全 文 ：·制剂与质量·
左金丸胃漂浮缓释片的制剂配方研究
廖庆文1 ,3 ,杨宏博2 ,鄢 　丹3 ,罗杰英4 ,肖小河3 3
(11 顺德职业技术学院 医学系 ,广东 佛山 　528333 ; 21 昆明理工大学生命科学与技术学院 ,云南 昆明 　650224 ;
31 解放军中药研究所 解放军第 302 医院 ,北京 100039 ; 41 湖南中医药大学 ,湖南 长沙 　410007)
摘 　要 :目的 　优选左金丸胃内漂浮缓释片的制剂配方。方法 　以辅料羟丙基甲基纤维素 ( HPMC K4M2CR) 、卡
泊姆 (Carbopol) 934P、十八醇和 Na HCO3 为 L 9 (34 )正交试验 4 个因素 ,干法压片 ,优化左金丸体外漂浮性能 ,在此
基础上设计 F1～F5 5 个方案 ,对处方体外释药性能进行优选 ;并研究左金丸胃漂浮缓释片体外评价方法。结果 　
选择以 A3B3 C3 D3 和 F4 作为左金丸胃漂浮缓释片处方的最优制剂配方组合。初步建立了左金丸胃漂浮缓释片体
外评价方法。结论 　该剂型符合该药物药理作用特点 ,有助于延长药物在胃内的治疗作用时间 ,且制剂配方稳定
可靠 ,可为左金丸新剂型的开发和应用提供参考。
关键词 :左金丸胃漂浮缓释片 ;制剂配方 ;体外评价
中图分类号 :R28412 ;R286102 　　　文献标识码 :A 　　　文章编号 :025322670 (2009) 1021559205
Pharmaceutical formulation of intra2gastric floating sustained2release tablet of Zuojin Pills
L IAO Qing2wen1 ,3 , YAN G Hong2bo2 , YAN Dan3 , L UO Jie2ying4 , XIAO Xiao2he3
(11 Department of Medicine , Shunde Polytechnic College , Fuoshan 528333 , China ; 21 College of Life Science
and Technology , Kunming University of Science and Technology , Kunming 650224 , China ; 31 China
Military Institute of Chinese Materia Medica , 302 Military Hospital of PLA , Beijing 100039 , China ;
41 Hunan University of Traditional Chinese Medicine , Changsha 410007 , China)
Abstract : Objective 　To screen out an optimum p harmaceutical formulation of int ra2gast ric floating
sustained2release tablet of Zuojin Pills ( IF TZ) 1 Methods 　The ext ra2floating ability of t he tablet s was
st udied wit h t he ort hogonal test of four excipient s - HPMC K4M2CR , Carbopol 934P , octadecanol , and
sodium bicarbonate , on t he basis of which t he p rescriptions f rom t he formula F1 to F5 were t hought to
choice t he prescrip tion of optimum ext ra2releasing ability , and t he ext ra2evaluated met hod of IF TZ was
researched , too1 Results 　The combined optimum p harmaceutical formulation has been found which was
factors A3B3 C3 D3 and formula F41 The ext ra2estimated met hod of IF TZ has been built p rimarily1 Conclu2
sion 　The dosage form is suited for t he characteristic of p harmacological action , and is helpf ul to lengt hen
