全 文 ：理论, 应继承发扬。
2　“辨证施治处方中药”的快速加工是中医药现代化的有益
尝试
　　为既克服传统中药剂型的缺点, 又克服中药提取有效成
分制剂的偏差, “辨证施治处方中药”的快速加工势在必行。
其关键是严格按中医理论“理、法、方、药”, 开出符合病情的
处方, 然后才是快速加工。中药快速加工机械包括快速汤剂
煎煮机、快速水丸加工机、快速蜜丸加工机、快速胶囊加工
机、快速膏药加工机, 同时包含超微破壁粉碎技术广泛应用
等。“中药辨证施治处方”快速加工的形式: 第一个含义是根
据医生开出的处方, 司药人员将调配的中药饮片根据需要用
先进的快速加工制备机械(包括快速冲洗、烘干、灭菌、成丸、
包装)短时间内(约 1 个小时)制成水丸、汤剂、膏剂、丹剂、散
剂、胶囊剂供患者使用。第二个含义是将每一种中药饮片事
前分别制成单味制剂、医生所开处方中的中药饮片改为单味
制剂, 司药人员由调配中药饮片改为调配中药加工剂,患者
取回调配的混合加工剂, 直接服用。“辨证施治处方中药”的
快速加工有以下优点。
2. 1　易于为患者接受: “丸、散、膏、丹”,特别是散剂属中药
传统剂型,是中医辨证施治理论应用于医疗实践的形式, 千
百年来临床应用可靠、有效,广大患者、医生、司药人员喜闻
乐见, 易于在社会上推广。
2. 2　全面保留有效成分: 由中药饮片制成中药散剂的加工
过程中,不加热,不提取,保留了全部有效成分,无任何有效
成分的丢失, 克服了用制造西药的方法改造中药时造成的有
效成分损失的弊端。如加工片剂需经加热、水煮、醇沉, 不耐
热, 不溶于水和部分溶于乙醇的有效成分就会丢失; 针剂有
较高的稳定性要求, 那些稳定性不高的有效成分必然被抛
弃; 而静脉注射尚有很高的澄明度要求, 故澄明度不高的有
效成分不能利用。
2. 3　服用方便:水丸剂不用患者自己煎煮, 卫生方便,且装
入胶囊后口感有了很大改善, 不象汤剂那样难以服用。
2. 4　节省药品, 保护资源, 减少浪费: 患者由煎煮饮片到直
接服用胶囊, 用量平均减少为原来的 1/ 5～1/ 8,胶囊的价格
虽然比饮片的价格高,但用量少, 实际价格减少。
3　超微破壁粉碎技术给“辨证施治处方中药”快速加工注入
新活力
　　有人提出中药全成分加工服用,药量大 ,服用不便。在辩
证施治处方中药快速加工中, 超微破壁粉碎技术的应用, 则
能克服以上缺点。它在粉碎中药饮片的过程中, 使构成中药
饮片的动植物细胞壁绝大部分破碎,细胞内容物逸出, 有效
成分能被人体全部以近似大分子的形式直接吸收利用, 减少
服用量,提高疗效。由于“贝利”微粉机在粉碎中的固体乳化
作用, 使其在流态化固相中进行乳化、分散、均质、表面改性
等作业。同时,可提高粉碎时的温度, 模拟煎煮中药饮片的过
程,也可降低粉碎时的温度, 保存不稳定成分。亦能安排中药
饮片粉碎次序,使之符合汤剂制备中先煎后入等特殊要求。
还能利用饮片中的超细纤维作为支撑结构, 在不加入任何辅
料的情况下形成颗粒。保留了汤剂的制备过程, 同时为进一
步加工水丸、胶囊等剂型提供了理想的原料。
制备好的微粉代替中药饮片, 由司药人员按处方调配,
患者按调配好的服用。使患者得到满意的个性化服务, 取得
理想的疗效 ,跟上现代社会的快节奏, 使中医药更易于为广
大患者接受,从更深远的意义上讲也可促进传统的中医理论
发扬光大。
4　结语
　　振兴中华是海内外炎黄子孙的理想,而振兴中华首先要
振兴中华文化,提高民族自信心和民族自豪感。中医药是中
