全 文 :中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第7期2005年7月
中药现代化的基础——中药材资源
王海英
(台州市立医院中药科,浙江台州 318000)
中药材资源问题是中药现代化的基础问题,没有中药材
资源,中药现代化的研究只能是巧妇难为无米之炊。同样,没
有中药材资源的保护、开发,中药现代化进程就不可能得到
持续性发展。目前国内药用石斛主要来自越南、泰国等邻国,
几十种常用中药如防风、龙胆草、五味子、贝母、冬虫夏草等
原植物被列为濒危保护物种。中药材资源的枯竭直接影响到
中医治病用药需求和我国中医药事业的发展。因此,保护、开
发及合理利用中药材资源是中药现代化的重要课题之一。
1 中药材植物资源分析是中药现代化的前提
随着中药现代化的进展,国家与地方的企业、科研单位
纷纷建立以“中药现代化”为中心的科研、开发、产业化课题
及项目。对于这些课题、项目,要在分析、审查技术水平的同
时,应分析、考察其对中药材资源的需求情况、所需中药材资
源的现状及该课题项目可能对中药材生态资源影响等方面
的问题。不但要坚持涉及濒危物种或资源不足的项目不能上
以外;对那些大量消耗中药材资源且其资源不易恢复的项目
要慎重立项;对那些浪费中药材资源,可能破坏生态资源的
不能立项。使中药生产走向规模化、集约化,提高中成药生产
的总体水平。同样,就是好的中药现代化课题项目也要搞好
调控,不能一哄而上,导致互相竞争中药材资源,以至于破坏
中药材资源及生态环境。
2坚持保护性开发,使用中药资源
合理使用中药材资源,主要是中药处方的合理配伍。以
前中药处方多源于古方和经验方,随着中医药科学的发展,
由古方、验方筛选而成的新配方在中成药新药中的比例正不
断增加,这也是中药走向现代化的一个表现。
随着中药开发手段不断提高,目前已具备精筛细选中药
处方的能力。因此科研部门应充分使用现代化技术、方法、手
段,依据中医药理论,对一些传统的、正在开发的及准备开发
的中药处方进行合理使用中药材资源的筛选,在确保其不降
低疗效的前提下,筛掉来源于濒临灭绝物种的中药材;筛掉
来源于受保护物种的中药材及来源不充足或不易恢复的中
药材,至少降低其使用量;筛掉处方中可有可元的中药材,如
“清开灵”、“速效救心丸”等中成药的出现就是处方筛选成功
的例子。这样不仅能保护那些濒临灭绝的物种,减少中药材
资源的浪费,保护人们赖以生存的生态环境,同时筛选出的
品种由于原料来源充足,工艺简化,疗效突出而被广泛使用。
3积极人工培育中药材
我国的中药材的种植、养殖已有悠久的历史,如人参、枸
收稿日期:2004—12—03
杞、川芎等植物药材的种植;梅花鹿、蝎子、地鳖虫等药用动
物的养殖。由于中药材的养殖、种植,不但满足了中药材市场
的需求,同时也减少了因滥捕、滥挖、滥采而对生态环境的破
坏。但是,目前仍有许多中药材尚未实现种植与养殖,仍然被
无序采收,极大地破坏了中药材资源,甚至影响到人们赖以
生存的生态环境。因此尽快地利用现代化技术广泛培育、开
发中药材品种是当务之急。同时专业化的种植、养殖也是实
现GAP标准的重要环节。
几十年来,随着生态环境保护方面的法律不断完善,中
药科学研究的发展和进步,已大大促进了寻找中药材替代品
的研究工作。如用“人工麝香”替代天然的麝香,用“人工牛
黄”替代天然牛黄,用植物的茎、叶代替根、果实等。但许多只
是研究论述或极少的代用,仍不能满足保护濒临灭绝的物
种,保护中药材生态资源的要求。因此,应切实加大寻找稀有
中药材的替代品的力度,充分开发、利用现代的中药材资源,
才是发展中医药事业、保护生态资源的根本出路。
4科学合理利用中药材资源
4.1 充分开展非药用部位的研究:用现代化的手段对某些
药用植物的非药用部位进行研究,通过成分分析、药效验证
后,按最佳比例一起入药。有些也可将某些部位经加工处理
其疗效近似后在一起入药,以此充分利用中药材原生资源。
4.2 中药材综合利用的研究:对于中成药生产企业是相当
有价值的课题。目前大多数中成药生产都是将所需的有效部
位提出,其他全部弃之,其抽出率低于10%,特别是一、二类
中成药。而一种中药在不同的处方中作用不同,所需要的有
效部位就不同,故将不同有效部位分离出,分别使用,才是充
分的利用。何况在提取、分离过程中只需加一些步骤,稍添一
些设施,就能将其他有效组分分离出来作为他用,达到充分
利用中药材资源的目的。
4.3对中药饮片生产、使用的研究:应用现代化技术对中药
饮片的形式、破碎程度、处方剂量及使用方法进行系统研究,
也是充分利用中药材资源的课题。利用现代分析方法、药效
学研究及临床医学验证,来确定最佳的中药饮片加工、使用
标准,在对中药饮片保证疗效、易于服用的同时,尽量提高中
药材利用率,以降低方剂量,达到减少中药材消耗的目的。
4.4中成药制剂工艺的研究:提高中药有效成分的提取率,
减少制剂中的破坏和损失,是减少中药材消耗的有效手段。
对于中药提取研究,目前尚无系统理论。中药现代化需要这
门科学,其不但对中药提取工艺设计有指导作用,对中药生
万方数据
