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千金子美白祛痘霜的制备及疗效观察



全 文 :医学论坛
2007.02 MEDICINE WORLD 105
2.2不良反应 治疗组82例均未发现明显不良反应,血
白细胞计数,谷丙转氨酶,空腹血糖,肌酐,尿素氮值于治
疗后均未见异常。
3 讨论
马来酸桂哌齐特作为一种新型的神经保护剂,能通过血
脑屏障,腺苷转运和代谢抑制剂,具有抑制腺苷脱氨酶的活
性,延迟腺苷降解, 减少肌苷、次磺嘌呤的生成,抑制腺苷
重吸收,增加腺苷在组织内蓄积的作用[3]。从而抑制机体对腺
苷的清除,起到增强内源性腺苷生物效应的作用,可以促进
脑细胞对葡萄糖的利用,改善细胞营养和能量代谢,提高抗
缺血缺氧能力,保护细胞功能。马来酸桂哌齐特同时具有腺
苷、环磷酸腺苷增效和弱钙离子阻滞的双重血管扩张机制,
以改善颅内动脉、椎基动脉供血,特别是在脑部病变区和局
部缺血区,增加血流量的作用。
本组临床结果显示治疗组基本治愈率(30.5%,总有效率
84.2%,明显优于对照组基本治愈率 18.6% ,总有效率65.
6%(P<0.01)。而且克林澳在具有较好疗效的同时,无明显不
良反应,值得推广使用。
参考文献
1 王新德.各类脑血管疾病诊断要点.中华神经精神科杂
志, 1988 , 21 (1) : 60~60.
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4 张坚洪,陈兴活,陈汉文,等.马来酸呱齐特改善脑梗死
后肢体运动功能.中国临床康复,2003,19(7):2766~2767.
文章编号:1008-6919(2007)02-0105-02中图分类号:R914.2 文献标识码:B 【药物与临床】
千金子美白祛痘霜的制备及疗效观察
房子婷1,付建明2,梁晓军2
(1 河南郑州市第九人民医院 450053)
(2 湖北随州阿泰克生物有限公司 441300)
【摘要】 目的:千金子美白祛痘霜的制备并进行了临床疗效观察。方法 以千金二萜醇二乙酸酯苯甲酸酯为主成
分,采用霜剂配制方法制成的千金子美白祛痘霜,用于治疗临床黄褐斑、雀斑等患者,并与1 . 5%曲酸二棕榈酸酯霜
作对照。结果 该制剂性质稳定,霜质细腻易均匀涂布且易清洗,使用中未发现有不良反应。其中试验组38例,总
有效率为86.8%。对照组41例,总有效率70.7%,两组差异有显著性(P<0.05)。结论 该制剂工艺稳定、疗效可靠,
可用于治疗黄褐斑、雀斑等。
关键词:千金子美白祛痘霜 千金二萜醇二乙酸酯苯甲酸酯 黄揭斑 雀斑
目前,临床对黄褐斑、雀斑等色素沉着性疾病多采用不同
的化学药霜(膏)、复配药霜(膏)治疗,治疗效果多有不满
意之处。从中药千金子(又名续随子)中提取的活性成分千
金二萜醇二乙酸酯苯甲酸酯(商品名Phytoclear EL-1)具有
对酪氨酸酶有很强的抑制作用,它能阻断多巴及多巴醌的合
成,从而扼制黑色素的生成,因此具有祛斑、除色素、天然
美白的特殊功效。以千金二萜醇二乙酸酯苯甲酸酯为主成分
制成的千金子美白祛痘霜效果如何,我们以本院制剂1.5%曲
酸二棕榈酸酯霜作对照,以观察其治疗黄褐斑、雀斑等色素
沉着性皮肤疾患的疗效。
1 试药
千金二萜醇二乙酸酯苯甲酸酯(湖北随州阿泰克生物有
限公司 批号20050107),曲酸二棕榈酸酯(湖北襄西化学工
业有限公司 批号20041204);1.5%曲酸二棕榈酸酯霜(郑医[制]
准字2004-011,批号为不同批次);其他原料为医药用原料。
2 处方与制备
主药:千金二萜醇二乙酸酯苯甲酸酯1.2g;O/W型基质:
凡士林4.8g,十八醇3.84g,单甘脂1.44g,石腊油2.88g,十