国的国粹之一,其疗效有目共睹, 闻名世界。遵循东方文化的
思维方式,发挥中医“天人合一, 辨证施治”的特色, 而“辨证
施治处方中药”快速加工摆脱了中药剂型落后的束缚, 是现
代科学技术和中医药特色的结合点,是中医避免“存药弃医”
厄运的生存之路, 望能引起中医药界同仁及有关领导的
重视。
试论中药饮片的分类分级管理
董嘉德1 ,李水福2
( 1. 浙江省绍兴市第四医院, 浙江 绍兴　312030;　2. 浙江省丽水市药品检验所,浙江 丽水　314013)
　　按《中药饮片鉴别》定义, 经过产地初步加工的中药称为
中药材, 将中药材进一步加工炮制使其成为可直接配方或制
剂的药品,称为中药饮片; 2000 年版《中华人民共和国药典》
在药材炮制通则中更明确规定, 药材炮制系指将药材通过净
制, 切制或炮炙操作,制成一定规格的饮片, 以适应医疗要求
及调配制剂的需要, 保证用药安全有效。根据以上 3个过程
或 3 种主要加工炮制类型可分成 3种饮片, 即净制者为净药
材, 切制者为切制片,炮炙者为炙品。有的经一个过程即成饮
片, 有的需两个过程,还有的经 3个过程才成饮片。《药品管
理法》及相应的法规文件笼统的规定中药饮片不得在城乡集
贸市场中销售,除药食两用外均按西药和成药等正式的药品
管理。但是,药品监督检查中却发现中药材市场和集贸市场
等地经营饮片问题十分普遍,根本无法查处。为此,笔者根据
中药饮片类型、市场现状及中药现代化发展趋势要求等提出
分级分类管理设想,以供参考。
1　中药饮片分类
1. 1　净制后的“净药材”:指采用挑选、水洗、筛选、剪、切、刮
削、剔除、刷、擦、碾串及泡洗等方法达到质量标准规定者,对
　　　　　　　　中草药　Chinese T raditiona l and Herbal D rug s　第 34 卷第 7 期 2003年 7月　　　　　　·附 15·
投料者称“净药材”,对配方者称饮片, 是最简便的饮片。如八
角茴香、千金子、小茴香、马兜铃、天仙子、石莲子、赤小豆、连
翘、枸杞子和莳萝子等果实种子类,药材与饮片几乎相同, 唯
饮片更纯净一些; 还有的果实种子类有生片和炒制片两种饮
片, 其生片也与药材近似;月季花、玫瑰花、厚朴花、辛夷及海
金砂等花类饮片至多去梗, 饮片与药材类同;花椒、大枣、连翘
等果实去梗(柄)即成饮片。还有许多仅经挑选(如金银花)、筛
选、风选(苏子、青葙子、葶苈子等)和水洗(蝉蜕、蛇蜕、昆布、
海藻)等简易方式即成的饮片,这些完全可以按药材管理。
1. 2　简易切制片
1. 2. 1　产地加工品:如天花粉、苦参、地榆、钩藤、皂角刺、狼
毒、商陆、乌药等药材,因质地坚硬或较粗壮, 需趁鲜在产地
采收时切片或剖开后干燥, 属简易切制片。
1. 2. 2　生活便利切制片:如人参、生晒参、鹿角片、羚羊角片
及三七粉等, 出于贮存、携带、服用等生活方便而作的切制
片, 可视为简易切制片。
1. 2. 3　作炮炙用的生切片:如黄芪、黄精、白芍、白前、甘草,
当归等根及根茎类片, 山楂、山萸肉、枳实、枳壳、陈皮等果实
种子类, 既是生切片,又可作进一步炮炙用的粗切片,也可作
一般切制片处理。
1. 2. 4　简单的物理变化切片:如全草类药切成段,藤木茎枝
类刨片、斫段、切丝段,皮类药切丝、片、块等, 仅将大块切制
成更易打包、储运、煎出、服用的小片、块、丝等,纯属物理大
小不同, 按药材简化管理。
1. 3　一般饮片:采用水、火或水火共制,或再加辅料炮炙者,
根据炮炙方法, 成分变化程度酌情严宽管理。
