基本理论之一 ,是中药形成与
发展的重要基础 ,是中医赖以处方遣药的主要依据 ,
是中药区别于植物药、天然药物的突出标志 ,是中医
与中药之间的桥梁和纽带。中药药性有广义与狭义
之分。广义的药性包括四气、五味、归经、升降浮沉、
功能主治、配伍禁忌等。狭义的药性主要指中药的
·3101·中草药　Chinese Traditional and Herbal Drugs 　第 40 卷第 7 期 2009 年 7 月
四种性气 ,即寒、热、温、凉。中药药性研究一直是中
医药基础研究的难点、热点 ,特别是近 3 年来 ,国家
科技部连续将中药药性理论研究纳入“973”计划中
医专项并投入巨资 ,吸引了来自全国各地的中医药
及相关专业的科技精英加盟攻关 ,许多研究中药药
性新的方法技术和理念应运而生 ,如“中医药热力
学”[2 ] 、“四性与细胞凋亡观”[ 3 ]等。所有这些给中药
药性研究、现代中药饮片研究带来了希望的曙光。
313 　中药药效物质基础研究的切入点应是中药饮
片 :随着中药现代化的发展 ,中药药效物质基础研究
不断深入 ,有关中药药效物质基础研究的思路与方
法研究非常活跃[4～7 ] ,即利用拆方、指纹图谱、血清
药理学、药物动力学和代谢组学等方法 ,研究活性导
向的标准组分及其配伍。但这些思路与方法切入点
并不明确 ,大部分还是以疗效确切、市场前景好的中
药复方制剂为切入点 ,必然要陷入前述中药现代化
的误区 ,变得复杂、困难。
将中药饮片作为中药药效物质基础研究的切入
点 ,不但其活性成分研究、活性成分作用机制研究、活
性成分配伍研究变得直接、容易 ,而且其药性研究可
以参考原传统中药饮片的药性 ,也变得直接、容易了。
4 　现代中药饮片研究的思路
现代中药饮片研究是一个系统工程 ,涉及中药
化学、中药现代药理、中药药性等方面的系统研究 ,
并非一朝一夕就能完成的 ,建议分 3 步完成。
411 　加强“标准提取物”的研究 :现代中药饮片炮制
技术的核心技术是各种提取技术 ,其提取物为现代
中药饮片的先体或主体 ,将其标准化是加快现代中
药饮片研究的基础。正如前述 ,近 10 年来 ,我国中
药提取物产业已取得了很大发展 ,这主要得益于中
药现代化水平的提高 ,得益于国家的大力支持。国
家“十五”重大科技专项中专门设立了“中药提取物
质量标准规范建立的研究”等相关课题 ,并给予出口
退税的产业政策 ,有力地支持了提取物产业的发展。
但是 ,从整体上看 ,中药提取物产业还是一个新兴产
业 ,国家对其管理还不健全 ,产品或生产厂没有基本
的准入制度 ,产品标准大部分为企业标准 ,同一产品
的质量控制与生产工艺不统一 ,产品质量难于保证。
建议国家积极研究和尽快制定相关产业政策 ,加强
“标准提取物”的研究与开发 ,保证我国中药提取物
产业的有序发展。
412 　加强中药五类新药“有效部位”的研究 : 2007
年 7 月 10 日公布 ,2007 年 10 月 1 日开始实施的
“中药、天然药物注册分类及申报资料要求”将“未在
国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的
有效部位及其制剂列为中药五类 ,并指明是指国家
药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提
取的有效部位及其制剂 ,其有效部位含量应占提取
物的 50 %以上”。并要求提供有效部位主要化学成
分研究资料及其文献资料 ,测定每类成分的量。为
中药“有效部位”的研究在申报新药方面给出了明确
的要求 ,建议国家在审批中药新药时 ,对中药五类
“有效部位”更加重视 ,它的加强必将促进“现代中药
饮片”研究的发展。
413 　加强中药“有效部位”药性的研究 :中药“有效
部位”的药性得到明确后 ,即为现代中药饮片。但是
中药药性研究是中药现代化进程中一个主要难点 ,
虽已引起国家重视 ,但尚未取得实质性进展。目前
最切实可行的办法是通过临床实践去总结。
中药研究是多学科与高技术密集的系统工程 ,
包括中药有效成分、药效评价、现代药理、中药药性、
配伍规律、临床应用、质量标准、生产工艺等方面的
研究。因此 ,对于中药的研究 ,需要多学科交叉。建
议国家组织中药化学、现代药理、中药药性等方面的
专家 ,加强交叉和合作 ,特别是组织一批名中医对已
研究很深入的或已批准的中药“有效部位”在中医药
理论指导下 ,进行临床试用 ,通过大量临床实践总结
出这些“有效部位”的药性 ,再通过反复的实践 —总
结 —实践 ,新型的现代中药饮片就诞生了。
5 　结语
中药饮片是中医“辨证施治”、配伍用药的主要手
段 ,现代中药饮片的研究应为中药现代化重中之重 ,
现代中药饮片的研究已具备了成熟条件。现代中药
饮片研究是一个系统工程 ,涉及中药化学、中药现代
药理、中药药性等方面的系统研究。建议国家加强
“标准提取物”、中药五类“有效部位”、中药“有效部
位”药性的研究 ,并通过大量临床实践 ,不断地实践—
总结—实践 ,最终研究开发出新型的现代中药饮片。
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·4101· 中草药　Chinese Traditional and Herbal Drugs 　第 40 卷第 7 期 2009 年 7 月