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茶多酚乳膏治疗重症痤疮的临床疗效观察



全 文 :茶多酚乳膏治疗重症痤疮的临床疗效观察
刘  俐1 ,隋丽华1 ,韩国柱2 3 ,李  楠3
(11 大连市皮肤病医院 ,辽宁 大连  116021 ; 21 大连医科大学 ,辽宁 大连  116044 ; 31 大连理工大学 ,辽宁 大连  116023)
摘  要 :目的  探讨自制 3 % 和 6 % 茶多酚乳膏对重症痤疮的临床疗效 ,并与市售必麦森凝胶进行对比研究。方
法  重症痤疮 180 例 ,随机分为 3 % 茶多酚乳膏组、6 % 茶多酚乳膏组和对照组 (必麦森凝胶组) 各 60 例 ,均每日
早、晚各 1 次外用 ,疗程为 1 个月。各治疗组的观察结果分别与对照组进行比较 ,并作χ2 检验。结果  (1)疗效 :必
麦森凝胶组痊愈 23 例 (38133 %) 、显效 28 例 (4616 %) 、有效 4 例 (6167 %) 、无效 5 例 (8133 %) ,总显效率 85 %。
3 % 茶多酚乳膏组 :痊愈 19 例 (31167 %) 、显效 6 例 (10100 %) 、有效 5 例 (8133 %) 、无效 30 例 (50100 %) ,总显
效率为 41176 % ,显著低于对照组 ( P < 0105) ;6 % 茶多酚乳膏组 :痊愈 42 例 (70100 %) 、显效 8 例 (13133 %) 、有
效 8 例 (131 33 %) 、无效 2 例 (3133 %) ,总显效率为 83133 % ,疗效与对照组相当 ( P > 0105) ; (2)不良反应发生率 :
对照组发生 19 例 (31167 %) 、3 % 和 6 % 茶多酚乳膏组分别发生 1 例 (1167 %) 和 2 例 (3133 %) ;各治疗组不良
反应发生率均显著低于对照组 ( P < 0105 ; (3)复发率 :对照组复发 11 例 (18133 %) ,3 % 和 6 % 茶多酚乳膏组分别
复发 13 例 (211 6 %) 和 12 例 (20100 %) ,各治疗组复发率均与对照组相当 ( P > 0105) 。结论  6 % 茶多酚乳膏治
疗重症痤疮疗效高、复发率低、副作用小 ,适于临床推广应用。
关键词 :茶多酚乳膏 ; 重症痤疮 ; 临床观察
中图分类号 :R28611    文献标识码 :A    文章编号 :025322670 (2009) 0921448203
  痤疮是毛囊皮脂腺的慢性炎症 ,严重影响患者
的生活质量 ,其发病机制较为复杂 ,性激素分泌及对
皮脂腺的调控失常、皮脂腺角化异常、毛囊内微生
物、炎症损害及免疫反应都是痤疮发病的主要环
节[1 ] 。茶多酚是从茶叶中提取得到的一类多酚类化
合物 ,为一种高效天然抗氧化剂 ,具有强大的自由基
清除作用和独特的生物活性 ,研究表明茶多酚在抗
氧化、抗菌、抗辐射、抗肿瘤等方面具有显著疗效[2 ] ,
笔者从 2003 年 5 月至 2006 年 8 月对自制 3 % 和
6 % 茶多酚乳膏治疗重症痤疮的疗效、不良反应和
复发率进行了临床观察 ,并与市售必麦森凝胶进行
了对比研究 ,取得了满意疗效。
1  药物
  3 % 和 6 % 茶多酚乳膏 :由大连市皮肤病医院
制剂室采用水包油型乳膏基质自行制备并提供 ;茶
多酚购自江西婺源茶场 ,质量分数 > 98 % (酒石酸
亚铁分光光度法 , GB/ T8313 —2002) ,茶多酚内含
儿茶素类化合物 EGCG > 50 % ( HPL C 法) 。必麦
