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HPLC法测定苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱的含量



全 文 :外 o还可以在中枢神经系统中定位蓄积 o进入血液后
可以使血药浓度在较高水平维持较长时间 ∀这一实
验结果可以用来解释临床上为什么应用冰片来治疗
心血管疾病 ∀
表 t 房水中秦皮甲素浓度的变化 Λª#°p t
τr°¬± 组别 平均值 变异系数 Π
tx 实验组 s qstw v v qtx  s qsst
对照组 s qsts s s qss
vs 实验组 s qstz v { qzs  s qsst
对照组 s qsts s s qss
wx 实验组 s qsut { { qzs  s qsst
对照组 s qsts s s qss
ys 实验组 s qsuw { z qyx  s qsst
对照组 s qsty v ut qxw
zx 实验组 s qsvy v | q|t  s qsst
对照组 s qst| { uy qut
|s 实验组 s qsv{ x z qz|  s qsst
对照组 s qsuz x us qy{
tus 实验组 s qswt { tu qwv  s qsx
对照组 s qsvt { uu qyu
王宁生≈u 的研究认为冰片的/佐使0功能是由
于冰片改善了血脑屏障的通透性 o使其他药物能更
多更快地进入中枢神经系统 o发挥其他药物的治疗
作用 o在该文中尚未能对冰片改善血脑屏障的通透
性的机理进行探讨 ∀陈铁峰≈v 的研究也表明 o大鼠
口服冰片后 o能明显地提高四甲基吡嗪k×  °l的血
药浓度 o增加机体对 ×  °的生物利用度 o但亦未能
涉及到冰片的促渗作用的机理 ∀樊岚岚等≈w 对冰
片的促渗作用进行了亚分子水平的研究 ∀以上研究
都对口服冰片的促渗作用进行了有益的探讨 ∀
本文通过离体兔眼角膜的动物实验证实了冰片
具有明显的促渗作用 o可有效促进病毒一号滴眼液
中秦皮甲素从释放池进入接受池 o即能促进病毒一
号滴眼液穿过角膜进入前房 ∀这就给了我们一个启
示 o在眼科临床用药时 o对于一些穿透角膜能力较弱
的药 o为了使其在眼内达到有效的浓度 o可在这类药
物中加入一定浓度的冰片 o利用冰片的促渗作用 o使
药物快速进入前房 o发挥治疗作用 ∀
外国学者曾报道 o局部使用乙酰唑胺等碳酸酰
酶抑制剂对青光眼无降眼压作用 o可能是由于此药
在眼部的穿透力较弱 o药物达到睫状体上皮的浓度
不足而引起 o故国内外对局部使用碳酸酰酶抑制剂
治疗青光眼的研究一直处于停滞状态≈x  ∀如果能
在碳酸酰酶抑制剂加入冰片制成制剂 o可能会增进
碳酸酰酶抑制剂的穿透能力 o促使碳酸酰酶抑制剂
透过角膜 o进入睫状体内皮 o较好发挥其降眼压作
用 ∀
因而 o此项研究结果为我们今后对眼科碳酸酰
酶抑制剂等药物的局部应用开启了新的思路与途
径 o并有待于更进一步深入研究 ∀
≈参考文献 
≈t  上海中医学院基础部 qv ‹2冰片在体内的吸收 !分布和排泄中药
冰片芳香开窍机理的初步探讨 q中成药研究 ot|{t okxl }{ q
≈u  王宁生 o梁美蓉 o刘启德 o等 q冰片/佐使则有功0之实验研究 q中
医杂志 ot||w ovxktl }wy q
≈v  陈铁峰 o林曙光 o陈露西 o等 q冰片促进四甲基吡嗪的吸收 q中国
药理学报 ot||s ottktl }wu q
≈w  樊岚岚 o唐由之 o陆丽珠 o等 q冰片对兔角膜促渗作用的实验研
究 q中国中医眼科杂志 ot||{ o{kul }yz q
≈x  ¨ º¬¶• „ o ∞·«²¬½²¯¤°¬§¨ „ Š q „ ײ³¬¦¤¯ ≤¤µ¥²±¬¦„±«¼§µ¤¶¨
Œ±«¬¥¬·²µq „µ¦« ’³«·«¤¯ °²¯ ot|{w otsu }t{ut q
≈责任编辑 刘  
‹°≤ 法测定苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱的含量
张俊芳t o陈 霞t o兰 秦t o贾科伟u o侯向华v
kt q西安新通药物研究有限公司 o陕西 西安 ztsswv ~
u q西北有色地质研究所 o陕西 西安 ztssxw ~v q西安肇兴制药有限公司 o陕西 西安 ztssytl
苦参碱具有抗病毒 !保肝 !降酶 !退黄 !抗肿瘤
≈收稿日期  usst2s{2u|
≈通讯作者  ר¯ }ksu|lxxvswxx ∞2°¤¬¯}½­©¤§¤±ƒ ¶¬±¤q¦²°
等功效 o临床上多用于恢复慢性迁延性肝炎 !慢性活
动性肝炎患者谷丙转氨酶及胆红素异常 ∀国家级四
类新药苦参碱葡萄糖注射液 o可直接静脉滴注 o使用
#u{#
第 u{卷第 t期
ussv年 t月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ qu{ o‘²qt
