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中药材同名异物与中药质量
孙宝惠 ,刘铁钢 ,段吉平 ,冯 丽 ,牛小莲
(河北省药品检验所 ,河北 石家庄 050011)
作者用翔实的统计数字说明了现行版各省、市《中药材
标准》与《中华人民共和国药典》 (简称药典 ) ,以及各省、市
《中药材标准》间中药材存在的同名异物问题。并通过作者近
两年对全国中药材专业市场的调查结果 ,阐述中药材同名异
物问题对中药材、中成药质量的严重影响。 建议尽快规范中
药材名称 ,实现“一物一名” ,确保中药质量。
1 中药材同名异物问题由来已久
中国幅员辽阔 ,各地气候不同 ,物产丰富 ,加之各地的用
药习惯不同 ,因此长期以来中药存在着同名异物现象。 如唐
代本草中麦冬有 3, 4种 ,蓝实有 3种。 这种现象的存在为历
代学者所注目 ,李时珍在《本草纲目》的序例中就专门设有
“药名同异”一节 ,记载了许多实例。 各家本草著作中更是屡
见不鲜。 可见中药品种混乱 ,同名异物现象是在中药发展中
产生的 ,以木通为例 ,商品中共有 4科 22种植物的藤茎充木
通使用 [1]。 常见的中药材有近 300种存在着同名异物问
题 [1] ,它直接影响中成药的质量和中医处方用药安全有效。
2 中药材同名异物问题日趋严重
2. 1 地方标准 (简称地标 )与药典的同名异物问题: 目前全
国 20个省、市现行版地标所收载的中药材名称、来源、药用
部位与药典收载的 500种中药材 (不包括同种药材的炮制品
和植物油脂及单一化学成分物质 )加以比较 ,结果发现 ,地标
与药典存有严重的同名异物问题。 累计达 107种 ,占药典收
载品种的 21%。
在这些同名异物的药材中 ,有的植物来源完全不同 ,如
大青叶 ,药典为十字花科植物菘蓝 I satis ind igotica Fo r t. 的
干燥叶 ,而湖南地标 1993年版为马鞭草科植物大青 Clero-
dendron cyrtophyllum Turcz.的干燥叶 ,四川地标 1987年版
为爵床科植物马蓝 Strobilanthes cusia ( Nass) O. Kuntze的
干燥叶 ,甚至有的一种有毒 ,一种无毒。 如山慈菇 ,药典为兰
科植物杜鹃兰 Cremastra appendiculata ( D. don) Makino、
独蒜兰 Pleione bulbocodioides ( Fr anch. ) Rolfe或云南独蒜
兰 P . yunnanensis Rolfe的干燥假鳞茎 ,其功效为清热解毒 ,
化痰散结 ,无毒 ,内服量 3~ 9 g;而云南地标的山慈菇来源为
百合科植物丽江山慈菇 Iphigenia indica Kunth e t Benth.的
干燥球茎 ,为消肿药 ,含秋水仙碱 ,有毒 ,内服量 1~ 2 g。有的
同名异物药材虽然来源相同 ,但其药用部位不同 ,如赭石 ,药
典和四川地标 1987年版增补本均来源于赤铁矿的矿石 ,主
含三氧化二铁 ( Fe2O3) ,但药典用有钉头赭石 ,而四川地标用
无钉赭石和卵状赭石。 有的同名异物药材以上两种情况兼
有 ,如夏枯草 ,药典与云南地标 1996年版收载的药用部位都
是果穗 ,但药典来源为唇形科植物夏枯草 Prunella vulgaris
L. , 云南地标为夏枯草 P . asiatica Nakai及刚毛夏枯草 P .
hispida Benth. ,四川地标 1987年版、贵州地标 1988年版收
载的来源与药典相同 ,但药用部位为全草。 药材的同名异物
一经被地标与药典以相同的名称收载 ,就会使中药的乱用行
为合法化 ,扰乱了市场 ,给中药的监督、检查带来严重困难。
2. 2 地标与地标的同名异物问题
2. 2. 1 药典品种: 在省、市地标与药典为同名异物的药材中
·570· 中草药 Ch inese Tradi tional and Herbal Drugs 2002年第 33卷第 6期
收稿日期: 2001-08-23
有 36种 ,各地标收载的植物来源或药用部位互不相同。如山
楂 ,药典为蔷薇科植物山里红 Crataegus pinnatif ida Bge.