中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第7期2005年7月
产自动化的实现有重要意义,而且是量化中药有效成分提取
最佳点的理论依据及有效方法。通过对其深入的研究和应
用,将会大大提高中药材的利用率,最大限度地降低药材的
消耗,达到保护中药材资源的目的。
5结语
合理开发利用现有资源最有效的措施是从源头上加强
管理,使中药材的消耗维持在现有资源能够承受的水平上而
得以持续利用。
2005年版《中国药典》中几个值得商榷的问题
闵行铨1,李水福2
(1.浙江省湖州市药品检验所,浙江湖州 313000;2.浙江省丽水市药品检验所,浙江丽水323000)
2005年版《中国药典》主要从6个方面进行重大修改,
如扩大和调整收载中药品种及常用中药制剂辅料,对中药材
和中药饮片也要扩大收载量,以适应药品生产、检验及监督
管理的需要;规范试验方法和试验条件;增加和完善中药质
量标准安全性指标;加强中药检验方法的专属性,提高中药
质量标准的可控性;积极采用现代科学分析技术,增强先进
性和可操作性;建立符合中医药特色的质量标准体系,逐步
由指标性成分向活性成分的测定过渡,由单一成分向多个成
分测定和指纹图谱整体控制模式的转化。《中国药典》是国家
药品标准的主体,被誉为中药界的“宪法”。修改后的《中国药
典》将突出中药的标准化和现代化,成为国家药典发展的一
个里程碑。但笔者通过学习,结合实际工作经验及展望药学
科技发展的将来,认为还有某些问题值得商榷。
1药材与饮片定性问题
有些中药材本身就是经各种加工炮制而成的饮片,无原
药材与饮片对应状况,这些药材大致分为:(1)如龟甲胶、阿
胶、鹿角胶、蜂胶等胶类;(2)如红粉、轻粉和玄明粉等矿物药
加工品;(3)如樟脑、冰片、血竭等提练精制品;(4)如淡豆豉、
青黛、血余炭和西瓜霜等复合加工炮制品;(5)如阿魏、安息
香、苏合香、枫香脂等树脂、树胶类;(6)还有其他如蜂蜜、虫
白蜡、天竺黄等。
另外还有一部分药材是药典无炮制项的品种,根据药用
部位分大致有金银花、山金银花、月季花、玫瑰花等花类;龙
眼肉、地肤子、广枣、连翘等果实种子类;天葵子、片姜黄、甘
松、太子参根及根茎类;还有真菌类的冬虫夏草和灵芝、茎类
的功劳木、全草类的灯盏细辛、叶类的杜仲叶、动物类的天然
牛黄及培植加工品等。这些中药材有的是产地加工品不需再
加工者,也有些在省炮制规范中还需加工,有些是本身即是
饮片,还有些在省炮制规范中再作适当的净选。
通过上述饮片归类分析,对这些无炮制项的中药材执行
标准提出新的问题:一是是否需要炮制?是否视同饮片?对省
炮制规范另有规定者如何处理?二是按照法律规定中药饮片
收稿日期:2005一01—24
先执行《中国药典》,药典无收载再按省炮制规范,那么这些
药材能否以饮片的形式按《中国药典》执行?按饮片管理还是
按药材管理?
2来源问题
2005年版《中国药典》根据品种与成分及疗效相应的原
则,对内含成分差别较大的多来源品种,尽可能按一物一名
逐步分列,已将前胡、葛根、金银花、黄柏和紫草等多个品种,
按原植物来源不同分别收载或个别品种不收载(如紫花前
胡)。但还有秦艽、川贝母、石斛、天南星、小通草和山慈菇等
多来源、性状与成分有一定差异的品种有待于进一步分基源
种单列。有些来源收载的比较含糊,如石斛收载了金钗石斛、
铁皮石斛或马鞭石斛及其近似种,而在性状项和鉴别项仅有
前3种石斛。还有蒲公英、蒲黄等在来源收载上也有同属数
种植物之说,是否只要符合鉴别和含量等控制项目即可。另
外,还有白芍和绵革薜植物种名或拉丁名也有异议。
3某些药材的性状描述不够准确
吴茱萸中来自植物种吴茱萸Evodiarutaecarpa(Juss.)
Benth.的药材与来自植物种石虎E.rutaecarpa(Juss.)
Benth.var.officinalis(Dode)Huang的药材有较大区别,
从果实大小和各部位布毛情况两者明显可分成2个品种。还
有月季花花丝、明党参断面纹理等也未将有关鉴别特征描述
出来。
4其他 ·
枳壳、枳实等药材,应尽可能做农药残留量等有害物质
测定。显微鉴别仅海螵蛸等少数中药写“置显微镜下观察”字
样,其他均不写,但笔者认为应在附录显微鉴别法通则中写
明为好。在浸出物测定法中,蔓荆子以甲醇作溶剂毒性太大,
不妥,应改换其他试剂。还有附录Ⅲ成方制剂中本版药典未
收载的药材及饮片中,仅有来源而无炮制项,对成方制剂来
讲,必须用饮片投料,应规定炮制方法。对照药材的提法也不
妥,应写对照药粉;乌灵菌粉和发酵虫菌粉作为对照提取物
也不妥,其实他们也是对照药粉。
万方数据
中药现代化的基础--中药材资源
作者: 王海英
作者单位: 台州市立医院,中药科,浙江,台州,318000
刊名: 中草药
英文刊名: CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年,卷(期): 2005,36(7)
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