全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 2014 年 8 月

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微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定脉络宁注射液中 25 种矿物质元素
汤卫国 1，王奇志 2*，印 敏 2，王 鸣 2，陈 雨 2，张建华 2，冯 煦 2
1. 金陵药业股份有限公司，江苏 南京 210009
2. 江苏省中国科学院植物研究所/江苏省药用植物研究开发中心，江苏 南京 210014
摘 要：目的 建立微波消解-电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）直接稀释测定脉络宁注射液中 25 种矿物质元素（Mg、Ca、
Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、K、Li、Mo、Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V、As、Cd 和 Hg）的方法。方法 分
别对微波消解条件和测试条件进行考察；样品经微波消解后，采用电感耦合质谱仪测定 25 种矿物质元素，并对测定方法学
进行考察。结果 确定最佳消解条件为 3 步缓慢升温：400 W 80 ℃升温 10 min，保留 5 min；600 W 120 ℃升温 10 min，保
留 5 min；900 W 200 ℃升温 20 min，保留 20 min；25 种矿物质元素在各自的线性范围内线性关系良好，r≥0.999 6，精密
度、稳定性和重复性试验的 RSD 均符合定量分析要求；加标回收率为 94.7%～106.1%，RSD 在 0.34%～2.79%。脉络宁注射
液中检测出 Mg、Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、K、Li、Mo、Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V，未检出
As、Cd 和 Hg。结论 该方法简便、迅速、准确，适用于脉络宁注射液中 25 种矿物质元素的同时测定。
关键词：脉络宁注射液；电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法；微波消解；矿物质；Mg；Ca；Fe；Cu；Zn；Mn；Al；B；
Ba；Co；Cr；K；Li；Mo；Na；Ni；P；Pb；Sr；Th；Ti；V；As；Cd；Hg
中图分类号：R286.014 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2014)15 - 2172 - 06
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2014.15.010
Determination of 25 kinds of minerals in Mailuoning Injection by inductively
coupled plasma mass spectrometry with microwave digestion
TANG Wei-guo1, WANG Qi-zhi2, YIN Min2, WANG Ming2, CHEN Yu2, ZHANG Jian-hua2, FENG Xu2
1. Jinling Pharmaceutical Co., Ltd., Nanjing 210009, China
2. Institute of Botany, Jiangsu Province and Chinese Academy of Sciences / Jiangsu Center for Reaserch & Development of
Medicinal Plants, Nanjing 210014, China
Abstract: Objective To establish an inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS) with microwave digestion method
for the determination of the amounts of trace elements (Mg, Ca, Fe, Cu, Zn, Mn, Al, B, Ba, Co, Cr, K, Li, Mo, Na, Ni, P, Pb, Sr, Th,
Ti, V, As, Cd, and Hg) in Mailuoning Injection. Methods The conditions of microwave digestion and test were studied
respectively. After the microwave digestion, 25 kinds of minerals in the samples were determined by ICP-MS, and the methodology
was investigated. Results The optimal digestion conditions were 3-step slowly heating: 400 W 80 ℃ to heat up for 10 min and
keep 5 min; 600 W 120 ℃ to heat up for 10 min and keep 5 min; 900 W 200 ℃ to heat up for 20 min and keep 20 min. The
determination results of 25 kinds of mineral elements all have a good linear relationship, r ≥ 0.999 6. The RSD values of the
precision, stability, and repeatability all met the demands of quantitative analysis. The recovery was 94.7%—106.1% and RSD was
0.34%—2.79%. Mg, Ca, Fe, Cu, Zn, Mn, Al, B, Ba, Co, Cr, K, Li, Mo, Na, Ni, P, Pb, Sr, Th, Ti, and V were detected in Mailuoning
Injection, and there was no detection of As, Cd, and Hg. Conclusion This method is simple, sensitive, and precise, and could
satisfy the simultaneous determination of minerals in Mailuoning Injection.