va r. major N. E. Br.或山楂 C. pinnatifida Bge. 的干燥成
熟果实 ,四川地标为蔷薇科植物云南山楂 C. scabrifolia
( Fr anch. ) Rehd. 或湖北山楂 C . hupenensis Sa rg. 的干燥成
熟果实 ,广西地标为蔷薇科植物台湾林檎 Malus doumeri
( Bois. ) Cher. 或光萼林檎 M . leiocaly ca S. Z. Huang的干
燥成熟果实。 椿皮 ,药典为苦木科臭椿 Ailanthus altissima
( Mall. ) Swing le根皮或干皮 ,湖南地标与贵州地标是楝科
植物香椿 Toona sinensis ( A. juss. ) Roem.的树皮等。
2. 2. 2 非药典品种:据统计全国 20省、市现行版地标共收
载药材近 2 000种 ,各地标间同名异物问题也有发生 ,如: 金
牛草、透骨草、贯众、狗脊贯众等。以透骨草为例 ,各地标收载
品种分属 5科 7种 5个不同药用部位:上海地标 1994年版
为凤仙花科植物凤仙花 Jmpatiens balsamina L.的干燥茎 ,
广西地标 1996年版为毛莨科植物黄花铁线莲 Clematis in-
tricata Bunge的干燥全草 ,山西地标 1987年版为大戟科植
物地构叶 Speransk ia tuberculata ( Bge. ) Baill.的干燥全草 ,
辽宁地标 1987年版为豆科植物山野豌豆 Vicia amoena
Fisch.的干燥地上部分 ,吉林地标 1977年版为豆科植物山
野豌豆 V . amoena Fisch.及广布野豌豆 V . cracca L. 的干
燥地上部分 ,贵州地标 1988年版为杜鹃花科植物滇白珠
Gaultheria yunnanensis ( Franch. ) Rehd. 的干燥根 ,云南地
标 1996年版为杜鹃花科植物滇白珠 G. leucocarpa Bl. va r.
Crenulata ( Kur z) T. Z. Hsu的干燥茎及叶。
2. 3 中医处方中的同名异物问题: 有的中医开方时习惯用
别名、俗称 ,但中药材品种繁多 ,同名异物问题严重。如重楼、
拳参的别名都为“草河车” [2 ] ,前者为百合科植物 ,后者为蓼
科植物 ,其功能主治、性味 ,归经也有不同。此类别名、俗称举
不胜举。
3 中药材同名异物问题对中药质量的影响
3. 1 中药材方面
3. 1. 1 据笔者近两年对全国中药材专业市场的调查和资料
统计: 由地标与药典同名异物所造成的伪品药材约占常见伪
品的 60%以上。 这些药材 ,名称虽与药典相同 ,但来源或药
用部位与药典完全不同 ,如土茯苓、山豆根、山药、山楂、马
勃、天冬、天花粉、百合、天南星、五加皮、丹参、肉苁蓉、木瓜、
麦冬、龟板、鸡血藤、伸筋草、金银花、威灵仙、桑寄生、菟丝
子、柴胡、夏枯草、海龙、防己、板蓝根、麻黄、党参、赤芍等 29
种。这些极易混淆的同名异物药材跨地域经营的现象相当普
遍 ,必然导致局部地区习惯用药扩散到全国范围 ,从而造成
中药材市场的更加混乱。 严重影响着药典的正确实施。
3. 1. 2 地标与药典药材名称相似 ,也产生了大量的伪品药
材。如四川地标的川明党、龙胆草、澄茄子分别被误称为明党
参、龙胆、荜澄茄 ;云南地标的草蔻、理枣仁分别被误称为草
豆蔻、酸枣仁等。
3. 1. 3 多数药材市场长期对某些常用药材的错称、误称同
样造成了用药的混乱。如西青果称青果、化橘红称橘红、广金
钱草称金钱草、川木通或关木通称木通、小通草称通草等。
3. 2 中成药方面: 现代中药产业中药材、饮片、成药为 3大
支柱。中成药的经济份额最大 ,药材的 70%以上用于生产中
成药 [3 ] ,中成药的质量是建立在优质稳定的药材原料基础上
的。 而优质稳定药材原料的基础首先是药材基源的准确 ,如
果连处方药材的来源都不正确 ,那么成药质量也就无从
谈起。
