全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47卷 第 11期 2016年 6月

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小儿肺热咳喘颗粒治疗儿童支气管肺炎的临床观察
张秀英，胡 玲，赵国华，吴国栋
南京鼓楼医院集团仪征医院，江苏 南京 210000
摘 要：目的 评价小儿肺热咳喘颗粒治疗儿童支气管肺炎的有效性。方法 采用随机对照的临床研究，将 120例支气管肺
炎患儿随机分为对照组和试验组，对照组采用基础治疗，试验组给予小儿肺热咳喘颗粒联合基础治疗，观察两组患儿的疾病
总体疗效、中医证候疗效，发热、咳嗽症状起效及消失时间，治疗前后中医主症积分情况。结果 两组患儿疾病的总体疗效
均为 100%，治疗组中医证候疗效总有效率为 90%，对照组为 86.67%，两组患者在发热、咳嗽起效及消失时间及治疗前后中
医主症积分等方面相比差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论 小儿肺热咳喘颗粒是一种适用于儿童肺炎的具有解热、止咳
作用的中药颗粒，其疗效可靠，值得在儿科推广使用。
关键词：小儿肺热咳喘颗粒；儿童支气管肺炎；随机对照试验；发热；咳嗽
中图分类号：R285.5 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2016)11 - 1931 - 04
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2016.11.020
Clinical observation on Xiaoer Feire Kechuan Granule in treatment of children
with bronchial pneumonia
ZHANG Xiu-ying, HU Ling, ZHAO Guo-hua, WU Guo-dong
Yizheng Hospital, Drum Tower Hospital Group of Nanjing, Nanjing 210000, China
Abstract: Objective To evaluate the effects of Xiaoer Feire Kechuan Granule for treating children with bronchial pneumonia.
Methods A randomly controlled trial was used. One hundred and twenty children with bronchial pneumonia were studied. The
children in the experimental group were given Xiaoer Feire Kechuan Granule combined with basic treatment, and in the control group
only treated by basic treatment, then the children with the disease in these two groups were observed to evaluate the general curative
effect, traditional Chinese medicine (TCM) syndrome efficacy, symptoms of fever, and cough disappeared time before and after
treatment of TCM primary symptom integra. Results The overall efficacies in disease, syndromes curative effect, cough effect
disappeared time, primary symptom score after therapy and hospital days for children in the two groups had statistical significance
(P < 0.05). Conclusion Xiaoer Feire Kechuan Granule is applicable to the treatment of infantile pneumonia by antipyretic and
antitussive function, promoting the pulmonary rales absorption, and shortening the course of treatment.
Key words: Xiaoer Feire Kechuan Granule; bronchial pneumonia in children; randomly controlled trials; fever; cough

支气管肺炎是儿童时期常见病、多发病。我国
每年约有 30万左右 5岁以下儿童死于肺炎，占西太
平洋地区 5 岁以下儿童肺炎死亡总数的 2/3。抗生
素的应用极大降低了死亡率，但其不合理应用也导
致了大量耐药菌株的出现，因此选择合适的治疗药
物显得尤为重要。小儿肺热咳喘颗粒由麻黄、苦杏
仁、生石膏、甘草、金银花、连翘、知母、黄芩、
板蓝根、麦冬、鱼腥草等组成，具有清热解毒、宣
肺止咳、化痰平喘的功效[1]，临床上对肺炎喘嗽属
痰热壅肺者疗效较好。本研究采用了随机对照设计，
与西医基础治疗对照，对小儿肺热咳喘颗粒治疗儿
童肺炎的有效性进行评价。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集于 2014年 10月—2015年 10月在南京鼓
楼医院集团仪征医院住院的支气管肺炎患者 120
例，将患儿随机分为试验组和对照组，其中试验组
60例（男 31例，女 29例），平均年龄（3.50±1.88）
岁；对照组 60（男 29 例，女 31 例），平均年龄
（3.47±1.58）岁。

收稿日期：2016-02-25
作者简介：张秀英，女，吉林人，主治医师，医学博士，擅长呼吸系统疾病的诊治。E-mail: pcxtcm@163.com
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47卷 第 11期 2016年 6月

