全 文 ：3　讨论
人参中主要有效成分为人参皂苷 ,以人参皂苷
含量作为参麦注射液的质量指标 ,能较好地反映该
制剂的优劣 ,方法简便可靠 ,用本法测定不同厂家参
麦注射液中人参皂苷含量 ,结果表明: A厂参麦注射
液质量明显优于 B厂。
( 2000-03-16收稿 )
益脑宁片的质量控制探讨
黑龙江省鸡西市药品检验所 ( 158100)　　赵慧敏 　李延雪
黑龙江省鸡西市人民医院　　　　　　　王志光
　　益脑宁片由鸡东制药厂生产 ,组方药物有何首
乌、党参、山楂、麦芽、赤芍等 ,有益气补肾、活血、通
脉之功。主治脑动脉硬化、冠心病、心绞痛、高血压、
中风后遗症等。何首乌主要成分为大黄素 ,山楂中含
有齐墩果酸成分 ,以上两种成分按《卫生部药品标
准》 [1 ] (以下简称“部颁法” )规定的 TLC检识 ,对照
品及对照药材斑点均不明显 ,鉴于此我们根据部颁
标准并结合文献 [ 2]报道 ,对益脑宁片薄层层析方法
进行了改进 ,结果明显 ,操作过程比部颁法简单、快
速 ,为益脑宁片的质量控制提供参考。
1　仪器和试区
仪器: 三用紫外线分析仪 ,薄层硅胶 G板 (青岛
海洋化工厂 )。
试药: 何首乌对照药材 ,大黄素、齐墩果酸对照
品 (中国药品生物制品检定所 ) ,试剂为分析纯。
2　方法和结果
2. 1　部颁法: 对照品液制备: a )配制齐墩果酸 1
mg /m L对照品乙醇溶液。
b)配制大黄素对照品 0. 2 mg /mL的氯仿溶
液。
样品液制备: 鉴别 1: 取样品 20片 ,除去糖衣、
研细 ,加乙醇 5 mL超声处理 20 min,滤过 ,滤液回
收乙醇至干 ,残渣加氯仿 5 mL溶解 ,照柱色谱法
(中华人民共和国药典附录Ⅵ C)试验 ,加入已处理
好的氧化铝柱 (玻璃柱、内径为 9 mm,中性氧化铝
5 g ,湿法装柱 ,用氯仿 20 mL预洗 )上用氯仿洗至
洗脱液无色 ,再用乙醇 30 mL洗脱 ,收集洗脱液 ,水
浴蒸干 ,残渣加乙醇 2 mL使溶解 ,作为供试品溶液
(鉴别齐墩果酸 )。
鉴别 2: 取样品 10片 ,除去糖衣、研细 ,加 1
mo l /L的硫酸 20 mL,回流提取 1 h,放冷 ,加水 10
mL滤过 ,滤液用氯仿提取 2次 ,每次 20 mL,合并
氯仿提取液 ,水浴蒸干 ,残渣加氯仿 2 mL溶解 ,作
为供试品。另取何首乌对照药材 1 g同法制成对照
药材溶液 (鉴别大黄素 )。
2. 2　实验法:对照品液制备: a)齐墩果酸:同部颁法
制备。 b)配制大黄素 0. 5 mg /mL的乙醇溶液。
样品液制备:取样品 20片 ,除去糖衣 ,研细 ,加
氯仿 20m L,超声处理 20 min,滤过 ,滤液蒸干 ,残渣
加无水乙醇 3 mL使溶解。另取何首乌对照药材 1
g ,加氯仿 10 mL,同法制成对照药材溶液。
2. 3　齐墩果酸的 T LC检识:取对照品液及部颁法、
实验法提取的样品液 ,点于硅胶 G板上 ,对照品液 2
μL,两法提取的样品液各 4μL,共点两块板 ,一号板
用部颁法环己烷 -氯仿 -醋酸乙酯 ( 20∶ 5∶ 8)为展开
剂 ,二号板用实验法环己烷 -醋酸乙酯-甲酸 ( 30∶
10∶ 0. 4)为展开剂。展开后 ,晾干 ,用 10%硫酸乙醇
液显色 ,在 105℃加热约 5 min,观察显色斑点。 结
果见表 1。
表 1　齐墩果酸薄层比较
组　　别 日光下
(紫色 )
UV灯下
(暗黄色荧光 )
一号板 对照品 明　显 明　显
(部颁法 ) 部颁法 较明显 不明显
实验法 明　显 较明显
二号板 对照品 明　显 明　显
(实验法 ) 部颁法 明　显 明　显
实验法 明　显 明　显
　　大黄素的 TLC检识:取对照品液、部颁、实验法
提取的样品液及何首乌对照药材液 ,点于硅胶 G板
上 ,对照品液 2μL,两法提取的样品液、对照药材液
各 4μL,共点两块板 ,一号板用部颁法正己烷 -醋酸
·751·中草药　 Chinese Traditiona l and He rbal Drug s　 2000年第 31卷第 10期
赵慧敏　女 , 39岁 ,副主任药师。 1982年毕业于黑龙江省中医学院中药系 ,学士学位。现从事药品检定工作。 主要科研成果有新药复方止咳冲剂质量标准研究 ,药物卫生巾、纸 药物健身褥的质量标准研究、稳定性实验等。
