全 文 ：第 1 6卷第 1期
19 9 9年
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妇炎净胶囊中苦玄参贰 I A的含量测定
陈 勇 甄汉深 黄 茜 广西中医学院药学系 ( 南宁 53( X刃 1 )
陈 新 南海西部石油公司职工 医院 ( 湛江 5公刃 5 7 )
摘 要 该文采用双波长薄层扫描法测定妇炎净胶囊中苦玄参武 IA的含量 。 该法平均回收率为 9 8. 犯 %
S RD 为 1. 0 %( n= 5), 方法简便可行 , 结果准确 , 重现性好 ,其它成分无干扰 ,可用 于妇 炎净胶囊的质量控制 。
关键词 妇 炎净胶囊 苦玄参式 I人 薄层扫描 法
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妇炎净胶囊 由苦玄参 、 地胆草 、 当归 、 鸡血藤 、 两
面针等中药组成 , 属 国家级新药 , 收载人 《中国药典 》
( 19 5 年版 ) ,具有清热祛湿 ,行气止痛 的功效 , 用于湿
热带下 , 月经不调 , 痛经 ;附件炎 、盆腔炎 、 子宫内膜炎
等川 。 为控制本品的质量 ,本文对该药 中苦玄参有效
成分苦玄参贰 I A 进行 了含量测定 ,现报告如下 。
1 材料与仪器
C S一习仪刃 双 波长薄层扫 描仪 ( 日本岛津公 司 ) ;
BP QI 型薄层铺板器 (四川重庆 ) , z 万,- I型三用紫外分
析仪 (上 海 ) , 定 容 毛 细 管 ( U SA D
~
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.
)
。
苦玄参贰 I* (广西植物研究所提供 ) , 妇炎净胶囊
(广西梧州制药集团公 司生产 , 批号 9 3 10 19 、 94() 82 0 、
940 82 6 ) ;硅胶 G F乃 4 (青岛海洋化工厂 ) ;其余所用试剂
均为分析纯 。
2 实验方法
2
.
1 苦玄参贰 IA 对照品溶液的制备 精密称取苦玄
参贰 IA 对 照 品 适量 , 加无 水 乙 醇溶 解制成 浓 度为
1
·
2 1玛犷耐 溶液 。
2
.
2 标准曲线制备 用定容毛细管分别吸取上述对
照品溶液 2 . 0 、 3 . 0 、 4 . 0 、 5 . 0 、 6 . 0 和 7 .即 l 点于同一块
硅胶 C砚, ( 0 . 5% c M C 一 aN )层 析板上 ( or x 20 c m , 厚
0
.
25 ~ )
, 以氯仿一甲醇 ( 4 : l) 展开 10 cm , 取 出晾干 ,
在紫外灯下 ( 2 54 mn )检视定位 ,进行光谱扫描 , 扫描条
件为 : 飞 二 27 0 lun ,阮 = 270 ln , XS 二 3 , 反射式锯齿形扫
描 。 按扫描条件分别扫描测定各斑点面积值 ,并以斑
点面积值为纵坐标 , 点样量为横坐标 , 绘制标 准曲线 ,
并求其 回归方程 为 : Y = 13 2 6 3 . Zx + 92 3 9 . 5 , : = 0 .
