全 文 ：［15］ 范欣戎，田颂九，张正行，等． HPLC 法鉴别测定苦参药
材中多种生物碱成分［J］． 药物分析杂志，2006，26 (03) :
329-332．
［16］ 叶秀金，宋粉云． HPLC 法测定清肺抑火丸中苦参碱和氧
化苦 参 碱 的 含 量［J］． 中 国 药 房，2011，22 (12)
1127-1129．
［17］ 骆莉莉，张亚洲，董立莎． HPLC 法测定抗炎泡腾栓中苦
参碱和氧化苦参碱的方法学研究［J］． 贵阳中医学院学报，
2009，31(03) :16-18．
HPLC-ELSD法测定复方枇杷止咳颗粒中桔梗皂苷 D、熊果酸、齐墩果
酸和贝母素甲
李红燕， 张 蕊* ， 冯晓川
(北京积水潭医院，北京 100035)
收稿日期:2012-12-17
作者简介:李红燕 (1972—) ，女，主管药师，主要从事中药质量管理。E-mail:lihongyanlunwen@ 163. com
* 通信作者:张 蕊 (1984—) ，男，中药师，主要从事中药制剂与医院药学。Tel: (010) 63728848，E-mail: zhangruilunwen
@ 163. com
摘要:目的 应用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定复方枇杷止咳颗粒中桔梗皂苷 D、熊果酸、齐墩果酸和贝
母素甲。方法 C18色谱柱 (4. 6 mm × 150 mm，5 μm) ;体积流量 1. 0 mL /min;测定桔梗皂苷 D以乙腈-水 (26 ∶ 74)
为流动相，ELSD漂移管温度 95 ℃，载气 (N2)体积流量 2. 9 SLPM /min;测定熊果酸和齐墩果酸以甲醇-水-冰乙酸-
三乙胺 (90 ∶ 10 ∶ 0. 03 ∶ 0. 06)为流动相，ELSD漂移管温度 100 ℃，载气 (N2)体积流量 2. 7 SLPM /min;测定贝母
素甲以乙腈-水-二乙胺 (75 ∶ 25 ∶ 0. 5)为流动相，ELSD漂移管温度 80 ℃，载气 (N2)体积流量 2. 1 SLPM /min。结
果 桔梗皂苷 D 在 0. 081 3 ～ 1. 626 μg (r = 0. 999 9)进样量与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率为
98. 29%，RSD为 1. 16% (n = 6) ;熊果酸和齐墩果酸分别在 0. 075 3 ～ 1. 506 μg (r = 0. 999 5)、0. 021 5 ～ 0. 430 μg (r
= 0. 999 7)进样量与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率分别为 98. 58%、97. 79%，RSD (n = 6)分别为
1. 33%、1. 53%;贝母素甲在0. 010 6 ～ 0. 212 0 μg (r = 0. 999 8)进样量与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收
率为 98. 50%，RSD为 1. 73% (n = 6)。结论 该方法测定结果准确、灵敏、重复性好。
关键词:复方枇杷止咳颗粒;桔梗皂苷 D;熊果酸;齐墩果酸;贝母素甲;高效液相色谱-蒸发光散射检测器
中图分类号:R927. 2 文献标志码:A 文章编号:1001-1528(2013)07-1479-06
doi:10． 3969 / j． issn． 1001-1528． 2013． 07． 028
Determination of platycodin D，ursolic acid，oleanolic acid and peimine in Com-
pound Pipa Zhike Granules by HPLC-ELSD
LI Hong-yan， ZHANG Rui* ， FENG Xiao-chuan
(Beijing Jishuitan Hospital，Beijing 100035，China)
KEY WORDS: Compound Pipa Zhike Granules; platycodin D; ursolic acid; oleanolic acid; peimine;
HPLC-ELSD
复方枇杷止咳颗粒是中药复方制剂，处方源自
国家药品标准中药成方制剂第十册，由川贝母、枇
