全 文 ：Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，２０１５．Ｖｏｌ．２２，Ｎｏ．５　　　中国临床医学　２０１５年１０月　第２２卷　第５期　
基金项目：上海市科学技术委员会科研计划项目（编号：
１２４０１９０２９０２）
通讯作者　李萍，Ｅ－ｍａｉｌ：０９３２＠ｓｚｙ．ｓｈ．ｃｎ
　·论著·　
外涂大风子膏治疗成人慢性湿疹的疗效分析
李萍　章斌　王善纬　杨新伟　徐光耀　傅佩骏　张思嘉　林婷婷　尉煜青
（上海中医药大学附属市中医医院，上海　２０００７１）
摘要　目的：评价外涂大风子膏治疗成人慢性湿疹的临床疗效及其安全性。方法：将２０１３年１月—２０１５年３月收治的１２２
例成人慢性湿疹患者随机分为治疗组（ｎ＝６０）和对照组（ｎ＝６２）。２组均在内服中药方剂的基础上外涂药膏，治疗组外涂大风
子膏，对照组外涂冰黄肤乐软膏，２次／ｄ，连续使用４周为１个疗程。观察、记录２组患者治疗１个疗程前后的各症状积分及
不良反应，评价外用药物的临床疗效及安全性。结果：治疗组总有效率与对照组比较差异无统计学意义。对２组患者各症状
积分进行逐项统计分析后显示，治疗组在减轻瘙痒、改善局部皮肤粗糙、角化、脱屑、浸润、苔藓样变等皮损形态以及提高睡眠
质量方面优于对照组（Ｐ＜０．０５）。治疗期间２组患者均未发生局部及全身不良反应。结论：外涂大风子膏治疗成人慢性湿
疹疗效肯定，安全可靠，值得临床推广应用。
关键词　大风子膏；　慢性湿疹；　中医
中图分类号　Ｒ２８６　文献标识码　Ａ
Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｅｆｆｉｃａｃｙ　ｏｆ　Ｅｘｔｅｒｎａｌ　Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｄａｆｅｎｇｚｉ　Ｏｉｎｔｍｅｎｔ　ｉｎ　ｔｈｅ　Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ａｄｕｌｔ　Ｃｈｒｏｎｉｃ　Ｅｃｚｅｍａ
ＬＩ　Ｐｉｎｇ　ＺＨＡＮＧ　Ｂｉｎ　ＷＡＮＧ　Ｓｈａｎｗｅｉ　ＹＡＮＧ　Ｘｉｎｗｅｉ　ＸＵ　Ｇｕａｎｇｙａｏ　ＦＵ　Ｐｅｉｊｕｎ　ＺＨＡＮＧ
Ｓｉｊｉａ　ＬＩＮ　Ｔｉｎｇｔｉｎｇ　ＷＥＩ　Ｙｕｑｉｎｇ　Ｓｈａｎｇｈａｉ　Ｍｕｎｉｃｉｐａｌ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，
Ｓｈａｎｇｈａｉ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　ｏｆ　Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｓｈａｎｇｈａｉ　２０００７１，Ｃｈｉｎａ
Ａｂｓｔｒａｃｔ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ　ｅｖａｌｕａｔｅ　ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆｆｉｃａｃｙ　ａｎｄ　ｓａｆｅｔｙ　ｏｆ　ｅｘｔｅｒｎａｌ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｄａｆｅｎｇｚｉ　ｏｉｎｔｍｅｎｔ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ
ｏｆ　ａｄｕｌｔ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｅｃｚｅｍａ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ａ　ｔｏｔａｌ　ｏｆ　１２２　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ａｄｕｌｔ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｅｃｚｅｍａ，ａｄｍｉｔｔｅｄ　ｄｕｒｉｎｇ　Ｊａｎ．２０１３　ａｎｄ　Ｍａｒ．
