全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 46 卷 第 17 期 2015 年 9 月

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·中药现代化论坛·
近代科学思维主导下的中药资源质量评价的问题与出路
宋 鑫，申俊龙*
南京中医药大学经贸管理学院，江苏 南京 210023
摘 要：中医药对疾病治疗及预防保健效果首先取决于中药材（资源）和中药饮片的质量，传统中药材质量主要体现在道地
性、野生性、生长时间和品规性上，而《中国药典》以化学的指标性成分来评价中药资源的质量，一定程度上规范了评价标
准，但在机制不完善的市场中也显现出其局限性。解决的措施应将传统方法与现代科技相结合，对中药资源形成更全面、合
理的评价体系，以促进中医药健康产业良性循环与发展，推进中医药事业可持续发展。
关键词：中药资源；质量评价；质价相关；优质优价；发展趋势
中图分类号：R28 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2015)17 - 2505 - 04
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.17.001
Problems and outlook of quality evaluation of Chinese materia medica under
guidance of modern scientific thinking
SONG Xin, SHEN Jun-long
Management College of Economics and Trade, Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210023, China
Abstract: The treatment and prevention effects of traditional Chinese medicine (TCM) depend primarily on the quality of resources
and decoction pieces, and the quality of Chinese crude drugs is mainly reflected in the genuineness, wildness, growing time, and
product compliance. Now the quality of Chinese materia medica resources is evaluated by chemical index components identification
in Chinese Pharmacopoeia, to some extent, evaluation criteria were standardized. However, the market with imperfect mechanism
gave criminals an opportunity to manufacture counterfeit products. Remedy traditional methods should be combined with modern
technology in order to promote the sound development of TCM health industry.
Key words: Chinese materia medica resources; quality evaluation; quality- and price-relation; high quality accompanied with competitive
prices; development trend

近年来，我国中药制造业从手工作坊式生产逐步
转换为当前的大规模工业化生产，快速的工业化进程
亟需中药生产的工艺流程和质量标准，中药企业的发
展也亟需科学思维主导下的质量评价来指导。解决中
药资源质量评价问题对实现中药生产产业化、完善现
代中医药高等院校教学、深化现代中医药研究以及推
动中药国际化趋势具有非常重要的意义。
1 中药资源开发与利用的研究现状
1.1 中药资源的概念
