全 文 ：据 ,更广泛的药理作用还有待人们进一步去发现。 南瓜多糖
的原料很丰富 ,开发前景非常广阔 ,拟建议今后在 2个方面
进行深入研究: ( 1)进一步发现南瓜多糖广泛的药理作用 ;
( 2)用高纯度的南瓜多糖进行系统、深入的药理作用研究 ,开
发成产品而应用于保健食品、医药行业。
参考文献:
[1 ]　孔庆胜 ,王彦英 ,蒋　莹 ,等 . 南瓜多糖的分离、纯化及其降血
脂作用 [ J] .中国生化药物杂志 , 2000, 21( 3): 130-132.
[2 ]　熊学敏 ,叶士玲 ,许春波 ,等 .南瓜多糖对四氧嘧啶糖尿病大鼠
的降糖作用 [ J ]. 江西中医学院学报 , 1998, 10( 4): 174-175.
[3 ]　熊学敏 ,石　扬 ,等 . 南瓜多糖降糖有效部位的提取分离及降
糖作用的研究 [ J] .中成药 , 2000, 22( 8): 563-565.
[4 ]　孔庆胜 ,蒋　滢 ,等 .南瓜多糖的组成及摩尔比测定 [ J] . 中国
现代应用药学杂志 , 1999, 17( 2): 138-140.
[5 ]　吕兰薰 . 单味中草药降血糖作用的研究 [ J ]. 陕西中医学院学
报 , 1992, 15( 3): 35.
[ 6 ]　陈智民 . 南瓜粉降血糖、降血压作用的人体研究 [ J ] . 江西中
医药 , 1994, 25( 2): 114.
[7 ]　 Kuhnel H F, Schmid t F H, Deacue I V, et al . In vivo and in
vi tro effect s of a new hypoglycemic agent , 2-3-meth ylcinnamy
lh yol zono-propionate ( BM42. 340 ) on g lucos e m etaboli sm in
guinea pig s [ J ]. Biochem Ph armacol , 1984, 33: 1437-1444.
[8 ]　徐国华 ,韩志红 . 南瓜多糖的抑瘤作用及对红细胞免疫功能的
影响 [ J] .武汉市职工医院学报 , 2000, ( 4) : 8-11.
[9 ]　 Hikno H, Ishiyama M, Su zuki Y, et al . Mechanism of h ypo-
glycemic activi ty of gandodern. B: a glycan of ganoderna lu-
cid um frui t bodies [ J] . Planta Med , 1989, 55( 2): 423-428.
免煎中药饮片剂型的科学性及成本-效益分析
宋筱军

(杭州市第一人民医院 ,浙江 杭州　 310006)
　　所谓“免煎中药饮片” (以下简称免煎饮片 )是指按照中
药制剂浸提法 ,选用适当的溶媒和工艺 ,将中药饮片中的可
溶性有效成分浸出 ,经浓缩干燥 ,按一定比例制成的散剂或
颗粒剂 ,单味定量包装 ,供药剂人员遵临床医师随证处方 ,按
规定剂量调配给病人直接服用的中药饮片。免煎饮片不需煎
煮 ,即服即冲 ,将中医药传统的汤剂 ,转变为一种快捷、简单、
方便的剂型 ,是中药汤剂的一项改革。 从 2000年初开始 ,笔
者从中医药传统理论和临床实践两方面 ,对“免煎”剂型的科