２０１５，ｗｅｒｅ　ｒａｎｄｏｍｌｙ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ（ｎ＝６０）ａｎｄ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ（ｎ＝６２）．Ｂｏｔｈ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ　ｒｅｃｅｉｖｅｄ
ｅｘｔｅｒｎａｌ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｏｉｎｔｍｅｎｔ　ｂａｓｅｄ　ｏｎ　ｔｈｅ　ｏｒａｌ　ｆｏｒｍｕｌａ　ｏｆ　ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ．Ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ｗａｓ　ｇｉｖｅｎ
ｅｘｔｅｒｎａｌ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｄａｆｅｎｇｚｉ　ｏｉｎｔｍｅｎｔ （ｔｗｉｃｅ　ｄａｉｌｙ），ｗｈｉｌｅ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ　ｗａｓ　ｇｉｖｅｎ　ｅｘｔｅｒｎａｌ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ
Ｂｉｎｇｈｕａｎｇｆｕｌｅ　ｏｉｎｔｍｅｎｔ（ｔｗｉｃｅ　ｄａｉｌｙ）．Ａｎｄ　ｏｎｅ　ｃｏｕｒｓｅ　ｏｆ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｉｎｃｌｕｄｅｄ　４　ｗｅｅｋｓ　ｏｆ　ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ．Ｔｈｅ　ｐａｔｉｅｎｔｓ’
ｓｙｍｐｔｏｍ　ｉｎｔｅｇｒａｌ　ａｎｄ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎ　ｉｎ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ　ｂｅｆｏｒｅ　ａｎｄ　ａｆｔｅｒ　ｏｎｅ　ｃｏｕｒｓｅ　ｏｆ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｗｅｒｅ　ｏｂｓｅｒｖｅｄ　ａｎｄ　ｒｅｃｏｒｄｅｄ，ａｎｄ
ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｃｕｒａｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ａｎｄ　ｓａｆｅｔｙ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ　ｆｏｒ　ｅｘｔｅｒｎａｌ　ｕｓｅ　ｗａｓ　ｅｖａｌｕａｔｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｒｅ　ｗａｓ　ｎｏ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ
ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ　ｒｅｇａｒｄｉｎｇ　ｔｈｅ　ｔｏｔａｌ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ｒａｔｅ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ．Ｔｈｅ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ　ａｎａｌｙｓｉｓ　ｏｎ　ｅａｃｈ
ｓｙｍｐｔｏｍ　ｉｎｔｅｇｒａｌ　ｆｏｒ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｉｎ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ　ｓｈｏｗｅｄ　ｔｈａｔ，ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ｗａｓ　ｓｕｐｅｒｉｏｒ　ｔｏ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ　ｏｎ　ｒｅｌｉｅｖｉｎｇ
