全 文 :作者简介:龙继红 ,女 ,主管药师 ,学科及研究方向:中药临床。 联系电话: 67156130- 211
· 综述·
红景天属植物药用研究进展
龙继红 (国家中药品种保护审评委员会北京 100061)
中图分类号: 921. 2 文献标识码: B 文章编号: 1009-3656( 2007) -1-11-4
Review on the Pharmaceutical Study Development of Rhodiol L. Plant
Long Ji-hong(N ational Comm ittee on the Assessmen t of the P rotected Ch inese Tra dit ional Med icinal Products, Bei j ing 100061)
举世瞩目青藏铁路首趟旅客列车开通了 ,“高原
人参”红景天在青藏铁路建设中起到了重要作用 ,是
建设者们减少高原反应的必备物品。 红景天具有强
壮、抗缺氧、抗寒冷、抗疲劳、抗微波辐射、抗衰老的
作用 ,对神经系统具有特殊的双向调节等多种药理
作用。 对景天科红景天属的植物资源研究与应用较
早的国家是前苏联 , 20世纪 60年代研究证实红景天
的免疫补益作用强于人参、刺五加。我国对红景天属
植物的开发始于 20世纪 80年代初 ,除保健食品方面
广泛应用外 ,开发新药已成为当前一个热点 ,了解这
方面情况 ,对于进一步更合理有效地开发利用红景
天属植物资源具有重要意义 ,本文就红景天系列药
品开发现状综述如下:
一、资源分布
红景天属 ( Rhodiola L. )属景天科多年生草本
植物。世界约有 90多种 ,分布于东亚、中亚、西伯利
亚及北美地区。 我国红景天种属多 ,野生资源丰富 ,
有 70多种 ,分布于东北、西北及西南等地 [1 ] ,尤以西
藏、云南及四川最多。除少数种生长于海拔 2000米
左右的高山草地、林下灌丛或沟旁岩石附近外 ,大多
数生长在海拔 3500~ 5000米的岩石缝隙和高山砾
石中。
表 1 红景天药材标准
编号 原植物 性味 功能 主治 收载标准
1
大株红景天 Rhodiola ki ri low ii( Regel) Regel或
唐古特红景天 Rhodiola algida( Ledeb. ) Fu var.
t ang utica( Maxim. ) Fu
微苦、涩 ,寒 清热解毒 ,燥湿 肺热 ,脉热 ,瘟病 ,四肢肿胀 中国药典 1977年版
2
大花红景天 Rhodiola crenulata ( Hook. f. et.
Th oms. ) H. Ohba
甘、苦、涩 ,寒 活血 ,清肺 ,止咳解热 ,止痛
腊度 (高山反应 ) ,恶心 ,呕吐 ,
嘴唇和手心等发紫 ,全身无
力 ,胸闷 ,难于透气 ,身体虚弱
等症
部颁标准藏药第
一册 1995年版
3
大花红景天 Rhodiola crenulata ( Hook. f. et.
Th oms. ) H. Ohba
甘、苦 ,平 益气活血、通脉平喘 气虚血瘀 ,胸痹心痛 ,中风偏瘫 ,倦怠气喘
中国药典 2005年
版
4
四裂红景天 Rhodiola g uad ri fida ( Pall. ) Fisch.
et M ey.及小丛红景天 Rhodiola d umulosa
( Fanch. ) S. H. Fu
微苦、涩 ,寒 清热解毒 ,燥湿 肺热 ,脉热 ,瘟病 ,四肢肿胀 甘肃省中药材质量标准 1995年版
5 狭叶红景天 Rhodiola ki ril owii ( Reg el ) Maxim 凉、锐、辛、甘 除瘟热 ,清肺热 ,利水消肿 瘟热病、肺热病、脉病、水肿
青海省藏药 1992
年版 增补本
6
圣地红景天 Rhodiola sacra( Prain ex Ham et ) S.