学性及成本 -效益进行分析 ,探讨其剂型改革的可能性和市
场推广的发展趋势。
1　免煎饮片的传统中医药理论基础不足
传统中医药理论讲究君、臣、佐、使和七情配伍方法。 中
药汤剂的临床疗效往往体现在多方配伍的综合作用上。中药
汤剂的多味药之间 ,在传统调制—— “共煎”过程中 ,能产生
一系列物理化学变化 ,达到相互促进 ,相互制约 ,增强疗效 ,
缓和药性之目的 ,充分发挥中医方剂中各药物的配伍作用。
1. 1　“共煎”能改变饮片有效成分的溶解度: 研究显示糊化
淀粉对芦丁、槲皮素等酚性药物有增加溶解度的作用。 在
1%葛淀粉糊化溶液中 ,芦丁的溶解度为在纯水中的 3. 8倍。
在同样条件下槲皮素可达 6. 5倍 (葛淀粉的浓度为 0. 5% ～
2% ,与淀粉的品种无关 )。 其原因是由于在长时间的“共煎”
过程中 ,形成了淀粉 -芦丁的复合体 [1]。张爱华等对甘草与附
子配伍煎液中甘草黄酮含量的研究中发现:二药配伍煎煮的
黄酮含量明显高于甘草单煎液 ,其单煎液含量为 1. 18% ,配
伍煎液含量为 1. 85% [2]。沈嘉等对 4种不同工艺制备的黄连
解毒汤中栀子苷含量的研究结果表明:黄连、黄柏、黄芩、栀
子 4种中药 ,采用传统方法水煎后总栀子苷的提取率为
97. 4% ,而 4药分别为单独提取后合并的样品中 ,总栀子苷
的提取率仅为 64. 3% [3]。
1. 2　“共煎”能改变药物口感 :黄连、黄柏与大黄、甘草合用
能改变小檗碱型生物碱的苦味。 有人对《伤寒论》和《金匮要
略》中 12个含黄连的方剂 ,各按记载的方法调剂 ,结果证明 ,
方中含有大黄、甘草的汤液中 ,小檗碱型生物碱的苦味均消
失。其原因是大黄、甘草与黄连共煎过程中 ,生成了黄褐色的
鞣酸小檗碱和黄色的双小檗碱—— 单甘草皂苷盐的胶状沉
淀 ,这种沉淀是生理活性物质 ,它不仅消除了小檗碱的苦味 ,
还增加了其溶解度 ,服用后能在体内产生药理作用 ,不属配
伍禁忌 [1 ]。而免煎饮片的同类药物混合后 ,苦味无明显改变。
1. 3　“共煎”能降低某些药物的毒性 ,增强其疗效: 实验证
明 ,附子在单独使用时 ,其强心作用既不明显 ,也不持久 ,且
有一定毒性。但在传统“共煎”的“四逆汤”中 ,尽管干姜、甘草
无强心作用 ,但配伍后 ,其强心作用增强、持久 ,毒性下降。而
口服附子的毒性比“四逆汤”大 4. 1倍。实验还证明 ,将干姜、
甘草与附子分煎后再混合 ,或各单煎后再次给药 ,其毒性仍
相当于单独附子。 从而提示“四逆汤”毒性降低 ,乃因附子生
物碱与干姜、甘草在“共煎”过程中产生化学变化所致 [1 ]。
1. 4　“共煎”能降低细菌的抗药性: 在黄连单方与复方中细
菌抗药性强弱的比较实验中 ,证明单方中细菌抗药性远远高
于复方。 例如 ,单独的黄连与黄连解毒汤在同样条件下接种
细菌培养 ,黄连单方中细菌的抗药性大于黄连解毒汤的 8
倍 [1 ]。 因此“免煎饮片”简单混合后的临床药效 ,肯定不能等
同于传统的中药汤剂。
2　免煎饮片的质量控制问题
2. 1　免煎饮片的剂型定位及生产工艺要求: 中药饮片分植
物类、动物类及矿物类。常用品种 400多味 ,目前面市的免煎
饮片主要有植物类中药的浸膏、半浸膏的散剂或颗粒剂 ;动
　　　　　　　　　中草药　 Chinese Traditional and Herba l Drugs　 2002年第 33卷第 7期　　　　　　· 附 7·