二烷基硫酸钠0.48g,甘油2.4g,蒸馏水适量,香料适量等,
共配制成100克美白祛痘霜制剂。
配制方法:取处方量的凡士林、十八醇、单甘脂、石腊油
及十二烷基硫酸钠,加入适量的蒸馏水中,加热至80℃以上,
搅拌使溶解,放凉后再加入处方量的甘油、香料、千金二萜
醇二乙酸酯苯甲酸酯,搅拌均匀后即成为 O / W型的千金子美
白祛痘霜,称重分装即可。大批量生产可采用乳化设备。
3 刺激性与稳定性试验
刺激性试验:取千金子美白祛痘霜适量涂在自身上臂皮
肤上,经多人、24 h观察,无皮肤发痒、发疹、脱皮、水疱
等刺激性现象。
稳定性试验:取本品适量,置于常用霜剂瓶中,分别放置
于冰箱(3-4℃)、室温(18-28℃)、恒温箱(38-39℃)中,
分别于30d、60d、120d观察其颜色、外观等有无变色、分层、
油化、发霉、变质等。留样观察的结果无变化。
4 临床观察
病例选择:入选病例是从2005年8月-2006年10月在医
院门诊确诊的黄褐斑、雀斑患者。有妊娠、肝功能异常、其
它面部皮肤病患者、坚持使用化妆品者除外。共7 9人,随机
分成两组,其中试验组38人,对照组41人。
评价标准:参照中国中西医结合皮肤科学会色素病学组
委员会,黄褐斑的临床诊断和疗效判定标准[1]。痊愈:黄褐斑、
雀斑等色素沉着完全消退;显效:黄褐斑、雀斑等色素沉着
减少60%;有效:黄褐斑、雀斑等色素沉着减少20%-60%;
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医药世界2007年第02期106
无效:黄褐斑、雀斑等色素沉着减少小于2 0%。总有效率以
痊愈率加显效率加有效率计算。
使用方法:每日早晚先用清水洗净面部,再用本品据黄褐
斑、雀斑面积大小或整个面部面积均匀涂抹。其间停用其它
治疗色素斑的药物或化妆品。治疗时间为14d。对患者每周电
话回访1次并记录治疗前后色素斑颜色、数量及范围的变化。
同时记录患者用药后有无发痒、脱皮、过敏等不良反应。
治疗结果:14d后试验组痊愈3例,显效22例,有效8例,
无效5例,总有效率86.8%;对照组显效l5例,有效14例,
无效l2例,总有效率70.7%。
两组经卡方检验有显著性差异 (P<0.05)。显示千金子美白
祛痘霜用于治疗黄褐斑、雀斑等色素沉着性皮肤疾病比1.5%
曲酸二棕榈酸酯霜有更好疗效。
5 讨论
千金子为大戟科植物续随子Euphorbia lathyris L.的干燥
成熟种子,具逐水消肿、破血消痛等作用,主用于水肿、痰饮
积滞胀满、二便不通、血瘀经闭,外治顽癣等。主产于浙江、河
南、河北等省。目前,其成分主要以千金子霜[2]、脂肪油等成分
[3.4]为指标,也有以甲醇提取物、秦皮乙素等作为活性标准[5.6]。
本文所用的脂肪油活性成分国内还没有报道。
千金二萜醇二乙酸酯苯甲酸酯是湖北省随州阿泰克生物
有限公司从中药大戟科植物续随子Euphorbia lathyris L.的
种子(又名千金子,河南有大量种植)中提取的活性成分,在
韩国(商品名Phytoclear EL-1)广泛用做治疗青春痘、色素
沉着的化妆品原料。国内有中药千金子原料但还没有把其中
成分用于治疗黄褐斑、雀斑等色素沉着性皮肤疾病的报道。
本处方中的基质为常用基质。天然成分千金二萜醇二乙
酸酯苯甲酸酯是一种白色结晶性粉末,极性弱、脂溶性好,因
在配方中加入量少而不会影响配方质量。
该制剂质量稳定,对皮肤无刺激、无过敏性,使用方便、
疗效可靠,可推荐作为临床治疗黄褐斑、雀斑等色素性疾病
的主要补充。
参考文献
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的测定 《中成药》 2000,22(2):137~139.