ｐｒｕｒｉｔｕｓ　ａｎｄ　ｏｔｈｅｒ　ｌｏｃａｌ　ｌｅｓｉｏｎｓ　ｓｕｃｈ　ａｓ　ｒｏｕｇｈ，ｃｏｒｎｉｆｉｃａｔｉｏｎ，ｄｅｓｑｕａｍａｔｉｏｎ，ａｎｄ　ｌｉｃｈｅｎｉｆｉｃａｔｉｏｎ，ａｓ　ｗｅｌ　ａｓ　ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ　ｓｌｅｅｐ
ｑｕａｌｉｔｙ（Ｐ＜０．０５）．Ｔｈｅｒｅ　ｗａｓ　ｎｏ　ｌｏｃａｌ　ｏｒ　ｓｙｓｔｅｍｉｃ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ　ｉｎ　ｂｏｔｈ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ　ｄｕｒｉｎｇ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ：
Ｔｈｅ　ｃｕｒａｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ｅｘｔｅｒｎａｌ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｄａｆｅｎｇｚｉ　ｏｉｎｔｍｅｎｔ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ａｄｕｌｔ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｅｃｚｅｍａ　ｉｓ　ｃｅｒｔａｉｎ，ａｎｄ　ｉｔ　ｉｓ
ｓａｆｅ　ａｎｄ　ｒｅｌｉａｂｌｅ．Ｔｈｕｓ，ｉｔ　ｉｓ　ｗｏｒｔｈｙ　ｏｆ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｐｏｐｕｌａｒｉｚａｔｉｏｎ．
Ｋｅｙ　Ｗｏｒｄｓ　Ｄａｆｅｎｇｚｉ　ｏｉｎｔｍｅｎｔ；　Ｃｈｒｏｎｉｃ　ｅｃｚｅｍａ；　Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ
　　慢性湿疹是由各种内外因素引起的以表皮肥厚
和苔藓样变为主的一种瘙痒性变态反应性皮肤病，
病情反复不愈，可持续数年甚至数十年，严重影响患
者的生活质量。药膏涂搽法是临床治疗慢性湿疹的
常用方法之一，此法简单易行，疗效明显，患者的依
从性较好。西医治疗慢性湿疹的外用药物多含有糖
皮质激素，长期使用可发生局部皮肤萎缩、毛细血管
扩张、多毛、痤疮样丘疹等不良反应，患者依从性差。
中药外用治疗慢性湿疹已有多年的历史，且取得了
良好的临床疗效。近年来有很多用于湿疹的中药外
用制剂上市，其中冰黄肤乐软膏得到广大皮肤科医
师认可。大风子膏是上海中医药大学附属市中医医
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　中国临床医学　２０１５年１０月　第２２卷　第５期　　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，２０１５．Ｖｏｌ．２２，Ｎｏ．５
院院内制剂，是在古方基础上加以改良的中药油膏
制剂，用于治疗湿疹、顽癣，能有效改善患者的皮肤
瘙痒、干燥、角化、肥厚等症状。数十载临床应用证
实该药疗效确切、安全可靠。研究［１］发现，大风子膏
能明显改善特应性皮炎患者的皮肤增厚、干燥、瘙痒
等临床症状，减轻患者痛苦，提高生活质量。本研究
将大风子膏用于成人慢性湿疹的治疗，并以冰黄肤
乐软膏作为对照，通过随机对照的临床研究评价大
风子膏治疗成人慢性湿疹的临床疗效及其安全性，
为大风子膏的进一步研发推广提供数据支持。
１　资料与方法
１．１　一般资料　选择２０１３年１月—２０１５年３月
上海中医药大学附属市中医医院外三科门诊收治的
成人慢性湿疹患者１２４例。将患者随机分为治疗组
（ｎ＝６２）和对照组（ｎ＝６２），治疗组脱落２例，最终
１２２例纳入研究。治疗组男性２４例，女性３６例，平
均年龄（４９．５±１．８）岁，平均病程（３２．８±１．３）个月；