中药资源是自然资源的一部分，目前主要研究
对象为生物药资源，即植物药资源和动物药资源。
广义的中药资源还包括矿物药资源、栽培和饲养的
药用植物和动物，以及利用生物技术繁殖的生物个
体和产生的活性物质[1]。中药资源是中医药赖以生
存、发展的物质基础，在一定地区或范围内分布的
各种药用植物、药用动物、药用矿物及其蕴藏量的
总和。本文中的中药资源主要指药用植物和中药饮
片。中药植物资源作为一种再生性资源，具有周期
长、分布地域局限、自然环境依赖性很强的特点，
易受区域空间因素及自然气候条件因素和人为选择

收稿日期：2015-06-10
基金项目：国家社会科学基金项目：基于隐性知识管理的中医传承机制和策略研究（11BGL090）；国家中医药管理局资助项目：中医药政策规划
编制研究（ZYYP-2014 [04]）
作者简介：宋 鑫（1991—），女，硕士生，研究方向为中药资源、中医药知识管理。
*通信作者 申俊龙（1952—），男，教授，博士生导师，研究方向为中药资源管理、中医药知识管理及公共管理与公共政策。
Tel: 15850784199 E-mail: sx8766@sina.com
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性因素的影响，蕴藏量易发生变化。以中药资源为
基础的中药生产迫切需要及时了解中药资源现状，
掌握其变化规律，从而制定科学的中药管理决策。
1.2 中药资源质量评价的重要性
中药资源的优劣很大程度上决定了临床疗效和
健康效用。中药资源并非取之不尽、用之不竭的易
再生资源，促进优质中药资源发展是中医药事业的
保证。必须从可持续发展的角度树立合理保护开发
和利用中药资源的科学意识，以切实有效的措施提
高中药资源可利用的数量和质量。制定中药资源质
量评价的合理方法是实现中药资源优质优化利用的
前提。
1.3 中药资源在我国的开发与利用
中国是天然药物的故乡，有药材 12 807 种，
方剂 9 万余首、中成药 5 000 余种、中药剂型 35
大类 43 种，有深厚的中医用药理论和丰富的临床
用药经验，中药为中华民族的繁衍昌盛作出了巨大
贡献。但近代科学产生以来由于思想保守、方法技
术落后、传播不力导致中药在国内市场萎缩，在国
际天然药物市场中仅占 3%～5%的份额。相反，已
有几十个品种的国外天然药物在我国注册；我国每
年要耗资近亿美元进口洋中药；传至国外的经方经
高新技术研制成现代制剂并在国际上推广；21 世
纪日本对汉方的研究目标已聚焦在对汉方理论基
础的研究上，以寻找汉方药药效的科学依据。而国
内目前还采用粗放式、野蛮式的资源耗竭式的发展
方式，不断扩张的中药开发与应用给中药资源保护
带来越来越大的压力，也对中医药事业可持续发展
产生不利影响[2]。由此可见，提高中药的质量是实
现中药现代化的迫切需要[3]。
2 中药资源传统质量评价方法及问题
2.1 中药资源传统质量评价方法在古代有效的原因
中医药是在我国民间长期实践中不断的总结和
概括前人的经验并从理论上逐步上升成为对疾病本
质和演变规律的认识，在此过程中逐步形成了独具
特色的中国传统医药学理论体系，这是中药有别于
其他国家植物药的所在。由于古代历史客观条件的
局限，历代具有较高文化水平的学者只能依靠古朴
的哲学思想对中医的临床实践进行推理，随着历史
的推进，中医理论不断发展，造就了一套非常独特、
完整，带有不同历史时代特点的“理、法、方、药”
理论体系和实践法则[4]。
中药资源的传统质量评价是古代先哲在长期经
验总结的基础上探索出的一套有效的质量评价方
法。外观性状质量评价通过眼观、手摸、鼻闻、口
尝、水试、火试等方法来评价药材的质量，具有简
单、易行、快速有效的特点。可见外观性状评价质
量是在历史上对中药资源质量评价有效的方法。在
实践过程中，通过性状可判断药材生长是否道地、
是否优质，采收加工是否适宜，以判断药材的真伪
优劣，从而甄别其质量，即“辨状论质”。
2.2 解放后在计划经济体制下中药资源质量评价
方法向规范化发展
解放后，计划经济体制下统购统销，有专业公
司统一负责按药材质量的具体情况分成不同规格等
级。《药材商品规格标准》是国家药品标准和商品标
准的重要组成部分。新中国成立以来，先后于 1959
年颁布了《38 种药材商品规格标准》，1964 年颁布
了《54 种药材商品规格标准》。目前，我国执行的
国家药材商品规格标准是 1984 年部颁药材标准，即