卯9 8 。 ·结果表明对照品点样量在 2 . 4 一 尽. 4滩 间呈 良
好线性 。
.2 3 精密度试验与稳定性考察 分别测同一薄层板
上和不同薄层板上 , 点相 同量对照品溶液 ( 4沁) 的斑
点面积平均值 (又)为 102 46 和 103 巧 , 两者 R SD ( % )分
别为 1 . 2 和 1 . 8( n 二 5 ) , 表明方法精密度 良好 。 每隔
30 而 n 对同一斑点扫描测定一次 , 结 果表明斑点面积
值在 s h 内保持稳定 。
① 广西中医学院药学系毕业实习生
广 而 中医李沈李报 陈勇等 妇炎净胶囊中苦玄参贰 I A的含量测定 199年第 1期
取液适当回收溶剂 , 水浴上挥干溶剂 , 残渣 用无水 乙
醇适 量溶解 , 并定容于 10 ml 容量瓶 中。 分别吸取上
述样品液 or 川 ,对照品溶液 3川和 4川 , 点于同一块硅
胶 C民, 层析板上 ,按标准 曲线制备项下条件操作 , 按
外标二点 法计算样品 中苦玄参贰 I^ 的含量 , 结果见
表 。
表 1 妇炎净胶班中苦玄参试 I` 含 , 结果
批号 苦玄参贰 I人 含量 (% ) 双 % ) RS D (% )
为 9 8 . 3 2% , SR D ( % )为 1 . 0 ( n = 5 ) 。
3 讨论
苦玄参含有苦玄参贰 玫 和 IB , 均为 四环三枯贰
类 2[] , 具有抗菌 ,抗肿瘤作用 。 本法采用硅胶 C矶, 层
析板层离后 ,在紫外灯下 ( 2 54 ln )检视定位 , 直接扫描
测定苦玄参贰 IA 含量 , 消除了因采用硫酸等腐蚀性
试剂显色不便所引起的误差 , 方法简便 , 重现性和稳
定性好 ,可作为本品质量控制的手段之一 。
0
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12 4
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3
2
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4 加样回收试验 精密称取 已知苦玄参贰 I A 含量
的样品适量 ,精密加入一定量对照 品溶液 , 按样 品测
定项下条件进行测定 ,计算加样回收率 ,其平均值 (又)
参考文献
〔1〕卫生部药典委员会 . 中国药典 . 广州 :广东科技出版社 , 化
学工业出版社 , 19 5
〔2 〕成桂仁 ,金静兰 ,文永新 , 等 . 苦玄参化学成分的研究 . 化
学学报 . 19 85 , 43 (4 ) : 374
(本文编辑 梁天坚 )
(上接第 63 页 )
参考文献
〔1〕戴 自英 . 实用 内科学 . 第八版 . 北京 : 人民卫生 出版社 ,
19 84
.
149 1
〔2〕张大宁 . 实用中医 肾病学 . 北京 : 中国医药科技 出版社 ,
1卯2 .铭5
〔3〕林雄 . 21 例慢性肾功能衰竭辨证治疗体会 . 新 中医 . 1更拜 ,
26 (4 )
:汾
〔4〕周迎晨 . 中医综合疗法延缓慢性肾衰 267 例 . 辽宁中医杂
志 . 1卯 7 , 24 ( 9) : 3卯
〔5 〕张伟 . 中药内服与灌肠并用治疗慢性肾衰 23 例 . 中医药
信息 . 1卯8 , 15 (3 ) : 37
〔6〕李颂华 . 何汝湛教授运用行气利水治疗尿毒症经验介绍 .
新中医 . 1卯 l , 2 1 (7 ) : 5
〔7〕潘振邦 , 刘俊 . 中药冲剂治疗慢性肾功能衰竭 印 例疗效小
结 . 新中医 . 1夕关】, 2 ( 10) : 2
〔8〕赵动 ,常胜 ,陈再彬 . 肾衰系列方治疗慢性肾功能衰竭的体
会 . 中医杂志 . 1望拜 , 35 ( 3) : 143
〔9 〕方新生 . 水蛙在慢性 肾功能不全中的应用 . 中医 杂志
,
l卯3 , 34 (4 ) : 19 8
〔10 〕傅文录 ,李涛 . 理气通降法治疗尿毒症 . 新中医 . 19 3 , 25
( 10 )
: 9
( 1 1〕黄湘娟 . 慢性肾功能不全证治经验 . 上海 中医药 杂志
.
1卯 3 , (9 ) : 19
〔12 〕谢宗昌 ,谢泳泳 . 苏叶黄连汤加减治疗慢性肾衰 25 例 .
中医杂志 . 1卯 4 , 35( 12) 二7 33
〔13 〕李毓英 ,任秀芬 , 杨桂英 . 血液透析配合延肾汤治疗慢性
肾功能衰蝎 189 例 . 中医杂志 . 1望抖 , 35( 8) : 48 3
〔14 〕魏练波 , 叶任高 ,李惠群 , 等 . 慢性肾功能衰竭腹膜透析并
发症的中医治疗 . 中医杂志 . 1卯7 , 38( 4) : 222
〔巧 )肖相如 . 慢性肾功能衰竭的治疗思路研究 . 中医 杂志
.
1望拜 , 35 ( 12 ) : 746
(本文编辑 梁天坚 )
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