全 文 ：#药事管理#
中药饮片质量 待提高
) ) ) us种中药饮片质量评比调查报告
邱祖美
k江苏省通州市药品检验所 o江苏 通州 uuyvssl
中药饮片作为中医临床用药的主要形式 o其质
量优劣直接影响到临床用药的安全有效 ∀我市是全
国中医工作的先进示范k县l市 o故提高中药饮片的
质量显得尤为重要 ∀上年 {月 o我市药学会组织了
一次中药饮片质量抽查评比活动 o现将这次活动的
情况作一归纳 o旨在和同仁们探讨提高中药饮片质
量的良策 ∀
1 检查方法
以我市辖区内各医疗单位中药房 !市中药饮片
厂 !四级批的中药批发部 !零售药店中药柜台共 {t
家单位为检查对象 o抽检 tx种中药饮片k作为一张
中药处方调配l o组织中药专家 x人对饮片质量进行
评比打分 ∀评分标准见表 t ∀满分为 txs分 o获得
{ s分以上的v家 o占v qz h ~ys分以上u{家 o占
vw qy h ~ys分以下 xs家 o占 yt qz h ∀
表 t 中药饮片评分标准
评分 ts分 {分 x分 u分 s分
真伪及混杂 正品 正品占 {s h 正品占 xs h 正品占 vs h 伪品
虫蛀霉变 无 ts h ∗ us h vs h ∗ xs h ys h ∗ {s h 不能药用
加工炮制 符合规定 色泽稍有不符或片形不符 未加工炮制或辅料不符 未加工炮制而影响药性
处方应符 符合规定 应付炮制品而付生品 药品名称不符
2 检查结果k见表 ul
表 u 中药饮片检查评比结果 h
品名 合格率 品名 合格率 品名 合格率 品名 合格率
川贝母 y| 肉苁蓉 uz 蒲黄 t| 车前子 |s
枸杞子 {x 金钱草 zx 花椒 |w 麦冬 yw
春柴胡 yz 桑寄生 u 酸枣仁 {y 五加皮 tu
天花粉 yz 败酱草 {v 胖大海 yu 徐长卿 |s
防己 |v 半夏 zx 何首乌 yt 龟甲 xx
注 }各单位抽查 tx个品种 o如有品种不全 o逐一替补 ~ys分以上
为合格
3 存在的主要问题
3 q1 发现假药 !劣药的品种比较多 o其中以他种药
品冒充此种药品的有川贝母 !天花粉 !肉苁蓉 !金钱
草 !枸杞子 !车前子 o霉变不能药用的有胖大海 !金钱
草 !天花粉 !枸杞子 o占抽验品种的 ws h ∀
3 q2 饮片中含有较多的杂质和非药用部位 o主要品
≈收稿日期 t|||2sv2tz
种有 }花椒 !酸枣仁 !蒲黄 !何首乌 !徐长卿 !半夏 !春
柴胡 !川贝母 o占抽检品种 vx h ∀川贝母的混杂非
常严重 o高的可达 {s h以上 o只是掺杂的比例有差
异 ∀蒲黄饮片的合格率很低 o主要是样品中含 zs h
以上的花丝等杂质经打碎而成的细粉 ∀半夏中混有
水半夏 ∀
3 q3 虫蛀霉变严重的主要有胖大海 !天花粉 !金钱
草 ∀
3 q4 加工炮制方面的主要问题是生 !制不分及饮片
规格不符 ∀如写蒲黄应发蒲黄炭≈t o写酸枣仁应发
炒酸枣≈t o而有的单位发的均为生品 ∀饮片规格不
符的有天花粉 !防己 !肉苁蓉 !何首乌等 ∀
3 q5 处方应付不符的品种主要有防己 !桑寄生 !败
酱草 !五加皮 ∀有的单位将广防已当防己 o将槲寄生
当桑寄生 o将苏败酱当作败酱草 o有的单位将龙葵当
作败酱草 o将香加皮当作五加皮 o而造成处方应付不
符 ∀
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第 ux卷第 u期
usss年 u月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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4 原因分析
4 q1 从业人员未经系统培训 o业务素质差
近年来 o随着中药行业部分老职工的退休 !退
养 o招收了一批新职工 o虽然有部分人员是经过正规
专业学校培训过的 o但是中药配方人员中有相当一
部分是未经系统的专业培训及考核合格而上岗的合
同工 !临时工 ∀他们缺乏必要的药品法规和中药专
业知识 o把中药配方当作一般的商品销售 o既不能对
中药饮片质量进行有效的入库验收 !在库养护 !出库
检查 o也不能准确地按中医处方调配 o只能机械地按
