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(收稿日期:2004-05-12)
·药物研究·
金刚藤无糖颗粒的药理作用
冯艺文1 　李　云2
1　广东省计划生育专科医院药剂科 (广州　510080)　2　广东圣维素药业有限公司 (广州　510075)
　　【摘　要】　目的　观察金刚藤无糖颗粒的药理效用。方法　对实验小鼠进行多项治疗。结果　金刚藤无糖颗粒
灌胃给药 , 在 11.2～ 90 g生药/ kg剂量下 , 对小鼠巴豆油性耳肿 、 大鼠角叉菜胶足肿有非常显著的抑制作用;22.5 ～
90 g 生药/kg 对大鼠棉球肉芽肿 , 也具有明显的抑制作用。在相同剂量下 , 对小鼠温热刺激和化学刺激还有非常显著
的镇痛作用。体外试验对金黄色葡萄球菌 、 淋病双球菌和大肠杆菌具有明显的抑菌作用 , 尤其是对金黄色葡萄球菌的
抑菌作用较强。结论　上述结果为该药临床应用提供了依据。
　　【关键词】 　金刚藤　小鼠大鼠药理学　药效学
　　金刚藤无糖颗粒系纯中药制剂 , 由菝葜 (又称金刚藤)
单味药经现代科学方法提炼而成 , 具有清热解毒 , 消肿散
结的功能。主治湿热内结 、 下腹胀痛 、 带下量多 、 腰骶酸
痛等症 , 适用于附件炎及附件炎性包块。由于原剂型 (金
刚藤糖浆)为水提醇沉工艺 , 现改为醇提取工艺 , 可明显
增加药物有效成分的溶出。按照 “治疗女性生殖系统炎症
中药的药效学研究” 规定 , 本文进行了主要药效学试验 ,
希望能为临床试验提供依据。
1　实验材料
1.1　药物:金刚藤无糖颗粒原料药 , 由植化室研制提供的
流浸膏 , 6 g 生药/ml , 批号为 970824。 每次试验取一定量
浸膏 , 加蒸馏水配成合适的浓度 , 供试验动物灌胃给药。
1.2　试验动物:昆明种小鼠 , 体重 20 ～ 22 g , 由天津药物
研究院试验动物室提供 , 合格证号津动 001。Wistar 种大
鼠 , 体重 150～ 180 g , 购自北京医科大学动物中心。 动物
饲养在有中央空调的观察室中 , 食中国药品和生物制品检
定所试验动物中心生产的块料 , 饮自来水。
2　方法与结果
2.1　体外抑菌作用:
于营养琼脂培养基 、 淋病双球菌培养基 、 孟加拉红培
养基中加入金刚藤颗粒原料药 , 补足水分 , 混匀成不同浓
度 , 高压灭菌后倾注平板。金黄色葡萄球菌和大肠杆菌用
营养琼脂 , 白色念珠菌用孟加拉红琼脂 , 淋病双球菌用淋
病双球菌培养基。
取 18 ～ 24 小时时金黄色葡萄球菌 、 大肠杆菌 、 白色念
球菌和淋病双球菌 (临床分离株)培养物 , 制成 1 亿/ml的
生理盐水菌液备用 , 其中淋病双球菌用含 10%小牛血清生
理盐水配制。每种菌液分别接种相应的不同浓度的含药平
板 2 枚 , 每板 0.1 ml , 置 37℃温箱培养 18～ 24 小时观察结
果 , 同时接种不含药平板做生长对照。不含药平板细菌生
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长良好 , 含药平板无细菌生长者为完全抑菌 , 其药物浓度
即为最小抑菌浓度 (MIC)。结果 (见表 1)发现金刚藤无
糖颗粒对金黄色葡萄球菌的最小抑菌浓度 (MIC)为
0.5%, 对大肠杆菌的 MIC 为 2.0%, 对淋病双球菌的 MIC
为 3.0%, 但对白色念球菌的抑菌作用不明显 , 其最小抑菌
浓度大于 15.0%。青霉素对照抑菌实验结果见表 2。
　表 1　　　金刚藤无糖颗粒的抑菌作用
药物浓度 (%)
0.25 0.5 1.0 2.0 3.0 4.0 10. 15. 对照
金黄色葡萄球菌 + - - - - - - - +
