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薏苡利浊清毒方合并奥美拉唑治疗幽门螺旋杆菌相关性十二指肠溃疡的临床研究



全 文 :薏苡利浊清毒方合并奥美拉唑治疗
幽门螺旋杆菌相关性十二指肠溃疡的临床研究
王志坤1,刘启泉1,靳凌瑜2,王维2,苏芳2,张晓利1
(1. 河北省中医院消化内科,河北 石家庄 050011;2. 河北医科大学研究生学院 2009 级,河北 石家庄 050017)
摘 要:目的:研究薏苡利浊清毒方合并奥美拉唑治疗幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori,Hp)相关性十二指肠溃疡
的临床疗效。方法:将符合纳入标准的 120 例患者随机分为治疗组和对照组 1 组、对照 2 组,治疗组用薏苡利浊清毒方
合并奥美拉唑 20mg,每日 2 次,对照 1 组用三联杀菌药物 1 周后单独予奥美拉唑 20mg,每日 2 次,对照 2 组单纯服用薏
苡利浊清毒方,每日 2 次,各组均治疗 4 周。观察各组胃镜、Hp 根除率、不良反应及溃疡复发率等,评价其效果。结果:
治疗组、对照 1 组对十二指肠溃疡的愈合作用及 Hp根除作用优于对照 2 组,P < 0. 05,治疗组与对照 1 组无显著差异,P
> 0. 05。治疗组对复发溃疡的抑制作用均优于对照 1 组和对照 2 组,P < 0. 05。结论:薏苡利浊清毒方合并奥美拉唑对
Hp相关性十二指肠溃疡有治疗作用,且不良反应及复发率少于三联杀菌药物。
关键词:浊毒;中西药结合;HP感染;十二指肠溃疡;临床研究
中图分类号:R574. 51 文献标识码:B 文章编号:1000 - 1719(2011)08 - 1593 - 03
Clinical Observation of Yiyilizhuoqingdu Prescription Mergers
Omeprazole on Hp Correlation Duodenal Ulcer
WANG Zhi-kun1,LIU Qi-quan1,WANG Wei2,JIN Ling-yu2,SU Fang2,ZHANG Xiao-li1
(1. Digestive system department of Traditional Chinese Medicine Hospital Shijiazhang 050011,Hebei,China;
2. Hebei Medical University,Shijiazhuang 050017,Hebei,China)
Abstract:Objective:To study the clinical effect of Yiyilizhuoqingdu prescription mergers Omeprazole on helicobacter pylori
relevant duodenal ulcer. Methods:With the inclusion of the 120 cases randomly divided into groups and patients for the contrast of
group 1,and group 2,the treatment group with Yiyilizhuoqingdu prescription merger Omeprazole,20mg,twice daily,control group
1 alone to give Omeprazole after three association sterilization medicine 1 week,20mg,twice daily,control group 2 purely to take
Yiyilizhuoqingdu prescription,twice daily,each group treats 4 weeks. Observes each group of gastroscopes,Hp eradication rates,
adverse reaction and ulcer recurrence rate,to evaluate its effect. Results:The treatment group and control group 1 of duodenal ul-
cer healing and eradicating Hp superior to that of the control group 2,P < 0. 05,the treatment group and control group 1 had no
significant difference,P > 0. 05. The function of suppressing ulcer recrudescence of the treatment group surpasses that of control
group 1 and 2,P < 0. 05. Conclusion:Yiyilizhuoqingdu prescription mergers Omeprazole has the treatment function to the Hp rele-
vant duodenal ulcer,and its adverse reactions and recurrence of less than three association sterilization medicine.