杷叶、桔梗、薄荷脑四味药物组成，具有止咳祛痰
的功效，用于伤风咳嗽、支气管炎的治疗［1］。川
贝母、枇杷叶和桔梗作为方中主要成分，原质量标
准中未对方中药物进行定量分析，为保证药品质量
和临床用药安全有效，本实验采用高效液相色谱-
蒸发光散射检测器 (HPLC-ELSD)法对桔梗中的
桔梗皂苷 D、枇杷叶中熊果酸和齐墩果酸、川贝母
中的贝母素甲进行定量研究，为完善复方枇杷止咳
9741
2013 年 7 月
第 35 卷 第 7 期
中 成 药
Chinese Traditional Patent Medicine
July 2013
Vol． 35 No． 7
颗粒质量标准提供依据。
1 仪器与试药
LC-10ATVP型高效液相色谱仪 (日本岛津) ;
Alltech 2000ES型蒸发光散射器，ANASTAR色谱数
据工作站;桔梗皂苷 D 对照品 (批号为 111851-
201103)、熊 果 酸 对 照 品 (批 号 为 110742-
200516)、齐墩果酸对照品 (批号为 110709-
200505)和贝母素甲对照品 (批号为 110750-
200506)均购于中国食品药品检定研究院;复方
枇杷止咳颗粒 (10 g /袋;批号:120712，120817，
120820)购自四川攀西生物药业有限责任公司;
甲醇 (色谱纯，北京益利精细化学品有限公司) ;
乙腈 (色谱纯，天津康科德科技有限公司) ;冰乙
酸 (色谱纯，天津市科密欧化学试剂有限公司) ;
二乙胺、三乙胺 (分析纯，国药集团化学试剂有
限公司) ;水为重蒸馏水。
2 方法与结果［2］附录36-38
2. 1 桔梗皂苷 D的测定［2］259-260［3-6］
2. 1. 1 色谱条件及系统适应性 C18色谱柱 (4. 6
mm ×150 mm，5 μm) ;乙腈-水 (26 ∶ 74)为流动
相，柱温 30 ℃;体积流量 1. 0 mL /min;进样量 10
μL;ELSD检测器检测参数:漂移管温度 95 ℃，
载气 (N2)体积流量 2. 9 SLPM /min。理论塔板数
以桔梗皂苷 D计算应不低于3 000。
2. 1. 2 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷
减压干燥 24 h的桔梗皂苷 D对照品 8. 13 mg，置 100
mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
2. 1. 3 供试品溶液的制备 取本品适量，精密称
定，研成细粉，精密称取 2. 0 g，加 50%甲醇 50
mL，超声处理 (100 W，40 kHz)30 min，用 50%
甲醇补足减失的质量，摇匀，过滤，精密量取续滤
液 25 mL，置水浴上蒸干，残渣加水 15 mL 溶解，
溶液加于 AB-8 大孔树脂柱 (120 mm × 10 mm)
上，分别以水、25%乙醇洗脱，弃去洗脱液，再用
50%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩至干，残渣用甲
醇溶解，移至 10 mL 量瓶中，稀释至刻度，摇匀，
用微孔滤膜滤过，取续滤液，即得。
2. 1. 4 阴性对照溶液的制备 按处方比例称取除
桔梗的其余药味，按制备工艺制成缺桔梗的阴性样
品，按上述供试品制备方法制成缺桔梗的阴性对照
溶液。
2. 1. 5 线性关系考察 精密吸取对照品溶液 (桔
梗皂苷 D 为0. 081 3 mg /mL)1、5、10、15、20
μL，按拟定的色谱条件测定，以峰面积积分值为
纵坐标，桔梗皂苷 D为横坐标分别绘制标准曲线，
计算得回归方程 Y = 3. 080 8 × 106X － 5 634. 3，r =
0. 999 9;结果表明桔梗皂苷 D 在0. 081 3 ～ 1. 626
μg进样量与峰面积呈良好的线性关系。
2. 1. 6 阴性对照试验 精密吸取供试品溶液、对
照品溶液及阴性对照溶液各 10 μL，注入液相色谱
仪，按上述色谱条件进行分析，结果供试品溶液色
谱中，在与桔梗皂苷 D对照品相同保留时间处有吸
收峰，而阴性对照溶液在相同保留时间处未显吸收
峰，见图 1。故认为方中其他药味对测定无干扰。
1． 桔梗皂苷 D A． 对照品 B． 样品 C． 阴性对照品
1． platycodin D A. reference substance B. sample C. negative control sample
