全 文 ：·附2· 中草喃 ChineseTraditionalandHerbalDrugs第37卷第6期2006年6月
单昧中药配方颗粒剂与中药饮片的对比
蒋雪嫣，王青华，刘玲
(浙江省湖州市中医院，浙江湖州313000)
单味中药配方颗粒剂是按照国家中医药管理局《中药配
方颗粒暂行规定》要求，采用符合炮制规范的中药饮片为原
料，经现代科技手段，将传统中药饮片提取、浓缩、瞬间干燥
成的粉状、颗粒状产品。日本和我国台湾地区从20世纪70
年代就开始研制生产中药颗粒剂，并称之为“科学中药”。
2001年原国家药品监督管理局首次规定将中药配方颗粒纳
入饮片管理范畴，并与饮片一样逐步实施批准文号管理。
1一般性能比较
单味中药配方颗粒剂与传统中药饮片的比较见表1。
裹1单昧中药配方颗粒与传统饮片的性能对比
Table1 Functioncomparisonbetweengranules
ofsillgleherbandtraditionalChinese
medicinalpieceofformula
类型 储存服用 调剂质量 质量控制
单昧中无需煎煮-携带方便，体积小，质量轻．便根据饮片的质地和性
药配方 家中、办公室、出 于查对，荆量准 味采用新技术、新工
颗粒剂 差、旅游都能盛时 确 艺：SFE～COa萃取、
服用．保持中药治 超微粉碎、低温浓
疗的及时性和连续 缩、喷雾干燥、干式
性，整于储存．不昂 制粒等。最太眼度地
虫蛀毒变，便于急 提取药用成分，减少
诊 药用成分的破坏，使
药品质量尽可能得
到保障。
传统中需进疔提泡、先煎、后下，体积太，配方强度中药材既育野生，卫有
药饮片 火候、加水量、煎煮容 太，工作效率低， 种植；既有原产地，
器等的选择和特殊处 分剂量不均匀 又有移植地，药材质
理；储存携带不方便， 量不稳定、不町控，
某些饮片易发霉，变 必然导致临库疗教
质、生虫 的差异
2疗效与成分比较
中药是以中医辨证理论为基础的，讲究煎煮时“药力同
出”，复方汤剂在合煎中可出现增溶、沉淀、分解和产生新成
分等现象，起到了增效和减毒的作用。
2．1成分与药理作用对比：采用液相色谱法测定清胃散分
煎与台煎牡丹皮的有效成分芍药苷。结果表明．分煎剂中的
芍药苷量为0．2％，合煎剂中的芍药苷量为0．18％，说明两
种煎剂中芍药苷的量无明显差别。采用薄层色谱法检测酸枣
仁汤单煎与合煎提取物中的菝葜苷元的量，探讨单味中药颗
粒在中药处方配伍直用的可行性，结果单煎与合煎提取物中
菝葜苷元的量变化不大，差异不显著。对比研究天麻钩藤饮
分煎与合煎对大鼠血液流变性、血小板聚集，小鼠毛细血管
通透性、自主活动性、戊巴比妥钠睡眠时间的影响，结果表
鹏，除对血瘀大鼠血浆比黏度的改善作用，分煎明显优于台
收稿日期：20051012
煎外，其余指标分煎、合煎作用虽有所差别，但均无显著性意
义。采用自拟复方健胃舒颗粒．观察分煎与合蔚是否存在药
效差异。结果：两组在抑制大鼠胃酸分泌、胃蛋白酶活性，调
节小鼠肠功能，促进小肠推进度及镇痛药理实验中无显著性
(尸>o．05)，说明健胃舒颗粒分煎与合煎药般保持一致。通
过动物实验研究单味中药浓缩颗粒润肠丸(单煎)与传统饮
片合煎药理作用的差异，结果提示了中药浓缩颗粒与传统饮
片煎剂具较好的一致性。
2．2临床疗效对比：采用随机双盲对照实验，用单煎与合煎两
种不同煎煮方法制成的小青龙汤方，治疗88倒慢性支气管炎
急性发作期患者，结果表明，两种制剂在临床疗效和相关检验
指标等方面无显著差异。采用中药配方颗粒柴胡疏肝饮治疗62
例气滞胃痛病人，结果表明：柴胡疏肝饮配方颗粒治疗胃脘痛
气滞总有效率96．77％，显效率80．65％，均较汤剂对照组总有
效率90．33％，显效率48，39％高，说明精制配方颗粒组明显优
于汤剂组。用中药配方颗粒剂和中药汤剂进行对照，对头痛、失
眠、神经症、甲状腺机能亢进和乳腺纤维瘤等5种慢性疑难病
进行临床疗效观察，共治疗5病种803例，用药26244付，同时
与对照组的5病种1179例比较分析，其疗效基本相同，结果满
意；而且治疗病毒性感冒、黄疽肝炎、急性胆囊炎、支气管哮喘
等急性病症也与自煎中药汤剂有同样效果；并提出磁石、煅牡
蛎等矿物类药物配方颗粒效果优于饮片。为探讨痔术后肛缘水
