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“单味中药饮片浓缩颗粒”含义探析



全 文 :阴而水液内停之证为主 ∀
≈参考文献 
≈t  丁元庆 o曹志群 1 内科名家卢尚岭 1 山东中医杂志 ot||z oty
kwl }t{t1
≈u  丁元庆 q卢尚岭教授治疗心力衰竭经验 1 中国中医急症 ot||y o
xk增刊l }x{1
≈v  韦德慧 o杨淑琴 o刘菊花 o等 1 麦冬注射液的抗实验性心律失常
和对离体心脏的作用 1 中草药 ot|{u otvk|l }uz1
≈w  顾双林 o许乃珊 o纪 克 o等 1 麦冬对实验性心肌梗塞及心肌缺
氧时亚微结构的影响 1 上海中医药杂志 ot|{v okzl }wx1
≈x  贺明珠 1 生脉饮治疗气阴两虚冠心病心绞痛的疗效和机理 1
上海中医药杂志 ot||v okyl }wv1
≈责任编辑 古云霞 
#学术争鸣#
/单味中药饮片浓缩颗粒0含义探析
蒙光容 o王一目
k中国中医研究院 中药研究所 o北京 tsszssl
多年来 o市面上 !医院里出现不少所谓/单味中
药饮片浓缩颗粒0 o由于这一颗粒是单剂量包装 o可
以像中药饮片用来调剂中医处方而后混合冲服 o为
此媒体和生产企业称其什么/新饮片0 !/饮片精制颗
粒0 !/免煎饮片0 !/免煎汤药0和/方便汤药0等等 o一
时间也真的迷糊了一些医生 !药师和医药专家 o于是
在报刊上又出现不少见解 o说什么这是 / 饮片的改
革0 o是/饮片脱胎换骨换代0和是/饮片的现代化 !国
际化 !标准化和规范化 , ,0等等 o炒的沸沸扬扬 ∀
据悉这一颗粒曾列为国家星火计划和国家中医药管
理局的/重大科研项目0 o由江苏和广东两家制药厂
承担 o作为科研试制和指定医院医生试用 ∀事后媒
体又报道不少临床和实验研究的信息性文章和单一
性研究论文 ∀但至今未见有通过科研成果鉴定 !验
收和国家药品监督部门批文的信息 o由于其产品有
利可图 o生产企业早就在几年前批量生产 o在社会上
推销 o并进入北京 !辽宁 !河南 !四川 !重庆等地或就
地再建新厂 o有的省市卫生行政部门等联合通知可
在社会上推广 ∀这种作法是否妥当暂且不论 o先就
其科学实质作如下探析 ∀
1 /单味中药饮片浓缩颗粒0不等于中药饮片已众
所周知
中药饮片是中医用来配方 o以制备汤剂和中成
药的原料 o历史悠久 o始见于宋代 ∀现代5中药炮制
≈收稿日期  usss2sv2s{
学6和5中国药典6均有其明确的概念 ∀
中药饮片是以药材为原料 o依据中医药理论 o经依法
炮制k净制 !切制和炮炙等制作l而制备成一定形状
标准的饮片k丝 !块 !片等l ∀饮片是供制备中药汤剂
和成药的原料药 o而/单味中药饮片浓缩颗粒0是以
单味中药饮片为原料经加水单煎提取而制备成汤
液 o再将汤液经浓缩而制备成颗粒状剂型 ∀这种单
煎颗粒与5中药制剂学6和5中国药典6所规定的中药
颗粒剂k冲剂l如/板蓝根颗粒k冲剂l0等 o看不出有
何相异之处 ∀
就此不难看出 o中药饮片与/单味中药饮片浓缩
颗粒0在科学实质上是有区别的 o前者是中药制剂的
原料 o属于5中药炮制学6 ~而后者是改变/汤药0为
/颗粒剂k冲剂l0 o是属于5中药制剂学6范畴 o药学界
专家是清楚的 ∀
为何有人将这一颗粒特别用心地冠以/饮片0的
美称呢 ‚还称什么是 /新饮片0 !/ 饮片精制颗粒0 !