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1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照中华人民共和国卫生部
1986年《小儿四病防治方案》中的小儿肺炎诊断依据，
1987 年全国小儿呼吸疾病会议制定的标准[2]。① 急
性发病；② 有发热（热度可高可低，部分可无发
热）、咳嗽、喘憋、呼吸困难（如鼻翼煽动、三凹
征、点头样呼吸、呻吟）等症状，幼婴、体弱儿及
营养不良可表现不明显；③ 听诊肺部有中细湿啰
音或呼吸音减弱；④ 胸部 X线摄片有斑片状阴影。
1.2.2 中医辨证标准[3-4] 痰热壅肺：咳嗽，痰黄白
黏稠，咳痰不爽，咳时面赤唇红，或伴发热口渴，
咽喉痛，舌质红，苔黄腻，脉滑数。
1.3 纳入及排除标准
1.3.1 纳入标准 （1）符合小儿肺炎西医诊断标
准；（2）符合中医肺炎喘嗽诊断标准；（3）年龄≤
14岁，且＞1岁；（4）病程不超过 72 h者；（5）理
解并签署了知情同意书者。
1.3.2 排除标准 （1）不符合本病诊断标准和辨
证标准者；（2）有高热惊厥史者，重度营养不良者，
或伴有其他心、肝、肾及造血等系统严重原发疾病
者；（3）过敏体质及对本试验所用药物组成成分过
敏者；（4）正在参加其他药物临床试验者；（5）根
据医生判断，容易造成失访者。
1.4 研究方法
采用随机对照的临床研究方法，试验组在基础
治疗的基础上，口服小儿肺热咳喘颗粒（海南葫芦
娃药业集团股份有限公司生产，批号 20150802），3
周岁以下 1次 4 g（1袋），1日 3次；3周岁以上 1
次 4 g（1袋），1日 4次；7周岁以上 1次 8 g（2
袋），1日 3次；基础治疗方案为西医治疗，合并细
菌感染加用 II代头孢类抗生素静脉滴注，合并肺炎
支原体感染加用阿奇霉素或红霉素静脉滴注，出现
发热、喘憋等症状给予对症治疗；对照组单用基础
治疗。用药 5～7 d观察试验组与对照组患儿临床疗
效，比较两组疗效的差异。
1.5 观察指标
疗效性指标：（1）疾病疗效；（2）证候疗效；
（3）单一症状起效、消失时间。
1.6 疗效判定标准
1.6.1 临床疗效判定标准 （1）临床痊愈：咳嗽、
咯痰及肺部体征消失或偶有咳嗽，体温恢复正常，
其他临床症状消失或明显好转，评分比值下降≥
95%；（2）显效：咳嗽、咯痰及肺部体征明显好转，
体温恢复正常，其他临床症状消失或好转，70%≤
评分比值下降＜95%；（3）有效：咳嗽、咯痰及肺
部体征好转，其他临床症状消失或好转，30%≤评
分比值下降＜70%；（4）无效：咳嗽、咯痰及肺部
体征无明显变化或加重，其他临床症状也多无改善
或加重，评分比值下降＜30%[3]。
总有效率＝(痊愈例数＋显效例数＋有效例数)/总例数
1.6.2 中医证候疗效评价标准 （1）痊愈：证候累
计分值下降≥95%；（2）显效：证候累计分值下降在
70%～95%；（3）有效：证候累计分值下降在 30%～
69%；（4）无效：证候累计分值下降不足 30%[4]。
总有效率＝(痊愈例数＋显效例数＋有效例数)/总例数
1.6.3 退热止咳作用判断标准 （1）发热 ①起效
时间：首次用药后，在未采取其他退热措施下，至
腋温较用药前下降≥0.5 ℃的时间；②消失时间：
首次用药后，在不用退热药的情况下，至腋温
37.5 ℃以下的时间，且持续 24 h 及以上。（2）咳
嗽 ①起效时间：首次用药后，在未采取其他止咳
措施下，咳嗽评分达到下降一级及其以上所需的时
间；②消失时间：首次用药后，在未采取其他止咳
措施下，咳嗽评分为 0的时间，且在随后的治疗中
未再复发[5]。
1.7 不良反应观察
观察两组患者治疗过程中有无过敏反应、皮
疹、恶心、呕吐、腹泻、胸闷、气促、药物热等症
状出现。
1.8 统计学方法
采用 SPSS 17.0统计软件进行分析，计量资料
以 ±x s表示，组内及组间比较采用配对 t检验；计
数资料采用率进行统计描述，采用 χ2检验。
2 结果
2.1 两组患儿临床疗效比较
两组患儿临床疗效比较结果见表 1。试验组痊
愈率高于对照组，差异显著（P＜0.05）。
2.2 两组患儿中医证候疗效比较
两组患儿痰热壅肺证中医证候疗效比较结果
见表 2。试验组中医证候疗效优于对照组，差异显
著（P＜0.05）。
2.3 两组患儿单一症状起效及消失时间比较
2.3.1 发热起效及消失时间 两组患儿发热起效
及消失时间见表 3。试验组患儿发热起效、消失时
间均短于对照组，差异显著（P＜0.05）。
2.3.2 咳嗽起效及消失时间 两组患儿咳嗽起效
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表 1 两组患儿疗效比较
Table 1 Comparison on clinical therapeutic effect of children in two groups
组别 例数
痊愈 显效 有效 无效
总有效率/%
例数 占比/% 例数 占比/% 例数 占比/% 例数 占比/%
试验 60 31* 51.66 25 41.67 4 6.67 0 0 100
对照 60 21 35.00 36 60.00 3 5.00 0 0 100
与对照组比较：*P＜0.05，下同
*P < 0.05 vs control group, same as below
表 2 两组患儿中医证候疗效比较
Table 2 Comparison on therapeutic effect in TCM symptom of children in two groups
组别 例数
痊愈 显效 有效 无效
总有效率/%
例数 占比/% 例数 占比/% 例数 占比/% 例数 占比/%
试验 60 22* 36.67 12 20.00 20 33.33 6 10.00 90.00
对照 60 12 20.00 10 16.67 30 50.00 8 13.33 86.67