H. Fu
新药转正标准 29
册 (系诺迪康胶囊
中收载药材
7
高山红景天 (根出红景天 ) Rhodiola cretinii
( Hamet) H. Ohba
保健品整顿 (系高
山红景天口服液
中收载药材 )
注:表中大株红景天拉丁学名与《中国植物志》中收载狭叶红景天拉丁学名属名、种名均相同 ,仅命名人略有不同 ,是否中国药典 1977年版
收载学名有误 ,尚需待查。
11Drug St andards o f China 2007, vo l. 8 No. 1 中国药品标准 2007年第 8卷第 1期 (总 11)
二、药用历史及药材标准
我国对于红景天的应用已有悠久历史 ,最早收
载于藏医学经典文献《四部医典》、《晶珠本草》 ,具有
“性凉、清热、滋补元气”作用。 《本草纲目· 草部》第
20卷注明红景天为“本草上品” ,具有扶正固本、益
气养血等功效。 现代医药书籍中 ,作为药用记载是
《中药大辞典》 ,该书中收载红景天为全瓣红景天 (圣
地红景天 ) Rhodio la secra( Prain ex Hamet ) Fu的全
草 [2 ] ,红景天属有多种植物可供药用。首次列入国家
药品标准是 1977年版《中国药典》 ,其原植物来源为
景天科植物大株红景天 Rhodiola Kiri lowii ( Regel )
Regel或唐古特红景天 Rhodiola a lgida ( Ledeb. )
Fuvar. tangutica ( Maxim. ) Fu的干燥根及根茎。
1985年版~ 2000年版《中国药典》均未收载 , 2005
年版《中国药典》再度收载的是红景天科植物大花红
景天 Rhodio la crenulata ( Hook. f. et. Thoms. ) H.
Ohba的干燥根及根茎。我国红景天属植物除《中国
药典》收载品种外 ,尚有数种红景天以地方药材标准
或与中药成方制剂共存的形式收载 ,如圣地红景天、
高山红景天等 ,见表 1。
三、化学成分
从红景天属植物中先后分离得到 40多种化学
成分 ,包括苷类、黄酮类、香豆素类、蒽醌类、挥发油、
脂肪、蛋白质、有机酸、维生素等 ,其中红景天苷
( Salidroside)、红景天苷元即酪醇 ( Tyrosol)、二苯甲
基六氢吡啶都是经过药理研究证明有特殊生理功能
的有效成分 [3 ]。此外有研究表明 [4 ] ,红景天多糖类化
合物主要活性是抗病毒、增强免疫、降血糖及有助抗
肿瘤。红景天植物中含有 21种微量元素 , 18种氨基
酸 ,其中 7种是人体不能合成而又必需的氨基酸 [5 ]。
四、药理作用
经过国内外大量的实验研究和临床观察研究表
明 ,红景天含有多种生物活性成份 ,它具有抗缺氧、
抗疲劳、抗幅射、抗肿瘤、抗心律失常、平衡血糖和血
压、增强记忆、延缓衰老及消炎、解毒等作用。
红景天对心血管系统影响明显:张早华等 [ 6、 7]进
行的实验研究表明 ,红景天能改善心肌有氧代谢 ,对
心肌缺氧缺血具有保护作用 ,具有一定的预防急性
心肌缺血合并心衰作用 ;红景天提取物对肾上腺素
和 CaCl2引起的心律失常产生明显的拮抗作用及预
防作用 [8 ] ;红景天可改善高血压患者血小板功能 ,恢
复纤溶活性 [9 ] ,深红红景天有明显的降压作用 [10 ];
