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岳 望 , 等 . 中国中药杂志 , 1 9 8 9 , 1 4 ( 2 ) : 4 2
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( 3 )
:
1 0 3 9
刘宗英 , 等 . 中国药理毒理 学杂志 , 19 97 , 1 1 (2 ) : 10 8
刘 杰 , 等 . 中成药 . 1 9 92 , l 4( 3) : 49
( 1 9 9 9
一
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一
0 9 收稿 )
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徐莲英 ,等 . 中成 药研 究 , 1 9 8 8 , 10 ( 5 ) : 2
时钧华 ,等 . 药学通报 , 1 9 8 4 , 1 9 ( 1 1 ) : 2 6
李中文 ,等 . 中国中药 杂志 , 19 9 3 , 1 8 ( 7 ) : 4 3 6
邓 居昌 ,等 . 药学通报 , 19 82 , 17 ( 6 ) : 3 3 5
田南卉 . 北京 中医 , 1 9 9 6 , ( 5 ) : 6 3
田南卉 ,等 . 药物分 析杂志 , 1 9 5 , 15 ( l ) : 27
刘 忠恕 ,等 . 天津 中医 , 19 8 6 , (2 ) : 38
提高中药材质量 实现中药材产业化开发
中国人 民解放军 27 2 医院药 械科 (天津 3 0 0 0 2 0) 庞瑞芳
随着人 类 “ 回归 大 自然 ” 的呼声 日益 高涨 , 中药
由单纯 的治疗 向预 防 、 保健 、 治疗上转 变 。 国际天然
药物市场不新扩大 , 英 国 1 9 8 7 年每年 上升 70 % , 法
国 5 0 % , 美 国 2 0 % , 日本 10 % 。 许多 国家成立 了中药
天然药物研 究所 , 预计天然药 物会 成 为医药市场 的
主流 。 我国有深厚 的中 医 中药 基础 , 是 天然 药物王
国 , 也是药材大国 , 所以对 中药材必须进 行现代化研
究 , 实现产业 化生 产 , 才能 使之 走 向国际 市场 , 与 国
际接轨 。 中药材是中药生产的基础 , 中药材的质量可
直接影 响到 中药的质量 和临床疗效 。 要 想从根本上
解决问题 , 必须提高中药材质量 , 通过 中药材生产 的
标准化 、 产业 化 , 使 中药材质量 可控 , 这 是提 高中药
质量的关键 , 欲达到这 样的 目的 , 必须解 决中药材生
产各个环节所存 在的 问题 , 使每一个环节都 可控 。 因
此 ,需 解决 以下几方 面问题 。
1 加强中药材高效荟 源 、 种 源研究
我国是世界上天然药物 品种最多 , 产量最 大的国
家 .但是由于对药材 基源 、 种源的无法控制 , 出现品种
混乱 , 质量下 降 , 导致中药 材生 产产 量低 、 质 量不稳
定 , 药材品质低劣 , 结 果严重 阻碍 了中药材 生产的发
展 。 因为中药材的有效成分的含量及药材产量是由其
遗传基因来控制 的 , 由于 中药 材原来 大 多是使用野
生 , 其原始种 的来源则 不是单一群 体 , 而是 由多个在
形态结构 、 细胞遗传都具有差异 的群体组成 的 , 如果
直接引入野生种群 , 栽 培的药材 从内在本质 上就具有
差异 , 导致 中药材质量不稳定 , 不可控 。 因此必须从众
多的种质中进行筛选和提纯 , 确定某一 中药材 的固定
品种 , 实行种源规范化 、 统一化 , 从而保证 中药材有效
成分含量的一致性和稳定性 , 保证 临床疗效和 中成药
质量的可控 。 在进行品种的纯化过程中 , 前提是选择
.
