作 者 :郭雪红
期 刊 :天津大学 2012年 07期 页码:49
关键词:齐墩果酸滴丸;超微粉碎;高效液相色谱法;质量标准;稳定性;
摘 要 :齐墩果酸(oleanolic acid,OA)是天然五环三萜类化合物,在中国已作为常用保肝OTC药物治疗急性化学性肝损伤、慢性肝硬化和肝纤维化。本文利用超微粉碎和滴丸制剂工艺技术相结合,以PEG4000为基质材料,采用熔融法将齐墩果酸制备成滴丸剂,并对其处方、制备工艺、质量标准和稳定性进行了研究。拟解决齐墩果酸药物剂型单一,临床应用不足,进一步完善齐墩果酸滴丸制剂给药系统的研究和开发平台,为其它中药开发滴丸制剂提供方向。 本文完成的主要工作和结论如下: 主要工作:采用超微粉碎技术处理齐墩果酸药材,以溶散时间、圆整度等为主要评价指标,优化并确定了齐墩果酸滴丸的最佳处方;以主药比例、冷...