格斗上名称调配 o少数职工居然对同一格斗内的二
三种药亦无法识别 o笔者认为 o这是造成中药饮片质
量低劣的一个主要原因 ∀
4 q2 中药经营秩序混乱 o药品质量观念淡薄
近年来在改革开放 o发展社会主义商品经营的
洪流中 o出现了百业经药现象 ∀一些地方和部门为
追求自身利益 o违反5药品管理法6规定 o竞相开办了
一批中药饮片生产 !经营企业和集贸市场 o造成中药
饮片经营秩序混乱 ∀而药品购销中的不正之风 o又
加剧了中药饮片市场的混乱局面 ∀少数中药经营人
员及医院中药采购员片面追求经济效益 o淡化了药
品质量观念 o放松了进药渠道的选择 ∀按卫生部规
定到我市上门推销中药饮片要求经药检所检验合格
后方可使用 ∀但有的单位向无证经营者购药 o对购
进的中药不作验收直接使用 o有的单位对上门推销
的中药饮片缺乏严格的监督查核制度 o不按规定秩
序送检 ∀以上种种也是造成中药饮片质量低劣的重
要原因 ∀
4 q3 仓库条件差 o缺乏必要的储药设施
药品的存放和保管必须符合规定条件 ∀而目前
我市大部分经营 !医疗单位的中药仓库十分简陋 o有
些单位缺乏必要的通风 !防潮设施 o有些单位仓库面
积偏小 o堆放混乱 o有些单位中药灰缸长时间不换石
灰 o起不到吸潮的作用 ∀目前中药饮片大多用塑料
袋包装 o饮片入袋时往往没经充分晒干 o水分偏高 o
经过夏季后造成霉变 !虫蛀 ∀
5 对策
5 q1 广泛开展技术培养 o提高从业人员素质
中药质量的提高 o中药事业的发展 o一要靠国家
政策 o二要靠全体中药人员不断更新知识 o增强质量
意识 o努力提高整体素质 ∀通过举办讲座 !函授学习
或系统自学等形式加以提高 ∀尤其是对新调入的中
药人员进行专业技术培训 o严格做到未经培训和考
核合格的人员不得上岗 o不可单独工作 ∀
5 q2 强化药品质量意识 o加大药品执法力度
中药是特殊商品 !需要严格管理 o但目前市场状
况比较混乱 ∀虽然全国性的整顿医药市场已经取得
阶段性成果 o但由于法制上 !体制上存在着这样或那
样的问题 o情况仍不令人乐观 ∀因此要进一步在经
营企业 !医疗单位宣传 !贯彻 !落实5药品管理法6及
有关政策法规 o切实加强对职工的法制教育 o进一步
强化药品质量意识 o药品检验所要加大对中药饮片
的抽验力度 o卫生行政部门要加大对假劣药品的查
处 !打击力度 ∀中药购销中的/回扣0等严重阻碍中
药行业健康发展的不正之风 o有关部门必须加强审
计 o严格管理 o多方配合 o逐步建立起统一 !健康 !有
秩的中药饮片市场 ∀
5 q3 必须坚持出入库验收制度
为确保中药饮片质量 o对入库药材必须做到/三
不收0 o即伪劣品不收 o有虫蛀 !霉变 !质量不合格的
不收 o加工炮制不合格的不收 ∀对在库的药材定期
检查 o控制仓库的温度和湿度 o发现霉变 !虫蛀或走
油药材及时处理 ∀同时应切实改善药品仓储条件 o
增加必要的储药设施 ∀
≈参考文献
≈t 江苏省卫生厅 1 江苏省中药饮片炮制规范 1 南京 }江苏科技出
版社 ot||u1uts ov|v q
≈责任编辑 袁桂京
5中国中药杂志6为中国自然科学核心期刊 o所刊论文全面体现我国中医药科研最高学术水平 o在国际上被 ≤ k化学文
摘l o
k生物学文摘l o°k国际药学文摘l等著名文摘收录 o历年均进入 ≤ 千名表 ~我刊亦是被国际医药学界最权威的数据
库 ) ) ) 美国国立医学图书馆 ∞⁄∞数据库收录的唯一的中药学术刊物 ∀
据中国科技期刊引证报告 o在 t||{年中国科技论文统计源期刊ktu{y种l中 o我刊总被引频次为 782 o名列第 14 位 ~影响
因子为 0 q349 o列第 126 位 o并居中医药类期刊首位 ~指标综合加权评分为 46 q74 ∀
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第 ux卷第 u期
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中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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