红景天具有一定的抑制心脏内分泌老化的作用 [11 ] ,
延缓心脏衰退。
红景天的抗衰老作用 ,能提高细胞生命活力 ,延
缓细胞衰老 [12 ] ;库页红景天具有抗缺氧、抗疲劳作
用 [13 ] ,可提高人体在高原地区的耐受性 ,对急性高
山反应有预防作用 ;赵文等研究表明蔷薇红景天对
动物的免疫功能有比较广泛的调节作用 [14 ] ,可增强
机体免疫系统的功能。
李瑾翡等完成的狭叶红景天的毒理学研究 [15 ] ,
长毒试验显示除大鼠体重有较明显的减缓外 ,其余
指标未见明显毒性反应。
五、药品开发的现状
药用红景天藏名“扫罗玛布” ,被誉为“高原人
参” ,系藏族习用药材 ,其免疫补益作用强于人参、刺
五加 ,且无人参燥热不宜久服 ,又无刺五加易引起便
秘的缺点。随着人们对其化学成分性质、药理作用等
的全面研究 ,近十年利用红景天属植物资源开发的
药品有单方和复方制剂 ,品种近 20余种 ,主要应用
红景天活血化瘀、抗缺氧、抗疲劳及提高自身免疫力
作用。以下列举以红景天为主药药味的代表制剂 ,见
表 2。
表 2 红景天单味制剂和成方制剂
编号 药品名称 处方 收载标准 功能主治 检测成分 测定方法 含量限度
1
诺迪康胶
囊 圣地红景天
新药转正
标准 29册
益气活血 ,通脉止痛。用于气虚血瘀所致胸痹 ,表
现为胸闷 ,刺痛或隐痛 ,心悸气短 ,神疲乏力 ,少
气懒言 ,头晕目眩等症。冠心病、心绞痛见以上表
现者。
总黄酮 分光光度法 每粒不得少于 3mg
2
洛布桑胶
囊
红景天 冬虫夏
草 手参
新药转正
36册
益气养阴 ,活血通脉 ,“尼龙”。 用于气阴两虚 ,心
血瘀阻所致的胸痹心痛 ,胸闷 ,胸部刺痛或隐痛 ,
心悸气短 ,倦怠懒言 ,头晕目眩 ,面色少华等症 ;
冠心病、心绞痛见上述症候者。
红景天苷 高效液相色谱法 每粒不得少于 3. 0mg
3
洛布桑口
服液
红景天 冬虫夏
草 手参
局颁中药
新药
益气养阴 ,活血通脉 ,“尼龙”。 用于气阴两虚 ,心
血瘀阻所致的胸痹心痛 ,胸闷 ,胸部刺痛或隐痛 ,
心悸气短 ,倦怠懒言 ,头晕目眩 ,面色少华等症 ;
冠心病、心绞痛见上述症候者。
红景天苷 高效液相色谱法 每 10m l不得少于 10mg
12 中国药品标准 2007年第 8卷第 1期 (总 12) Drug Standards of Chi na 2007, vo l. 8 No. 1
4
大株红景
天胶囊 大株红景天
局颁中药
新药
活血化瘀 ,通脉止痛。 用于心血瘀阻引起的冠心
病、心绞痛 ,症见胸痛、胸闷、心慌、气短等。 红景天苷
高效液相
色谱法 每粒不得少于 1. 1mg
5
大株红景
天注射液 大株红景天
局颁中药
新药
活血化瘀。 用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞
痛 ,中医辩证为心血瘀阻证 ,症见:胸部刺痛 ,绞
痛 ,固定不移 ,痛引肩背及臂内侧 ,胸闷、心悸不
宁 ,唇舌紫暗 ,脉细涩。
红景天苷
酪醇
多糖
照高效液
相色谱法
每 1ml不得少于 3. 5mg
每 1ml不得少于 0. 3mg
每 1m l含多糖以无水
葡萄糖计不得少于
6. 0mg
6
四味雪莲
花颗粒
红景天 雪莲花
大黄 蕨麻
地标升国
标内科心
系分册