Key words:zhuodu;combination of traditional Chinese and Western medicine;Hp infection;duodenal ulcer;clinical research
收稿日期:2010 - 12 - 29
基金项目:国家中医药管理局重点课题(ZD200835)
作者简介:王志坤(1974 -) ,女,河北保定人,副主任医师、副教授,硕
士,主要从事消化系统疾病的临床工作。
Hp相关性十二指肠溃疡的治疗方案很多,其中含
质子泵抑制剂(PPI)和两种抗生素的三联疗法是目前
国内外推荐的一线治疗方案。随着抗生素的广泛应
用,Hp对抗生素的耐药率正逐年上升,并且由于大剂
量应用抗生素,部分患者出现不良发生。我们应用薏
苡利浊清毒方联合质子泵抑制剂治疗 Hp 相关性十二
指肠溃疡。现报道如下。
1 临床资料
1. 1 一般资料
选择 120 例河北省中医院消化内科门诊患者,观
察对象以“随机数字表法”分为治疗组和对照组 1 组、
对照 2 组各 40 例,年龄 18 ~ 60 岁。治疗组男 24 例,
女 16 例;平均(38. 2 ± 2. 4)岁,完成 40 例,未脱落。对
照 1 组男 26 例,女 14 例;平均年龄(39. 3 ± 2. 1)岁,完
成 38 例,脱落 2 例。对照 2 组男 22 例,女 18 例,平均
年龄(37. 9 ± 2. 6)岁;完成 39 例,脱落 1 例。3 组性
别、年龄等一般情况无显著性差异。
1. 2 西医诊断标准
(1)Hp感染的诊断标准参考中华医学会消化病
学分会 Hp学组于 2007 年 8 月形成的庐山会议共识,
胃黏膜组织快速尿素酶试验、组织切片染色、Hp 培养、
13C或 14C 阳性均可诊断为 Hp感染。
(2)十二指肠溃疡的诊断标准参照中华医学会
2005 年编著的《临床诊疗指南·消化系统疾病分册》
标准,胃镜下见到十二指肠活动期溃疡。
1. 3 中医证候诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则》(2002 版)及
·3951·辽宁中医杂志 2011 年第 38 卷第 8 期
DOI:10.13192/j.ljtcm.2011.08.124.wangzhk.086
临床经验进行评定,确定郁热证,气滞证,瘀血证为观
察证型。
1. 4 纳入标准
①符合 Hp感染和消化性溃疡诊断标准。②1 周
内纤维内窥镜证实为溃疡活动期,溃疡直径≤5mm
者。③1 周内 14C 呼气试验检测 Hp 阳性者。④中医
辨证为脾胃湿热者。⑤年龄在 18 ~ 60 岁的患者。受
试者知情同意,并签署相关文件。
1. 5 排除标准
①内窥镜证实为穿凿性溃疡或合并重度异型增生
者。②在试验前 30 天内发生并发症而进行手术者。
③妊娠和准备妊娠的妇女,哺乳期妇女。④过敏体质
或对多种药物过敏者。⑤有其他并发症可影响疗效观
察或对试验药物有禁忌的疾病。⑥酗酒或有其他不宜
做药物试验观察者。⑦合并心血管、脑、肝、肾和造血
系统等严重原发性疾病、精神病患者。
1. 6 终止试验指征
治疗期间症状加重;试验期间出现严重不良反应,
无法耐受者;治疗期间患者出现其他疾病干扰观察;治
疗期间妊娠。
2 方 法
2. 1 治疗方法
治疗组给予薏苡利浊清毒方(生薏苡仁、白英、公
英、三七粉、郁金、当归等。)治疗,由河北省中医院制
剂室按指定处方制成,150mL /袋,早晚餐后 1h 各服 1
袋,同时服用奥美拉唑 20mg,每日 2 次,饭前 30min 服
用。对照 1 组第 1 周选用 PPI 三联疗法(奥美拉唑 20
mg、阿莫西林 1. 0g、克拉霉素 0. 5g,每日 2 次) ,自第 2
周后单独予奥美拉唑 20mg,每日 2 次,饭前 30min 服
用。对照 2 组单纯服用河北省中医院制剂室按指定处
方制成的薏苡利浊清毒方 150mL /袋,早晚餐后 1h 各
服 1 袋。各组均治疗 4 周。
2. 2 观察指标
(1)治疗结束后进行胃镜检查,观察溃疡面积的
大小及炎症情况。(2)治疗结束 1 个月后14C—尿素呼
气试验查 Hp。(3)治疗结束 6 个月后进行随访,了解
有无溃疡复发。
2. 3 统计学方法
采用 SPSS 15. 0 统计软件进行统计分析,定性资
料以频数表、百分率表示,采用卡方检验,对于指标变
量有序的采用秩转换的非参数检验。
