全 文 ：丹参及其制剂中有效成分测定方法的研究进展
广西柳州市药品检验所 ( 5 45。。l) 崔艳萍 .
摘 要 综述国内近 0 1年来 ,采用光谱和色谱技术测定丹参及其制剂中水溶性和脂溶性两大类
有效成分方法的研究进展 。
关祖词 丹参及其制剂 有效成分 测定方法
丹参 S a l v i a m i lt i o r h i z a B g e . 为 .常用中
药 。 具有活血化癖 , 消肿止痛 ,养血安神之功
效 。科学研究表明 ,丹参的主要有效成分为水
溶性酚酸类和脂溶性二菇类 。因此 ,测定这两
类成分的含量 , 是评价丹参及其制剂质量的
重要指标 。 本文综述了近 10 年的研究进展 。
1 光谱法
1
.
1 吸收度法 : 主要是利用丹参中的水溶性
酚酸类在紫外区 28 1士 3n m 波长处有最大吸
收 , 脂溶性隐丹参酮在 4 42 ~ 4 5 2n m 波长处
有最大吸收的特性 , 通过测定丹参药材或制
剂的吸收值来控制药品质量 。 李立振等 ` , ,在
2 8 3n m 波长处测定 了 10 批复方丹参片的吸
收值 , 最大为 。 . 6 7 6 、 最小为 0 . 14 5 。 陆洪斌
等川对 6 个 不同产地 、 2 个不同品种 的丹参
(丹参和褐王丹参 ) ,在相同条件下分别提取
后 , 在 Z s l n m 和 4 4 8 n m 波长处 , 分别测定水
溶性酚酸类和隐丹参酮的吸收值 , 结果前者
最 高为 1 . 2 14 , 最 低为 0 . 2 68 ; 后 者最高为
。 . 2 90 ,最低为 0 . 0 1 7 。 实验表明 ,两类成分之
间在药材中的积累贮藏无一定的内在联系 。
王宜详等〔3 〕在 2 8 2 n m 波长处 ,测定比较了 10
批复方丹参片与复方丹参胶囊的释放度 ,结
果表明 ,胶囊剂的体外释放度明显优于片剂 。
1
.
2 比色法 : 多用于丹参及其制剂中水溶性
总酚酸类和脂溶性总丹参酮类的测定 , 具有
快速简便 ,结果较准确的特点 。 黎若喜等 〔4 ,利
用丹参酮 的菲酿拨基与 2 , 4一二硝基苯饼试
液反应呈橙色 ,在 4 2 o n m 波长处有最大吸收
的特性 , 测定了复方丹参片中总丹参酮的含
量 。 因丹参中水溶性酚酸类为邻苯二经基类
化合物 , 袁璐等` 5 ,利用邻苯二经基类化合物
的显色反应 ,在 5 2 5 n m 波长处测定了 4 个不
同厂家的复方丹参注射液中水溶性总成分的
含 量 。 结 果 最高 为 6 . l7 m g /m l , 最 低 为
2
.
03 m g /ml
。 王胜春等 〔。 利用丹参水溶性酚
酸类的酚轻基所其有的还原性 ,能与铁氰化
钾一三氯化铁显色 , 在 7 3 0n m 波长处测定了
五灵丸中丹参总酚性成分的含量 。
1
.
3 紫外分光光度法 : 多用于丹参液体制剂
中有效成分的测定 , 具有操作简便 ,结果较准
确 ,重现性好的特点 。 赵仁泰等明采用双波长
紫外分光光度法 ,用原儿茶醛作对照品 , 在碗
一 28 1 n m ,从 ~ 2 6 4 n m , 测定了丹参注射液中
水溶性总成分的含量 。 周文惠等〔“ ,们采用直接
紫外分光光度法 ,前者用原儿茶醛作对照品 ,
在 281 士 3n m 波长处 , 测定了丹参 口服液中
水溶性总酚酸类的含量 。 后者用丹参酮 I A
作对照品 , 在 2 70 士 nI m 波长处 ,测定了复方
丹参 口服液中脂溶性总丹参酮类的含量 。 周
亚球等〔 , 。〕利用薄层一紫外分光光度法 , 采用
硅胶 G 板 , 以苯一乙 酸 乙酷 (1 9 : 1) 为展开
剂 , 丹参酮 I A 作对照品 , 在 2 7 0n m 波长处 ,
测定了复方丹参冲剂中丹参酮 I A 的含量 。
2 色谱法
2
.