活血温经 ,化浊除脂。 用于痰浊瘀阻所致高脂血
症。 大黄素
高效液相
色谱法 每袋不得少于 0. 15mg
7
心脑欣胶
囊
红景天 枸杞
子 沙棘鲜浆
地标升国
标内科心
系分册
益气养阴 ,活血化瘀。用于气阴不足 ,瘀血阻滞所
引起头晕 ,头痛 ,心悸 ,气喘 ,乏力 ,缺氧引起的红
细胞增多症见上述证候者。
红景天苷 高效液相色谱法 每粒不得少于 2. 5mg
8
双红活血
胶囊
黄芪 西红花 当
归 苏木 川芎
红景天 地龙 胆
南星 牛膝
地标升国
标内科心
系分册
益气活血 ,祛瘀通脉。 用于气虚血瘀引起的胸痹
及中风恢复期 ;冠心病 ,心绞痛及脑栓塞恢复期
属上述证候者。
黄芪中黄
芪甲苷
薄层扫描
法 每粒不得少于 0. 03mg
9 天参胶囊
红景天 丹参 三
七 川木香 枸杞
子 沙棘鲜浆 小
檗皮
地标升国
标内科气
血津液分
册
益气行滞 ,化瘀止痛。 用于气滞血瘀所致冠心病
心绞痛。 红景天苷
高效液相
色谱法 每粒不得少于 0. 6mg
10
利舒康胶
囊
手参 甘青青兰
红景天 烈香杜
鹃 黄柏甘草
地标升国
标内科气
血津液分
册
健脾补胃 ,生精养血 ,益肺宁心。 用于脾肾不足 ,
精血亏虚所致头晕目眩 ,心悸气短 ,动辄喘乏 ,食
少纳差 ,腰膝酸软。 易于疲劳 ,以及高原反应 ,高
原红细胞增多症见上述症候者。
黄柏中盐
酸小檗碱
薄层扫描
法 每粒不得少于 0. 25mg
11
景天清肺
胶囊
红景天 石灰华
桔梗 甘草
地标升国
标内科肺
系 (二 )分
册
清热利肺 ,祛痰止咳。 用于痰热阻肺所致急慢性
支气管炎、咳嗽痰多。 红景天苷
高效液相
色谱法 每粒不得少于 0. 2mg
12
红草止鼾
颗粒
红景天 土木香
牛蒡子 麻黄 甘
草 半边莲
地标升国
标眼科耳
鼻喉科皮
肤科分册
宣肺利咽 ,畅通气道。用于肺气不宣 ,气道阻塞所
致睡眠呼吸暂停综合征。
牛蒡子中
牛蒡子苷
麻黄中盐
酸麻黄碱
高效液相
色谱法
每袋不得少于 40mg
每袋不得少于 4. 0mg
13
景天虫草
含片
红景天 冬虫夏
草 黄芪 人参
麦冬 青果
地标升国
标眼科耳
鼻喉科皮
肤科分册
补肺益肾 ,养阴润喉。用于气阴不足所致的咽干 ,
灼热 ,咽痛 ,声音嘶哑 ;慢性咽炎见上述证候者。 红景天苷
高效液相
色谱法 每片不得少于 0. 13mg
14
景天祛斑
胶囊
红景天 枸杞子
黄芪 当归 制何
首乌 红花 珍珠
杜鹃花
地标升国
标眼科耳
鼻喉科皮
肤科分册
活血行气 ,祛斑消痤。 用于气滞血瘀所致的黄褐
斑 ,痤疮。
制何首乌
中大黄素
薄层扫描
法 每粒不得少于 30μg
15
大花红景
天口服液 大花红景天
保健品整
顿 益气活血。 用于高山反应 ,身体虚弱。 红景天苷
高效液相
色谱法 每支不得少于 7. 0mg
16
狭叶红景
天片 狭叶红景天
保健品整
顿 益气活血。 用于高山反应 ,身体虚弱。 红景天苷
高效液相
色谱法 不得少于 1. 2mg
17
高山红景
天口服液 高山红景天
保健品整
顿
益气 ,养阴 ,活血。 用于气阴两虚 ,瘀血阻滞所致
的神疲乏力 ,少气懒言 ,失眠健忘 ,头晕目眩等
症。
红景天苷 高效液相色谱法
每 1m l 不 得 少 于
0. 15mg
18
景天五加
颗粒
高山红景天 甘
