全 文 ：中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第7期2005年7月·1055·
胃乃安胶囊的毒理学研究
陈丹曼1，黄芝瑛2
(1．广州中一药业有限公司产品开发部，广东广州510140；2．广州市医药工业研究所，广东广州510240)
胃乃安胶囊是在多年临床经验方的基础上开发
出来的，该方由三七、珍珠层粉、人参、黄芪和人
工牛黄等名贵药材组成，用于治疗消化性溃疡及慢
性胃炎疗效明显。为了探讨胃乃安胶囊在临床上使
用的安全性，本实验对其急性和长期毒性进行初步
研究。
1材料
1．1动物：NIH小鼠，雌雄各半，体重16～22g；
SD大鼠，雌雄各半，体重165～250g。由广东省医
学实验动物中心供应，动物合格证号为粤检证字
2002A024号。
1．2药品：胃乃安胶囊，广州中一药业有限公司生
产，批号E00072，内容物性状为棕褐色粉末，相当于
生药2．82g／g。
1．3 仪器：日立7020全自动生化分析仪(日本)；
SWELABAC920∞自动血球计数仪(瑞典)。
2 方法
2．1小鼠急性毒性实验：根据预试验结果，未测出
胃乃安胶囊的致死剂量，进而采用最大耐受量实验，
选取NIH小鼠20只，雌雄各半。胃乃安粉末用蒸
馏水配成0．5g／mL混悬液，以0．4mL／10gig给
药，即剂量为20．0g／kg(相当于生药56．4g／kg)，
给药后立即观察动物的反应情况，并持续观察60
min，第2～4h再观察1次，以后每天观察1次，连
续观察14d，记录动物中毒表现和特点，毒性反应
出现时间、消失时间和动物死亡时间。对中毒死亡或
濒死动物进行剖检，剖检发现异常者，进行组织病理
学检查。分别在给药后7、14d称存活动物体重。
2．2 大鼠长期毒性实验：试验用SD大鼠160只，
随机分为4组，每组40只，雌雄各半。设胃乃安胶
囊3．6、1．5、0．6g／kg[分别相当于生药10．15、
4．23、1．69g／kg，分别约为人临床拟用量的60(最
大给药浓度)、25、10倍]3个剂量组和空白对照组。
各组ig给药，给药体积为1．0mL／100g，每天给药
1次，每周给药6d，连续给药26周。给药13周活杀
1／4大鼠、给药26周再活杀2／4大鼠，剩余1／4大
鼠进行4周恢复性观察后活杀，检测各项指标。
3 结果
3．1 胃乃安胶囊对小鼠的急性毒性试验结果：小鼠
ig给予胃乃安粉末后，活动正常，未见明显的异常
反应；观察2周，动物体重正常增长，未见死亡。由
此可以判定，小鼠一次性ig给予胃乃安胶囊的最大
耐受量(MTD)>20．0g／kg，是人临床拟用药量的
333倍。
3．2 胃乃安胶囊对大鼠的长期毒性试验结果
3．2．1胃乃安胶囊对大鼠的一般行为和体重的影
响：各组动物的行为活动、粪便性状、食量等未见异
常；各组动物体重均增加，各给药组动物体重增长与
空白对照组比较，差异不显著(P>0．05)。
3．2．2胃乃安胶囊对大鼠血液学指标的影响：给药
13、26周以及停药4周后，胃乃安胶囊各剂量组动
物血液学的各项指标与空白对照组比较，差异无显
著性(P>0．05)。结果见表1。
3．2．3胃乃安胶囊对大鼠血液生化学指标的影响：
给药13、26周及停药4周后，各给药组动物血液生
化学的各项指标与空白对照组比较，差异无显著性
(P>0．05)。
3．2．4 胃乃安胶囊对大鼠病理学组织的影响：给药
13、26周及停药4周，各剂量组动物的脏器质量及
脏器系数与空白对照组比较，差异无显著性(P>
0．05)，结果见表2和3。给药13、26周及停药4周，
对照组和各给药组动物的心、肝、脾、肺、肾上腺、睾
丸、前列腺、子宫、卵巢、脑、胸腺等脏器组织病理学
检查均未见异常。
4讨论
胃乃安胶囊是纯中药制剂，方中人参、黄芪性味
甘温，补气健脾、益胃生肌，为方中主药；田七配合人
参、黄芪，补气通脉、祛瘀生新，为方中的辅药；牛黄、
收稿日期：2004—1I-03
作者简介：陈丹曼，女，广州中医药大学中医临床专业毕业，医学学士，助理工程师，现在广州中一药业有限公司产品开发部临床药理组
工作，主要从事新药开发和研究工作。
Tel：(020)81961450；13660437946Fax：819 9532E—mail：cyfan92000@21cn．com
万方数据
·1056· 中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第7期2005年7月