3 疗效评定标准与结果
3. 1 疗效评定标准
3. 1. 1 胃镜疗效的判定[1] 参照《中药新药临床研究
指导原则》(2002 版) ,溃疡及周围炎症全部消失为痊
愈;溃疡消失,仍有炎症为显效;溃疡面缩小 50%以上
为有效;溃疡面缩小不及 50%为无效。
3. 1. 2 Hp检测 Hp 根除:14 C—尿素呼气试验查 Hp
阴性。
3. 1. 3 溃疡复发率 复发率 =痊愈患者中复发溃疡
的例数 ÷痊愈患者的例数
3. 2 胃镜疗效的比较
见表 1。
表 1 3 种疗法对 DU的愈合效果
组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率(%)
治疗组 40 30 4 3 3 92. 5
对照 1 组 38 29 2 3 4 89. 5
对照 2 组 39 20 3 5 11 71. 8
3 组比较,P < 0. 05,治疗组与对照 1 组比较,P >
0. 05。
3. 3 Hp根除率比较
见表 2。
表 2 3 种疗法对 Hp根除效果
组别 例数 根除例数 无效例数 根除率(%)
治疗组 40 28 12 70
对照 1 组 38 30 8 78. 9
对照 2 组 39 19 20 48. 7
3 组比较,P < 0. 05,有统计学差异。治疗组与对
照 1 组比较,P > 0. 05 无统计学差异 治疗组与对照 2
组比较,P < 0. 05 有统计学差异,说明治疗组 HP 根除
效果好于对照 2 组。
3. 4 溃疡复发率比较
见表 3。
表 3 溃疡复发情况
组别 例数 复发例数 复发率(%)
治疗组 30 3 10
对照 1 组 29 8 27. 6
对照 2 组 20 6 30
3 组比较,P < 0. 05,治疗组与对照 1 组比较,P <
0. 05。
3. 5 不良反应
3 组在治疗前后均分别检测血、尿、便常规,心电
图、肝、肾功能,均无异常改变。治疗组无不良反应,对
照 1 组有 4 例出现胃肠道不适及食欲不振,其中 2 例
中止实验。
4 讨 论
十二指肠溃疡发病机制并不是单一明确的过程,
而是由于损害因素和防御间的平衡失常造成的。Hp
是除胃酸和胃蛋白酶之外消化性溃疡的主要致病因
素,尤其与十二指肠溃疡关系密切,目前含质子泵抑制
剂(PPI)和两种抗生素的三联疗法是国内外推荐的一
线治疗方案。但是由于抗生素的广泛应用,Hp对抗生
素的耐药率正逐年上升,以致根除 Hp 失败进而形成
难治性 Hp感染。
中医学认为本病属于“胃痛”、“痞满”、“呕吐”、
“吞酸”、“嘈杂”范畴。在中医各证型中以脾胃湿热型
Hp感染率最高,湿乃浊之源,浊为湿之重,热乃毒之
渐,毒乃热之极[2],体内浊毒壅滞,可以诱发 Hp 感染,
同时 Hp感染日久亦可导致体内浊毒壅盛。浊毒既是
致病因素,也是病理产物[3]。我们从“浊毒”立论,遣
方用药以利浊清毒为大法,本方由生薏苡仁、白英、蒲
·4951· 辽宁中医杂志 2011 年第 38 卷第 8 期
公英、冬凌草、白花蛇舌草、三七粉、郁金、当归、莪术等
药物组成,方中生薏苡仁淡渗利湿,清热健脾,《药品
化义》指出:“薏米,味甘气和,清中浊品,能健脾阴,大
益肠胃”;白英、冬凌草、蒲公英、白花蛇舌草等清热燥
湿解毒[4],同时应用当归、莪术、三七粉等活血养血,改
善粘膜微循环,促进胃黏膜修复。诸药合用,清热解
毒,健脾化浊,理气活血,使瘀血消散,新血得生,热毒
清而阴液复,可消除 Hp对胃黏膜的攻击,促进溃疡愈
合。
收稿日期:2011 - 06 - 12
作者简介:修颖(1974 -) ,女,天津人,主治医师,学士,研究方向:中西
医结合治疗心脑血管病、肾病、胆肾结石、糖尿病、风湿类风
湿、子宫肌瘤、哮喘、妇儿杂病及各种慢性炎症。
临床研究表明,薏苡利浊清毒方合并奥美拉唑对
Hp的抑杀作用以及对十二指肠溃疡的愈合作用与三
联杀菌药物无显著差异,并且通过祛瘀生新,清热复
阴,改善胃内浊毒环境,消除 Hp 对胃黏膜的攻击,减
少三联杀菌疗法的不良反应,减少溃疡的复发,为 Hp
相关性十二指肠溃疡的治疗提供了新方法。
参考文献
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科技出版社,2002,155.
[2] 刘启泉,李佃贵.慢性胃炎从浊毒论治[J].北京中医药大学学报,
2010,33(3) :153 - 155.
