全 文 ：复方鹅不食草滴鼻液的制备及临床观察
李惠民 ,黄　意 ,陈光龙⒇
(深圳市宝安区人民医院 ,广东 深圳　 518101)
摘　要: 目的　对鹅不食草复方滴鼻液的制备与质量控制标准进行研究。方法　以理化反应来鉴别鹅不食草、苍耳
子、辛夷 ,以薄层层析法鉴别芦荟及薄荷。结果　经临床 1 000例鼻炎及鼻窦炎患者使用观察 ,治愈率 86% ,显效率
10. 2% ,总有效率为 96. 2%。 结论　制备工艺可行 ,制剂稳定安全 ,对鼻炎及鼻窦炎有满意的疗效。
关键词: 鹅不食草滴鼻液 ;研制工艺 ;薄层鉴别
中图分类号: TQ461　 R285. 6　　　文献标识码: B　　　文章编号: 0253 2670( 2001) 08 0701 02
Preparation and clinical application of FUFANG EBUSHICAO DIBIYE
(Herba Cent ipedae composite nose drop)
L I Hui-min, HUANG Yi, C HEN Guang-long
　　 ( Bao an District People s Hospital in Shenzhen, Shenzhen Guangdong 518101, China )
Key words: FU FANG EBU SHICAO OIBIYE ( Herba Centipedae composi te nose drop) ; preparation
processing; TLC identi fica tion
　　复方鹅不食草喷鼻剂系我院研制的纯中药制
剂 ,由芦荟、鹅不食草、辛夷花等中药材精制而成 ,为
我院院内制剂 ,具有较强的抗菌消炎和抗过敏作用 ,
在临床上用于治疗各种急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性
鼻炎等疾病 ,疗效显著 ,安全性好 ,不良反应小。
1　制备工艺
1. 1　处方组成: 鹅不食草 500 g ,苍耳子 250 g ,薄
荷脑 10. 5 g ,芦荟 70 g ,冰片 0. 3 g。
1. 2　药材与试剂: 处方药材购自深圳市药材公司 ,
经鉴定质量均符合《中国药典》 1995年版一部各规
定项下的标准 ,所用试剂均为分析纯 ,薄层硅胶由青
岛海洋化工厂生产。
1. 3　制备方法:按处方量称取芦荟 ,用 75%乙醇制
成乙醇酊备用。将辛夷、鹅不食草按处方量称取 ,混
合后按文献所述的水蒸气蒸馏法提取挥发成分 ,收
集蒸馏液适量备用。
煎液的制备: 取处方量的苍耳子 ,与上述蒸馏药
渣合并一起加水煎煮两次 ,每次 2 h。合并煎煮液 ,
滤过 ,滤液浓缩至适量 ,加入乙醇至含醇量 5% ,搅
匀 ,静置 24 h后 ,过滤。
1. 4　成品制备:将上述滤液与芦荟酊剂合并回收乙
醇 ,然后加入辛夷、鹅不食草蒸馏液。 再按处方量称
取薄荷脑、冰片 ,加入上述混合液中 ,搅拌过滤 ,自滤
器上加入适量蒸馏水至 1 000 mL即得。
2　质量控制
2. 1　外观形状:本品为棕褐色半透明液体。 喷出时
具有香气 ,味苦凉。
2. 2　酸碱度:本品 pH应为 3. 5～ 5. 5
2. 3　微生物限量: 应符合《中国药典》 1995年版一
部 (附录Ⅰ )规定标准。
2. 4　鉴别:取本品 20 mL,加入丙酮液提取两次 ,每
次 10 mL。合并丙酮提取液 ,挥干 ,残渣加丙酮 1mL
使溶解 ,作为供试品溶液。另取芦荟对照品 ,加入丙
酮制成每 1 mL含 0. 2 mg 的溶液 ,作为对照品溶
液 ,照薄层色谱法 ,《中国药典》 1995版一部附录
V IB)试验 ,吸取上述两种溶液各 10μL,分别点于同
一硅胶 G板上 ,以醋酸乙酯 -甲醇 -水 ( 100∶ 17∶ 13)
为展开剂展开 ,取出 ,凉干 ,喷以 10%氢氧化钾甲醇
溶液置紫外光灯下检视。供试品色谱中 ,在与对照品
色谱相应的位置上显相同颜色荧光斑点。
2. 5　稳定性试验:取本品 3批样品 ( 15 mL× 6支 )
于包装瓶内加盖 ,分别置于恒温箱 35℃、冰箱 4℃
及室温 20℃各 24 h及 3个月后 ,外观形状及鉴别
试验均无差别。
2. 6　留样观察: 取本品 6批样品 ,常温留样观察 10
个月 ,按上述质控标准检测 ,未见明显变化。
3　药理与临床
3. 1　刺激实验:取健康成年家兔 12只 ,体重 ( 2. 5±