表1 胃乃安胶囊对大鼠血液学指标的影响(；士s)
Table1 EffectsofWeinaianCapculeonhematologyparameterinrats(；土s)
测定时间 组别
剂量／ ⋯⋯ 脏器指数／％
(g．kg一-)
动物7只 体重———忑面_—————雨面_—————百而F—————1磊
万方数据
中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第7期2005年7月·1057·
表3 胃乃安胶囊对雄性大鼠脏器指数的影响(；士s)
Table3 EffectsofWeinaianCapculeonorgani dexofmalerats(；±s)
珍珠等性味咸寒，能清热消炎生肌，共为佐使，综合
本方，具有补气健脾、消炎生肌的功效，对慢性胃炎
和胃溃疡等疾病疗效显著。急性毒性实验结果表明：
小鼠ig胃乃安胶囊粉末后，活动正常，未见死亡。其
一次ig给药的最大耐受量是人临床用药量的333
倍。大鼠的长期毒性实验结果表明：在试验条件下未
观察到与胃乃安胶囊相关的毒性作用，也未观察到
其延迟毒性作用。上述毒理学研究结果显示胃乃安
胶囊临床应用是较为安全可靠的。
加味肾着汤合白花蛇散在推拿治疗腰椎间盘
突出症中对根性疼痛的作用
王宇澄1，肖 弋2
(1．天津中医学院第一附属医院，天津300193；2．天津药物研究院，天津300193)
腰椎间盘突出症是常见疾病之一，在腰腿痛的
病人中有20％的人患有该病，临床表现为腰痛伴
下肢放射性疼痛、麻木、感觉异常，活动受限。通常根
据临床症状、体征分为根性疼痛期和功能恢复期对
症治疗。大量文献报道推拿、中药内服治疗腰椎问盘
收稿日期：2004—11一zO
突出症都取得了一定的疗效，但又各有其局限性。笔
者近年来以加味肾着汤合白花蛇散配合推拿治疗腰
椎问盘突出症根性疼痛期患者55例，优良率
74．5％，总有效率96．4％，取得了满意的疗效。
1资料与方法
万方数据
胃乃安胶囊的毒理学研究
作者： 陈丹曼， 黄芝瑛
作者单位： 陈丹曼(广州中一药业有限公司,产品开发部,广东,广州,510140)， 黄芝瑛(广州市医药工业
研究所,广东,广州,510240)
刊名： 中草药
英文刊名： CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年，卷(期)： 2005,36(7)
本文读者也读过(10条)
1. 杨帆.梁宁生.陆益.李艳.蒙子卿.梁安民 复方华蟾胶囊毒理学研究[期刊论文]-广西医科大学学报2003,20(6)
2. 王莉.张君.李桂燕.贺旭东.张虹玺 消斑愈肾颗粒治疗过敏性紫癜性肾炎的疗效与毒理学研究[期刊论文]-中医
药学刊2003,21(7)
3. 李继洪.代冬梅.李旻.LI Ji-hong.DAI Dong-mei.LI Min 痔痛安熏洗剂的毒理学研究[期刊论文]-时珍国医国药
2006,17(7)
4. 杨赤兵.谭大琦.姜楠.李其兰 创愈灵涂膜剂毒理学研究[期刊论文]-湖北中医杂志2007,29(9)
5. 郭建生.潘朝旺.刘冰.郭璇.GUO Jiansheng.PAN Chaowang.LIU Bing.Guo Xuan 六味银杏胶囊的毒理学研究[期
刊论文]-中国临床保健杂志2007,10(4)
6. 楼尧勇.黄芝英.徐枫.张梦玲 下睑缘带蒂皮瓣移植治疗重度下睑倒睫[期刊论文]-江西医药2005,40(8)
7. 杨宇.黄芝英.刁梦雪.邱冠周.YANG Yu.HUANG Zhi-ying.DIAO Meng-xue.QIU Guag-zhou 嗜酸氧化亚铁硫杆菌启
动子探针载体的构建[期刊论文]-生物技术2008,18(5)
8. 邱玉文.冯伟成.李菁.葛发欢.黄芝瑛 妇清雪莲栓的临床前安全评价研究[期刊论文]-中药材2006,29(8)
9. 黄芝瑛 药物研究中药理毒理申报资料的真实性和完整性核查体会[期刊论文]-现代食品与药品杂志2007,17(5)
10. 杨宇.钱林.代沁芸.万民熙.黄芝英.师舞阳.邱冠周.YANG Yu.QIAN Lin.DAI Qin-yun.WAN Ming-xi.HUANG Zhi-
ying.SHI Wu-yang.QIU Guan-zhou 湖南岳阳洞庭湖3个样点的表层水体细菌多样性研究[期刊论文]-生命科学研究
2008,12(4)
本文链接：http://d.wanfangdata.com.cn/Periodical_zcy200507037.aspx