¤±±∏¤µ¼ oussv
方便 !安全 o不易造成二次污染 ∀本文在参考文献的
基础上≈t ou 采用反相 ‹°≤ 法对其主要成分苦参碱
进行定量测定 ∀该法操作简便 o回收率高 o重复性
好 o可用于产品质量控制 ∀
1 仪器 !样品与试剂
×≥°公司高效液相色谱仪 o˜ ∂ tss 紫外检测
仪 o°tss输液泵 o„‘≥× „ • 色谱工作站 ∀乙腈为色
谱纯 o水为 u次蒸馏水 o磷酸二氢钾 !十二烷基磺酸
钠为分析纯 ∀苦参碱葡萄糖注射液k自制 o每 uxs
°含苦参碱 s qtx ª!葡萄糖 ux ªo批号 ussssvsw o
ussssvsx oussssvsyl ∀苦参碱对照品k中国药品生
物制品检定所 o批号 s{sx2ussssx o纯度为 || qx h o
由 ‹°≤ 归一化法测得l ∀
2 方法与结果
2 q1 色谱条件
¬¦«µ²¶³¨µtss • °2≤t{色谱柱kw qy °° ≅ txs
°° ox Λ°l ~柱温 ws ε o流动相 ut °°²¯#p t十二
烷基磺酸钠的 trvs °²¯# p t磷酸二氢钾k用磷酸调
³‹ 至 u qsl溶液2乙腈kzsΒvsl o流速 t qs °#°¬±p t o
检测波长 usz ±° o进样量 us ˏo理论板数 ywzw o分
离度 v qs ∀
2 q2 葡萄糖的干扰实验
取 ts h葡萄糖溶液 o按上述色谱条件测 o在苦
参碱主峰的保留时间内无吸收峰 ∀表明苦参碱葡萄
糖注射液中葡萄糖不干扰苦参碱含量的测定 ∀
2 q3 线性关系
精密称定苦参碱对照品 vz qxs °ªo置 ts °量
瓶中 o用流动相溶解并稀释至刻度 o摇匀 o作为贮备
液 ∀精密量取苦参碱对照品贮备液 s qu os qw os q{ o
t qs ot qu °o分别置 ts °量瓶中 o用流动相稀释
至刻度 o摇匀 o进样测定 ∀以标准溶液含量 Χ为横
坐标 ,峰面积 Α为纵坐标作线性图 o回归方程为
Α € w| xx{ Χn t yvx , ρ€ s q||| | ∀苦参碱在 s qsz
∗ s qwx °ª#°p t呈良好线性 ∀
2 q4 精密度试验
取本品k批号 ussssvswl o按样品测定方法制成
样品溶液 o注入色谱仪 o记录色谱图 ~连续测定 y次 o
以峰面积计算 o• ≥⁄ € s qxz h o精密度良好 ∀
2 q5 重复性试验
取k批号 ussssvswl苦参碱葡萄糖注射液样品 y
份 o制成样品溶液 o测定含量 o计算 o• ≥⁄为 s qy{ h
k ν € yl ∀
2 q6 回收率试验
精密称取苦参碱对照品适量 o置 xs °量瓶
中 o配制成 v个浓度样品 o按苦参碱葡萄糖注射液处
方比例量加入辅料 o加流动相溶解并稀释至刻度 o每
浓度各测定 v次 o记录色谱图 o计算回收率 ∀测定结
果见表 t ∀
表 t 苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱回收率试验结果
加入量
r°ª
测得量
r°ª
回收率
r h
平均回收率
r h
• ≥⁄
r h
tu quw tu qtz || qw
tx qty tx qtt || qz || qy s qut
t{ qtu t{ qs| || q{
实验结果表明平均回收率为 || qy h o• ≥⁄为
s qut h ∀
2 q7 稳定性试验
取样品溶液 us ˏo分别于 s ou ow oy o{ «测定 o
根据含量计算 • ≥⁄ € s qwt h o溶液在 { «内稳定 ∀
2 q8 样品含量测定
精密量取本品 x qs °分别置 ts °量瓶中 o
加流动相稀释至刻度 o摇匀 o作为供试品溶液 ∀另取
对照品适量 o加流动相配置成 s qv °ª# °p t的溶
液 o作为对照品溶液 ∀按上述色谱条件测定 o用外标
法计算样品中苦参碱的含量 o结果见表 u ∀
表 u 批样品含量测定结果k ν € vl
批号 相当于标示量r h • ≥⁄r h
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ussssvsx |x qt s qts
ussssvsy |x qv s qt|
3 讨论
流动相中十二烷基磺酸钠是离子对试剂 o在洗
柱子时应先用大量水洗 o再换成水2乙腈kzsΒvsl洗 o
最后用甲醇洗 ∀离子对试剂对柱有一定的影响 o每
次做完试验后一定要彻底清洗 ∀
≈责任编辑 刘  
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第 u{卷第 t期
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中 国 中 药 杂 志
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