图 1 桔梗皂苷 D测定的 HPLC-ELSD
Fig. 1 HPLC-ELSD determination of platycodin D
2. 1. 7 精密度试验 精密吸取同一供试品溶液重
复进样 6 次，按上述色谱仪条件测定桔梗皂苷 D
的峰面积，结果表明，仪器精密度良好，桔梗皂苷
D的 RSD为 0. 89%。
2. 1. 8 稳定性试验 精密吸取同一供试品溶液，
分别于配制后 0、1、2、4、6、8 h，按上述方法测
定其峰面积，考察样品溶液的稳定性。结果表明，
供试品溶液 8 h内基本稳定，RSD为 0. 93%。
2. 1. 9 重复性试验 取同一批样品，按上述方法
制备 6 份供试品溶液，分别测定，结果表明本方法
0841
2013 年 7 月
第 35 卷 第 7 期
中 成 药
Chinese Traditional Patent Medicine
July 2013
Vol． 35 No． 7
重复性较好，RSD为 0. 89%。
2. 1. 10 回收率试验 取已知含有量 (含桔梗皂
苷 D 0. 39 mg /g)的同一批号样品，研细，取 1. 0
g，精密称定，分别精密加入对照品溶液 (桔梗皂
苷 D:0. 406 mg /mL)1 mL，按供试品溶液制备方
法制成加样供试品溶液，精密吸取加样供试品溶液
10 μL，按上述方法测定，计算回收率，结果表明，
本法具有良好回收率，见表 1。
表 1 桔梗皂苷 D回收率试验结果
Tab. 1 Results of recovery tests of platycodin D
称样
量 / g
样品中
量 /mg
测得
量 /mg
回收
率 /%
平均值 /%
RSD /%
1. 159 6 0. 452 2 0. 847 3 97. 32
1. 026 9 0. 400 5 0. 805 4 99. 73
桔梗皂苷 D
1. 254 4 0. 489 2 0. 882 0 96. 75 98. 29
0. 971 5 0. 378 9 0. 776 9 98. 03 (1. 16)
1. 059 1 0. 413 0 0. 815 7 99. 19
1. 014 3 0. 395 6 0. 796 5 98. 74
2. 2 熊果酸、齐墩果酸的测定［2］190-191［7-12］
2. 2. 1 色谱条件及系统适应性 C18色谱柱 (4. 6
mm × 150 mm，5 μm) ;甲醇-水-冰乙酸-三乙胺
(90 ∶ 10 ∶ 0. 03 ∶ 0. 06)为流动相;柱温为室温;
体积流量为 1. 0 mL /min;进样量 10 μL;ELSD 检
测器检测参数:漂移管温度 100 ℃，载气 (N2)
体积流量 2. 7 SLPM /min。理论塔板数以熊果酸计
算应不低于5 000。
2. 2. 2 对照品混合溶液的制备 精密称取经五氧
化二磷减压干燥 24 h的熊果酸、齐墩果酸对照品适
量，加 70%甲醇制成熊果酸 (0. 075 3 mg /mL)和
齐墩果酸 (0. 021 5 mg /mL)的对照品混合溶液。
2. 2. 3 供试品溶液的制备 取本品适量，精密称
定，研成细粉，精密称取 0. 6 g，精密加入 70%甲
醇 50 mL，称定质量，超声处理 (功率 100 W，频
率 40 kHz)30 min，放冷，再称定质量，用 70%
甲醇补足减失质量，摇匀，滤过，取滤液作为供试
品溶液。
2. 2. 4 阴性对照溶液的制备 按处方比例称取除
枇杷叶的其余药味，按制备工艺制成缺枇杷叶的阴
性样品，按上述供试品制备方法制成缺枇杷叶的阴
性对照溶液。
2. 2. 5 线性关系考察 精密吸取对照品混合溶液
(熊 果 酸 0. 075 3 mg /mL，齐 墩 果 酸 0. 021 5
mg /mL)1、5、10、15、20 μL，按拟定的色谱条
件测定，以峰面积积分值为纵坐标，熊果酸、齐墩
果酸的量为横坐标分别绘制标准曲线，计算得回归
方程。熊果酸 Y = 5. 447 0 × 106X + 4 010. 8，r =
0. 999 5;齐墩果酸 Y = 7. 815 5 × 106X － 9 228. 5，
r = 0. 999 7。结果表明熊果酸在 0. 075 3 ～ 1. 506
μg，齐墩果酸在0. 021 5 ～ 0. 430 μg 进样量与峰面
积呈良好的线性关系。