[3] 裴琳,李佃贵.浊毒浅识[J].河北中医,2010,32(1) :24 - 25.
[4] 蒋旭荻,张勤.溃疡汤联合西药三联疗法治疗幽门螺杆菌相关性
十二指肠溃疡 70 例临床观察[J].中医杂志,2008,49(6) :520 -
522.
穴位贴敷配合内服消咳喘膏治疗过敏性
哮喘、气管炎的临床观察
修颖
(天津大港区中医医院中医科,天津 300270)
摘 要:运用三伏三九穴位贴敷配合冬令内服消咳喘膏治疗过敏性哮喘、气管炎 200 例,其中显效 120 例,有效 78
例,无效 2 例,总有效率为 99. 8%。
关键词:消咳喘贴;治疗;消咳喘膏;疗效观察
中图分类号:R562. 25 文献标识码:B 文章编号:1000 - 1719(2011)08 - 1595 - 02
过敏性支气管哮喘、气管炎属中医“哮”证、“喘”
证的范畴。笔者对 200 例过敏性哮喘、气管炎患者进
行三伏辨证贴药及冬令服用消咳喘膏的综合治疗,效
果显著,现报道如下。
1 临床资料
选取门诊中过敏性哮喘、气管炎患者 200 例,其中
男 105 例,女 95 例;年龄 2 ~ 75 岁。病变分期:发作期
50 例,缓解期 150 例;病变分度:轻度 30 例,中度 100
例,重度 70 例;辨证分型:肺热型 55 例,肺寒型 45 例,
肾虚型 100 例;诊断标准:按中华医学会 2002 年修订
的《支气管哮喘的定义、诊断、严重度分级及疗效标
准》(修正方案)[1]。
2 治疗方法
1. 1 辨证分型贴药 Ⅰ号方:药物组成:白芥子、细
辛、延胡索、甘遂、麻黄比例为 3∶ 1∶ 3∶ 2∶ 1 另加六
神丸两支。用法:诸药研末,用生姜汁调后成糊状,摊
成小饼,再将六神丸研末,置药饼中心处,用肤疾宁外
贴于穴位。每伏每九贴药 1 次,每次 3 ~ 6h(以个人耐
受能力为限) ,3 次为 1 个疗程。注:冬季易犯病者三
伏天贴,夏季易犯病者三九天贴。不分季节者三伏三
九都贴,连贴 3 年为 1 个疗程,超过 10 年以上的老患
者须连贴 2 ~ 3 个疗程。穴位:定喘、大椎、肺俞、膈俞、
膏肓、天突、膻中,痰多加丰隆,肾虚加一肾俞,脾虚加
脾俞。
Ⅱ号方:药物组成:白芥子、细辛、延胡索、甘遂、地
龙、冰片、樟脑、附子另加六神丸两支。功用:温阳补肾
化痰,主治以寒痰为主气管炎哮喘偏虚寒型患者(多
见于老年患者和病程较长的老气管患者)。
Ⅲ号方:药物组成:II 号方去附子,加天竺黄。功
用:清肺化痰,主治以热痰为主的气管炎哮喘的患者
(多见于儿童和青少年及早期患者急性期)。
1. 2 立冬或冬至服用自拟消咳喘膏 药用:黄芪
300g,党参 300g,云苓 150g,白术 150g,谷麦芽 150g,白
果 150g,淮山药 150g,炙麻黄 80g、细辛 30g、陈皮
100g,苏子 60g,苏梗 60g,菟丝子 120g,仙茅 120g,淫羊
藿 120g,补骨脂 120g,女贞子 120g,枸杞子 120g,蛤蚧
2 对,川贝粉 30g,阿胶 150g(烊化)或鹿角胶 150g。
制法:将上药先泡 12h,煎煮取汁过滤 3 次,每次
煮 30min,然后放入阿胶 150 ~ 400g 或鹿角胶 100 ~
150g、蜂蜜半斤、冰糖半斤烊溶放入混合煎液中(气阴
两虚者加龟板胶 100 ~ 150g) ,小火熬至 1h 左右收膏,
待膏冷却后加入川贝粉混匀备用(低温冷藏) ,早晚饭
后半小时,每次 30mL 左右,温服,忌牛羊肉、鱼虾、辛
辣、刺激性食物。自立冬或冬至起服用,约服 40 天左
右。第 2 年立冬或冬至前再制,连服 2 ~ 3 年为 1 个疗
程。
·5951·辽宁中医杂志 2011 年第 38 卷第 8 期