收稿日期: 2001-12-27
物类中药如鳖甲、龟板 ,矿物类中药如石膏、芒硝等经过一定
提取或直接粉碎制成的散剂。 所以免煎饮片名曰饮片 ,其实
质是一种中药制剂—— 散剂 ,颗粒剂或干浸膏。 由于这种干
浸膏极易吸潮、霉变 ,不易保存 ,在药厂大多作为中成药生产
的一种中间产品 ,是加工生产中药片剂、丸剂、含糖冲剂、胶
囊剂等中成药的原料药。
中药饮片一般由饮片加工厂生产。由于中药饮片的生产
只是改变了原药材的形状 ,因而只需要简单的技术及工艺流
程基本上能保证质量。目前我国大多数的中药饮片加工厂的
硬件 (厂房、设备 )和软件 (技术、管理 )都不高 ,加上目前国家
对中药饮片不存在批准文号、生产厂家、注册商标、产地等法
定标识的管理 ,故家庭作坊也能生产中药饮片。 而免煎饮片
则是原药材经一定提取、精制的一种中药制剂。 生产技术含
量高 ,每个环节都需要相应的技术、设备、环境及质量控制要
求。由于每一味中药所含的成分多样性、复杂化 ,而每一味中
药有效成分的提取溶媒和提取方法都不同 ,所需的技术、设
备也不同。 从这个意义上讲 ,每一味免煎饮片就是一个新的
中成药。一个普通的药厂要保质保量生产 400种常用免煎饮
片无论从硬件还是软件上都较难做到。
2. 2　免煎饮片的质量标准及质量控制:中药饮片和免煎饮
片在质量标准上有很大区别中药饮片的质量标准应能全面
反映原药材内外特性和炮制要求。 免煎饮片是一种中药冲
剂 ,其质量标准应能全面反映冲剂的内外特性和剂型质量。
《中华人民共和国药典》及地方标准侧重于通过薄层色谱、化
学反应、紫外吸收等现代科技方法来测定主药成分及含量 ,
并通过测定装量差异、粒度、水分、溶化性等专项技术指标 ,
控制其剂型质量。 免煎饮片只是一些粗提物 ,它含有原药材
的有效、无效等多种成分 ,生产工艺对浸膏质量影响很大 ,其
质量标准包括生产工艺标准和制剂成本标准两大部分。生产
环节的质量由国家 GM P认证来保证 ,制剂成品的质量必须
由药学专业技术人员 ,按法定质量标准 ,利用专用的仪器设
备和化学实验进行检测才能控制。 由此可见 ,因为剂型的改
变 ,对免煎饮片质量控制的难度远远高于原药材及饮片。
比较而言 ,大多数中药饮片的质量标准较传统 ,一般饮
片加工厂就能进行质量控制 ,免煎饮片的质量标准科技含量
较高 ,须正规药厂相应的质量检测机构才能进行质量控制 ,
由于目前市售的免煎饮片尚未取得批准文号 ,其质量控制标
准的科学性如何 ,临床应用的安全性 ,可靠性将如何保证 ,这
是中药剂改工作者应该重视的法制问题。
3　免煎饮片的成本 -效益分析
3. 1　对杭州市 3家医药单位 3张相同中药饮片与免煎饮片
处方零售价格的调查对比结果显示 ,免煎饮片的市场价格是
普通中药饮片的 2～ 3倍。
3. 2　免煎饮片价高的原因分析: 量少、高效、方便是研制不
同种类、品种众多的免煎饮片的核心和宗旨。提取、浓缩药物
的有效成分就成为关键。 为了保证每一味免煎饮片的质量 ,
必须针对每一味免煎饮片的质量 ,必须针对每一味中药的特
性 ,选择不同的溶媒设计不同的提取方法和工艺流程 ,同时
还需要与之相适应的生产环境 ,生产设备及药学技术人员。
从两种饮片生产的工艺流程可以看出 ,生产环节多 ,需要的