草 淫羊藿
保健品整
顿
健脾温肾 ,养心安神。适用于脾气不足 ,肾阳虚弱
证 ,症见头晕目眩 ,神疲倦怠 ,健忘失眠 ,脑力疲
乏 ,腰膝酸软 ,遗精早泄等。
淫羊藿中
淫羊藿苷
照高效液
相色谱法 每袋不得少于 2. 0mg
从表 2看出 ,目前市场上生产和销售以红景天
为原料制成药品 ,有单方和复方制剂 ,诺迪康胶囊是
以圣地红景天经加工制成胶囊剂 ,属中药新药三类 ,
于 1998年首先问世 ,尤其引人注目的是大株红景天
13Drug St andards o f China 2007, vo l. 8 No. 1 中国药品标准 2007年第 8卷第 1期 (总 13)
注射液二类新药研制成功 ,于 2006年获得药品批准
文号 (国药准字 Z20060361) ,不仅体现了红景天新
剂型较多 ,涉及五大剂型有胶囊剂、片剂、合剂、颗粒
剂及注射剂 ,打破以往藏药丸、散等传统剂型 ,从而
也显示剂型的创新与发展。从质量检测成分上 ,以测
定特征有效成分红景天苷含量居多 ,不仅反映出临
床功能与现代药理学相结合 ,也体现质量标准专属
性和有效性 ,并且测定方法采用高效液相色谱 ,方法
简单、快速 ,更有利于保证药品质量 ,标志着藏药质
量标准研究水平有很大提高。
在红景天众多功效中 ,抗缺氧与活血化瘀功效
尤为突出 ,红景天可降低人体氧耗量 ,提高氧利用
率 ,保护肌体脏器在低氧环境中不受损害 ,使细胞代
谢旺盛 ;还能防止缺氧引起血流变发生“粘、浓、聚”
变化形成血栓。目前临床上 ,多用于气虚血瘀所致的
冠心病、心绞痛、心律失常等心脑血管疾病 ,也可用
于预防高原反应。
六、展望
红景天属植物在心血管系统疾病方面显示独特
的临床疗效 ,使它在藏药中获得了如同人参一样的
地位 ,成为藏药的代表。随着市场的开拓和藏药生产
的工业化 ,藏药产业化的迅猛发展 ,红景天属植物药
用研究越来越受到人们的广泛重视 ,被视为是医药
工业和食品工业上最有发展前途的藏药之一。
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理 , 1994, 5( 2): 28
· 会讯· 第八届药典委员会病毒类制品专业委员会会议简讯
国家药典委员会生物制品标准处于 2006年 12月 22~ 23日在北京组织召开第八届药
典委员会病毒类制品专业委员会会议。该委员会赵铠主任委员、李德富副主任委员、尹红
章等委员 ,中国药品生物制品检定所、国家食品药品监督管理局药品审评中心等有关专家
出席了会议。
与会委员和专家就 2010年版《中国药典》三部设计方案中的指导思想、内容的整体设
计、编写原则以及品种的收载原则提出了意见和建议 ;确定了病毒类制品相关方法学研究
和验证课题、课题承担单位以及完成时限。会议还讨论了病毒类制品企业注册标准修订过
程中存在的问题 ;对现行版药典三部收载的“流感全病毒灭活疫苗”和拟载入药典 2005年
第一增补本的“流感病毒裂解疫苗”进行了统一修订。会议期间 ,与会委员和专家还就病毒
类生物制品试行标准转正的相关品种进行了细致的审议。
生物制品标准处:洪小栩
14 中国药品标准 2007年第 8卷第 1期 (总 14) Drug Standards of Chi na 2007, vo l. 8 No. 1