Key words: Mailuoning Injection; inductively coupled plasma mass spectrometry; microwave digestion; minerals; Mg; Ca; Fe; Cu;
Zn; Mn; Al; B; Ba; Co; Cr; K; Li; Mo; Na; Ni; P; Pb; Sr; Th; Ti; V; As; Cd; Hg



收稿日期：2013-12-20
基金项目：江苏省产学研联合创新资金——前瞻性联合研究项目（BY2012210）；江苏省科技成果转化专项资金项目（BA2011001）
作者简介：汤卫国（1963—），男，博士，高级工程师，研究方向为植物化学。Tel: (025)85803533 E-mail: tang-wg@njjlzy.com
*通信作者 王奇志，女，博士，副研究员。Tel: (025)84347159 E-mail: wangqizhi@cnbg.net; wangqizhi2003@gmail.com
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 2014 年 8 月

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脉络宁注射液由金银花、山银花、玄参、石斛
和牛膝 5 味药材组成，具有养阴清热、培补肝肾、
活血化瘀的功效。对于中药注射剂而言，药味越多，
成分越复杂，成分的复杂性也决定了其效应的多样
性，在未明确之前，很难区分哪些是有效成分、无
效成分或毒性成分，也很难为其制定完善的质量标
准，更不用说对制剂的改进。原国家食品药品监督
管理局在 2007 年颁布的《中药、天然药物注射剂基
本技术要求》中规定了“有效成分制成的注射剂，
单一成分质量分数不得低于 90%；多成分制成的中
药注射剂，总固体中结构明确成分的量不得少于
60%，所测成分应大于 80%”。
微量元素作为药物药性物质基础的重要组成部
分，与药物的药性、药效乃至毒副作用密切相关，
因此，微量元素的准确测定对药效研究、药品摄入
的安全性问题，以及有害元素（如 As、Pb、Cr、
Hg、Cu）的限量标准制定都有着十分重要的意义，
由此，建立一种处理简单、快速、灵敏度高的方法
来对脉络宁注射液中的矿物质元素进行测定显得尤
为必要。
微波消解法利用高压消解和微波快速加热，具
有消解速度快、污染小、样品消解完全、回收率高
的特点，适合于脉络宁注射液复杂成分难消解的特
点，同时电感耦合等离子体质谱（inductively coupled
plasma mass spectrometry，ICP- MS）法是一种新型
的元素和同位素分析技术，具有检出限低、动态线
性范围宽、干扰少、分析精密度高、速度快、适合
多个元素同时测定等优点，具有极高的检测效率，
是痕量、超痕量元素分析领域中最先进的方法[1-6]。
本实验采用微波消解-ICP-MS 法同时测定脉络宁注
射液中的 25 种矿物质，为脉络宁注射液质量控制和
安全性研究提供参考。
1 仪器与材料
Agilent 7700 电感耦合等离子体质谱仪，美国
Agilent 公司；ETHOSD 全自动微波消解仪，意大利
Milestonesrl.com 公司；Advantange Milli—Q 超纯水
制备装置，美国密理博公司；EHG36 赶酸器，美国
Labtech 公司；移液器，德国 Eppendorf 公司；陶瓷
电热板，德国 IKA 公司；其他玻璃器皿用 30%硝酸
溶液煮沸 60 min，再用超纯水冲洗 3 次以上，晾干
备用。10 批脉络宁注射液，南京金陵制药厂生产，
批号 20090609、20100517、20110221、20131251、
20140101、20140103、20140105、20140106、20140108、
20140111。68%浓硝酸（优级纯）美国默克公司；
1%硝酸溶液（5 mL 浓硝酸稀释至 500 mL）、过氧
化氢（优级纯），国药集团（上海）化学试剂有限公
司；10 mg/L Mg、Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、
Ba、Go、Gr、Li、Mo、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、
V 多元素标准溶液；100 mg/L K、Na 单元素标准溶
液；100 μg/L As、Cd、Hg 单元素标准溶液以及 10
mg/L Li、Sc、Rh、Re 内标溶液，国家标准物质中
心；实验用水为超纯水（25 ℃时电阻率＞18.1
MΩ·cm）。质谱调谐液，美国 Perkin Elmer 公司。
2 方法与结果
2.1 实验条件的考察与筛选
2.1.1 微波功率的确定 本实验采用的微波消解
仪为中压微波消解仪，由于脉络宁注射液中含有一
定量的聚山梨酯 80，较难消解，本实验精密量取脉
络宁注射液样品 10 mL（仪器推荐此类样品的最大
称样量），采用较长时间（至少 1 h）的预消解，以
保证微波消解过程的安全性。微波程序设置方面，
本实验采用 3 步升温，同时在升温速率方面比较缓
慢，以保证内罐压力上升较为平缓，通过对最终微