2. 2. 6 阴性对照试验 精密吸取对照品溶液、供
试品溶液及阴性对照溶液各 10 μL，按上述色谱条
件进行色谱分析，结果显示供试品溶液色谱中，在
与熊果酸、齐墩果酸对照品相同保留时间处有吸收
峰，而阴性对照溶液相同保留时间未显吸收峰，见
图 2。故认为处方中其他药味对该项测定无干扰。
2. 2. 7 精密度试验 精密吸取同一个供试品溶液
重复进样 6 次，按上述色谱条件测定熊果酸和齐墩
果酸的峰面积，结果表明，仪器精密度良好，熊果
酸 RSD为 0. 91%，齐墩果酸 RSD为 0. 64%。
2. 2. 8 稳定性试验 精密吸取同一供试品溶液，
按上述色谱条件分别于配制后 0、1、2、4、6、8 h
精密吸取 10 μL，测定其峰面积，考察样品溶液的
稳定性，结果表明，供试品溶液 8 h 内基本稳定，
熊果酸 RSD为 0. 58%，齐墩果酸 RSD为 0. 77%。
2. 2. 9 重复性试验 取同一批样品，按上述方法
制备 6 份供试品溶液，分别测定，结果表明本方法
重复性较好，熊果酸 RSD 为 0. 74%，齐墩果酸
RSD为 0. 49%。
2. 2. 10 回收率试验 取已知含有量 (熊果酸
6. 10 mg /g，齐墩果酸 1. 92 mg /g)的同一批号样
品，研细，取 0. 3 g，精密称定，分别精密加入对
照品混合溶液 (熊果酸 1. 893 mg /mL，齐墩果酸
0. 613 mg /mL)1 mL，按上述供试品溶液制备方法
制成加样供试品溶液。精密吸取加样供试品溶液
10 μL，注入液相色谱仪，计算回收率，结果表明，
本法具有良好回收率，见表 2。
表 2 熊果酸、齐墩果酸回收率试验结果
Tab. 2 Results of recovery tests of ursolic acid and oleanol-
ic acid
称样
量 / g
样品中
量 /mg
测得
量 /mg
回收
率 /%
平均值 /%
RSD /%
0. 312 8 1. 908 1 3. 792 5 99. 55
0. 296 8 1. 810 5 3. 647 1 97. 02
熊果酸
0. 321 5 1. 961 2 3. 801 6 97. 22
98. 580. 301 9 1. 841 6 3. 699 7 98. 16
(1. 33)0. 310 4 1. 893 4 3. 789 4 100. 16
0. 305 9 1. 866 0 3. 747 2 99. 38
0. 312 8 0. 600 6 1. 212 6 99. 84
0. 296 8 0. 569 9 1. 161 0 96. 43
齐墩果酸
0. 321 5 0. 617 3 1. 221 9 98. 63
97. 790. 301 9 0. 579 6 1. 182 2 98. 30
(1. 53)0. 310 4 0. 596 0 1. 195 6 97. 81
0. 305 9 0. 587 3 1. 174 2 95. 74
1841
2013 年 7 月
第 35 卷 第 7 期
中 成 药
Chinese Traditional Patent Medicine
July 2013
Vol． 35 No． 7
ⅰ． 熊果酸 ⅱ． 齐墩果酸 A． 对照品 B． 样品 C． 阴性对照品
ⅰ． ursolic acid ⅱ． oleanolic acid A． reference substances B． sample C． negative control sample
图 2 熊果酸和齐墩果酸的 HPLC-ELSD
Fig. 2 HPLC-ELSD of ursolic acid and oleanolic acid determination
2. 3 贝母素甲的测定［13-17］
2. 3. 1 色谱条件及系统适应性 C18色谱柱 (4. 6
mm × 150 mm，5 μm) ;乙腈-水-二乙胺 (75 ∶
25 ∶ 0. 5)为流动相，柱温 35 ℃;体积流量 1. 0
mL /min;进样量 10 μL;ELSD 检测器检测参数:
漂移 管 温 度 80 ℃;载 气 (N2) 体 积 流 量
2. 1SLPM /min。理论塔板数以贝母素甲计算应不低
于3 000。
2. 3. 2 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二