1 薄层扫描法 ( T L C s ) : 多用于丹参药材
及其复方制剂中单一有效成分的测定 , 具有
操作简便 ,分离效果好 ,结果准确的特点 。 水
溶性成分一般采用水 、 乙醇或乙酸乙醋作溶
剂提取样品 ,脂溶性成分多采用氯仿 、 乙醚或
. A dd r e s s
:
C
u
i y
a n p i n g
,
G u a n g x i L i u z h
o u
M
u n ie ip a l I
n s t it u t e fo r D r u g C o n t切 l , L i u z h o u
硕币骊拉丽石下靡厄万瑶覃厄丽 · 5 0 3 .
无 水 乙醉 作溶剂 提 取 样 品 , 然 后 在 硅胶
( G F 25
;
)薄层板上展开 ,进行扫描测定 。
.2 L I 水溶性成分测定 : 李静等〔 1 以展开
系统 A : 氯仿一乙酸乙醋一苯一 甲酸 (2 . 4 : 2 : 1
, 0
.
6) 分离原儿茶醛 , 以 B : 氯仿一乙酸乙酷 -
苯 一甲酸一甲醇 ( 1 . 5 : 2 : 1 : l : 0 . 1 )分离咖
啡酸 、 迷迭香酸及其 甲酷 、 丹酚酸 A 和 C 等 6
种成分 ,然后采用双波长反射线性扫描法 ,在
入s = 3 o o n m , 入R = 2 4o n m ,测定 T 上述 7 种成
分的含量 。 郝淑清等〔 , ” 用上述同法 , 对丹参
水煎液 (不同煎煮时间 )中上述 7 种成分的含
量进行测定 ,找出了丹参水溶性成分的最佳
提取时间为 1 . h5 与 1 . h0 组合为最高 。 倪坤
仪等〔 , , · ,` ,利用展开系统 A , 以 5 : 6 : 3 : 1的
混合液为展开剂 , 采用双波长锯齿扫描法 ,在
入s 一 2 8 o n m , 入R = 4 0 o n m ,测 定了 9 批丹参注
射液和 3 批复方丹参注射液中丹参素 、 原儿
茶醛和原儿茶酸的含量 ; 以 20 : 24 : 12 : 3
的混合液为展开剂 ,采用双波长反射曲折形
扫描 法 , 在 入s = 2 9 o n m , 入R = 3 7 0 n m , 测定 了
不同生产厂家的 8 批复方丹参片中原儿茶醛
的含量 。 李明关 ` , 5〕以甲苯一乙酸乙醋一 甲酸 (8
, 5 , .0 8) 为展开剂 ,采用双波长锯齿扫描
法 , 在 戈 = 3 2 o n m , 入R = 4 2 o n m , 测定了复方
丹参冲剂中原儿茶醛的含量 。 刘燕等〔 , ` ,分别
以氯仿一丙酮 一 甲酸 (8 : 1 : l) 和 l( 0 : 4 :
1
.