medical effective time of t reatment , and t he p harmaceutical formulation is stable and dependable1 Hence ,
the st udy will p rovide a reference to develop ment and appliance of t he new dosage form of Zuojin Pills1
Key words : int ra2gast ric floating sustained2release tablet of Zuojin Pills ; p harmaceutical formulation ;
i n vi t ro evalution
　　左金丸出自《丹溪心法》,由黄连、吴茱萸组成 ,
主治胃实热证。现代药理研究表明 ,左金丸有抑制
胃酸分泌、抗溃疡、抑菌、镇痛抗炎等药理作用[1 ] ,药
理实验及临床应用均表明左金丸直接作用于胃部 ,
发挥疗效作用[2 ,3 ] 。左金丸古方以丸剂入药 ,丸剂
虽有一定的缓释作用 ,但难以让药物较长时间驻留
胃部 ,达到局部高效和长效治疗胃部疾病的目的。
本实验充分考虑左金丸药理作用特点 ,把左金丸设
计制备成胃内漂浮型制剂 ,通过正交试验对左金丸
漂浮缓释片的制剂配方进行研究 ,并建立了左金丸
·9551·中草药　Chinese Traditional and Herbal Drugs 　第 40 卷第 10 期 2009 年 10 月
3 收稿日期 :2009202227　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
基金项目 :国家自然科学基金资助项目 (30772740)
作者简介 :廖庆文 (1968 —) ,女 ,湖南隆回人 ,副主任药师 ,博士 ,从事教学与科研工作 ,研究方向为中药新制剂新工艺。
Tel : (0757) 22328728 　E2mail :liaoqingwen2004 @1261com3 通讯作者　肖小河　Tel : (010) 66933322 　E2mail :pharmacy302 @1261com
漂浮缓释片的体外评价方法。
1 　仪器与材料
　　ZRS —8 G 智能溶出试验仪 (天津大学无线电
厂) ; FA21004A 电子天平 (精度 011mg) ( 梅特勒2
托利多仪器 (上海) 有限公司) ; UV762 型紫外分光
光度计 (上海) ;单冲 S1DP/ 30A 型压片机 (北京) ;
YD —20 智能片剂硬度仪 (天津大学无线电厂) 。
　　盐酸小檗碱对照品 (中国药品生物制品检定所 ,
批号 :1107132200208) ;羟丙基甲基纤维素 ( HPMC
K4M2CR ,美国 DOW ,U SP 级) ;卡泊姆 ( Carbopol)
934P (美国 NOV EON ,U SP 级) ;十八醇 (北京化工
厂 ,化学纯 ) ; 淀粉 (华北制药康欣有限公司 ) ;
PV P K90 (德国 BASF) ;其他材料均为药用级或分
析纯及以上规格 ;实验用水均为去离子水。
2 　方法与结果
211 　左金丸生物碱部分的制备 :按左金丸中黄连与
吴茱萸 6 ∶1 配伍比例称取药材 70 g ,5 倍水浸泡 30
min ,10 倍量水煎煮 1 h ,共煎 3 次 ,合并煎煮液 ,浓
缩 ,70 %乙醇醇沉 ,上清液浓缩 ,干燥得干浸膏。按
D2101 大孔树脂量与药材量约为 1 ∶1 ,上柱液质量
浓度 9 mg/ mL ,干浸膏上柱量 900 mg ,用浓氨调
p H 值为 11 ,吸附流速为 2～3 BV/ h ,树脂床径高比
在1 ∶5 以上 ;去离子水 4 BV、10 %乙醇 1 BV、50 %
乙醇 (硫酸调 p H 2～3) 2 BV 以流速 2 BV/ h 依次洗
脱 ,收集 50 %乙醇洗脱部位 ,即得纯化后的生物碱
部分。经验证表明 ,左金丸水提醇沉后经 D2101 大
孔吸附树脂纯化后的抗菌作用与纯化前无差异。
212 　不同溶出介质的配制 :氯化钠 210 g ,加水适量
溶解 ,加盐酸 7 mL ,再加水稀释至 1 000 mL ,即得
p H 112 溶液。0105 mol/ L 乙酸20105 mol/ L 乙酸
钠 (1614 ∶316) 即为 p H 4 乙酸盐缓冲液。磷酸二
氢钾 314 g 和无水磷酸氢二钠 3155 g ,加水适量溶
解并定容至 1 000 mL ,再稀释 1 倍 ,即得 p H 618 磷
酸盐缓冲液。
213 　盐酸小檗碱的测定方法建立
21311 　标准曲线的建立 :取盐酸小檗碱对照品约 5
mg ,精密称定 ,置 100 mL 量瓶中 ,加 p H 112 溶液
溶解 ,并稀释至刻度 ,摇匀 ,即得 0105 mg/ mL 对照
品溶液。精密吸取对照品溶液 015、110、115、210、
215、310 mL ,分别置 10 mL 量瓶中 ,加 p H 112 溶液