磷减压干燥 24 h的贝母素甲对照品 2. 65 mg，置 50
mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，得对照品
贮备液，取此液 10 mL，移置 50 mL量瓶中，加甲
醇至刻度，摇匀，即得。
2. 3. 3 供试品溶液的制备 取本品适量，精密称
定，研成细粉，精密称取 10. 0 g 至烧瓶中，加浓
氨溶液 10 mL 浸渍 1 h，精密加入三氯甲烷-甲醇
(4 ∶ 1)混合溶液 100 mL，称定质量，超声处理
(功率 100 W，频率 40 KHz)40 min，放冷，再称
定质量，用三氯甲烷-甲醇 (4 ∶ 1)混合溶液补足
减失质量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 50 mL，
置水浴上蒸干，残渣加甲醇溶解并定容至 10 mL量
瓶中，摇匀，用微孔滤膜滤过，取续滤液，即得。
2. 3. 4 阴性对照溶液的制备 按处方比例称取除
川贝母的其余药味，按制备工艺制成缺川贝母的阴
性样品，按上述供试品制备方法制成缺川贝母的阴
性对照溶液。
2. 3. 5 线性关系考察 精密吸取对照品溶液 (贝
母素甲为0. 010 6 mg /mL)1、5、10、15、20 μL，
按拟定的色谱条件测定，以峰面积积分值为纵坐
标，贝母素甲为横坐标分别绘制标准曲线，计算得
回归方程 Y = 8. 725 3 × 106X + 148. 5，r = 0. 999 8;
结果表明贝母素甲在0. 010 6 ～ 0. 212 0 μg 进样量
与峰面积呈良好的线性关系。
2. 3. 6 阴性对照试验 精密吸取供试品溶液、对
照品溶液及阴性对照溶液各 10 μL，注入液相色谱
仪，按上述色谱条件进行分析，结果供试品溶液色
谱中，在与对照品相同保留时间处有吸收峰，而阴
性对照溶液在相同保留时间处未显吸收峰，见图
3。故认为方中其他药味对测定无干扰。
1. 贝母素甲 A. 对照品 B. 样品 C. 阴性对照品
1. peimine A. reference substances B. sample C. negative control sample
图 3 贝母素甲的 HPLC-ELSD
Fig. 3 HPLC-ELSD determination of peimine
2841
2013 年 7 月
第 35 卷 第 7 期
中 成 药
Chinese Traditional Patent Medicine
July 2013
Vol． 35 No． 7
2. 3. 7 精密度试验 精密吸取同一供试品溶液重
复进样 6 次，按上述色谱仪条件测定贝母素甲的峰
面积，结果表明，仪器精密度良好，贝母素甲的
RSD为 0. 91%。
2. 3. 8 稳定性试验 精密吸取同一供试品溶液，
分别于配制后 0、1、2、4、6、8 h，按上述方法测
定其峰面积，考察样品溶液的稳定性。结果表明，
供试品溶液 8 h内基本稳定，RSD为 0. 76%。
2. 3. 9 重复性试验 取同一批样品，按上述方法
制备 6 份供试品溶液，分别测定，结果表明本方法
重复性较好，RSD为 0. 59%。
2. 3. 10 回收率试验 取已知含有量 (贝母素甲
0. 021 mg /g)的同一批号样品，研细，取 5. 0 g，
精密称定，分别精密加入对照品溶液 (贝母素甲
0. 112 mg /mL)1 mL，按供试品溶液制备方法制成
加样供试品溶液，精密吸取加样供试品溶液 10
μL，按上述方法测定，计算回收率，结果表明，
本法具有良好回收率，见表 3。
表 3 贝母素甲回收率试验
Tab. 3 Results of recovery tests of peimine
称样
量 / g
样品中
量 /mg
测得
量 /mg
回收
率 /%
平均值 /%
RSD /%
5. 082 4 0. 106 7 0. 217 1 98. 57
4. 993 5 0. 104 9 0. 216 4 99. 55
贝母素甲
5. 015 7 0. 105 3 0. 213 7 96. 79 98. 50
4. 959 3 0. 104 1 0. 215 9 99. 82 1. 73
5. 021 9 0. 105 5 0. 213 1 96. 07
5. 035 5 0. 105 7 0. 217 9 100. 18
2. 4 样品测定 取 3 批样品，按 2. 1 项下桔梗皂