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有效成分含量高的品种 。 优 良药材种子筛选的具体方
法 : 必须先进行 广泛的调查和 收集 , 经系统选择后 , 对
不同系进行 比较 , 在此基础上选择优良品种再进行小
型试验 , 筛选出优 良的药材 品种 。 种子的纯化和优选
是控制中药材质量的基础 。
2 中药材栽培的规范化
在 对药 材种子 进行 优选 后 , 还 要对 药材 的栽 培
规范化 , 这与 农业生产粮食有相似之处 , 在栽培过程
中要 实行一套科 学 、 完整 、 统一 、 经 济合理的方法 ,使
生 产出的 中药材 质量稳定 、 安全 、 有效 。 在 种植 过程
中 , 从播种到 采集 , 每一环节都要具有严格 的科学规
范 , 如种质类 型 、 产地 、 生 长条件 、 栽培方式 、 采收期
等 。 要 想实行药材生 产的规范化 , 只有实行规模 化 、
产 业化管理和生 产 。 目前所存在的 问题是 药材栽培
大 多数没 有形成 规模 , 许多地 区还 是一 家一户进 行
生 产 , 影响 了药材生 产规 范化 , 标准 难 以掌握 , 种 植
过程难 以统一管理 。 要 实行药材生产规范化 , 要注意
选择 合适的种植 区域 。 野 生药材的分布和 生产离不
开 一定 的 自然 条件 , 受水 、 土 、 气 候 、 日照 、 生物分布
等生 态环境 的影 响 , 因而夭然 中药 材的生 产亦有 一
定 的地 域性 , 且产地与其产 量 、 质量有密 切关系 。 即
使是分 布较广的药材 , 也 由于 自然 条件的不同 , 各地
所产药 材的质量 优劣也不一样 , 这 便是 自然规律 , 所
以在栽培和 种植药材时 , 种植 区域 的选择 上也要遵
守客观规律 。 可喜的是我 国 已经对不少名 贵或短缺
药材进行 异地引种 和栽培 。 如原依靠进 口 的西洋 参
在 国内引种 成功 ;天麻 原产 贵州而 今在陕 西大面 积
引种 , 为药用植物的栽培提供 了依据 。 要实行药材生
产规范化 , 要注意选择最佳采收季节 。 采收季节的确
定主要根 据药材 中有 效成分 含量积累到最 高时才能
采收 , 亦 即最佳采集季节 。 中药材所含 有效成 分是 药
物 具有 防病 治病 的物质 基础 , 而有 效成 分 的质和 量
与中药 材的 采收 季节 、 时间 和方法 有着 十分 密切 关
系 。 如 甘草 中的甘草酸生长 三 、 四 年者含量较生 产一
年者多一倍左 右 。 丹参 以有效 成分含量最高的 7 月
采收为 主 。 金银花一天之 内以早 展 9 时采摘最好 , 否
则因花 蕾开放而降低 质量 。 这些采集 季节选择都 有
科 学依 据 , 因此必须 按照一定规律 ,才能保证药材 的
最终质量 。
在栽 培过 程 中由于环境条件 的变化及新产 区的
形成 , 许多 品种野 生 变家 种以 后 , 种 植 面积扩 大 , 密
度增 加 , 导致一些 在野 生条件下很 少发 生 的病虫害
在产 区大量发 生 , 造成严 重损 害 。 目前 由于在这方面
研究 较少 , 防治水平低 , 农药使用不 合理 , 使中药 材
中农药残 留量 过高 , 影响 了药 材的使用及出 口 。 所以
对栽 培的中药材要 进行综合规划 , 摸索经验 , 总结 规
律 , 根据 药材特点不要套用种植农作物的经验 , 以 免
由于农药过量 过滥使用 , 污染 了环境 , 加剧 了农药 的
残 留而且 杀死了大量天敌 , 破 坏生态环境 , 最终影 响
了药材质量 。
总之 , 中药材的现代化研 究是 当务之急 , 因 为要
生产合格 的现代中药 , 即使有先进的提取工 艺 、 生产
设备 , 而 由于没 有合格 的中药材 原料 , 最终成为 “ 无
源之水 , 无本之 木 ” , 要提高中药质 量也 是难 以 达 到
的 。 所以药品生产厂家必须建立 自己 的中药材原料
基地 , 生产药品 的原 料药材不应在市场上 随意购买 ,
这样 既杜绝 了原药 材的假 冒伪劣 , 又 能保证药品质
量的稳定 。 建议在制订药材质量标准时 ,应提供该药
材的种质 类型 、产地 、 生长条件 、 栽培方式 、 采收期 和
有效成分含量等 , 从而 达到 了全 面控 制药 材质量 的
目的 。
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0 7 收稿 )
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文学名 、 纯度 、 现有数量 、 可进一步提供的数量 、 是否可出具结构及纯度检定原始数据 。
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《 中草药芳 19 9 9 年第 3。 卷第 1 2 期 · 9 5 7 .