6) 为展开剂 , 采用双波长锯齿扫描 ,在 入s 一
4 0
n m
,从一 7 O0n m , 测定 了丹参及复方丹参
片中原儿茶醛和丹参素的含量 。
么 .1 2 脂溶性成分测定 : 倪坤仪等 l(4 , 以氯
仿 一乙酸乙酷一苯一甲酸 (2 0 : 24 : 12 : 3) 为展
开剂 , 用双波长反射曲折形 扫描法 , 在 犯 ~
2 6 5 n m
,从一 3 7 o n m , 测定了不同生产厂家的
复方丹参片中隐丹参酮的含量 。 刘燕等 ( “ ,以
石油醚 ( 60 一 90 ℃ )一乙酸 乙酷 ( 8 : 2) 为展开
剂 , 用双 波长锯齿扫描法 ,在 凡 ~ 4 5 0n m , 从
一 7 o o n m ,测定了丹参药材及复方丹参片中
丹参酮 I A 和隐丹参酮的含量 。 于金凤等 l7[ 〕
以苯一乙酸乙酷 ( 19 . 5 : 0 . 5) 为展开剂 , 采用
单波长锯齿扫描法 , 在 4 7 0n m 波长处 , 测定
·
5 0 4
·
了脑血栓片中丹参酮 I A 的含量 。 刘建明 〔1幻
用上述系统 ( 1 9 : l) 的混合液为展开剂 , 用双
波长反射锯齿扫描法 , 在 碗一 2 7 5n m , 入, ~
3 5 0 n m
,测 定了健脑益智冲剂 中丹参酮 I A
的含量 。 王隶书等〔`蛇以甲苯一丙酮 ( 95 : 5) 为
展开剂 , 用双波长反射锯齿扫描法 , 在 碗 ~
2 7 7 n m
,从一 3 3 o n m ,测定了复方丹参气雾剂
中丹参酮 I A 的含量 。 肖伟等〔0)Z 以苯一甲醇 (9
,
1) 为展开剂 ,用双波长反射锯齿扫描法 ,在
碗 = 2 6 8 n m ,从 = 3 7 9 n m ,测定了 1 0 批复方丹
参颗粒剂中丹参酮 I A 和 ,隐丹参酮的含量 ,
最高为 0 . 62 % ,最低为 0 . 28 % 。 王晓娟等〔 2lj
以苯一氯仿一丙酮 (5 : 4 : 0 . 5) 为展开剂 , 用双
波长反射锯齿扫 描法 , 在 耘一 2 2 4n m , 入, -
31 0n m
,测定了五灵丸中丹参酮 l * 的含量 。
许保军等 〔2 2 · 23) 采用单波长薄层扫描法 ,测定
了养血止痛 丸 , 乌鸡 白凤丸中丹参酮 l 、 和
隐丹参酮的含量 , 为传统大蜜丸的质量检验
提供了科学依据 。
2
.
2 高效液相色谱法 ( H P L C ) : 多用于丹参
药材及其制剂中单一有效成分的测定 。 具有
分析精度高 ,测定结果准确的特点 。样品的处
理多为溶剂直接提取 ,也有用柱层析分离和
超声波提取等方法 。
2
.
2
.
1 水溶性成分测定 : 王杰民等 2t’ ,采用
Y W G
一
C
I。反相色谱柱 , 用甲醇和 0 . 25 %的醋
酸溶液分别为流动相 ,检测波长为 2 8 0n m ,
对经基苯甲酸为内标物 , 用梯度洗脱测定了
丹参药材和饮片中丹参素和原儿茶醛的含
量 。 盛景芬等 〔 , 5〕采用 L i一 C h r o s o r b 反相色谱
柱 , 以甲醇一 0 . 5%醋酸 ( 10 , 7 0) 为流动相 ,检
测波长为 2 8I n m , 对轻基苯 甲酸为 内标物 ,
直接测定了丹参注射液中原儿茶醛和丹参素
的含量 。 倪坤仪等 〔26) 采用离子抑制技术 , 用
Y W G
一
C
l ,反相色谱柱 , 以水一 甲醇一冰醋酸 (8 0
: 1 9 : 1 ) 为流动相 , 用 2 8 0 n m 和 2石Z n m 为
检测波长 ,外标法 ,分别测定了丹参和复方丹