乙酯 -甲酸 ( 30∶ 10∶ 0. 4)为展开剂 ,二号板用实验
法环己烷 -醋酸乙酯 -甲酸 ( 30∶ 10∶ 0. 4)为展开剂。
展开后 ,晾干 ,在日光和紫外光灯下检识 ,结果见表
2。
表 2　大黄素薄层比较
组　别 日光下
(黄色 )
UV灯下
365nm　　 254 nm
(棕色荧光 )
氨熏
一号板 对　照　品 明　显 明　显 明　显
(部颁法 )对照药材液 不清楚 不清楚 无
提　取　液 不清楚 不清楚 无
二号板 对　照　品 明　显 较明显 明　显
(实验法 )对照药材液 明　显 较明显 明　显
提　取　液 明　显 较明显 明　显
3　讨论
3. 1　从 T LC结果可看出 ,大黄素成分采用本文的
方法明显 ,易于鉴别 ,而部颁法不明显 ,难以作出判
断 ,而齐墩果酸成分的提取方法部颁法较为复杂 ,且
时间长。
3. 2　实验结果表明 ,用一块薄层板同时可鉴别上述
两种成分 ,即用本文的实验方法 ,展开后 ,在日光下
及紫外光灯 ( 254 nm )下检识大黄素成分 ;然后再用
10%硫酸乙醇液显色 , 105℃加热数分钟 ,观察齐墩
果酸斑点颜色。
3. 3　何首乌、山楂的 TLC方法较多 ,其中《中国药
典》 1995年版一部何首乌 TLC操作比较繁琐。本文
采用的 TLC测定 ,方法简单 ,便于快速分析 ,可作为
制剂、半成品的定性控制方法。
参 考 文 献
1　卫生部药品标准 . 中药成方制剂 . 第十七册 . 226
2　吕武清 ,龙新华 . 中成药中的药材薄层色谱鉴别 . 北京:人民卫
生出版社 , 1997: 97, 308
( 2000-01-03收稿 )
复方紫草油的制备与质量控制
北京大学医院 ( 100871)　　倪　能
　　紫草有凉血活血解毒透疹的功效 ,主治血热毒
盛引起的湿毒疮疡 ,亦可用于水火烫伤等症。我院制
剂室将紫草与连翘等 5味中药配制而成的复方紫草
油已在临床使用 10余年 ,其疗效与单味紫草与花生
油制备而成的紫草油相比 ,前者优于后者。现介绍如
下。
1　复方紫草油处方与制法
处方:紫草 100 g,连翘 50 g ,白芷 50 g ,五倍子
15 g ,冰片 10 g ,香油 1 000g。
制法: 取紫草、连翘、白芷、五倍子置锅内 ,加入
香油 ,加热 150℃ 30 min(以白芷变焦黄色为度 ) ,
过滤 ,待油冷却后 ,将冰片研细缓缓加入 ,搅匀即得。
2　质量控制
　　性状:本品为紫红色油状液体。
鉴别:取本品 1 mL加乙醇 3 mL,振摇 ,放置后
乙醇显红色 ,分取乙醇置蒸发皿中蒸干 ,加氢氧化钠
试液 2 mL,显蓝色 ,再加稀盐酸使成酸性 ,显红色。
薄层分析:取紫草对照药材粗粉 0. 5 g ,加乙醇
5 m L浸渍 1 h ,滤过 ,残渣用乙醇 2 mL洗涤 ,洗液
并入浸液中浓缩至 1 mL作为对照品。取本品 5 mL
加乙醇 10 mL振摇 ,放置后乙醇显红色 ,分取乙醇
溶液浓缩至 1 mL作为供试品。照薄层色谱法试验 ,
吸取上述两种溶液各 4μL,分别点于同一硅胶 G薄
层板上 ,以甲苯 -醋酸乙醋 -甲酸 ( 5∶ 1∶ 0. 1)为展开
剂 ,展开后取出晾干。供试品的色谱中在与对照品色
谱相应的位置上显相同的紫红色斑点 ,再喷以 10%
氢氧化钾甲醇溶液 ,斑点变为蓝色。
3　临床应用
复方紫草油在临床上用于治疗皮肤溃疡 ,湿疹 ,
疮疹 ,小儿臀红 ,水火烫伤等均收到良好的效果。 与
紫草油相比 ,复方紫草油在止痛止痒止血、收湿敛
疮、加快结痂、促进皮损愈合方面都优于紫草油。 在
观察水火烫伤 (Ⅰ°、Ⅱ °)的病例中用紫草油的个别
病例有感染发生 ,总有效率 95% ,而用复方紫草油
的病例中无一感染发生 ,总有效率 100%。用于小儿
臀红的病例 ,复方紫草油与紫草油的治愈率均为
100% ,但用复方紫草油的患儿哭闹少 ,睡眠好 ,皮损
痊愈快 ,病程缩短 ,用药 1 d后即见效 ,用紫草油的
患儿 2 d后见效。尤其在带状疮疹的治疗中 ,患者用
复方紫草油后自述痛觉减轻 ,止痒好且结痂快 ,轻则
用药 3至 4 d结痂 ,而用紫草油的患者需 5至 6 d结
痂。有一例疱疮患者全身疱疹疼痛难忍 ,用复方紫草
油一周后疮面结痂。
(下转第 772页 )
·752· 中草药　 Chinese Traditiona l and He rbal Drug s　 2000年第 31卷第 10期