《76 种药材商品规格标准》，它是根据产品质量的高
低、优劣来划分等级，包含了品别、规格、等级 3
个方面的标准。这些标准和评价措施也有效地保证
了中药资源的质量。
2.3 改革开放后中药资源质量评价存在的问题
改革开放后，中国在市场经济的发展中，由于
存在法制不完善、市场不规范问题，在生产、流通
过程中，出现了假冒伪劣产品，中药资源质量评价
需面对新的问题：（1）单味中药质量不能完全代表
复方中的中药。不同于化学药品，复方中的中药经
过炮制加工之后，一种或几种活性成分发生变化，
均不能直接作为疗效评价的指标，中药质量不能代
表复方中药。（2）种植的中药不能完全代表野生中
药。种植的中药与野生中药有效成分及其量不同。
如野生人参与园参比较，野山参的性状好，同时不
施加任何人工干预，有效成分较高。（3）一种或几
种标志性成分不能代表有效成分。一种或几种有效
成分的量并不能代表中药材的有效成分，且不能完
全体现临床疗效，如中药汤剂多有煎煮不充分或过
煎、烧干、沸溢、倾失、残渣吸附过多的情况，造
成中药有效成分未能充分有效的利用[5]。（4）植物
药不能代表炮制后的中药。经传统炮制工艺加工出
来的植物药化学成分发生很大变化，尤其是复方制
剂，经过煎煮后检测任何一种或几种活性成分均不
能说明其中药临床疗效。（5）化学成分不能表达中
医的临床思维。对于中医理论指导下的中药，采取
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传统炮制工艺加工后化学成分发生很大变化，无法
准确判断其有效成分，不能体现出中医辨证论治和
整体观念的临床思维。
2.4 传统中药资源质量评价方法在现代社会、科学
思维下的困境
为何中药资源传统质量评价方法不适应当今社
会的要求。首先，社会科技发生了巨大变化导致现
代社会不能单用一类方法来对中药资源质量进行评
价。多成分共存条件下相互间的整合调节作用是复
方产生疗效的物质基础，复方药味、化学部位及成
分间的复杂关系有别于单味药质量的简单加和。其
次，目前执行的中药 GAP 标准在质量标准方面主
要依据《中国药典》来进行评价，而《中国药典》
仅是最基本、最低要求的标准，对提高质量没有指
标。我国的法律法规的制定和修改跟不上社会需求
的发展。现代高科技制假造伪的现象时有发生，而
用传统评价方法难以识别。
3 中药资源质量的现代评价方法及困境
ISO 质量体系中对质量的定义是一组固有特
性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或
期望的程度。中药作为药品必须具备有效、安全、
稳定、可控的特性，才能满足人们预防保健、治
疗、康复疾病的需要。我国在 1984 年颁布和执行
的 76 种药材商品规格标准中，中药材性状是评价
中药资源质量好坏的最直观方法，其作为衡量中
药材商品质量的标准之一，长期为中药界重视。
正是在传统中医药学对中药资源质量的重视下，才
逐渐产生了“道地药材”的概念。“道地药材”也
成为中药材质量的代名词，以古人传统经验鉴别
评价中药资源质量，具有一定科学道理。因此，在
《中国药典》中，性状项仍然是中药材宏观质量评
价的一项内容。我国从“七五”以来开始的“道
地药材”研究，取得了很大的成果。该研究使用
红外光谱、多种微量元素的特征参数和关联系数
进行道地药材的质量比较和鉴定，提出了“现代
道地论”概念，其核心是强调物种内质量变异有
时大于种间差异，这对提高中药材的质量，指导
中药材 GAP 实施均有重要作用。
近代以来，科学范式的主导权、话语权确立，
中药资源质量评价在科学知识引导下进行评价，最
普遍的方法是以中药材的有效成分来评价中药资
源质量，即以道地药材或主产地药材和市场上购买
药材为研究对象，从植物化学分析开始，分离出各
种单体，选择、设计主要几种能反映中医临床功效
的成分进行药理模型筛选。将分离得到的单体化合
物与原药材总提取物、有效部位进行对比药理实
验，以阐明有效成分。然后用对照品对照进行定量
测定，定出一个最低有效成分量的限度，以此来评
价药材质量。由于中医药学属于复杂科学体系，用
简单的指标、单一的化学成分评价多种成分并存的
黑箱，易导致“盲人摸象”效应，而且，中药有效
成分（或有效部位）与无效成分概念是相对的。某
些成分在防治某一疾病时是无效成分，在防治另一
疾病时是有效成分。此外，药理、药效在实验动物
身上得到验证的成分是否能在人体重现也是需要