文章编号:1008-6919(2007)02-0106-02中图分类号:R575.1 文献标识码:B 【药物与临床】
细辛用量研究初探
穆文华
(吉林长春市中医院 130022)
摘要:“细辛不过钱”是句古训,本文从其来源、入药部位、药理作用几方面阐述其剂量限制的局限性,并通过
现代临床经验证实,不必拘泥此说。建议辨证施治,因人制宜,深入研究,合理应用。
关键词:细辛 剂量
“细辛不过钱”是句古训,也是中医临床用药的指导原则。长期
以来墨守者多,逾越者少。本文通过对本草文献考察、近代科研结果
和临床实践验证,对其剂量限制的提法提出质疑,认为此话有言过其
实之嫌。细辛却有小毒,若过分强调此说,则势必影响临床疗效。
来源:细辛始载于《神农本草经》,列为上品。细辛道地药材
是指产于东北的辽细辛(包括北细辛AsarMm heterotroPoides var.
mandslluricum和汉城细辛A.heterotropoides var.seoulense)和陕西华山
附近的华细辛A. sieboldii;其中华细辛为历史上最早的细辛道地药
材,辽细辛为新兴品种,是在用药发展过程中形成的道地药材。研
究发现,华细辛和辽细辛的药材质量明显优于细辛属Asarum的其
他植物。除上述正品外,少数地区尚以下列各种做细辛使用,一般
称为土细辛:杜衡Asarum forbesii Maxim的根茎及根,亦称马辛;
大花细辛A.maximum Hemsi.的根茎及根;花叶细辛A.geophilum
Hemsl.的根茎及根;圆叶细辛A. caudigerum Hance的根茎及根;盆
草细辛 A. himalaicum Hook. F. et Thoms.(又名毛细辛)及双叶细辛
A.caulescens Maxim的全草;长花细辛 A. longiflorum C. y. Cheng et
C.S. Yang 的根茎及根;茨菇叶细辛 A.insigne Diels 的带根全草;
金耳环 A. longipedunculatum O. C. Schmidt的全草。以上为细辛副
产品,品质较次,功效较差,仅在个别地区使用。
功用:本品辛散温通,芳香走窜,能达表入里,既散表寒,又
祛里寒,长于止痛,故为少阴头痛要药。此外,又有温肺化饮之功。
用于风寒感冒、头痛、牙痛、鼻塞鼻渊,风湿痹痛,痰饮喘咳等症。
化学成分:各种细辛均含挥发油。北细辛全草含挥发油2.65%,
主要成分为甲基丁香酚、黄樟醚,优香芹酮,β-蒎烯,α-蒎烯,
细辛醚等多种。汉城细辛含挥发油约1%,油中成分约23种,主要有
β-蒎烯、α-蒎烯、香叶烯、黄樟醚、甲基丁香酚等。华细辛挥
发油含量为2.66%,主要成分为α-侧柏烯、月桂烯、α-松油醇、
黄樟醚、甲基丁香酚、2-甲基黄樟醚、β-蒎烯和α-蒎烯等多种。
药理作用:1.镇静、镇痛作用 细辛挥发油有明显的中枢抑制