参注射液中丹参素 、 原儿茶醛和原儿茶酸 3
种成分的含量 。 杨梦玉 〔 27j 采用 O D s 色谱柱 ,
以 甲醇一乙睛一 1%冰醋酸 ( 10 : 2 : 9 0) 为流动
相 , 检测波长为 2 8 0n m , 外标法 ,测定了参桂
冲剂原儿茶醛的含量 。 关大卫 〔28J 采用离子抑
制技术 , 用 Y W G 一 C l 。 H 37色谱柱 , 以水一甲醇 -
二 甲替甲酞胺一冰醋酸 (9 o : 4 : 4 : 2) 为流动
相 ,检测波长为 2 8 nI m , 外标法 ,测定了注射
用丹参粉针剂中丹参素的含量 。
.2 .2 2 脂溶性成分 测 定 : 张瑞等〔川 采 用
N u e l e o s i l C
l 。反相色谱柱 , 甲醇 一水 ( 4 : 1 ) 为
流动相 , 检测波长为 2 6 2n m ,外标法 ,测定了
丹参培养细胞中丹参酮 l * 、 丹参酮 I 和隐丹
参酮的含量 。 陆锦芳等〔 30) 采用 Y w G 一 C l oH 37
反相色谱柱 , 80 % 甲醇溶液 为流 动相 , 外标
法 ,以峰面积为定量基础 ,采用绝对校正曲线
法 ,测定 了丹参药材和饮片中丹参酮 I A 的
含量 。结果表明 ,饮片中的含量均在不同程度
上低于原药材的含量 , 提示了饮片生产过程
中有效成分有不同程度的损失 。 胡绍茵等 〔3` ,
采用 C 18色谱柱 , 甲醇一水 ( 6 : 4) 为流动相 ,检
测波长为 2 5 4 n m , 外标法 , 测定了丹参药材
中丹参酮 l * 的含量 。 田 明等〔 321 用 S G E -
1叉〕5 2一 8 / 5 C I。色谱柱 , 以甲醇一水 ( 8 5 : 1 5 )为
流动相 , 检测波长为 2 7 0n m ,外标法 , 测定了
祛斑面膜中丹参酮 I A 的含量 。
参 考 文 献
1 李立振 , 等 . 中成药 , 29 9 2 , 2 4 ( 5 ) : 8
2 陆洪斌 , 中药通报 , 1 98 6 . 1 一( 12 ) : 4 6
3 王宜祥 , 等 . 中成药 , x 9 93 , 1 5 ( 5 ) : 8
4 黎若喜 ,等 . 医药 工业 , 1 9 8 6 , 1 7 ( 1 1 ) : 3 3
5 袁 璐 , 等 . 中草药 , 29 9 4 , 2 5 ( 6 ) : 2 9 9
6 王胜春 , 等 . 第四军医大学学报 , 19 9 3 , 1 4 ( s ) : 3 8 6
7 赵仁泰 , 等 . 山东医药工业 , 1 9 88 , 7 ( 4 ) : 44
8 周文惠 . 中草药 , 1 99 4 , 2 5 ( 9 ) : 4 6 0
9 周亚球 , 等 . 中草药 , 19 9 4 , 2 3 ( 6 ) : 2 9 2
1 0 周亚球 , 等 . 中国中医药学杂志 , 1 9 9 2 , 17 ( 9 ) : 5 4 0
1 1 李 静 , 等 . 药学学报 , 2 9 9 3 , 25 ( 7 ) : 5 4 3
1 2 郝淑清 , 等 . 中草药 , 1 9 9 3 , 24 ( 10 ) : 5 2 7
1 3 倪坤仪 , 等 . 南京药学院学报 , 19 8 6 , 1 7 ( 4 ) : 2 6 5
1 4 倪坤仪 . 药物分析杂志 , 1 9 8 9 , 9 ( 2 ) : 7 4
1 5 李明关 . 药物分析杂志 , 1 9 8 8 , 8 ( 4 ) : 2 3 5
1 6 刘 燕 , 等 . 中国中药杂志 , 1 9 90 , 1 5 ( 3 ) : 3 1