深入研究的。一些中药研究的定量指标与临床疗效
不完全吻合，以一种或几种有效成分的量是不能全
面评价中药材的质量。如人参的化学成分和生物活
性测定的相关性研究表明，人参总糖和总皂苷量与
其生物活性不存在正相关，总皂苷和总糖量高的人
参样品不一定比量低临床疗效好。中药材标准提取
物的研究是一种评价中药资源质量的较新的思路
和方法。针对以上问题，国内一些学者根据不同中
药材品种的特点，采取至少选择相应的 3 个化学指
标，并辅以相应的药理、药效学研究，对样品进行
综合分析、评价，最终提出含量标准和允许含量波
动范围。此方法相当于用几种有效成分的指纹图谱
评价中药质量。
上述现行中药质量控制的基本模式是参照国外
植物药的质量控制方法，借鉴化学药品质量控制的
模式建立的，化学定性鉴别与指标成分检测是其主
要内容。对于化学药品而言，其分子结构清楚，构
效关系明确，鉴别、检查、定量测定可以直接作为
疗效评价的指标，但对于中医理论指导下的中药，
采取传统炮制方法加工出来的中药饮片与植物药或
生物药的化学成分发生很大变化。尤其是复方制剂，
经过煎煮后检测任何一种或几种活性成分均不能说
明其中药临床疗效，这是中药与化学药品质量标准
的根本区别。目前这种质控模式既难以有效监控中
药质量，也不能全面评价中药质量，更难以反映其
安全性和有效性。如检测冬虫夏草的腺苷、板蓝根
的精氨酸，而腺苷和精氨酸既不是其主要有效成分，
也不是其专属性成分，检测它们对其中药质量控制
几乎没有实际意义。即使是检测中药有效成分，往
往量效关系不明显，也难以实现对其质量进行有效
的控制和评价。
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4 中药资源质量评价的发展趋势——传统与现代
相结合的方法
4.1 新科学主义产生与指导
新科学主义是传统科学主义的发展与跃升。它
强调由技术主义的专业化路线向系统、协作、共生
发展的路线发展。新时代中药资源质量的评价在预
防保健、治疗、康复疾病方面充分发挥其作用，有
赖于在新科学主义视角下对中医理论指导下的具体
运用。
4.2 多学科交叉综合
近年重大科技突破均源自学科交叉融合，中药
资源质量评价的发展趋势——传统与现代相结合的
方法主要有以下几种：
4.2.1 性状与化学成分的相关性研究 性状特征与
化学成分相关性研究主要通过以下 2 种途径进行：
（1）直接研究性状特征与化学成分的相关性。以色
泽和气味研究居多，也涉及少量的质地、形状与大
小方面的研究，一般为单一性状与化学成分的直接
对应关系；后续的研究通常将几个性状特征的连锁
分型与一类或几类化学成分进行相关分析，更符合
实际，涉及的药材有青风藤、厚朴、何首乌、甘草
等。（2）借助显微组织化学方法研究性状、显微与
化学成分的相关性。药材的质地性状特征如粉性、
柴性、纤维性等是由初生代谢产物体现的，而这类
特征需借助显微结构与显微组织化学的研究结果确
定所含的次生代谢有效成分[6]。
4.2.2 道地性与基因学研究 道地药材与非道地药
材物种来源一致或十分相近，在形态、生药性状及
化学成分等特征上具有高度相似性，因而道地药材
的往往不易鉴别，具有很大的主观性。作为现代分
子生物学技术重要手段的DNA分子遗传标记方法，
为从居群和分子水平上揭示中药材道地性的生物学
实质提供了可能。该技术具有快速、微量、特异性
强的特点，且不受生长发育阶段、供试部位、环境
条件的影响[7]。
4.2.3 性味、基原、性状、组分与肽链研究 基于
性状特征的质量评价实际上就是道地药材最显著、
最直接的鉴别方法，目前中药材化学成分研究及化
学质量标准制定中，往往忽略了性状特征的质量评
价。有学者认为中药材性状特征的意义尚需深入系
统、全面的研究，应该从以下 3 方面进行性状的质
量评价研究：性状特征与道地药材的相关性；性状
特征与内在化学成分的相关性；性状特征与疗效的
相关性[8]。开展基于性状特征的质量评价研究，并
将生态学、化学成分、药效学研究结合起来进行评
价是提高中药资源质量的重要手段。
5 结语
中医对疾病治疗及预防保健效果首先取决于中
药材（资源）和中药饮片的质量，中药资源质量评
价方法逐渐发展为传统与现代相结合的方法，这种
方法体现了中药的整体和多靶点协同作用的特点，
这种发展趋势有利于促进中医药健康产业良性循环
与发展，推进中医药事业可持续发展。
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