全 文 ：论 　 　著
加味蜀羊泉散治疗宫颈上皮内瘤变的临床研究
王晶1 ,卢苏 2
(1.江苏省常州市武进中医医院 ,江苏 常州 213100;2.江苏省中医医院 ,江苏 南京 210029)
　　摘　要:目的　观察加味蜀羊泉散对宫颈上皮内瘤变Ⅰ -Ⅱ级(CINⅠ -Ⅱ)的临床疗效 , 并初步探讨其作用
机制。方法　以 56例 CINⅠ -Ⅱ级患者为研究对象 ,随机分为治疗组(加味蜀羊泉散)30例 , 对照组(保妇康栓)26
例。通过 3个疗程的治疗后 ,比较两组对 CIN、HPV的疗效和治疗前后症状 、体征的改善情况。结果　治疗组 CIN
总有效率 86.7%,中医证候平均改善率 56.3%, 均与对照组有显著性差异(P<0.05);治疗组 HPV转阴率 75%, 宫
颈糜烂总有效率 84.0%,与对照组比较 , 无显著性差异(P>0.05)。结论　加味蜀羊泉散具有提高免疫力 、抗病
毒 、抗炎等作用 ,可减缓和阻止病变发展 , 促使不典型增生向正常组织转化 , 能有效治疗宫颈上皮内瘤变。
关键词:宫颈上皮内瘤变;人乳头瘤病毒;中医药疗法;加味蜀羊泉散;临床研究
中图分类号:R246.3　　　　　文献标识码:A　　　　　文章编号:1000-0704(2010)10-0005-02
　　宫颈癌是最常见的女性生殖道恶性肿瘤 , 我国每年因宫颈
癌死亡的病例约 2-3万。而宫颈癌的防治重点仍是及时发现
并积极治疗癌前病变。宫颈上皮内瘤变(CIN)是与宫颈癌密切
相关的一组癌前病变 [ 1] , 根据细胞异常的程度分为三级 , 反映了
宫颈癌发生发展中的连续过程 ,即宫颈不典型增生(轻度 -中度
-重度)-原位癌 -早期浸润癌的系列变化。各级 CIN均有发
展为浸润癌的趋向 , 级别越高发展为浸润癌的机会就越多 [ 2] 。
病因学研究表明 , 生殖道感染高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)
是妇女宫颈上皮内瘤变和宫颈癌高发的主要危险因素 [ 3] 。但对
宫颈 HPV感染的治疗 , 目前尚无特效药物。因此发挥中医药优
势 , 探索治疗宫颈癌前病变有效而无毒副作用的制剂 , 特别是治
疗 HPV感染的有效方法具有重要的学术和实用意义。 本研究
采用随机对照分组的方式 , 从临床方面观察加味蜀羊泉散的疗
效 , 初步探讨其作用机制 ,为加味蜀羊泉散治疗宫颈上皮内瘤变
提供客观 、科学的临床依据。
1　资料与方法
1.1　一般资料
选择 2007年 12月 -2009年 2月在本院妇科门诊就诊的
CINⅠ -Ⅱ级患者共 56例 ,随机分为两组 , 治疗组 30例 , 对照组
26例。治疗组 30例中 , 年龄 23-51岁 ,平均 37.03岁;孕次 0-
6次 ,产次 0-2次;口服避孕药 3例;TTC/LPT、宫颈活检结果:
CINI24例 , CINII6例;合并 HPV感染者 20例;宫颈糜烂 25例;治
疗前中医证候积分 0-15分 , 平均 6.47分。对照组 26例中 , 年
龄 28-58岁 , 平均 40.15岁;孕次 0-4次 ,产次 0-2次;口避孕
药 1 例;TTC/LPT、宫颈活检结果:CINI21 例 , CINI5 例;合并
HPV感染者 16例;宫颈糜烂 23例;治疗前中医证候积分 0 -14
分 , 平均 7.13分。所有患者在本次治疗前均未接受过相关治
疗 ,无急性的阴道炎 、盆腔炎合并症。两组在年龄 、CIN级别 、有
无 HPV16/18型感染 、宫颈局部情况 、中医证候积分及孕产次 、口
服药物避孕等高危因素方面比较无显著性差异(P>0.05), 具有
可能性。
1.2　治疗方法
治疗组:给予加味蜀羊泉散 , 药物组成:蜀羊泉 、土茯苓 、红