肿发生后的坐浴外洗药物的不同剂型对疗效的影响，采用了中
药配方颗粒、中药饮片、温水等3种不同方法比较，结果发现中
药配方颗粒疗效显著，而且明矾改变了剂型，减少了杂质，皮肤
干燥脱皮现象明显减少。浙江省中医院等也以两种配方的银翘
散治疗感冒风热证210例，结果表明，中药颗粒剂治疗风热感
冒显效率为67．6％，总有效率为95％，与传统饮片对照组疔效
相似，其差异无显著性；而对发热恶风寒、头痛、咽痛、鼻塞流
涕、口渴等症的疗效比较，有显著性差异(P
3结论与讨论
中药配方颗粒剂的疗效问题是中医药界争论的焦点，单
煎与共煎、解毒增效、缓和药性等问题十分复杂，科学地阐明
需要时间和手段。但大部分组方还是以中医理论指导下的
“君、臣、佐、使”原则相互配合使用，临床疗效才是宗旨与归
宿．因此，可以转变思维．在实践中求发展。
中药配方颗粒剂尚有不足之处：其一，包装规格固定，制
约剂量加减；其二。药味太浓，口感不好，部分患者还出现呕
万方数据
中革菊ChineseTradidonalndHerbolDrugs第37卷第6期2006年6月·附3·
吐、反胃现象，尤其是有腥昧、刺激性成分的中药更易发生上
述情况}其三．价格偏高}这些方面是目前配方颗粒剂发展缓
慢的主要原因。
无论是配方颗粒与传统饮片的对比，还是分煎、合煎的
药效学分析，均表明配方颗粒的临床治疗作用和实验研究结
果均可与传统中药饮片相媲美，有些方面疗效优于传统饮
片，因此单味中药配方颗粒作为对饮片应用的一种合理补
充．前景广阔，是传统中医药发展的希望所在。
中医药治疗糖尿病肾病的研究概况
魏连琴
(和平区中医医院，天津300050)
糖尿病肾病(diabeticnephropathy，DN)是糖尿病最常
见的微血管并发症之一。在糖尿病患者中，随着年龄的增长
及病程的延长，形成DN的危险因素也随之增多。无论是在
西方发达国家还是在我国国内，DN都已成为引起慢性肾功
能衰竭(CRF)的首要原因，同时也是导致糖尿病(DM)患者
死亡的主要原因。目前，西药治疗DN尚缺乏有教的手段，胰
岛紊制荆及各种口服降糖药，即使能较好的控制血糖水平，
也不能完全阻断DN的病情进展。所以，有效地防止DN的
发生和恶化，是DN研究的重要课题。传统医学认为DN的
病理特征是本虚标实、虚实夹杂。病变脏腑涉及肺、脾、肾，以
肾为关键。近年来，中医药对DN的临床治疗的研究取得了
一定的成绩澧*述如下。
1辨证论治
徐延[13将DN分为3型：肝肾气阴两虚型，治以滋补脾
肾、益气养阴，兼以活血；脾肾气阳两虚型，治以补益脾肾、利
水消肿，兼以话血；心肾气阳两虚型，治以益气养心、通阳利
水，兼以活血，辨证用药，结果提示明显延缓了DN到CRF
的进程。张瑞彬将DN辨证分为气阴两虚，损及肝肾}脾肾阳
虚，水湿内停}阴阳俱虚，浊阴上逆3型，分别治以益气养阴，
补益肝肾，活血通络}温肾健脾，活血利水-调补I；fj阳，温肾活
血，利水降浊。胡建萍”1采用活血化瘀、健脾益气、滋肺养肾，
固摄精微之法，自拟丹芪益肾汤(丹参、黄芪各50g，党参、沙
参、石韦各30g，生地黄、山荣萸、泽泻各15g，水蛭3g)随证
加减治疗DN蛋白尿患者48例，显效10例，有效31例。经
临床观察提示，丹芪益肾汤对早期DN蛋白尿的治疗有较好
的疗效。李乐梅亦认为瘀血是DN发生的根源，在常规治疗
基础上，以猪苓汤合膈下逐瘀汤加减治疗DN30例，结果总
有效率90蹦。林爱武用生黄芪、太子参、怀山药各30g，生地
12--20g，玄参12g，葛根30g，丝瓜络10g，桑枝30g，赤芍
10g，桃仁6～12g，川芎20g，JIf牛膝15g治疗DN。阳虚浮
肿明显加淡附子、淫羊藿、猪苓、茯苓、泽褥，视物模糊者加女
贞子、决明子、白菊花。治疗前后24h尿蛋白、血2一MG、尿2
MG对照有统计学差异(P
占永力等。一在对60例DN患者临床观察中发现三七注
收稿日期：Z0051015
射液及丹参注射液均可明显降低尿蛋白、提高血浆白蛋白、
增加尿量、改善DN患者血液高凝状态的作用。而三七注射
液利尿作用及降低血浆纤维蛋白原，血小板作用较丹参注射
液更明显(尸<0．05)。杨益芳用葛根素400mg加人生理盐
水中静脉滴注，1次／日，4周为一疗程，配合其他降糖治疗。
50例患者经治疗后，尿蛋白排泄量、血糖、肌酐，尿素氮、纤