波功率实验比较发现：＜900 W 时，消解效果差，
因为脉络宁注射液中有聚山梨酯 80，消解液呈黄色
浑浊状，消解不完全；＞900 W 时，消解内压上升
过快，脉络宁注射液容易起泡而外漏，有一定的危
险性，所以选择 900 W 的作为终点功率，既可保证
消解过程的安全，又能对脉络宁注射液进行很好地
消解。
2.1.2 干扰的消除 ICP-MS 法的主要干扰来自于
物理干扰和基体干扰。物理干扰主要是由于样品脉
络宁注射液中含有黏度大的聚山梨酯 80 和钠盐成
分的量高而影响溶液的提升量，通过加大样品溶液
稀释倍数可降低物理干扰，脉络宁注射液中除钠外
其他无机盐分的量较低。基体干扰主要表现在样品
基体检测过程中对检测元素信号产生抑制或增强效
应，产生短期或长期漂移，通过分别加入与待测元
素物理性质、化学性质以及质量数相近的内标元素，
可以监测和校正信号的短期和长期漂移，提高仪器
的稳定性，改善测定的精密度，校正一般样品的基
体影响。
2.1.3 器皿的清洗方式 对于痕量分析，样品空白
的控制至关重要，为了找到合适的清洗方式，本实
验随机选取一批新的 25 mL 量瓶，分别采用纯水冲
洗、泡酸后清洗、超声清洗、酸煮后清洗 4 种方式
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清洗，清洗后拿同一次配制的 1%硝酸溶液定容，
然后放置 24 h 后上机测定，用酸煮沸的清洗方式所
得的信号相应最低，重金属残留最少，效果最好。
所以本实验选择酸煮沸后清洗的方式来清洗器皿，
以保证实验的准确性和稳定性。
2.2 测试条件
2.2.1 样品处理 用移液器精密量取 10 mL脉络宁
注射液样品于消化管中，加入 5 mL 硝酸，2 mL 过
氧化氢，加盖漏斗，放置过夜（16 h），次日于电热
板上 80 ℃预消化约 2 h，冷却后补加 2 mL 过氧化
氢，然后密封好消化管，放入微波消解器，微波消
解程序见表 1，消解完毕后，再以 180 ℃赶酸至近
干，冷却后，采用 1%硝酸，少量多次洗涤定容至
25 mL，备用。

表 1 微波消解程序
Table 1 Microwave digestion procedure
消解步骤
功率 /
W
温度 /
℃
升温时间 /
min
保留时间 /
min
1 400 80 10 5
2 600 120 10 5
3 900 200 20 20

2.2.2 ICP-MS 工作条件 用质谱调谐溶液优化仪
器工作条件，使仪器灵敏度、氧化物、双电荷等各
项指标达到测定要求。射频功率 1 300 W，雾化室
温度为 2 ℃，等离子体气体积流量为 15.0 L/min，
载气体积流量为 0.8 L/min，采样深度为 8.0 mm，溶
液提升量为 0.3 mL/min；透镜电压为 6.80 V，模拟
电压为−1 600 V，脉冲电压为 800 V，扫描方式为跳
峰扫描，扫描次数为 20 次，测量方式为模拟加脉冲，
重复次数 3 次。
2.3 方法学考察[6]
2.3.1 待测元素同位素、内标的选择和标准曲线的
绘制
（1）待测元素质量数选则的原则：按照干扰小、
丰度大的原则来选择同位素的质量数。内标元素的
选用可以消除基体干扰和分析信号的漂移，选用与
待测元素质量数相近的内标元素。
（2）内标溶液的制备：精密量取 Li、Sc、Rh、
Re 单元素标准溶液适量，用水稀释成 1 μg/mL 的混
合溶液，既得。
（3）线性关系考察：ICP-MS 的动态线性范围
很宽，可高达 9 个数量级。精密量取 Mg、Ca、Fe、
Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、K、Li、Mo、
Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V、As、Cd 和 Hg
等单元素标准溶液适量，用 10%硝酸溶液稀释制成
含各元素 0、1、5、10、20 ng/mL 的系列质量浓度
混合溶液。内标溶液和标准溶液同时注入仪器，在
“2.2.2”项的条件下，测量标准系列溶液，绘制标准
曲线，以测量值为纵坐标（Y），质量浓度为横坐标
（X）进行线性回归，结果见表 2。将“2.2.1”项处
理过的空白溶液，按与待测样品相同的方法测定 10
次，计算仪器检出限，各元素的检出限为 10 个空白
试样待测液中各元素标准偏差的 3 倍，见表 2。
2.3.2 精密度试验 将混合对照品溶液（10 mg/L
Mg、Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、
K、Li、Mo、Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V、
As、Cd 和 Hg 等多元素标准溶液），连续进样 5 次，
计算各元素 RSD 分别为 2.62%、2.23%、2.31%、
2.11%、2.54%、2.19%、2.61%、2.34%、2.37%、2.16%、
1.86%、2.07%、1.79%、2.05%、1.87%、2.21%、2.03%、
1.85%、1.59%、1.77%、1.32%、1.07%、0.24%、0.42%、
0.26%，表明仪器精密度良好。
2.3.3 稳定性试验 取脉络宁注射液，室温放置，