原辅料多 ,生产、质控人员的素质要求高 ,仪器设备档次要求
高 ,包装材料要求严格 (否则容易吸潮、霉变 )等 ,是造成免煎
饮片成本价高的主要原因。如果每一味免煎饮片都作为新药
生产 ,并依法取得批准文号则价格还将大幅度提高。
3. 3　影响免煎饮片推广的原因
3. 3. 1　高价格是影响免煎饮片推广使用的主要原因。 市场
经济条件下 ,药品消费处于买方市场。 花最少的钱 ,购最安
全、有效的药物—— 即用最低的经济成本获得最好的治疗效
果 ,几乎是每一个药品消费者的愿望。医疗保险制度的“低水
平 ,广覆盖”原则 ,促使广大中低收入者在就医时 ,选择疗效
确切、价格合理的药物。同是“麻黄桂枝汤” ,中药饮片每张处
方单价为 3. 12元 ,免煎饮片则为 9. 51元 ,其价格比为 1∶ 3。
3. 3. 2　疗效不及汤剂 ,方便不及中成药复方制剂 ,是影响免
煎饮片销售的另一因素。 疗效显著、质量上乘、方便快捷 ,往
往是消费者选择高价药品的重要原因。由于免煎饮片在剂型
定位上注重的是现代西医微观分子理论 ,忽视了传统中医方
剂学、药效学的整体理论和辩证理论。 实践证明其整体药效
普遍不及汤剂。 另一方面 ,由于中医处方用药少则 2～ 3味 ,
多则 20～ 30味 ,而免煎饮片是单味包装 ,同一组方服用时的
方便性肯定不及中成药。二者比较 ,如果治疗疑难杂证 ,临床
医师肯定首选疗效确切的中药饮片以保证治疗效果。如果治
疗慢性病 ,病人和医师会选择价廉物美的中药饮片 ,以确保中
长期治疗的经济能力。 目前 ,一些大药房相继引进“高压蒸汽
煎药机” ,推出了代客免费煎药业务 ,受到了普遍欢迎 ,同时促
进了中药饮片销售。 因此 ,免煎饮片的消费群体十分有限。
3. 3. 3　常用品种多 ,生产技术难度大 ,生产成本高 ,投入大 ,
回报慢 ,将制约免煎饮片的发展。如前所述 ,要生产 400多种
常用免煎饮片较生产 400种普通中药饮片 ,无论在生产成
本 ,技术难度上 ,都需很大投入。药厂的投入 ,饮片的回报 ,其
利润大大低于企业创造的一个或数个中成药拳头产品。比较
而言 ,正规厂家研制免煎饮片的兴趣不会太大。
4　讨论
免煎饮片从根本上改革了传统中药方剂学、中药药效学
理论。从理论上看它缺乏传统中医药理论基础 ;剂型上 ,成品
缺乏反映、控制疗效一致性的内在质量标准 ;药物疗效不及
汤剂 ,服用方便不及中成药 ,经济成本高 ,故市场应用前景很
不乐观。
继承和发展传统中医药是每一个药学工作者的责任 ,中
药剂型改革应在保持中医药理论的基础上 ,依据临床实践 ,
应用现代药学知识和科学技术 ,把设计出“疗效显著、质量稳
定、工艺先进、价格合理、市场易于接受”的中药制剂作为最
终目标。
参考文献:
[ 1 ]　范碧亭 . 中药药剂学 [ M ] . 上海: 上海科学技术出版社 ,
1998.
[ 2]　张爱华 ,彭国平 ,文红梅 ,等 .甘草与附子配伍煎液中甘草黄酮含量测定 [ J ]. 中成药 , 1999, 21( 4): 196-198.
[3 ]　沈　嘉 ,赵建平 . 黄连解毒汤质量考察 [ J] . 中成药 , 1999, 21
( 10): 502-504.
· 附 8· 　　　　　　中草药　 Chinese T raditiona l and Herbal Drug s　 2002年第 33卷第 7期