苷 D测定方法、2. 2 项下熊果酸和齐墩果酸测定方
法和 2. 3 项下贝母素甲测定方法测得本品各组分含
有量，结果见表 4。
表 4 样品测定结果
Tab. 4 Results of content determination
批号
桔梗皂苷 D / (mg /袋) 熊果酸 / (mg /袋) 齐墩果酸 / (mg /袋) 贝母素甲 / (mg /袋)
含有量 平均值 RSD /% 含有量 平均值 RSD /% 含有量 平均值 RSD /% 含有量 平均值 RSD /%
3. 93 60. 5 19. 2 0. 208
120712 3. 91 3. 91 0. 39 60. 9 61. 0 0. 83 19. 4 19. 2 0. 79 0. 212 0. 210 0. 99
3. 90 61. 5 19. 1 0. 211
4. 21 58. 8 18. 9 0. 251
120817 4. 17 4. 19 0. 50 59. 4 59. 3 0. 70 18. 8 18. 8 0. 81 0. 253 0. 252 0. 40
4. 18 59. 6 18. 6 0. 252
3. 79 67. 7 21. 5 0. 260
120820 3. 81 3. 82 0. 94 67. 2 67. 1 0. 90 21. 7 21. 7 0. 92 0. 263 0. 263 0. 96
3. 86 66. 5 21. 9 0. 265
3 讨论
桔梗皂苷 D测定实验中曾对 ELSD参数进行反
复研究，最终确定乙腈-水 (26 ∶ 74)为流动相，
体积流量为 1. 0 mL /min，漂移管温度为 95 ℃，载
气 (N2)体积流量为 2. 9 SLPM /min。此时样品中
桔梗皂苷 D 峰与其他组分峰可达基线分离，分离
度良好，峰型对称。
熊果酸和齐墩果酸测定时分别以甲醇-0. 1
moL /L乙酸铵溶液 (85 ∶ 15)、甲醇-0. 1%磷酸-三
乙胺 (86 ∶ 14 ∶ 0. 05)和甲醇-水-冰乙酸-三乙胺
(90 ∶ 10 ∶ 0. 03 ∶ 0. 06)为流动相，结果甲醇-0. 1
moL /L乙酸铵溶液 (85 ∶ 15)分离效果不好，未
达到基线分离;甲醇-0. 1% 磷酸-三乙胺 (86 ∶
14 ∶ 0. 05)熊果酸与其他色谱峰能达到基线分离但
齐墩果酸与其它色谱峰不能达到基线分离。而甲醇
-水-冰乙酸-三乙胺 (90 ∶ 10 ∶ 0. 03 ∶ 0. 06)熊果酸
和齐墩果酸与其它色谱峰均能达到基线分离。故选
用甲醇-水-冰乙酸-三乙胺 (90 ∶ 10 ∶ 0. 03 ∶ 0. 06)
为流动相。
参考文献:
［1］ 国家药典委员会． 国家药品标准中药成方制剂第十册［S］．
北京:人民卫生出版社，1998:114．
［2］ 国家药典委员会． 中华人民共和国药典:2010 年版一部
［S］． 北京:中国医药科技出版社，2010:190-191，259-
260，附录 36-38．
［3］ 丁大勇，高 菲，姚 琳，等． HPLC-ELSD法测定桑菊感
冒片中桔梗皂苷 D 的含量［J］． 中国中医药信息杂志，
2012，19(3) :54-55．
［4］ 张振凌，杨海玲，张红伟，等． 炮制对桔梗不同饮片中桔
梗皂苷 D 含量的影响［J］． 中成药，2008，30 (4) :
554-556．
［5］ 彭善贵，文永盛． HPLC-ELSD法测定桔梗冬花片中桔梗皂
苷 D的含量［J］． 中国药师，2012，15(1) :134-135．
［6］ 郭 丽，肖永庆，张 村，等． 桔梗药材中桔梗皂苷 D的
定性定量方法研究［J］． 北京中医药大学学报，2007，30
3841
2013 年 7 月
第 35 卷 第 7 期
中 成 药
Chinese Traditional Patent Medicine
July 2013
Vol． 35 No． 7
(3) :200-202，209．
［7］ 毛红梅，平欲晖，宗星星，等． HPLC 同时测定败酱草中
常春藤皂苷元、齐墩果酸和熊果酸的含量［J］． 中国实验
方剂学杂志，2012，18(15) :89-92．
［8］ 顾柏平，陈建伟，柯惟忠． 熊果酸的 Raman光谱结构特征
解析［J］． 南京中医药大学学报:自然科学版，2000，16
(4) :227-228．
［9］ 吴 芳，乔蓉霞，张国跃，等． HPLC-ELSD法测定枇杷叶