1. 3. 1　水制饮片:蒸、煮、炖、 的饮片。除有含量测定者外,
可放宽管理, 水飞者一般为金属矿物类,要严管。
1. 3. 2　火制饮片 :炒和烫根据具体品种性质和成分要求可
适当宽松管理, 而煅、制炭则需严加控制, 严加管理。
1. 3. 3　较复杂的炮制品:如加各种辅料炮炙、水火共制和特
殊加工炮制者(如制霜、发酵等)则必须严加管理。
1. 4　特殊饮片
1. 4. 1　按麻醉药管理者:如罂粟壳及其制品, 鸦片及其类似
物必须按麻醉药品管理。
1. 4. 2　毒性药材制成的饮片 :如川乌、草乌、天南星、马钱
子、半夏等毒性中药材制成的饮片, 因含有的毒性成分与加
工炮制关系甚大, 需严加管理。
1. 4. 3　矿物类饮片:除钠盐类、钙盐类及铁盐类中部分矿物
药饮片可酌情放宽管理外,其他如砷化合物、汞及其化合物、
铅及其化合物类药等应严加管理。
1. 4. 4　动物类药饮片: 从化学成分、药物性味和保护动物等
方面考虑,一般都需严加管理。
2　分级管理依据
2. 1　法律依据: 《药品管理法》规定“持有《药品经营许可证》
的药品零售企业在规定范围内可以在城乡集市贸易市场设
点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。”从立法
宗旨来讲是可以出售部分饮片的, 饮片质量比药材好, 安全
性高,更有利于发展传统药, 更大发挥其作用, 但须作另外规
定。另外,鉴于发展趋势和现状也可相应的补充规定或修改。
2. 2　市场准则: 国际市场不会放宽原药材管理而去严格管
理精制过的饮片, 一般仅会反之,修饰精制过的饮片是植物
药、食品添加剂或其他名称, 比原药材更宽一些; 我国的市场
现状也如此 ,绝大部分都是饮片的形式, 应针对实际修改监
管规定。
2. 3　药品管理法则: 药品有特殊药、处方药和非处方药等管
理规定,作为中国传统药, 对饮片为何不作分类分级管理呢?
而且还可以更宽一些。
2. 4　药物性能规律: 从质量来讲,通过加工炮制后的饮片提
高质量是不可质疑的; 从成分来讲, 除去有害不良成分或无
效成分,增加有效成分是得到证明了的; 从药物性能来讲,饮
片比药材更加完全有效。
3　分级管理模式
3. 1　拟按药材管理: “净药材”类、简易切制片类及部分一般
饮片可放宽管理,即按一般原药材、农副产品管理模式, 可在
市场上出售 ,但必须要有检测中心或质量监控点, 一般饮片
主要看制作方法与饮片本身的化学成分, 即药性是否强烈,
化学成分变化是否大,质量是否可由外观性状监控等方面来
定,水制饮片和简单火制或水火共制饮片, 酌情处理。但需按
系统工程具体程序办。
3. 2　拟按食品管理:药食两用的中药饮片完全可按食品管
理,而且还应根据研究现状与目前具体实际情况增加范围。
3. 3　按非处方药管理:上述两类划出后剩下的一般饮片中
部分饮片可按非处方药管理,如炒、烫等制法饮片。
3. 4　按处方药管理: 煅制品、制炭品, 加辅料制品, 特殊加工
品,多数动物药和矿物药应按处方药管理。
3. 5　特殊管理: 麻醉药、毒性药材制作的饮片和部分矿物药
(如重金属类) ,应按特殊方式管理。
通　　知
为了便于国际交流,本刊已从 2003年第 1期起, 文内的图题、表题、图注、表注及文后的
参考文献一律用中、英文两种文字表示。请投稿时按以上要求撰写。
《中草药》杂志编辑部
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