森凝胶 (含有 4 % 红霉素和 5 % 过氧苯甲酰) ,山东
德美克制药有限公司产品。
2  资料与方法
211  临床资料 :按照文献方法[3 ]中对痤疮严重程度
的分级标准 ,按粉刺、丘疹、脓疱、结节和囊肿的数目
将痤疮分为轻度、中度、较重和重度。选择符合入选
条件的重度 ( Ⅰ级)患者 180 例 ,年龄 16~43 岁 ,病
程 3 个月~15 年。随机分为 3 组 :3 % 茶多酚乳膏
组 60 例 ,男 33 例 ,女 27 例 ,年龄 16~43 岁 ,平均
(2117 ±518) 岁 ,病程 1 个月~13 年 ;6 % 茶多酚乳
膏组 60 例 ,男 32 例 ,女 28 例 ,年龄 16~44 岁 ,平
均 (2016 ±613) 岁 ,病程半个月~15 年 ;对照组 60
例 ,男 30 例 , 女 30 例 , 年龄 16 ~ 39 岁 , 平均
(2419 ±615) 岁 ,病程 3 个月~10 年。皮损主要分
布于面部 ,部分患者累及胸背部。3 组患者在年龄、
性别、病程和皮损严重程度方面均具有可比性。排
除标准 : ①年龄在 16 岁以上 ; ②4 周内经过痤疮治
疗者 ; ③伴有肝功能异常及血脂升高者 ; ④1 年内妊
娠者 ; ⑤不能按要求坚持用药者。
212  治疗方法 ;所有治疗组患者均每日早、晚各 1
次 ,将茶多酚乳膏外涂于痤疮患处 ,4 周为 1 个疗程
(或至皮疹完全消退) ,用药前用清水洗净面部 ,将茶
多酚乳膏涂于患处 ,不加包扎 ;对照组皮损处外涂必
麦森凝胶 ,用法与治疗组相同。
213  观察方法 :所有病例在治疗期间每周随访 1
次 ,详细记录患者症状、皮损数量、不良反应 ,疗程结
束时评价疗效 ,6 个月后统计复发率。
214  疗效判定标准 :痊愈为皮损消退 > 90 % ,局部遗
·8441· 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs  第 40 卷第 9 期 2009 年 9 月
3 收稿日期 :2008211227                      
作者简介 :刘 俐 (1963 —) ,女 ,吉林省人 ,主任医师 ,学士 ,研究方向为中医皮肤科及美容研究。
Tel : 15309801235  E2mail : liulioffice @163. com3 通讯作者 韩国柱 Tel : (0411) 86110415
留少许淡红或紫红色斑 ,或浅在凹陷 ;显效为皮损消
退≥70 %;好转为皮损消退 ≥30 %;无效为皮损消退
不足 30 % ,或仍有皮损发生者。有效率以痊愈加显
效计。凡愈后 6 个月内再次出现皮损者计为复发[4 ] 。
215  统计方法 :采用统计软件 SPSS 1110 进行数
据处理 ,组间进行χ2 检验。
3  结果
311  有效率 :由表 1 可知 3 % 茶多酚乳膏治疗重症
痤疮总有效率为 41167 % ,显著低于必麦森对照组
(85 %) ( P < 0105) ;6 % 茶多酚乳膏治疗重症痤疮
总有效率为 83133 % ,高于 3 % 茶多酚乳膏组 ,与必
麦森对照组相比总有效率差异无显著性意义 ( P >
0105) 。
312  不良反应 :结果显示 3 % 和 6 % 茶多酚乳膏
治疗重症痤疮副作用轻微、不良反应发生率均明显
低于必麦森凝胶 ( P < 0105) 。3 % 茶多酚乳膏治疗
组 60 例中有 1 例 (1167 %) 用药后 ,皮疹炎症略加
重 ,继续涂药后好转 ,未影响继续治疗。6 % 茶多酚
乳膏治疗组 60 例中有 2 例 (3133 %) 用药后 ,在大
