全 文 ：中药饮片微生物限度的考察与思考
刘 鹏 o许华玉 o特玉香 o苏德模 o胡昌勤
k中国药品生物制品检定所 o北京 tsssxsl
饮片在我国具有悠久的历史 o早在南宋时期 o
5武林旧事6作坊项下 o就有/ 熟药圆散 o生药饮片0的
记载≈t  ∀中药饮片是根据中医药理论 o对同一种药
材本身的性质和治疗疾病的要求 o而采取不同的炮
制加工工艺制成 o且同一种中药饮片运用不同的方
法炮制后 o具有不同的疗效 o如半夏 o味辛 !温 !有大
毒 o外治疮肿 o若经炮制则可内服 ∀姜半夏 o可止呕 ~
法半夏 o则可燥湿化痰 ∀所以饮片质量的好坏直接
与临床用药安全和有效有关 ∀目前5中国药典6尚未
收载中药饮片的微生物限度标准 o本文仅对 vx个品
种 otsx批 ott种炮制方法的中药饮片进行了微生物
限度检验 o发现同一种中药饮片运用不同方法炮制
后 o检测出的菌数有很大差异 ∀
1 材料和方法
1 q1 菌株 沙门菌≈≤  ≤≤k…lxss|w  !大肠埃希菌
≈≤  ≤≤k…lwwtsu 标准菌株 o各 t株 ∀
1 q2 培养基 选用干燥培养基k北京三药科技开发
公司生产 o中国药品生物制品检定所监制l ∀
1 q3 样品 v批r种 ≅ vx o共 tsx批中药饮片 o中国
药材公司北京华邈中药工程技术开发中心送检 ∀
1 q4 检验方法 5中国药典6usss年版附录 ½ ¶ q≤
微生物限度检查法≈u  ∀
2 结果
检测结果见表 t ou ov ∀
3 讨论
3 q1 在表 t中 o有 xz批 ot|个品种的中药饮片未
经炮制 o按5中国药典6usss 年版附录 ½ ¶ q≤ 微生
物限度的丸剂标准来统计≈u  o细菌数  v ≅ tsw 个r ª
的 ut批 o占 vz h o霉菌数  t ≅ tsu 个rª的 uv批 o占
ws h o霉菌数污染率最高的是延胡索 o为 v |ss 个r
ª∀生药片由于只经过净选后即使用 o所以染菌数
高 ∀
3 q2 在表 u ov中 o有 w{批 oty个品种的中药饮片
运用不同炮制方法炮制后 o细菌数  v ≅ tsw 个rª的
≈收稿日期  usst2sv2tw
≈通讯作者  电话 }kstslyzstzzxx2yty
表 t 中药饮片未经炮制的菌数考察结果
细菌考察
饮片 粉末 细菌数r个rª
霉菌考查
饮片 粉末 霉菌数r个rª
z [ t ≅ tsv vv t [ t ≅ tsu
v [ u ≅ tsv ts [ u ≅ tsu
v t [ v ≅ tsv x u [ v ≅ tsu
t [ w ≅ tsv t [ w ≅ tsu
t t [ x ≅ tsv t [ x ≅ tsu
u [ y ≅ tsv [ y ≅ tsu
u [ z ≅ tsv u [ z ≅ tsu
[ { ≅ tsv [ { ≅ tsu
v [ | ≅ tsv [ u ≅ tsv
t [ t ≅ tsw u  v ≅ tsv
{ [ u ≅ tsw
v [ v ≅ tsw
t [ w ≅ tsw
x [ x ≅ tsw
w [ t ≅ tsx
tt  t ≅ tsx
注 }表中数字表示中药饮片的批次 o以上样品均未检出大肠埃希
菌 !沙门菌k表 u同l
表 u 中药饮片不同炮制方法的细菌数考察结果
酒炙 清炒 姜制 炙法 焦法 法制 醋制 米炒 细菌数r个rª
v x t v t t [ t ≅ tsv
t t [ u ≅ tsv
t v t [ v ≅ tsv
t t u [ w ≅ tsv
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v u [ u ≅ tsw
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t t [ t ≅ tsx
u  t ≅ tsx
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第 uz卷第 {期
ussu年 {月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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表 v 中药饮片不同炮制方法的霉菌数考察结果
酒炙 清炒 姜制 炙法 焦法 法制 醋制 米炒 霉菌数r个rª
| ts v x v v v [ t ≅ tsu
u t t [ u ≅ tsu
t u [ v ≅ tsu
[ w ≅ tsu
t [ x ≅ tsu
t [ y ≅ tsu
[ z ≅ tsu
[ { ≅ tsu
u [ u ≅ tsv
t  v ≅ tsv
tt批 o占 uv h o霉菌数  t ≅ tsu 个rª的 tu 批 o占
ux h o从结果可以看出 o炮制后中药饮片的染菌数均
少于未经炮制的中药饮片 }米炒  法制  炙法 !米
炒 !酒制 醋制 !姜制 焦法 o原因可能是焦法的中
药饮片要经过长时间加热处理 o大部分杂菌被杀死 o
且饮片水分含量较低 o不利于微生物生长繁殖 ∀醋
制 !酒制 !姜制的中药饮片 o所用辅料具有抑菌作用 o
经炮制后 o表面又会形成一层薄膜 o具有防霉的作
用 o所以染菌数较低 ∀经过米炒的米斑蝥由于是动
物药 o且在加热的米中炒的时间较短 o所以染菌数
高 ∀
3 q3 中药饮片经炮制后 o至关重要是包装 o尤其是
包装的材质对中药饮片质量的影响 o是不可忽视的
一个环节 ∀长期以来 o中药饮片的包装多采用麻袋 !