至刻度。以 p H 112 溶液为空白对照 ,于 350 nm 波
长处测定吸光度。以吸光度为横坐标 ,质量浓度为
纵坐标 ,作标准曲线 ,经回归分析 ,得回归方程 C =
151711 A + 01086 , r = 01999 9 ,表明盐酸小檗碱在
214～1416μg/ mL 呈良好的线性关系。
21312 　样品的测定 :取样品 20 片 ,精密称定 ,研细 ,
取细粉适量 (约相当于总生物碱 250 mg) ,精密称
定 ,置于 100 mL 量瓶中 ,加 p H 112 溶液溶解并稀
释至刻度 ,超声 30 min ,冷却至室温 ,补足体积 ,摇
匀 ,滤过 ,弃去初滤液。精密量取续滤液 011 mL 于
10 mL 量瓶中 ,加 p H 112 溶液至刻度 ,摇匀 ,作为
供试品溶液。另取盐酸小檗碱适量 ,加 p H 112 溶
液稀释 ,制成 01 01 mg/ mL 的溶液 ,作为对照品溶
液。按漂浮片中各辅料比例称取各辅料 ,同上法制
备不含药的辅料供试品溶液。分别取供试品溶液和
对照品溶液 ,照紫外2分光光度法 (《中国药典》2005
年版一部附录 ⅤA) 项下于 350 nm 处测定吸光度 ,
以 p H 112 溶液为空白 ,采用一点法计算样品中盐
酸小檗碱的质量分数。
21313 　释放度的测定 :按《中国药典》2005 年版二
部附录 ⅩC 溶出度测定法测定。分别以 900 mL 以
p H 112 溶液、p H 4 乙酸盐缓冲液、p H 618 磷酸盐缓
冲液、去离子水为溶出介质 ,恒温于 (37 ±015) ℃,取
样品 6 片 ,分别精密称定 ,装入 6 个转篮中 ,控制转
速为 100 r/ min ,分别于 015、1、2、4、6、8、10、12 h 取
样 10 mL ,随即补充同温介质 10 mL ,用微孔滤膜滤
过 ,以各介质为空白对照 ,于 350 nm 处测定吸光
度 ,计算样品在 3 种介质中各时间内的累积溶出率。
以药物释放度对时间作图 ,得药物释放曲线。
　　累积溶出率 R n =
Cn ×900 + 10 ∑
n - 1
i = 1
Ci
D ×100 %
R n :第 n 时间取样时药物累积溶出率 , Cn :第 n 时间取样时
的质量浓度
214 　左金丸漂浮缓释片的制备
21411 　体外漂浮性能的测定 :按《中国药典》2005
年版二部附录 ⅩC 第一法测定 ,以 900 mL p H 112
溶液、p H 4 乙酸盐缓冲液、p H 618 磷酸盐缓冲液、
去离子水为溶出介质 ,转速为 100 r/ min。将片剂自
投入介质至浮至转篮顶部所需的时间定义为起漂时
间 ,自浮起至最终下沉所用的时间定义为漂浮持续
时间。纪录片剂的起漂时间和漂浮持续时间。
21412 　漂浮性能优化及结果 :根据预试验及文献资
料[5 ,6 ] ,选取 HPMC K4M2CR ( A ) 、Carbopol 934P
(B) 、十八醇 (C) 、Na HCO3 (D) 为影响漂浮性能的主
要影响因素 ,设计 L9 (34 ) 正交试验 ,因素与水平见
表 1。按正交表中每片所含辅料剂量称取各种辅
料 ,1 %硬脂酸镁为润滑剂 ,用淀粉补足余量使成
500 mg ,除硬脂酸镁和 Carbopol 934P 外 ,其余辅料
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表 1 　因素与水平
Table 1 　Factors and levels
水平
因　　素
A/ (mg ·片 - 1)B/ (mg ·片 - 1) C/ (mg ·片 - 1)D/ (mg ·片 - 1)
1 60 0 70 0
2 70 15 80 20
3 80 25 90 25
置于研钵中 ,研磨混合后过 80 目筛 ,用 5 %PV P 无
水乙醇溶液作黏合剂制备软材 ,过 18 目筛制粒 ,于
40 ℃通风干燥 ,将 Carbopol 934P 和硬脂酸镁与上
述干燥颗粒混合 ,片质量 500 mg ,用单冲压片机干
法压片 ,硬度控制在 30～40 N。以漂浮性能综合评
分 (以最短起漂时间及最长漂浮持续时间各为 50
分 ,最长起漂时间及最短漂浮持续时间各为 0 分计
算起漂时间及漂浮持续时间的得分值 ,二者相加即
为综合评分)作为评价指标 ,纪录片剂的起漂时间和
漂浮持续时间 ,结果见表 2 ,方差分析结果见表 3。
　　可以看出 ,在 p H 112 溶液及 p H 4 乙酸盐缓冲
液溶液中 ,漂浮性能的差异主要来自于十八醇、
H PMC K4M2CR、Na HCO3 ;在 p H 618 磷酸盐缓冲
液及去离子水中 ,漂浮性能的差异主要来自于十八
醇、HPMC K4M2CR、Carbopol934P。
215 　最佳漂浮性能的验证 :为了让片剂在 4 种介质
中均有较好的漂浮性能 ,综合分析拟定 4 个因素均