/免煎饮片0和/单味中药饮片浓缩颗粒0等 o主观地
定位为/饮片0 o这就难以为一般学者所理解的 o这能
说是符合科学吗 ‚这是对学科概念的混淆 o至今得
不到药学界 !中医药界极多数学者和专家认可的原
因所在 ∀
2 /单味中药饮片浓缩颗粒0不等于中药汤药
上述所谓/单味中药饮片浓缩颗粒k免煎汤药l0
其实质是属中药颗粒剂k冲剂l ∀而中药汤剂习称汤
#szx#
第 ux卷第 |期
usss年 |月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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药 o是广大群众熟知的中医治病最常用的一种有效
剂型 ∀汤剂古称为汤液 o相传始见于商代 o由于疗效
确切一直沿用至今 ∀中药汤药是以中药饮片为原
料 o依中医处方经调剂再将多味饮片混合后 o加水合
煎 ∀合煎时视饮片性质的不同 o可单行先煎 !后下 !
包煎 !烊化 !冲溶 , ,等制作而制备成的汤液k汤
药l o可供直接服用 ∀这与前者将单味颗粒经配方 !
混合后 o加开水冲服 o是有不相同的 ∀两者就其制备
流程 !剂型 !服用方法等亦看不出有相同之处 ∀在
5制剂学6和5中国药典6上确属于两种剂型 ∀为此特
意将颗粒剂k冲剂l改称为 /免煎汤药0亦是不可取
的 o亦是不科学的 o只能看作是一种不真实的广告语
言而已 ∀
3 讨论
综上分析表明/单味中药饮片浓缩颗粒0不等于
中药饮片 o亦不等于中药汤药 o可以说是比较清楚
的 ∀那么为何有人特意冠以/饮片0 o又把这种颗粒
剂k冲剂l强人为准而定位成/饮片0 o从学科概念上
加以混淆呢 ‚难怪有知情专家说/说白了其用心是
在于一旦称为/饮片0能成立的话 o不就可以躲过作
为剂改的中药新药k四类药l的审批吗 ‚0真有其者 o
近日在中国中医药报上kt|||1s{1ttl o载出广东省
行政部门联合通知决定将这种颗粒作为剂改的喜人
成果 o在全省推广应用 ∀这不正是率先达到作为剂
改的新制剂 o作为科研喜人成果 o就可不经成果鉴定
和药品监督管理部门审批 o药品就上了社会 o上了临
床推广应用 o这真是一惊人创新 ‚群众必然要问作
为剂改的新药品到底谁来审批许可 o那么其产品质
量的有效性 !安全性和稳定性由谁来控制 o由谁来定
案的 ∀作为地方行政部门对新药品是否有权审批 o
是合法的吗 ‚若依此类推 o由于中药新药都是以饮
片配方投料的 o若都冠以/饮片0加以/包装0 o如 ≅ ≅
饮片注射剂 !≅ ≅ 饮片胶囊剂 !≅ ≅ 饮片滴丸剂 ! ≅
≅饮片栓剂 , ,等 o今后只要行政部门一点头亦可
不用申报审批 o成吗 ‚能说是对病人负责吗 ‚这是
值得深思的新问题 ∀不仅如此 o据悉这种颗粒剂不
仅限于承担科研所指定的两厂家生产 o在浙江 !重庆
等地区亦有厂家在生产 o此外 o辽宁 !河南 !四川 !广
西 !海南等亦都在应用和生产推销 o这样下去 o可想
而知 ∀据说这种产品其价格高于中药饮片 u ∗ y倍 o
已知是有利可图的 o若在全国泛滥起来 o不用审批 o
不用抽检 o就上临床 o能信得过吗 ‚能放心得下吗 ‚
敬请国家药品监督管理部门同志 o多加关心 o多加思
辨为好 ∀
≈责任编辑 袁桂京 
#经验交流#
多功能中药安全贮存桶的研制及应用
潘伟中t o沈宏如u
kt1 江苏省海门市人民医院 o江苏 海门 uuytss ~
u1 江苏省海门市眼科医院 o江苏 海门 uuytssl
≈摘要  目的 }为保证中药在贮存过程中的质量稳定 o对目前传统贮存工具进行改制 ∀方法 }将容器盖制成多
孔性夹层复合盖 o桶体中将贮存仓与养护仓组合在一起 o制成盖中有盖 !桶中子母仓 !气流不闭塞的新贮桶 ∀结果 }
/新贮桶0养护贮藏可并举 o养护功能多 o方法灵活又方便 o显著提高了中药贮藏效果 ∀结论 }新贮桶在中药贮藏养
护中具有推广应用价值 ∀
≈关键词  夹层盖 ~中药贮存桶 ~多功能安全贮藏
≈收稿日期  t|||2tt2t{
在中药贮存中 o往往产生闷坏或受潮 !霉变 !虫
蛀等不良现象 o造成中药质量下降 o影响疗效 ∀为了
#tzx#
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中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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