药典 2000年版一部收载中药材、植物油脂等 522种 [4 ] ,
这些药材是疗效可靠 ,在全国使用范围广 ,用量较大的常用
中药材 ,也是生产中成药的主要药材原料。 一些常用药材在
地标与药典 ,地标与地标中有着严重的同名异物现象 ,从而
直接影响着相当数量的成药质量和疗效。 以山药为例 ,药典
收载含此药味的中成药共 15种 ,如六味地黄丸、牛黄清心
丸、人参健脾丸等。目前 3个省、市地标中收载的山药来源为
参薯 ,褐苞薯蓣及日本薯蓣。 其中参薯因价格低廉 ,产量大 ,
在全国各地泛滥 ,其外观与正品山药相似 ,显微特征类同 ,但
活性多糖的含量很低 ,质地较次 ,以食用为宜 [1]。药典收载的
成药中 ,山药的鉴别方法无专属性 ,一旦参薯充正品山药投
料生产中成药 ,问题的严重性就显而易见了。
随着中药事业的发展 ,特别是近十几年来中药材市场的
开放 ,中药成方制剂全国性的地标升《中华人民共和国卫生
部部颁标准》 (简称部标 )工作的结束以及各地药厂仿制药品
的大量生产 ,使地区性民间习用药材在全国范围内广泛流
通。 因此中药材的同名异物问题对成药质量的影响更为突
出。 如收载于部标中药成方制剂第四册的风痛安胶囊 ,处方
中的海桐皮有 7省、市地标收载 ,其植物来源互不相同 ,分属
3科 5种。 因外观相似 ,不易鉴别 ,所以即使是同一厂家 ,不
同时期生产的风痛安胶囊也会根据药材市场海桐皮的品种 ,
价格等情况的变化而不同 ,其成药质量根本得不到保障。 同
一药名在不同地方 ,甚至同一药名在同一地方不同时间却使
用不同品种 ,药性岂能相同 ,疗效何能一致? 因此 ,中药材的
同名异物已成为一个严重问题。
4 几点建议
我国 17个中药材专业市场 ,各有特色 ,经营的品种、数
量随市场行情的变化而不断更新变化。特别是中药材市场开
放以来 ,中成药地标升部标 ,以及医务人员的频繁调动 ,地区
习惯用药跨区域全国销售、使用的现象极为普遍 ,全国是一
个大市场已成为现实 ,药材的同名异物问题更为突出。因此 ,
我们要面对现实 ,解放思想 ,转变观念 ,抓住时机 ,充分利用
“六五”、“七五”期间国家重大科技攻关课题对 “中药材同名
异物品种的系统研究”和“常用中药材品种整理和质量研究”
的科研成果 ,采取果断措施 ,彻底解决目前日趋严重的同名
异物问题 ,因此建议:
4. 1 规范中药材名称 ,实行“一物一名” ,同名异物极易混淆
人们的思想 ,使伪品药材广泛流通。 必须修订地标 ,更正重
名 ,并避免使用易混药材名称。 为统一思想认识提供依据。
4. 2 增强法制观念 ,禁止中药材乱代乱用: 在中药材的产、
供、销、用各环节都必须使用标准规定的药材名称 ,不得随意
·571·中草药 Ch inese Tradi tional and Herbal Drugs 2002年第 33卷第 6期
繁、简、更改。 要坚决杜绝那些易造成混淆的 “别名”、“俗称”
和各地不同的处方应付。
4. 3 正本清源 ,从教育抓起: 药典为做到“一物一名” ,已把
不同来源、不同加工方法的同一药材分别列名收载 ,如漏芦
与禹州漏芦、桑寄生与槲寄生、黄芪与红芪 ,人参与红参 ,五
味子与南五味子等。 但医生未必分别处方 ,药典已经纠正的
同名异物品种 ,如同徒有其名 ,得不到社会的承认 ,造成乱代
乱用。 因此不仅要对中药经营人员进行培训 ,也要对中医人
员进行培训 ,使他们不断熟悉各级药品标准收载药材的变化
情况 ,使新增的药材品种得到中医人员的了解和使用 ,根据
病情 ,区别用药 ,真正做到医药不分家 ,物尽其用 ,促进中医
药事业的共同繁荣和发展。
误传误学也是产生中药材同名异物的原因之一 ,如《药
用植物学》将药典 2000年版收载的防己科植物蝙蝠葛根即
北豆根 ,误称为山豆根 ,其实山豆根应为豆科植物越南槐的
根。 这类问题在有关中药专业书籍中也时有发生 ,所以人们
在早期的学习过程中就出现了错误认识。由此可见从教育领
域入手 ,及时纠正与药材标准不一致的教学内容 ,是非常必
要的。