对照组男性２７例，女性３５例，平均年龄（４５．９±
１．９）岁，平均病程（３８．３±２．８）个月。两组性别分
布、年龄、病程差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。
１．２　纳入标准　符合《中国临床皮肤病学》慢性湿
疹的诊断标准［２］；年龄１６～７０岁，男女不限；皮损面
积约占体表面积的１０％以下（头皮除外）。
１．３　排除标准　（１）不符合慢性湿疹的诊断标准；
（２）符合慢性湿疹的诊断标准但合并严重感染；（３）
符合慢性湿疹的诊断标准但皮损面积大于１０％体
表面积者；（４）合并心脑血管、肝、肾及造血系统等有
严重疾病者，精神疾病患者，特别是有免疫系统疾病
或糖尿病血糖控制不佳的患者；（５）已知对治疗药、
对照药及其中任何相关成分有过敏史者；（６）妊娠、
试验期间准备怀孕或正处于哺乳期的育龄妇女；（７）
近４周内使用糖皮质激素或免疫抑制剂的患者或由
于肿瘤或化疗造成白细胞减少者；（８）无法保证试验
期间按规定完成用药及随访要求者。
１．４　方　法　
１．４．１　治疗方法　基础内服治疗：以“抗敏１号方”
（蛇床子９　ｇ，白鲜皮９　ｇ，蝉衣６　ｇ，地肤子９　ｇ，防风
９　ｇ，荆芥９　ｇ，羊蹄根９　ｇ）辨证加减口服作为基础治
疗。治疗组予大风子膏（批号：ＳＹＺ－ＺＦ－５８２－２００５）
外涂，对照组予冰黄肤乐软膏 （国 药 准 字 号：
Ｚ１０９８０１４０，批号：９２１２０２）外涂，均匀薄涂于患处皮
肤，２次／ｄ，单位面积涂抹量为０．５　ｍｇ／ｃｍ２，厚度约
０．０５　ｃｍ。以４周为１个疗程，观察１个疗程，治疗
前及治疗后的第１、２、３、４周为５个访视点。
１．４．２　积分标准　目前湿疹类疾病的疗效评价指标
均包括瘙痒症状、皮损面积、皮损形态（程度），但尚缺
少针对慢性湿疹的评价量表。慢性湿疹区别于急性
湿疹，根据临床经验，慢性湿疹的皮损形态和发病规
律与特应性皮炎更为相似，故本试验以ＳＣＯＲＡＤ评
分［３］量表为范本。ＳＣＯＲＡＤ评分法是目前公认的用
于评价特应性皮炎严重程度的量表。本研究参考
ＳＣＯＲＡＤ评分量表中的评分标准，观察并记录治疗
前后患者的客观症状（皮损面积、皮损形态）和自觉症
状（瘙痒和睡眠影响）。（１）皮损面积：将全身分为４
个部位，即头部、上肢、躯干、下肢。上肢包括腋外侧
和手，躯干包括腋中部和腹股沟部，下肢包括臀部和
足部。皮损面积大小计算以患者手掌为１％，计分时
换算成所占该部位的比例而计分，皮损面积占各部位
面积的比例分值为０～３分：０分，无皮损；１分，１％≤
皮损面积≤４％；２分，４％＜皮损面积≤７％；３分，
７％＜皮损面积≤１０％，但总皮损面积不超过总体表
面积的１０％。根据各部位所占体表面积以此数据进
行计算：头部为１０％，上肢为２０％，躯干为３０％，下肢
为４０％。（２）皮损形态：考虑到慢性湿疹的临床皮损
形态特点，参考ＳＣＯＲＡＤ评分法的皮损形态，针对
“红斑／丘疹”、“粗糙／肥厚／鳞屑”、“浸润／苔藓样变”３
组皮损形态进行程度上的评分：０分，无皮损；１分，轻
度红斑、丘疹、鳞屑或苔藓化，局限于单一部位；２分，
中度红斑、丘疹或苔藓化，发作于１～２个部位；３分，
红斑、丘疹分布于２～３个部位或泛发，浸润与苔藓化
显著，伴随重度皮肤角化、肥厚、鳞屑。（３）瘙痒：０分，
无瘙痒；１分，偶尔瘙痒，可以忍受，不明显影响工作、
学习与生活睡眠；２分，阵发性瘙痒，时轻时重，有时
难以忍受，时而影响工作、学习与生活睡眠；３分，剧
烈瘙痒，难以忍受，严重影响工作、学习与生活睡眠。
（４）睡眠影响：０～１０分，０分为无影响，１０分为最重。
１．４．３　疗效评定标准　ＳＣＯＲＡＤ评分＝Ａ／５＋
７Ｂ／２＋Ｃ。Ａ为皮损面积，Ｂ为皮损形态，Ｃ为自觉症
状。症状改善率＝（治疗前评分－治疗后评分）／治疗
前评分×１００％。参考《中药新药临床研究指导原
则》，按４级疗效标准［４］评定疗效，症状改善率＞９０％
为痊愈；６１％～９０％为显效；２０％～６０％为有效；
＜２０％为无效。总有效率＝（痊愈＋显效＋有效）／总
病例×１００％。
１．５　统计学处理　采用ＳＰＳＳ１８．０软件进行统计学分
析，符合正态分布的计量资料采用珔ｘ±ｓ表示，组间比较
采用配对ｔ检验；不满足正态分布的计量资料采用中位