大肠杆菌 + + + - - - - - +
淋病双球菌 + + - + - - - - +
白色念珠菌 + + + + + + + + +
　表 2　　　　青霉素的抑菌作用
肉汤中药物浓度 (μg/ml)
40 20 5 1.25 0.625 0.313 对照
金黄色葡萄球菌 - - - - - - +
大肠杆菌 - - + + + + +
2.2　抗炎作用:
2.2.1　对鼠耳水肿的影响:50 只雄性小鼠 , 随机分成 5
组 , 每组 10只。每天灌胃给药 1次 , 连续给药 3 天 , 对照
组给蒸馏水。于末次给药后 30分钟 , 向每只小鼠左耳壳滴
巴豆油致炎剂 0.05 ml , 2 小时后处死动物 , 剪下左右耳 ,
用直径9 mm 打孔器打下同一部位耳片 , 称重 , 以两耳片重
量差作为鼠耳水肿程度。取各给药组的平均数与对照组比
较 , 进行统计学测验 , 结果发现该药对鼠耳水肿的抑制作
用非常显著 。不仅在相同剂量下 (90 g 生药/ kg), 该药的
抗炎作用明显好于原剂型组 , 而且 45 g 生药/ kg 剂量的抗
炎作用也优于原剂型。
2.2.2　对大鼠足肿的影响:在右后足垫部皮下注射 1.0%
角叉菜胶浆 0.05 ml致炎 , 分别在致炎前和致炎后 1 、 2 、 3
和5 小时 , 用投影仪 (放大 6 倍)测量每只大鼠右后足踝
关节下方 0.5 cm 处直径 , 用致炎前后的差值作为肿胀度。
取各给药组的平均数与对照组比较 , 进行统计学测验。结
果发现该药对大鼠角叉菜胶足肿的抑制作用非常显著 , 在
这个模型上金刚藤颗粒抗炎作用的持续时间较原剂型长。
2.2.3　对大鼠棉球肉芽肿的影响:在大鼠背部种植灭菌棉
球 (30 mg)于两侧腋下。第 11 天剥离出棉球肉芽组织 , 60
～ 70℃烘干 , 称干重 , 结果 (见表 3)发现金刚藤无糖颗粒
对大鼠棉球肉芽肿也有明显的抑制作用 , 其抗慢性炎症的
作用与原剂型相当 , 没有显著性差异。
　表 3　　金刚藤无糖颗粒对大鼠棉球肉芽肿的影响
剂量
g生药/ kg 动物(只)
棉球肉芽肿重( X±SD , mg)
湿重 干重
空白对照组 0 10 186.6±26.4 26.0±4.6
金刚藤糖浆 90 10 154.6±21.9- 19.4±5.5-
金刚藤无糖颗粒 90 10 142.1±18.9- 16.3±3.4-
45 10 150.9±1.57- 18.9±4.0-
22.5 10 10 160.9±22.23 1.1±4.9
　　＊P<0.05　＊＊P<0.01　＊＊＊P<0.001
3　实验结论
体外试验结果证明 , 金刚藤无糖颗粒对金黄色葡萄球
菌 、 淋病双球菌和大肠杆菌均有明显的抑菌作用 , 其中对
金黄色葡萄球菌的抑菌作用最强 , 最小抑菌浓度 (MIC)为
0.5%。
体内试验结果证明 , 金刚藤无糖颗粒灌胃给药 , 对小
鼠巴豆油性耳肿 、 大鼠角叉菜胶足肿和大鼠棉球肉芽肿均
有明显的抗炎作用。对大鼠棉球肉芽肿这种实验性慢性炎
症也有一定的抗炎作用 , 显示出该药的抗炎作用特点 , 为
临床上治疗附件炎及附件炎性包块提供了实验依据。
此外 , 金刚藤无糖颗粒灌胃给药 , 对小鼠湿热刺激和
化学刺激的镇痛作用也非常显著 , 尤其是对小鼠醋酸扭体
反应的镇痛作用较强。
本试验结果 , 从治本和治标两个方面证明了该药的主
要药理作用 , 确有清热解毒 , 消肿散结之功效 , 且药效学
结果均优于原剂型或相当 , 基本达到四类新药剂型改进的
要求 , 为临床应用提供了一定的依据。
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(收稿日期:2004-08-02)
·79·广　州　医　药　2004 年第 35 卷第 5期