蒲包 !缸 !箱作容器 o给饮片成品质量带来很大影
响≈v  ∀使本来比较纯净 o细菌 !霉菌含量相对较少
的中药饮片 o由于包装材料的污染 o或包装破损而导
致在贮 !运过程中的污染 o使其药品质量下降 ∀建议
采用聚乙烯 !聚丙烯等塑料内包装材料 o并改大包装
为小包装 ∀
3 q4 在密封包装的条件下 o对热敏感的中药饮片进
行辐照灭菌 o穿透力强 o且无残留≈w  o可避免因品种
繁多 !来源复杂 !在贮藏过程中易受温度 !湿度及环
境卫生等因素造成中药饮片的微生物污染 ∀传统的
饮片加工炮制多为手工操作 o操作环境卫生较差 o若
对中药饮片的炒黄 !炒焦 !蜜炙 !酒炙 !盐炙和加辅料
炒法采用微波技术 o则会降低污染机率≈x  ∀
3 q5 中药饮片主要作为制备汤剂而炮制成任何形
状的药物 o以及部分加工为成药的原料药物 o在相对
湿度 ys h ∗ {s h 时 o药材极易发生霉变 o如表 u ov
中 o米炒的米斑蝥和法制法炮制过的中药饮片 o如法
半夏 ∀中药饮片若严重霉坏 o就会降低疗效 o甚至使
药材完全失去药用价值或产生毒副作用 o对人体有
危害 ∀≈t 
3 q6 中药饮片是一种特有的药物类型 o一般不是直
接内服或外用的 o但也有特殊情况 o贵重量少的饮片
以及不宜入汤剂煎煮的药物常研成粉末冲服 o如三
七粉 !川贝粉 !沉香末 !肉桂末 !血竭末 ~体轻质松的
饮片需要泡服 o如胖大海 !番泻叶 ~含芳香性成分的
饮片 o需待汤剂药物煎煮到最后 x ∗ ts °¬±时加入
煎煮 o如沉香 !肉桂 !砂仁 !薄荷 !麻黄 !生大黄 !钩藤 !
鲜藿香≈y  o这些饮片若染菌数高 o就会影响药物疗
效 o危害人体健康 ∀
3 q7 中药材要得到国际的普遍承认 o建立健全科学
的质量评价标准是必不可少的≈z  ∀应用国际上通
用的有关天然药物安全 !有效的评价技术和手段 o参
考其他国家植物药的标准规范 o建立行之有效的控
制中药材质量的标准 o并对中药材产品进行质量认
证 o确保中药材临床应用的安全和有效 ∀≈{ 
3 q8 中药饮片形状各异 o有的吸水性较强 o有的难
溶于水 o在微生物限度检查中 o不易制成均匀的供试
液 o如当归 !党参 !黄芪 !山药等根茎类药材 o将以上
饮片先在无菌环境下充分粉碎后 o再加入稀释剂振
摇 o效果会好一些 ∀
≈参考文献 
≈t  陈德华 o王春根 q中药的质量及其应用 q南京 }江苏科学技术出
版社 ot||u qx q
≈u  中国药典 q一部 qusss q
≈v  中国药材公司 q中药保管技术 q广州 }中国商业出版社 ot|{v q
≈w  李承华 o吴季兰 q辐射技术基础 q北京 }原子能出版社 ot|{{ q
≈x  陈新培 o窦志英 q微波技术在中药炮制中的应用 q中国中药杂
志 ousst ouykzl }xst q
≈y  吴克强 q中草药图谱与调剂 q广州 }广东旅游出版社 ot||u q
≈z  朱忠荣 o李红梅 q对提高中药饮片质量问题的思考 q中国中药杂
志 ousst ouykzl }xsx q
≈{  赵淑杰 q中药饮片质量标准的研制势在必行 q中国药事 ot||x o
t }ty q
≈责任编辑 古云霞 
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