全 文 :·1182· 中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第8期2005年8月
表1 L,(34)正交设计的测定结果
Table1 ResultsofL9(34)orthogonaltest
试验号
A时间 B功率 c料液比/ D 黄酮苷
/min /w (g·mLl)(空白)/%
1.63
3.56
7.30
6.32
9.41
8.12
8.75
8.07
10.68
收率为9.2%,用60%乙醇回流2h,料液比为1/30
时黄酮苷收率为9.74%,而采用本实验最佳工艺所
得黄酮苷收率为10.68%。说明微波容易使植物细
胞的破碎而使有效成分易被提出,因此微波提取荷
叶中的黄酮苷,具有省时、省溶剂,提取率高的优点。
表2方差分析
Table2 Variancea alysis
方差来源离均差平方和自由度方差 F值 显著性
A 41.132 2 20.5661 100.1219 P<0.01
B 14.2726 2 7.1363 34.7416 P<0.05
C 9.9164 2 4.9582 24.1378 P<0.05
D(误差)0.4108 2 0.2074
Fo.05(2,2)一19.00Fo.01(2,2)一99.00
3.2 pH值为8~9时,黄酮苷产率最高。当水提时
其pH值接近5~6,加热时很容易使苷键水解而使
产量降低。而当pH值高于10后,随着碱水浓度的
逐渐升高,提取率反而降低。这是由于氢氧化钙浓度
高与荷叶中某些黄酮类化合物结合成不溶性物质,
使提取率降低。
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3种中药阴道泡腾片的泡沫量、发泡持续时间和黏附性比较
田少鹏,赖晓明,梁海清
(广州中一药业有限公司,广东广州 510140)
阴道炎、宫颈炎是妇科临床常见病、多发病。已
有多种药物和剂型用于临床,但口服药物的组织浓
度较低,治疗效果不及局部用药。为了提高药物的疗
效,陆续研制了阴道用洗剂、丸剂、胶囊、栓剂、泡腾
片等剂型供临床使用。因阴道泡腾片吸水发泡后,能
迅速随气泡分散并均匀持久的分布在阴道内壁和宫
颈黏膜(包括感染部位),从而产生良好的局部治疗
作用。由于使用方便疗效较好,近年已有多种阴道泡
腾片上市。作为一种新剂型对于阴道泡腾片的发泡
量的多少、泡沫维持时间长短等,还没有明确的质控
标准规定。但是发泡量的多少、泡沫维持时间长短可
能也会影响药物的均匀持久的分布,而对疗效产生
一定影响。本实验对3个中药泡腾片品种进行发泡
量的多少、泡沫维持时间长短和黏附性的对比试验。
1药物与仪器
妇炎消泡腾片、治糜灵泡腾片、洁尔阴泡腾片
(市售)。6孔恒温水浴槽(天津中环实验电炉有限
公司)。
2方法与结果
2.1 发泡量、泡沫持续时间试验:取25mL具塞刻
度试管3支(内径约1.5cm),分别精密加水2mL,
置(37±1)‘C水浴中5rain后,各管中分别加入泡
腾片各1片,放置在试管架上观察发泡的情况(包括
泡沫量、泡沫性状、发泡持续时间),结果见表1。
2.2泡沫的黏附性试验:取10mL具塞刻度试管3
支,分别精密加水2mL,置(37土1)。C水浴中5rain
后,分别加入泡腾片各1片,放置在试管架上观察发
泡的情况,待各品种样品完全泡腾后将试管倾斜
90。或180。观察有无药液流出,结果见表1。泡沫量
以治糜灵泡腾片最多,泡沫性状方面以妇炎消泡腾
收稿日期:2005一Ol一28
作者简介:田少鹏(1950一),男,天津市人,广州中一药业有限公司产品开发部,长期从事科研、新产品开发工作。
Tel:(020)81961450Fax:(020)81949532E—mail:tian—shaopeng@yahoo.corn.cn;shaopengt5090@sohu.eom
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万方数据
中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第8期2005年8月·1183·
表1 3种阴道泡腾片的发泡量、泡沫持续时间和黏附性的比较
Table1 Comparisonofbubbleamount,durationofsparkle,andstickinessinthreekindsofvaginaleffervescenttable s
药品名称 泡沫性状 发泡持续时间 气泡试管内停留时间 泡沫最大体积 试管内药物分布情况
妇炎消泡腾片 气泡细腻、浅棕黄色,泡 约180rain 约5h,气泡下降至6
沫间空隙细小 mL处,试管中有
多处泡沫空洞
治糜灵泡腾片 气泡开始时较小,后来 约16rain
较大,棕褐色,气泡间
空隙较大
洁尔阴泡腾片 气泡开始时较小,后来 约15rain
较大,气泡大小不一,
浅棕褐色,气泡间空
隙较大
约30min时气泡全
部消失
约35min时气泡全
部消失
药物不分层,流动不明显,管壁有均匀黄
色药物黏附,将试管倾斜90。无药液流
出,180。短时间内没有药液和泡沫流
出管外
有小块棕褐色药物不均匀的黏附在试管
壁上,试管底部药物有分层现象可以
流动,将试管倾斜90。药液流出试管外
少量棕褐色小块药物不均匀的黏附在试
管壁上,试管底部药物分层可以流动,
将试管倾斜90。药液流出试管外
片气泡细腻、泡沫间空隙细小。在发泡持续时间和泡
沫维持时间上妇炎泡腾片是治糜灵泡腾片、洁尔阴
泡腾片的10倍,差距较大。黏附性方面治糜灵泡腾
片、沽尔阴泡腾片很小,药物发泡完成后(35min),
将试管倾斜90。药液流出试管外。妇炎消泡腾片(药
物发泡35rain)将试管倾斜90。无药液流出。180。(倒
立)短时间内没有药液和泡沫流出管外。说明妇炎消
泡腾片在泡沫维持时间和黏附性方面较优。
3讨论
本实验采用试管观测法对比了好炎消泡腾片、
治糜灵泡腾片、洁尔阴泡腾片3种阴道泡腾片的发
泡量、泡沫持续时间和黏附性,结果表明该方法简单
方便,重复性较好,特别是对观察阴道泡腾片的有无
黏附性有一定的帮助。阴道泡腾片的黏附性虽然不
在质量控制指标内,但是对实际临床应用有较大意
义,可以使药物停留在患处时间更长,不易流出,更
好地保证疗效。另外也可以减少污染衣物,不妨碍患
者的正常生活。
.+.+-+-+-+‘◆-+-¨-◆-+-+-◆.◆-+-◆-+-+-+-¨m+-◆.+-◆-+-+-◆_+-+-◆_+-¨-◆-¨-◆-◆-+-+-·●·_+-+-+-+-+m+
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万方数据
3种中药阴道泡腾片的泡沫量、发泡持续时间和黏附性比较
作者: 田少鹏, 赖晓明, 梁海清
作者单位: 广州中一药业有限公司,广东,广州,510140
刊名: 中草药
英文刊名: CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年,卷(期): 2005,36(8)
被引用次数: 2次
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