采用第 3 水平 ,即用量为 HPMC K4M2CR 80 mg ,
十八醇 90 mg ,Na HCO3 25 mg , Carbopol 934P 25
mg。按上述工艺压片 ,并记录在 4 种介质中的起漂
时间及漂浮持续时间 ,验证试验结果见表 4。可见
该辅料配比可使片剂具有优良的漂浮性能 ,且重现
性好 ,故可将 A3B3 C3 D3 确定为左金丸漂浮缓释片
的最佳漂浮性能辅料剂量。
表 2 　漂浮性能试验正交设计及结果
Table 2 　Design and results of orthogonal test of floating ability
试验号 A B C D
p H 112 溶液
起漂时
间/ min
漂浮持续
时间/ h
综合
得分
p H 4 乙酸盐缓冲液
起漂时
间/ min
漂浮持续
时间/ h
综合
得分
p H 618 磷酸盐缓冲液
起漂时
间/ min
漂浮持续
时间/ h
综合
得分
去离子水
起漂时
间/ min
漂浮持续
时间/ h
综合
得分
1 1 1 1 1 24. 5 2. 9 0 2318 3 0 2416 311 0 231 9 311 0
2 1 2 2 2 7. 2 3. 2 38. 18 71 5 31 1 36157 1214 313 261 96 111 6 313 27197
3 1 3 3 3 < 1 3. 8 54. 67 < 1 71 4 74170 < 1 717 751 70 < 1 719 76182
4 2 1 2 3 5. 8 4. 6 49. 13 61 5 81 3 67139 617 312 381 48 714 313 37142
5 2 2 3 1 3. 7 5. 2 56. 62 31 5 51 1 56140 314 511 561 09 312 513 57149
6 2 3 1 2 18. 4 4. 2 20. 12 1812 41 3 19174 1811 811 411 98 181 1 813 41171
7 3 1 3 2 2. 3 > 12 97. 23 21 5 > 12 96171 217 > 12 961 40 311 > 12 95141
8 3 2 1 3 15. 8 6. 4 37. 74 1614 1011 55157 1718 617 341 80 181 7 714 35138
9 3 3 2 1 9. 5 9. 2 66. 53 81 8 91 3 67170 417 1116 891 93 3 111 3 91144
p H 11 2 溶液
K1 371 62 55145 251 95 41105
K2 481 62 50185 571 95 51184
K3 731 83 53177 761 17 67118
R1 361 22 4161 501 22 26113
p H 4 乙酸盐缓冲液
K1 371 27 54177 251 29 41155
K2 481 10 49179 571 48 51119
K3 731 51 54132 761 12 66114
R2 361 24 4199 501 83 24159
p H 61 8 磷酸盐缓冲液
K1 341 20 44190 251 57 48167
K2 451 43 39130 511 73 55110
K3 731 70 69113 761 03 49157
R3 391 20 29173 501 77 5143
去离子水
K1 341 94 44130 251 73 49160
K2 451 50 40127 521 33 55103
K3 741 13 70100 761 50 49193
R3 391 20 29173 501 77 5143
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表 3 　方差分析
Table 3 　Analysis of variance
　　　　溶解介质 方差来源 离差平方和 自由度 均方 F值 显著性
p H 112 溶液 A 2 0681 3 2 1 0341 1 63143 P < 0105
B 321 6 2 161 3 1100
C 3 8771 8 2 1 9391 9 118192 P < 0101
D 1 0341 5 2 5171 2 31172 P < 0105
p H 4 乙酸盐 A 2 0761 0 2 1 0481 0 45150 P < 0105
　缓冲液 B 451 6 2 221 8 1100
C 3 9671 4 2 1 9881 7 86190 P < 0105
D 9211 1 2 4601 0 20120 P < 0105
p H 618 磷酸盐 A 2 4851 4 2 1 2421 7 34110 P < 0105
　缓冲液 B 1 5081 6 2 7541 3 20180 P < 0105