·701·中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　 2001年第 32卷第 8期
⒇ 收稿日期: 2001-02-17作者简介:李惠民 ( 1957-) ,男 ,陕西省西安市人 ,副主任药师 ,学士学位。 研究方向:医院制剂。
0. 3) kg ,将家兔分为 3组 ,分别为给药组、赋形剂组
和空白对照组。将本品及赋形剂滴入家兔鼻腔内 ,使
其与鼻粘膜接触 5 h,然后于 24 h处死 ,取出局部鼻
粘摸 ,观察用药组和赋形剂组均无充血、红肿 ,与空
白对照组无差异。 另取家兔 4只 ,每日 1次 ,连续给
药 1周 ,于末次给药后 24 h处死观察 ,结果与空白
对照组无差异。
3. 2　急性毒性试验: 取健康成年家兔 8只 ,体重
( 2. 5± 0. 3) kg ,将其分成两组 ,试验条件同刺激性
试验 ,结果观察 ,连续给药 14 d,动物全身状况、体
重、呼吸、循环、中枢神经系统、四肢活动变化与对照
组比较无差异。
3. 3　临床疗效:本品具有较强的抗菌消炎和抗过敏
作用 ,用于治疗各种急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻
炎等疾病 ,使用时每次轻压瓶盖 ,把药液喷入鼻内 ,
每日 4～ 5次 ,每次喷 2～ 3下 ,两周为 1疗程。 经临
床对 1 000多例患者使用观察 , 3个疗程后治愈率为
86% ,显效率为 10. 2% ,总有效率为 96. 2%。
4　讨论
各种急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎 ,多因受
到粉尘、烟雾、气体等刺激或因疲劳过度、受凉受湿
后 ,皮肤及呼吸道粘膜局部缺血 ,局部抵抗力减弱 ,
病毒、细菌趁机侵入而发病。 本制剂采用鹅不食草、
苍耳子、辛夷散风湿、通鼻窍、止鼻渊流涕 ,配以芦
荟、薄荷脑、冰片 ,清肝热 ,燥湿止痒。组方符合中医
辨证论治。
本品经上千例患者临床使用 ,疗效显著 ,未见明
显不良反应。目前已成为我院治疗急慢性鼻炎、鼻窦
炎的主要药品之一。
参考文献:
[1 ]　王宪楷 .天然药物化学 [M ].北京:人民卫生出版社 , 1988.
[2 ]　中国药典 [ S] . 1995年版 .一部 .
青藤碱提取工艺的优化
王晓玲 ,温普红 ,冯列梅⒇
(宝鸡文理学院 ,陕西 宝鸡　 721007)
中图分类号: TQ461　　　文献标识码: B　　　文章编号: 0253 2670( 2001) 08 0702 02
　　青藤 ,又名青风藤、寻风藤 ,防己科植物的干燥
根茎 ,味苦、辛、性平。其根中含有青藤碱、青风藤碱、
乙基青藤碱等多种有效成分 ,尚含具有抗肿瘤作用
的生物碱成分 FK-2000和 FK-3000[1 ]。
青藤碱具有镇痛、降压、抑制中枢、抗炎、抗心律
失常等作用 [3 ]。工业生产的盐酸青藤碱提取工艺尚
不完善 ,提取过程中 ,碱化和精制是两个关键步骤 ,
直接影响着产品纯度及工业生产效益。本文主要就
此进行了研究 ,以期提高产品纯度及工业生产效益
提供参考。
1　仪器与试药
UV-754紫外分光光度计 ,青藤根购自陕西太
白药材公司 ,盐酸青藤碱对照品由陕西省药品检验
所提供 ,工业苯 ,所用其它试剂均为分析纯。
2　提取工艺
提取工艺流程:见流程图。
称取一定量经粉碎的青藤根 ,加水及一定量熟
石灰 ,碱化一段时间 ,加一定量工业苯于水浴中回流
提取 3次 ,每次 2 h ,合并回流液 ,抽滤 ,干燥可得粗
品青藤碱。将粗品于水中用盐酸酸化至全溶 ,经活性
炭脱色 ,抽滤 ,滤液浓缩至密度达一确定值 ,调 pH
至合适酸度范围 ,静置过夜 ,定时搅拌 ,析出晶体 ,过
滤 ,干燥得白色针状盐酸青藤碱晶体 (精品 )。
3　结果与讨论
3. 1　碱化条件的选择
3. 1. 1　用碱量的选择:在相同的水量与碱化时间条
件下 ,进行青藤碱的得率与碱用量的关系试验 ,结果
·702· 中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　 2001年第 32卷第 8期
⒇ 收稿日期: 2000-09-17基金项目:陕西省教委自然科学基金资助项目　项目编号: 99 JK098作者简介:王晓玲 ( 1968-) ,女 ,毕业于陕西师范大学化学系 ,理学硕士 ,讲师。 主要从事植物化学研究 ,已发表论文数篇。