中齐墩果酸和熊果酸的含量［J］． 西北药学杂志，2008，
23(4) :198-199．
［10］ 邹盛勤，黄 浩． RP-HPLC同时测定茅莓中齐墩果酸和熊
果酸［J］． 中国实验方剂学杂志，2012，18(11) :79-81．
［11］ 刘玉军，代 龙，孙明江，等． HPLC 法测定白芪龙胶囊
中齐墩果酸和熊果酸［J］． 中成药，2011，33 (6) :
994-996．
［12］ 张小梅，粱旭明，励 娜，等． 高效液相色谱法测定翼首
草不同药用部位齐墩果酸和熊果酸的含量［J］． 中国医院
药学杂志，2012，32(2) :155-156．
［13］ 上官一平，傅静芝． 酸性染料比色法测定川贝母中贝母素
甲含量［J］． 中南药学，2006，4(2) :130-131．
［14］ 陈玉林，赖坤桦，邓增潮． HPLC-ELSD 法测定清肺抑火丸
中贝母素甲、贝母素乙的含量［J］． 中国医药指南，2012，
10(19) :115-116．
［15］ 高光伟，张建业，冯向东． HPLC-ELSD法测定复方川贝母
片中贝母素甲的含量［J］． 中国药师，2010，13(6) :
833-835．
［16］ 刘军玲，黄丽丹． 乌贝颗粒质量控制研究［J］． 中成药，
2011，33(9) :1635-1637．
［17］ 刘红宁，陈丽华，黄兴发，等． HPLC-ELSD测定彭泽贝母
中的贝母辛［J］． 中成药，2010，32(11) :2009-2010．
感冒解毒灵颗粒中 (R，S)-告依春的稳定性研究
方 宇， 张 昀， 李 钦*
(河南大学中药研究所，河南 开封 475004;河南大学药学院，河南 开封 475004)
收稿日期:2012-10-29
作者简介:方 宇 (1988—) ，女，硕士生，研究方向:中药质量评价与新药开发。
* 通信作者:李 钦 (1965—) ，男，教授，博士，硕士生导师，研究方向:中药质量评价。Tel: (0378)3880680，E-mail:liqin@
henu. edu. cn
摘要:目的 考察感冒解毒灵颗粒中 (R，S)-告依春为稳定性。方法 以 (R，S)-告依春为指标，分别在 25 ℃ ± 2
℃相对湿度 65% ±5%、30 ℃ ±2 ℃相对湿度 65% ±5%、40 ℃ ±2 ℃相对湿度 75% ±5%条件下，将感冒解毒灵颗粒
放置 0、1、2、3、6、9、12 月后，测定感冒解毒灵颗粒中 (R，S)-告依春。结果 (R，S)-告依春在 25 ℃ ± 2 ℃相
对湿度 65% ±5%条件下基本稳定，在 30 ℃ ±2 ℃相对湿度 65% ± 5%、40 ℃ ± 2 ℃相对湿度 75% ± 5%条件下不稳
定。结论 感冒解毒灵颗粒中的 (R，S)-告依春在 30 ℃ ±2 ℃相对湿度 65% ±5%、40 ℃ ±2 ℃相对湿度 75% ± 5%
条件下不稳定，不宜作为感冒解毒灵颗粒的质量控制指标。
关键词:感冒解毒灵颗粒; (R，S)-告依春;稳定性
中图分类号:R927. 2 文献标志码:A 文章编号:1001-1528(2013)07-1484-03
doi:10． 3969 / j． issn． 1001-1528． 2013． 07． 029
Stability of (R，S)-goitrin in Ganmao Jieduling Granules
FANG Yu， ZHANG Yun， LI Qin*
(Institute of Chinese Materia Medica，Henan University，Kaifeng 475001，China)
KEY WORDS:Ganmao Jieduling Granules; (R，S)-goitrin;stability
感冒解毒灵颗粒为国家食品药品监督管理局标
准 (试行)YBZ17832006 品种。由紫苏、板蓝根、
前胡、防风、金银忍冬叶、连翘、麦冬、苦杏仁、
羌活、川芎、陈皮、桑白皮、牛蒡子十三味药组
成，具有解表散寒，宣肺止咳，清热解毒的功效［1］。
原质量标准只有连翘苷一个定量测定指标。方中板
蓝根为主药之一，为十字花科植物菘蓝 Isati sindig-
otica Fort． 的干燥根，始载于 《神农本草经》，有
4841
2013 年 7 月
第 35 卷 第 7 期
中 成 药
Chinese Traditional Patent Medicine
July 2013
Vol． 35 No． 7