C 3 8221 1 2 1 9111 0 52150 P < 0105
D 721 8 2 361 4 1100
去离子水 A 2 4681 1 2 1 2341 0 44140 P < 0105
B 1 5601 8 2 7801 4 28110 P < 0105
C 3 8681 8 2 1 9341 4 69150 P < 0105
D 551 6 2 271 8 1100
　　　F0105 (2 ,2) = 19100 　F0101 (2 ,2) = 99100
表 4 　最佳漂浮性能验证试验结果
Table 4 　Verif ication by optimum floating ability test
试验次数
p H 11 2 溶液
起漂时
间/ min
漂浮持续
时间/ h
p H 4 乙酸盐缓冲液
起漂时
间/ min
漂浮持续
时间/ h
p H 618 磷酸盐缓冲液
起漂时
间/ min
漂浮持续
时间/ h
去离子水
起漂时
间/ min
漂浮持续
时间/ h
1 < 5 > 8 < 5 > 8 < 5 > 8 < 5 > 8
2 < 5 > 8 < 5 > 8 < 5 > 8 < 5 > 8
3 < 5 > 8 < 5 > 8 < 5 > 8 < 5 > 8
216 　释药性能优化及结果 :在获得最佳漂浮性能辅
料剂量的基础上 ,为了让漂浮片具良好的释药性能 ,
以预试验为基础 ,拟定以聚乙二醇 ( PEG6000) 作为
片剂释放度调节剂 ,进行释药性能优化试验。按表
5 所列组成 ( F1 、F2 、F3 、F4 、F5 ) 称取经漂浮性能试验
后漂浮性能最佳的配方 (淀粉除外) , PEG6000 和
左金丸生物碱提取物 ,用淀粉补足余重使成 500
mg ,按漂浮性能优化项的制备方法制粒压片 ,硬度
控制在 30～40 N ,测定漂浮片在 p H112 溶液中总
生物碱的释放度。5 种配方的药物释放曲线见图 1。
表 5 　释药性能优化的处方设计
Table 5 　Prescriptive layout of optimum
releasing medical ability
组　分
剂量/ mg
F1 F2 F3 F4 F5
左金丸生物碱部分 250 250 250 250 250
最佳漂浮性能辅料 220 220 220 220 220
PEG6000 0 10 15 20 25
硬脂酸镁 5 5 5 5 5
淀粉 25 15 10 5 0
　　可见在 F1 、F2 、F3 配方中 ,由于 PEG6000 用量
太低 ,至 12 h 药物的累积释放度不到 80 % ,说明在
此 PEG6000 剂量下 ,溶出介质难以完全穿透凝胶层
t/ h
图 1 　不同处方药物释放度
Fig11 　Medical releasings of different prescription
达到片芯中心溶出药物。F5 配方因 PEG6000 量太
大 ,药物在 2 h 时 ,累积释放度已近 50 % ,有突释现
象 ,在不到 6 h 就已达到 90 %的累积释放度 ,难以达
到所要求的缓释效果 ,而 F4 则既无突释现象 ,也体
现出了较好的体外缓释效果。故在本实验条件下 ,
拟定以 F4 作为最终制剂成型工艺配方。
3 　讨论
　　该剂型的设计研究与左金丸在胃内直接发挥治
疗作用药理特点是一致的 ,可以通过延长胃内滞留
时间 ,延缓药物释放的同时 ,增加了药物吸收量 ,提
高生物利用度 ,达到高效和长效的目的。
　　本实验通过不同的设计方案优选左金丸胃内漂
·2651· 中草药　Chinese Traditional and Herbal Drugs 　第 40 卷第 10 期 2009 年 10 月
浮缓释片配方 ,并建立了体外评价方法。在研究中 ,
以羟丙基甲基纤维素 ( H PMC) 及卡泊姆为骨架 ,同
时加入助漂和发泡剂制成胃漂浮片 ,通过 L 9 (34 ) 正
交试验设计 ,调节辅料中 HPMC K4M2CR、十八醇、
Na HCO3 、Carbopol 934P 的用量 ,优化左金丸胃内
漂浮缓释片的漂浮性能 ,在此基础上调节 PEG6000
的用量 ,进一步对左金丸胃内漂浮缓释片的体外释
放度进行了优化。最终优选出的左金丸胃内漂浮缓
释片制剂配方是 A3B3 C3 D3 和 F4 方案的组合。
　　在实验中考察了 4 种介质中的漂浮性能 ,其原
因是不同个体以及同一个体在餐后和禁食状态下胃
液的 p H 值有较大差异 ,且在不同的病理状态下胃
液 p H 值亦有变化。本研究的结果显示 ,对不同 p H
值条件下左金丸胃内漂浮缓释片的体外释放度及漂
浮性能均不受释放介质 p H 值的影响 ,表明该药存
在减少个体用药差异的可能性 ,需进一步的人体内
漂浮性能及动物体内药物动力学实验加以论证。
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止痛缓释片的制备工艺及其体外释放度研究