维蛋白均明显下降(P
常规治疗组对照，结果治疗组25例，显效9例，有效12例，
无效4例．总有效率84％。对照组25例，显效3例，有效11
例，无效11例．总有效率56蹦。其24h尿蛋白定量，2-MG
比较有显著性差异(P
柴可夫_53认为，中医药能纠正与高糖相关的生化代谢紊
乱，抗氧化，清除氧自由基及其衍生物，改善脂质代谢，调节
或逆转病理基因表达谱等。熊维建等61认为黄芪具有能改善
肾血流动力学；抑制肾脏肥大，降低屎蛋白，保护肾功能；纠
正脂质代谢，降低血糖，抗自由基，免疫调节功能等功效。徐
向进等“1研究表明，槲皮素通过抑制肾脏皮质转移生长
因子一81基因过度表达，降低糖屎病大鼠肾畦蛋白激酶C活
性，纠正糖屎病早期肾脏高滤过、高灌注，延缓肾脏病变进一
步发展。杨俊伟等”-研究表明，大黄能抑制残余肾高代谢、肾
代偿性肥大和系膜细胞增殖，促进氮质排泄．对减少尿蛋白、
改善糖代谢均有较好作用。现代药理证实：六味地黄汤具有
降低血糖、血脂及血压，改善肾功能，调节机体免疫功能，保
护肾脏等作用。黄芪、茯苓、山药、地黄、麦冬、牛膝、苍术、玄
参、山茱萸、黄连、知母等有较好的降糖作用；黄芪有降血脂、
改善肾功能、减少尿蛋白作用。丹参、泽泻、制太黄、桃仁具有
降血脂，改善微循环，改善肾功能等作用。
3结语
中医药治疗DN的特点在于整体、辨证、方药加减灵活，
可弥补现代医学用药单一等缺陷，且中药不良反应较小，安全
性高，适应长期服用。随着对DN防治研究的不断深入，表现
出中医药具有较好的疗效．有着广泛前景。同时，也存在一些
问题，如目前尚无统一的中医诊断、辨证分型、疗效判定标准；
万方数据
单味中药配方颗粒剂与中药饮片的对比
作者： 蒋雪嫣， 王青华， 刘玲
作者单位： 浙江省湖州市中医院,浙江,湖州,313000
刊名： 中草药
英文刊名： CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年，卷(期)： 2006,37(6)
被引用次数： 6次
本文读者也读过(10条)
1. 王霞玲.张德根 中药饮片发展趋势之我见[期刊论文]-浙江临床医学2006,8(8)
2. 陆学工 中药配方颗粒和中药饮片优劣浅析[期刊论文]-浙江中医杂志2010,45(2)
3. 吴燕.宋洪涛 中药饮片的现状及展望[期刊论文]-中国药房2005,16(23)
4. 芦柏震.LU Bai-zhen 中药配方颗粒剂优势的开发与利用[期刊论文]-中华中医药学刊2007,25(11)
5. 胡双丰.胡志刚 从饮片质量看中药炮制业的兴衰和思考[期刊论文]-药学实践杂志2009,27(3)
6. 金培彧.张燕.张丽 中药饮片炮制研究进展[期刊论文]-包头医学院学报2007,23(1)
7. 谷党英 对中药饮片、免煎中药的几点看法[期刊论文]-华北煤炭医学院学报2010,12(2)
8. 王保秀.朱伟 中药配方颗粒剂的优势与发展前景[期刊论文]-中国中医药信息杂志2005,12(2)
9. 李爱君.陈曦 人们对中药配方颗粒剂的疑惑[期刊论文]-首都医药2010(2)
10. 周向明.李毅民.洪军.张珉军 浅谈中药配方颗粒剂与中药汤剂[期刊论文]-现代医院2008,08(z2)
引证文献(6条)
1.孔刚.王学燕.郭翠兰.李承明 单味中药配方颗粒与中药饮片的使用对比[期刊论文]-中医临床研究 2010(15)
2.罗彩莲 传统中药汤剂与免煎中药饮片的对比[期刊论文]-中国现代药物应用 2012(1)
3.王晓敏.马登斌.孔增科.王素兰 益母草传统饮片与中药配方颗粒益母草的组分分析[期刊论文]-河北中医
2011(3)
4.陈玉兴.杜铁良.赵自明.黄雪君.曾晓会 丹参配方颗粒与标准煎剂体外抗血小板聚集药理等效性实验研究[期刊论
文]-时珍国医国药 2011(12)
5.严苏纯.祝彼得.韩英光.郭巍 当归补血汤不同制剂对骨髓抑制小鼠造血调控的实验研究[期刊论文]-天津中医药
2008(3)
6.郑建伟.许丹娜 不同制备方法配制的小柴胡汤药效比较研究[期刊论文]-中药材 2007(6)
本文链接：http://d.wanfangdata.com.cn/Periodical_zcy200606063.aspx