4. 4 加速中药材标准的制定工作: 药典 2000年版和部标收
载品种较少 ,约 600余种 ,很多常用药材如白花蛇舌草、雷公
藤、绞股蓝、透骨草等没有国家标准。目前部标中药成方制剂
已颁布 20册 ,涉及地区习惯用药近 500种 ,无国家标准 ,这
些药材在成方制剂标准附录中虽有来源 ,但无质量标准 ,无
法执行。另外我们还发现有些成药处方中的药材连植物来源
都没有 ,如部标中药成方制剂第一册收载的乙肝解毒胶囊中
的草河车、贯众等。为确保仿制药品的质量 ,这部分药材急需
制定部标中药材标准。 对那些品种混乱的常用药材 ,要根据
对其品种整理和质量评价的系统全面的研究成果 ,考虑收入
药典 ,以正其名。
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采用先进的提取方法促进中药制剂现代化
李毓群 1 ,施顺清2
( 1. 台州市第一人民医院 ,浙江 台州 318000; 2. 浙江维康药业有限公司 ,浙江 杭州 310012)
中药制剂现代化主要依赖于提取技术现代化、分析方法
现代化和制剂工艺现代化。提取技术现代化的基本原则为继
承中药传统的 “配伍”精华 ,以有效的中药复方为重点对象 ,
运用先进的提取、分离技术 ,尽量获取绝大部分药效成分 ,尽
可能去除非药效成分 ,提高制剂中的药效成分的单位浓度 ,
增强疗效 ,并减少服用剂量 ,克服传统中药制剂成分过于复
杂、起效缓慢、服用量大的弊端。 现推荐 3种中药提取、分离
的先进实用技术。
1 超临界 CO2流体萃取法
超临界流体萃取法是利用超临界状态下的流体为萃取
剂 ,从液体或固体中萃取中药材中的药效成分并进行分离的
方法。 由于 CO2本身无毒无腐蚀性 ,临界条件适中 ( 7. 488
M Pa, 304. 15 K ) ,故成为超临界萃取法最常用的超临界流
体 ,通常称为超临界 CO2流体萃取法 ( SFE-CO2 )。 SFE-CO2
具有以下优点 [1]: ( 1)操作范围广 ,最常用的操作范围是压力
8~ 3 M Pa , 温度 35℃~ 80℃ ; ( 2)便于调控 ,选择性好 ,可
通过调控压力和温度 ,改变超临界 CO2的密度 ,从而改变其
对物质的溶解能力 ,有针对性地萃取中药中某些成分 ; ( 3)操
作温度低 ,适用于热敏性成分的提取 ,通常可在接近室温
( 31. 06℃ )条件下萃取 ,且萃取过程密闭 ,连续进行 ,排除了
遇空气氧化和见光反应的可能性 ,使萃取物稳定 ; ( 4)从萃取
到分离可一步完成 ,萃取后 CO2不会残留在萃取物上 ; ( 5)
CO2价廉易得 ,可循环使用 ; ( 6)可以调节萃取物的粒度 ,即
可借助超临界流体的核晶作用 ,使萃取物达到预期的粒度和
粒度分布。 但 SFE-CO2技术仍有一定局限性: ( 1)此法较适
用于亲脂性、分子量较小物质的萃取 ,对极性大、分子量过大
的物质 ,如苷类、多糖等则需添加夹带剂 ,并在很高的压力下
萃取 ,给工业化带来一定难度 ; ( 2)该设备一次性投资较大 ,
也给普及推广带来一定限制 [2]。
用 SFE-CO2萃取厚朴 ,可完全避免水、碱及醇提取过程
中湿、热等引起的挥发、氧化等物理化学变化。 采用 SFE-
CO2技术萃取防风、羌活、干姜、高良姜、小茴香、八角茴香 ,
与水蒸气蒸馏法相比萃取时间短 ,而出油率高。 由于 SFE-
CO2萃取温度很低 ,且整个提取分离过程在暗场中进行 ,避
免了常规提取过程中经常发生的分解、沉淀等各种变化 ,最
大程度地保持了各组分的原有特性。因此所得到的产物具有
颜色自然 ,香气纯正等特点 [3 ]。以 SFE-CO2法萃取五味子中
木脂素等成分 ,通过正交试验考察最佳萃取工艺条件 ,与有
机溶剂萃取法相比 ,没有有机溶剂残留 ,而且大大简化了
工艺 [4 ]。
·572· 中草药 Ch inese Tradi tional and Herbal Drugs 2002年第 33卷第 6期
收稿日期: 2002-01-21