分别于 0、2、4、8、24 h 进行测定，计算得到 Mg、
Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、K、
Li、Mo、Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V 各元素
RSD 分别为 1.37%、1.22%、1.35%、1.33%、1.19%、
1.53%、1.42%、1.35%、1.17%、1.25%、1.41%、1.52%、
1.03%、1.17%、1.24%、1.28%、1.19%、1.04%、1.23%、
1.16%、1.13%、1.21%，结果表明，供试溶液室温
放置 24 h 内稳定性良好。
2.3.4 重复性试验 取脉络宁注射液的消化供试液
6 份（按“2.2.1”项样品处理步骤进行重复消化），
平行测定，计算得到 Mg、Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、
Al、B、Ba、Co、Cr、K、Li、Mo、Na、Ni、P、
Pb、Sr、Th、Ti、V 各元素 RSD 分别为 1.85%、1.83%、
1.75%、1.66%、1.82%、1.67%、1.59%、1.64%、1.88%、
1.47%、1.34%、1.53%、1.62%、1.44%、1.38%、1.53%、
1.46%、1.27%、1.25%、1.05%、1.11%、1.31%，由
此可见，脉络宁注射液的基质效应对本方法影响较
小，检测方法稳定可靠。
2.3.5 加标回收率试验 为进一步验证方法的可靠
性，本实验通过加一定量的标样，进行测试并计算
其回收率。取脉络宁消化供试液，加入混合对照品
溶液，各元素加标回收率以及 RSD 结果见表 3。
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2.4 样品测定
将微波消解处理好的脉络宁注射液样品消化供
试液用 ICP-MS 在“2.2.2”项的条件下进行检测，
结果见表 4。

表 2 待测元素的质量数、内标元素及标准曲线
Table 2 Element isotopes, internal standards, and standard curves
元素 质量数 线性范围 / (mg·L−1) 回归方程 r 检出限 / (μg·L−1) 内标
Al 26.98 0.05～5.10 Y＝373 831.834 5 X＋7 132.632 7 0.999 6 2.60 45Sc
B 10.81 0.05～5.10 Y＝16 274.195 5 X＋7.712 0 0.999 9 0.000 5 7Li
Ba 137.3 0.05～5.10 Y＝43 740.528 2 X＋5 576.825 6 0.999 9 0.01 103Rh
Ca 40.08 148.74～294.15 Y＝2 177.980 9 X＋7 209.937 0 0.999 8 0.23 45Sc
Co 58.93 0.01～10.00 Y＝197 223.442 7 X＋541.432 9 0.999 7 0.000 5 45Sc
Cr 51.94 0.01～10.00 Y＝173 818.078 2 X＋3 358.367 1 0.999 9 0.002 45Sc
Cu 63.55 19.72～102.55 Y＝142 245.769 1 X＋3 239.015 3 0.999 9 0.02 45Sc
Fe 55.85 19.72～102.55 Y＝2 692 103.726 4 X＋10 713.362 4 0.999 6 0.09 45Sc
K 39.10 242.19～393.77 Y＝22 224.374 5 X＋416.709 3 0.999 9 11.50 45Sc
Li 6.94 0.05～5.10 Y＝45 228.063 6 X＋20 142.087 3 0.999 8 0.02 7Li
Mg 24.31 24.79～98.88 Y＝146 986.360 0 X＋3 408.621 9 0.999 6 0.02 45Sc
Mn 54.94 0.01～10.00 Y＝208 308.769 1 X＋1 356.409 8 0.999 9 0.009 45Sc
Mo 95.94 0.05～5.10 Y＝20 994.570 9 X＋21.148 7 0.999 9 0.001 103Rh
Na 22.99 96.68～256.48 Y＝458 936.810 0 X＋3 613.654 3 0.999 8 15.50 45Sc
Ni 58.69 0.01～10.00 Y＝77 003.720 0 X＋2 558.836 7 0.999 6 0.003 45Sc
P 30.97 79.14～241.19 Y＝241 448.320 0 X＋43.054 9 0.999 9 0.000 1 45Sc
Pb 207.20 0.05～5.10 Y＝135 418.323 6 X＋5 482.094 0 0.999 8 0.007 187Re
Sr 87.62 0.05～5.10 Y＝199 560.598 2 X＋26.163 2 0.999 9 0.003 103Rh