数（最大值，最小值）表示，组间比较采用秩和检验；计
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Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，２０１５．Ｖｏｌ．２２，Ｎｏ．５　　　中国临床医学　２０１５年１０月　第２２卷　第５期　
数资料采用频数（构成比）表示，组间比较采用χ
２ 检
验／Ｆｉｓｈｅｒ确切概率法。以Ｐ＜０．０５为差异有统计学
意义。
２　结　　果
２．１　疗效比较　治疗组与对照组总有效率差异无
统计学意义（Ｐ＞０．０５），见表１。
２．２　２组各访视点皮损面积、皮损形态、瘙痒及睡
眠时间积分比较　２组在皮损面积的改善方面差异
无统计学意义（Ｐ＞０．０５），治疗组从第１周开始粗
糙／角化／脱屑改善明显优于对照组，从第２周开始
浸润／苔藓样变及睡眠影响的改善明显优于对照组，
从第３周开始红斑／丘疹及瘙痒的改善明显优于对
照组（Ｐ＜０．０５），见表２。
表１　２组临床总疗效比较
组别 ｎ 痊愈 显效 有效 无效 总有效率／％
治疗组 ６０　 ０　 ３７　 ２３　 ０　 １００
对照组 ６２　 ０　 １５　 ４５　 ２　 ９６．８
表２　２组各访视点各症状积分比较 ［中位数（最小值，最大值）］
组别 时间 皮损面积
皮损形态
红斑／丘疹 粗糙／角化／脱屑 浸润／苔藓样变
瘙痒 睡眠影响
治疗组 治疗前 ２（１，３） ２（０，３） ２（１，３） ２（０，３） ３（１，３） ８（４，１０）
（ｎ＝６０） 第１周 ２（１，３） ２（０，３） ２（０，３）＊ １．５（０，３） ２（１，２） ６（２，７）
第２周 １（１，３） １（０，３） １（０，２）＊ １（０，２）＊ １（１，３） ４．５（０，６）＊
第３周 １（１，３） １（０，２）＊ １（０，２）＊ １（０，２）＊ １（０，２）＊ ３（０，６）＊
第４周 １（１，３） １（０，２）＊ １（０，２）＊ １（０，２）＊ １（１，２）＊ ２（０，５）＊
对照组 治疗前 ２（１，３） ２（０，３） ２（０，３） ２（０，３） ３（２，３） ８（４，１０）
（ｎ＝６２） 第１周 ２（１，３） ２（０，３） ２（１，３） ２（０，３） ２（１，３） ６（４，８）
第２周 ２（１，３） ２（０，３） ２（１，３） ２（０，３） １（１，２） ５（２，７）
第３周 ２（１，３） １（０，２） ２（０，３） １（０，３） １（１，２） ４（２，６）
第４周 ２（１，３） １（０，２） １（０，２） １（０，３） １（０，３） ４（０，６）
　　注：与对照组同访视点比较，＊Ｐ＜０．０５
２．３　２组各访视点症状总积分比较　２组各访视点
症状总积分均符合正态分布，经球对称检验后Ｐ＜
０．０５，不满足球对称分布假设。多变量方差分析各
访视点数据显示差异有统计学意义（Ｐ＜０．０１）；时
间与分组Ｐ＞０．０５，说明时间与分组无交互作用。
主体间效应检验Ｐ＜０．０１，说明治疗组总积分与对
照组比较差异有统计学意义。多变量方差分析显
示，各访视点中除治疗前外，治疗组对症状总积分的
改善均明显优于对照组（Ｐ＜０．０５），见表３。
表３　２组各访视点症状总积分比较 （珚ｘ±ｓ）
组别 ｎ 治疗前 第１周 第２周 第３周 第４周
治疗组 ６０　 ３０．１２±６．９３　 ２４．３９±６．３２＊ １８．９６±６．２６＊ １５．５３±６．００＊ １１．７２±４．７０＊
对照组 ６２　 ３２．２９±６．２３　 ２７．８２±５．６１　 ２３．３０±６．１５　 ２０．５３±６．２４　 １７．０６±６．２６
　　注：与对照组比较，＊Ｐ＜０．０５
２．４　治疗组治疗前后主要实验室安全性指标的比
较　治疗组治疗前后白细胞数差异有统计学意义
（Ｐ＜０．０５），其余主要实验室安全指标差异均无统
计学意义（Ｐ＞０．０５），见表４。
表４　治疗组治疗前后主要实验室安全性指标的比较
［珚ｘ±ｓ／中位数（最小值，最大值）］
　项目 治疗前 治疗后
谷氨酸氨基转移酶／（Ｕ／Ｌ） １６（９，６６） １９（１０，４３）
天门冬氨酸氨基转移酶／（Ｕ／Ｌ） １８（１３，４１） １９（１２，４３）
肌酐／（μｍｏｌ／Ｌ） ６１（４６，８１） ５８（３８，８１）
续表４