表 3 两组患儿发热起效及消失时间比较 ( ±x s )
Table 3 Comparison on onset and disapeared time of fever
of children in two groups ( ±x s )
组别 例数 起效时间/d 消失时间/d
试验 60 1.06±1.19* 1.41±1.66*
对照 60 1.46±1.38 1.98±1.89

及消失时间见表 4。试验组患儿咳嗽起效、消失时
间均短于对照组，差异显著（P＜0.05）。
2.4 两组患儿治疗前后主症积分（发热和咳嗽）比较
两组患儿治疗前后主症积分（发热、咳嗽）比
较结果见表 5，试验组治疗后主症积分低于对照组，
差异显著（P＜0.05）。
2.5 不良反应
两组患儿在治疗过程中均未出现过敏反应、皮
疹、恶心、呕吐、胸闷、药物热等症状。
表 4 两组患儿咳嗽起效及消失时间比较 ( ±x s )
Table 4 Comparison on onset and disapeared time of cough
of children in two groups ( ±x s )
组别 例数 起效时间/d 消失时间/d
试验 60 2.76±2.12* 5.02±1.34*
对照 60 3.96±2.34 6.58±1.20
表 5 两组患儿治疗前后主症积分比较 ( ±x s )
Table 5 Comparison on TCM score symptom of children
in two groups ( ±x s )
组别 例数
主症积分
治疗前 治疗后
试验 60 7.00±2.56 1.56±1.34*
对照 60 7.10±2.28 3.45±1.98
3 讨论
儿童肺炎是婴幼儿常见的感染性疾病，为儿童
住院的最常见原因[6]。目前，随着环境污染、抗生
素滥用、医源性感染等问题的出现，儿童肺炎病原
菌种类不断发生变化，病原菌耐药性增加，多重耐
药菌株逐渐增多，一定程度上增加了儿童肺炎的治
疗难度。中医药在治疗小儿肺炎方面积累了丰富的
经验，尤其在改善小儿肺炎的症状、体征等方面具
有极大的优势。
小儿肺热咳喘颗粒为治疗儿童肺炎的常用中成
药，其以清热宣肺、止咳平喘的麻杏石甘汤为主方，
加用金银花、连翘、板蓝根、鱼腥草清热解毒，知
母、黄芩清泄肺热、麦冬滋阴，全方共奏清热解毒，
宣肺止咳之功。现代药理研究显示，麻黄中的麻黄
碱有较好的平喘作用[7]，杏仁水提取液能降低器官对
氨水剌激的敏感性，对抗组胺、乙酰胆碱、氯化钡
对气管平滑肌的兴奋作用，具有明显的止咳作用[8]，
金银花、连翘、板蓝根、黄芩等对细菌和病毒有较
好的抑制作用[9-12]，鱼腥草[13]通过抑制血中 TNF-α、
IL-1β和 IL-8的量发挥抗炎解热作用，麦冬有促进抗
体生成、延缓抗体消退，提高细胞免疫的作用[14]等。
本研究结果显示两组患儿在疾病的总体疗效上，试
验组优于对照组（P＜0.05），说明小儿肺热咳喘颗粒
联合基础治疗优于单一的基础治疗。
痰热壅肺证是小儿肺炎实证阶段的常见证，因
此本研究以痰热壅肺证做为治疗前后中医主症积
分评价及中医证候疗效评价指标，结果显示试验组
痰热壅肺证的中医证候疗效及疗后主症积分均优
于对照组（P＜0.05），说明加用小儿肺热咳喘灵颗
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粒对小儿肺炎实证阶段的痰热壅肺证有较好疗效。
热、咳、痰、喘为痰热壅肺证 4大主症，因此本研
究以发热、咳嗽为单一症状观察指标，结果显示试
验组的退热及镇咳效果优于对照组（P＜0.05），说
明小儿肺热咳喘颗粒有较好的解热、止咳作用。
本研究仅观察了小儿肺热咳喘颗粒的临床疗
效，其临床的安全性及可靠性尚需进一步研究，其
治疗肺炎的作用机制也有待深入研究。
参考文献
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