的丘疹脓疱消腿后 ,又出现少量的小丘疹 ,经外用炉
甘石洗剂后 1 周消退 ,减少日涂药次数后未再发现
有明显不良反应病例 ,未影响继续治疗及疗效。对
照组 60 例中有 19 例 (31167 %) 用药后皮肤瘙痒、局
部红肿有烧灼感 ,停用 1 周症状消失 ,减少日涂药次
数或减低药物浓度后未再发现有明显不良反应病例。
313  复发率 :结果显示 3 % 和 6 % 茶多酚乳膏治
疗重症痤疮的复发率与必麦森对照组相比差异无显
著性 ( P > 0105) 。3 %、6 % 茶多酚乳膏及必麦森凝
胶组各有 13 例 (68142 %) 、12 例 (28157 %) 和 11
例 (47183 %) 于治疗后 6 个月内复发。
表 1  茶多酚乳膏对重症痤疮的疗效
Table 1  Therapeutic effect of Tea Polyphenol
Cream on severe acne
组别 例数
 痊愈  
/ 例  / %
 显效 
/ 例   / %
 有效  
/ 例   / %
 无效  
/ 例  / %
总有效
率/ %
3 % 茶多酚乳膏 60 19 31167 6 10100 5 8133 30 50100 41167
6 % 茶多酚乳膏 60 42 70100 8 13133 8 13133 2 3133 83133
必麦森 对照 60 23 38133 28 46167 4 6167 5 8133 85100
  与对照组比较 : 3 P < 0105
  3 P < 01 05 vs cont rol group
314  随访观察 :对 6 % 茶多酚治疗组中痊愈的患
者进行了随访 ,随访期平均为 118 个月 (1~3 个
月) ,其中有 12 例复发 ,复发率为 28157 % ,复发时
间一般在停药后 2 个月 ,复发程度均较轻 ,复发时皮
疹的数量一般均少于治疗前的 50 % ,对复发患者进
行了复治 ,仍然有效。
4  讨论
  痤疮的发病机制包括皮脂分泌亢进、毛囊皮脂
腺导管角化异常致皮脂排泄受阻及皮脂毛囊内痤疮
丙酸杆菌繁殖及炎性反应[5 ] 。根据皮损表现主要为
丘疹性痤疮、脓疱性痤疮、结节性痤疮和囊肿性痤疮
等[6 ] 。越来越多的证据表明 ,痤疮丙酸杆菌在痤疮
的炎症中发挥重要作用 ,痤疮丙酸杆菌如果产生耐
药性往往降低痤疮的治疗效果。20 世纪 80 年代早
期痤疮丙酸杆菌很少耐药 ,近年来由于抗生素在痤
疮治疗中的广泛应用 ,使耐药的痤疮丙酸杆菌菌株
越来越多。因此 ,囊肿性痤疮采用抗生素治疗 ,因其
副作用较大而受到了限制。
茶多酚不但是有效的抑菌剂和抗炎因子 ,而且
可抑制 52α还原酶的活性 ,调节激素活性 ,从而抑制
皮脂产生 ,对皮脂的抑制可减轻和消除痤疮[ 7 ,8 ] ;茶
多酚的这些功能使其对痤疮产生显著的临床疗效 ,
本院已有研究表明 1 % 茶多酚酊剂治疗寻常型痤
疮具有较好疗效[9 ] 。
本研究结果表明 :一方面 6 % 茶多酚乳膏治疗
重症痤疮疗效显著 ,总有效率达 83133 % ,与必麦森
凝胶 (总有效率 85100 %) 疗效相当 ;同时 ,6 % 茶
多酚乳膏治疗重症痤疮的复发率为 20100 % ,与对
照组 (18133 %) 相比较差异无显著性 ;另一方面 ,
6 % 茶多酚服膏治疗重症痤疮不良反应发生率仅为
(3133 %) ,显著低于对照组 (31167 %) ,说明茶多酚乳
膏治疗重症痤疮具有疗效高、复发率低、副作用小的
特点 ,是治疗痤疮较为理想的药物 ,值得临床应用。
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