Th 232.04 0.01～10.00 Y＝1 120.622 7 X＋85.768 8 0.999 9 0.03 187Re
Ti 47.87 0.01～10.00 Y＝146 463.442 7 X＋59.034 7 0.999 9 0.002 45Sc
V 50.94 0.01～10.00 Y＝177 176.684 5 X＋521.800 1 0.999 9 0.001 45Sc
Zn 65.41 19.72～102.55 Y＝33 383.940 9 X＋7 724.542 5 0.999 7 0.04 45Sc
As 74.92 0.01～10.00 Y＝174 321.910 0 X＋109.348 3 0.999 6 0.000 1 45Sc
Cd 112.41 0.01～10.00 Y＝207 169.371 8 X＋19.047 0.999 9 0.000 1 103Rh
Hg 200.59 0.01～10.00 Y＝105 578.500 0 X＋17.094 6 0.999 8 0.000 1 187Re

表 3 各种元素的加标回收率试验
Table 3 Recovery of each kind of mineral
测定值 / (μg·L−1) 元素 本底值 /
(μg·L−1)
加标量 /
(μg·L−1) 1 2 3 4 5 6
平均回收
率 / % RSD / %
Al 3 336 5 000 8 399 8 376 8 392 8 387 8 383 8 395 100.6 0.89
B 2 538 5 000 7 571 7 583 7 562 7 557 7 569 7 575 100.4 1.22
Ba 1 267 5 000 6 235 6 233 6 276 6 252 6 241 6 229 99.6 2.79
Ca 2 458 5 000 7 508 7 497 7 516 7 501 7 513 7 505 100.6 0.96
Co 5 500 487 489 491 495 493 479 96.8 1.08
Cr 46 500 553 539 552 559 545 549 100.6 1.26
Cu 31 500 565 553 570 557 576 561 106.1 1.50
Fe 398 500 862 853 857 868 860 845 95.4 0.92
K 5 253 50 000 55 039 55 101 55 021 55 047 55 079 55 060 99.6 0.05
Li 7 500 501 499 508 502 505 500 99.1 0.67
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续表 3
测定值 / (μg·L−1) 元素 本底值 /
(μg·L−1)
加标量 /
(μg·L−1) 1 2 3 4 5 6
平均回收
率 / %
RSD / %
Mg 196 500 689 670 657 683 661 690 96.9 2.12
Mn 12 500 537 519 548 530 524 531 103.8 1.91
Mo 135 500 603 587 590 615 606 604 94.6 1.74
Na 2 720 000 50 000 2 761 539 2 766 120 2 770 033 2 753 462 2 739 907 2 749 648 99.5 0.41
Ni 66 500 587 570 585 572 567 563 101.4 1.71
P 2 763 5 000 7 590 7 565 7 578 7 601 7 546 7 562 97.5
Pb 13 500 535 539 521 530 527 529 103.3
0.26
1.18
Sr 23 500 507 513 519 509 505 511 97.6 0.97
Th 850 500 1 321 1 297 1 330 1 319 1 308 1 314 97.3 0.87
Ti 175 500 653 647 660 658 651 655 96.8 0.72
V 54 500 586 579 597 581 590 584 105.8 1.12
Zn 166 500 649 653 636 655 660 648 97.6 1.26
As 0 500 503 500 501 499 498 500 100.0 0.34
Cd 0 500 501 498 502 500 496 495 99.7 0.56
Hg 0 500 500 493 499 500 497 501 99.6 0.59

表 4 10 批脉络宁注射液中 25 种矿物元素的量
Table 4 Contents of 25 kinds of minerals in 10 batches of Mailuoning Injection
质量分数 / (mg·kg−1) 批次
Al B Ba Ca Co Cr Cu Fe K Li Mg Mn Mo
20090609 27.280 17.932 16.106 27.705 0.002 0.059 0.071 1.523 14.305 0.017 0.470 0.048 0.114