1 7 于金凤 , 等 . 中草药 , 2 9 9 4 , 2 5 ( 3 ) : 1 4 6
1 8 刘健明 . 中国中药杂志 , 1 9 9 5 , 2 0 ( 2 ) : 10 1
1 9 王隶书 , 等 . 中成药 , 1 9 9 5 , 1 7 ( l ) : 5
2 0 肖 伟 , 等 . 中成药 , 1 9 9 4 , 1 6 ( 9 ) : 1 8
2 1 王晓娟 , 等 . 中成药 , 1 9 9 4 . 16 ( 2 ) : 4 0
2 许保军 , 等 . 中药新药与临床药理 , 19 93 , 1 4 ( l ) : 43
2 3 徐韧柳 , 等 . 中成药 , 1 9 9 1 , 13 ( 9 ) : 10
2 4 王杰民 , 等 . 上海医科大学学报 , 2 9 9 1 , 18 ( 一) : 27
2 5 盛景芬 ,等 . 中成药研究 , 1 98 7 , 9 ( 7 ) : 14
2 6 倪坤仪 ,等 . 药学学报 , 1 98 8 , 2 3 ( 4 ) ; 29 3
2 7 杨梦玉 . 中国药学杂志 , 19 9 4 , 2 9 ( 8 ) : 4 9 9
2 5 关大卫 . 药物分析杂志 , 29 9 4 , 1 4 ( 3 ) : 3 6
2 9 张 瑞 ,等 . 中草药 , 1 9 9 3 , 2 4 ( 1 0 ) : 5 17
3 0 陆锦芳 ,等 . 上海医科大学学报 , 1 992 , 1 9( 2) ; 15 4
31 胡绍茵 ,等 . 现代应用药学 , 19 93 , 10 (4 ) : 18
3 2 田 明 ,等 . 中成药 , 1 9 94 , 16 ( 5 ) ; 13
( 1 9 9 5
一
1 1
一
2 7 收稿 )
欢 迎 订 阅
《湖北中医杂志 》是湖北中医学院主办的综合性中医药学术期刊 , 国内外公开发行 。 本刊以提高为主 ,兼
顾普及 ,讲求实效 ,辟有楚天名医 、 老中医经验 、 临床报道 、 理论探讨 、 方药研究 、 治则治法 、 经验交流 、针灸骨
伤 、 医林笔谈 、 实验研究 、 自学之友 、讲座 、 综述等栏目 .
本刊为双月刊 ,逢双 月 10 日出版 。 每册定价 2 . 50 元 。 统一刊号 : C N 42 一 118 9/ R , 国内代号 : 38 一 52 ,国外
代号 : BM 7 5 3 。 欢迎新老订户订阅 。
编辑部地址 :武汉市武昌区云架桥 1 10 号 :湖北中医学院内 。
邮政编码 : 4 3 0 0 6 1
《江西中医药》创刊于 1 9 5 1 年 4 月 ,是国 内最早的中医药刊物之一 ,在读者中享有 良好的声誉 . 本刊为江
西中医学院 、江西中医药学会联合主办的中医药学术性刊物 , 主要内容有中医药理论探讨 、 中医临床报道以及
中西 医结合研究成果 。 其中辟有“ 豫章岐黄 ” 、 “ 学术探讨 ” 、 “老中医经验 ” 、 “ 急症证治 ” 、 “ 病例失误 ” 、 “ 男科证
治 ” 、 “ 方药研究 ” 、 “ 临床研究与报道 ” 、 “ 学术争鸣 ” 、 “ 中医教学 ” 、 “ 短篇剪辑 ” 、 “ 农村医药集锦 ”等栏目 , 可供临
床 、 科研 、 教学工作参考 ,为广大中医药工作者及其他人员的良师益友 . 双月刊 ,每逢双月 巧 日出版 ,期刊代
号 : 4 一 5 ,每期 64 页 ,订价 1 . 8 元 ,请向当地邮局 (所 )办理订阅手续 .
之中草药 》 19 9 6 年第 2 7 卷第 8 期 . 5 0 5 .