　项目 治疗前 治疗后
尿素氮／（ｍｍｏｌ／Ｌ） ３．８（２．４，６．９） ４．２（２．５，６．７）
嗜酸性粒细胞百分比／％ ３．２０（０．１１，１０．９０）３．２０（０．１１，１２．６０）
白细胞数／（×１０９／Ｌ） ５．３５（４．３０，９．１９）５．６７（４．５１，７．９８）＊
中性粒细胞百分比／％ ５７．３９１±４．９３１　 ５７．０２０±５．９２５
红细胞数／（×１０１２／Ｌ） ４．４３８±０．４１９　 ４．４４５±０．３８３
淋巴细胞百分比／％ １．８９（１．３８，３．０２） １．８７（１．２２，２．８３）
血小板数／（×１０９／Ｌ） ２１７．５（１０５，３２８） ２０６（１３０，３０２）
血红蛋白／（ｇ／Ｌ） １３２（１１０，１６６） １３５（１０９，１６０）
　　注：与治疗前比较，＊Ｐ＜０．０５
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　中国临床医学　２０１５年１０月　第２２卷　第５期　　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，２０１５．Ｖｏｌ．２２，Ｎｏ．５
３　讨　　论
慢性湿疹是以表皮肥厚和苔藓样变为主的一种
瘙痒性变态反应性皮肤病，常因急性或亚急性湿疹
处理不当或长期反复发作转变而来，病情反复，迁延
不愈，影响了患者的生活质量。目前现代医学对湿
疹发病的主要致病机制仍未完全阐明，而业界公认
的临床治疗方法为外涂糖皮质激素制剂，虽疗效尚
可，但长期使用容易诱发或加重感染，引起诸如医源
性肾上腺皮质功能减退等不良反应［５］。慢性湿疹是
中医治疗的优势病种，药膏涂搽法是临床治疗慢性
湿疹的常用疗法之一。中医药膏涂搽治疗慢性湿疹
不仅疗效可靠，简便易行，且久用无不良反应，患者
易于接受，符合传统医学用药“易、便、灵、验”的
原则。
本研究通过随机、单盲、阳性药物平行对照的临
床研究，对大风子膏治疗成人慢性湿疹的临床疗效
进行评价。试验结果显示，治疗组与对照组总有效
率差异无统计学意义，而治疗后治疗组症状总积分
优于对照组。对２组慢性湿疹患者各症状积分的分
析显示，大风子膏治疗能更有效缓解粗糙、角化、脱
屑、浸润、苔藓样变等症状，减轻瘙痒，提高睡眠质
量。中医认为慢性湿疹多因外感风、湿、热兼素体脾
虚、血燥、阴虚而生。根据其病因病机，外用药主要
以除湿杀虫、润肤止痒为治疗思路。大风子膏以大
风子、土荆皮、苦参、硫磺等药，混和麻油、凡士林等
品熬制而成。方中取大风子辛、热之性能祛风燥湿，
使药力透达病所，其毒性强，能攻毒杀虫止痒，为君
药；苦参以其味苦性寒，能燥湿杀虫，与大风子同用，
寒热并施，增强燥湿杀虫之力而能止痒，为臣药；土
荆皮辛、温，有毒，能杀虫、止痒，取其与君药相似之
性，增强杀虫止痒的功效；硫磺性温而燥，味酸能敛，
毒能杀虫，进而疗疮止痒。硫磺与土荆皮皆与大风
子功效相似，性味相近，能起到增效作用，而多药合
用，减少了君药的用量，使三药能起到增效减毒的协
同作用，硫磺与土荆皮为佐药。凡士林与麻油为使
药，融合诸药之性，共起润肤止痒、杀虫疗疮之功，且
麻油还可带领药物通过玄府而进入气血，对皮损不
愈下的肌肉中受损之气进行充养，促进皮损恢复［６］。
诸药合参，起到燥湿杀虫、润肤止痒的功效。
大风子膏其方中除了苦参以外其他药物均有毒
性，内服会引起各种不良反应，但本品为局部外用药
物，用量少，经皮吸收量小，使用过程中未发生严重
不良反应。对治疗组治疗前后主要安全性指标进行
统计学分析，除白细胞数外，其余指标的改变差异均
无统计学意义，说明治疗组药物使用安全。白细胞
数易受外界影响，治疗组治疗前后白细胞数虽上升
但都在正常范围内。
综上所述，大风子膏治疗成人慢性湿疹的疗效
与冰黄肤乐软膏相当，能更有效缓解粗糙、角化、脱
屑、浸润、苔藓样变等症状，减轻瘙痒及提高睡眠质
量，无明显皮肤过敏反应、不良反应，安全有效。
参考文献
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皮炎３０例临床观察［Ｊ］．中医杂志，２０１２，５３（８）：６７８－６８０．
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