陆皞然1 ,朱雪瑜2 ,张铁军2 3 ,朱宏吉1
(11 天津大学 ,天津 　300072 ; 21 天津药物研究院 ,天津 　300193)
摘 　要 :目的 　制备止痛缓释片 ,并对其体外释药机制进行研究。方法 　采用正交设计优选处方 ,以羟丙甲基纤维
素 ( HPMC K4M) 、乙基纤维素 ( EC 20CPS)为骨架材料 , PVP 乙醇溶液为黏合剂 ,采用湿法制粒压片制备骨架片。
以粉体学参数 ,包括压缩比、休止角、流速、接触角为指标 ,综合评分法确定最佳处方 ,并测定指标成分的体外释放
度 ,进行释药方程拟合 ,研究其释药机制。结果 　最优处方为 HPMC 20 % ,EC20 % , PV P0 % ,乙醇为 80 % ,所制备
的缓释片在 10 h 内呈现良好的缓释特征 ,符合缓释片的要求 ,释药机制符合 Higuchi 方程和 Peppas 方程 ,累积释
放率分别为 Q = 01367 5 t1/ 2 - 01165 8 ( r = 01993 2) ,lnQ = 0172 ln t - 11608 6 ( r = 01991 8) ,表明药物以 Fick 扩散和
溶蚀协同作用的方式释放。结论 　该缓释片处方设计合理 ,制备方法简单 ,缓释效果理想 ,药物释放机制符合释放
动力学模型 ,值得进一步研究开发。
关键词 :芍药苷缓释片 ;释放度 ;粉体学
中图分类号 :R28412 ; R286102 　　　文献标识码 :A 　　　文章编号 :025322670 (2009) 1021563203
Preparation of Zhitong sustained2release tablet and its release property in vit ro
L U Hao2ran1 , ZHU Xue2yu2 , ZHAN G Tie2jun2 , ZHU Hong2ji1
(11 Tianjin University , Tianjin 300072 , China ; 21 Tianjin Institute of Pharmaceutical Research , Tianjin 300193 , China)
Abstract : Objective 　To prepare sustained2release tablet contained paeoniflorin and evaluate it s drug
release mechanism1 Methods 　Ort hogonal design was used to obtain the best formula1 Hydroxypropykm2
et hyl cellulose ( HPMC K4M) and et hylcellulose ( EC 20CPS) were used as hydrop hilic mat rix material ,
and PV P which dissolved in et hanol was used as adhesive material , t hen the sustained2release tablet was
prepared by t he wet granule compression technique1 The best formula was determined by powder technolo2
gy , including compression ratio , angle of repose , flow rate , and angle of contact as indexes1 The optimum
formula was obtained by comprehensive scoring method1 The drug release i n vi t ro was determined , and
the release formula was made to investigate t he release mechanism 1 Results 　 The optimized prescription
·3651·中草药　Chinese Traditional and Herbal Drugs 　第 40 卷第 10 期 2009 年 10 月
3 收稿日期 :2009203230　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
基金项目 :国家科技支撑项目 (2007BAI41B06)
作者简介 :陆皞然 (1984 —) ,男 ,天津人 ,天津大学制药工程专业硕士研究生 ,主要从事药物制剂与质量控制研究。3 通讯作者　张铁军　Tel : (022) 23006848 　E2mail : tiezheng4 @sina1com