20100517 3.336 2.538 1.267 2.458 0.005 0.046 0.031 0.398 5.253 0 0.196 0.012 0.135
20110221 29.381 16.431 18.600 22.968 0.002 0.034 0.397 1.788 23.355 0.052 1.344 0.051 0.148
20131251 27.353 17.097 18.545 22.109 0.001 0.029 0.293 1.530 23.127 0.049 1.209 0.045 0.120
20140101 26.579 17.634 16.153 23.287 0.003 0.045 0.094 1.345 22.885 0.038 0.837 0.037 0.093
20140103 25.845 16.503 14.338 24.345 0 0.021 0.076 1.276 19.986 0.019 0.912 0.024 0.147
20140105 27.410 17.438 18.060 22.673 0.001 0.050 0.328 1.698 23.420 0.034 0.745 0.029 0.103
20140106 26.082 17.036 16.028 23.902 0.003 0.037 0.279 1.407 20.723 0.033 0.640 0.033 0.276
20140108 24.547 15.975 13.104 20.546 0.002 0.033 0.097 1.451 17.934 0.009 0.973 0.057 0.164
20140111 26.046 17.082 15.976 25.781 0.005 0.048 0.175 1.624 20.337 0.037 0.736 0.028 0.172
质量分数 / (mg·kg−1) 批次
Na Ni P Pb Sr Th Ti V Zn Cd As Hg
20090609 1 754 0.109 1.559 0.007 0.287 0.608 0.137 0.054 2.898 0 0 0
20100517 2 720 0.066 2.763 0.013 0.023 0.850 0.175 0.054 0.166 0 0 0
20110221 1 352 0.281 0.905 0.042 0.697 0.497 0.144 0.077 0.069 0 0 0
20131251 1 810 0.247 1.309 0.021 0.560 0.501 0.150 0.031 1.084 0 0 0
20140101 2 017 0.194 2.472 0.033 0.472 0.736 0.162 0.062 1.037 0 0 0
20140103 2 265 0.205 1.931 0.019 0.386 0.642 0.128 0.048 2.390 0 0 0
20140105 1 412 0.183 2.378 0.026 0.098 0.563 0.165 0.053 1.775 0 0 0
20140106 1 979 0.178 2.664 0.034 0.451 0.487 0.184 0.065 1.851 0 0 0
20140108 2 376 0.092 1.450 0.009 0.368 0.835 0.110 0.048 2.463 0 0 0
20140111 1 901 0.176 2.077 0.026 0.294 0.544 0.171 0.069 1.722 0 0 0
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 2014 年 8 月

·2177·
3 讨论
随着临床使用的增加，中药注射剂的安全性也
越来越受到关注，中药注射剂不经消化道直接进入
体液，风险更大，所以对中药注射剂中金属元素进
行限量检查具有十分重要的意义。10 批脉络宁注射
液样品分析结果表明，脉络宁注射液中含有 Mg、
Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、K、
Li、Mo、Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V 等元素，
不含 As、Cd 和 Hg。虽然批次间各矿物元素质量浓
度上有差异，但有害金属元素 Pb、Cu 的质量浓度
很低，As、Cd、Hg 均小于检出限，能满足世界主
要国家和组织对进口药材（或食品）中对 Pb、Cd、
As、Hg、Cu 残留限量的规定，提示脉络宁注射液
样品中上述 5 种明确需要控制的有害重金属元素的
残留量是安全的。
结果表明，通过合理的器皿清洗方式控制样品
空白，采用目前痕量分析领域中最先进的微波消解-
ICP-MS 法测定，同时测定脉络宁注射液中 25 种矿
物元素，该方法精密度高、操作简单、分析速度快、
基体干扰少、结果可靠，具有极高的检测效率。
本实验的研究结果不仅为脉络宁注射液中 25
种矿物元素的测定提供了科学的方法，也为其质量
控制及有害元素限度制定提供了数据支持。
参考文献
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