地榆 、紫草 、莪术 、黄芪 、党参 、怀牛膝。用法用量:水煎服 , 每日 1
剂 ,分两次饭后半小时服用 , 经期停服 , 连续服用 21天为 1个疗
程 ,连续观察 3个疗程。
对照组:外用保妇康栓(含莪术油与冰片), 每次 1粒置于阴
道深部 ,每日 1次 ,睡前使用 ,经期停用 , 连用 21天为 1个疗程 ,
连续观察 3个疗程。注意事项:用药期间性生活使用避孕套。
1.3　疗效标准
1.3.1　CIN的疗效判定标准:根据宫颈液基细胞学及宫颈活体
组织检查结果示①痊愈:非典型增生消失。 ②好转:非典型增生
由Ⅱ级变为Ⅰ级。 ③无效:宫颈上皮细胞无变化 , 或病情进展。
1.3.2　宫颈糜烂疗效判定标准:①痊愈:糜烂面消失 , 宫颈变得
光滑者;②显效:糜烂面较疗前缩小 2/3以上者;③有效:糜烂面
较疗前缩小 1/3到 2/3者;无效:糜烂面较疗前缩小不足 1/3或
无明显变化者。
1.3.3　中医证候评分标准:主要症状:①带下量:正常 0分;稍
多 ,阴部潮湿不舒 1分;较多 , 内裤有污迹 2分;量多 , 需垫卫生
巾 3分。 ②带下色:正常 0分;色黄 1分;黄绿如脓 2分;黄赤 , 或
为血性带下 3分。 ③带下质:正常 0分;清稀 1分;粘稠 2分;呈
脓性 3分。 ④带下气味:正常 0分;异常 1分;腥臭味 2分;臭秽
3分。次要症状:①腰腹坠胀:无 0分;有 1分。 ②小便涩痛:无 0
分;有 1分。 ③阴痒:无 0分;有 1分。 ④接触性出血:无 0分;有
·5·2010年 10月第 32卷第 10期Oct.2010.Vol.32, No.10 　　　　　　　　　　　　　　 湖北中医杂志HubeiJournalofTCM
1分。 ⑤口苦咽干:无 0分;有 1分。
1.3.4　中医证候疗效改善率判定标准:改善率 =(治疗前积分
-治疗后积分)÷治疗前积分 ×100%, 以百分数表示。
1.4　统计学方法
采用 SPSS17.0软件进行统计分析。计量资料采用( x±s)
表示 , 组间差异采用 t检验 , 计数资料结果组间差异采用 X2 检
验。
2　结果
2.1　两组 CIN疗效比较(见表 1)
表 1　两组 CIN疗效比较　(例)
组别 例数 痊愈 好转 无效 总有效率(%)
治疗组 30 23 3 4 86.7＊
对照组 26 12 4 10 61.6
　　与对照组比较 , ＊P<0.05。
2.2　两组 HPV转阴率比较(见表 2)
表 2　两组 HPV转阴率比较　(例)
组别 例数 疗后转阴 无效 转阴率(%)
治疗组 20 15 5 75.0☆
对照组 16 9 7 56.3
　　与对照组比较 , ☆P>0.05。
2.3　两组宫颈局部疗效比较(见表 3)
表 3　两组宫颈局部疗效比较　(例)
组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 有效率(%)
治疗组 25 6 5 10 4 84.0☆
对照组 23 4 4 10 5 78.3
　　与对照组比较 , ☆P>0.05。
2.4　两组中医证候疗效比较(见表 4)
表 4　两组中医证候疗效比较　(分 , x±s)
组别 例数 治疗前积分 治疗后积分 改善率(%)
治疗组 30 6.47±4.032 3.10±2.354＊ 56.30±21.298■
对照组 26 7.31±3.507 4.65±2.560＊ 37.32±21.381
　　与本组治疗前比较 , ＊P<0.05;与对照组治疗后比较 , ■P<0.05。
3　讨论
宫颈上皮内瘤变(CIN)是一组发生在宫颈上皮的早期病变 ,
反映了子宫颈上皮非典型增生发展到原位癌及浸润癌的连续过
程 , 表明宫颈癌是能早期发现和预防的 , 其重点在于 CIN的诊断
和治疗。 CIN有消退或逆转 、持续不变及进展或癌变的三种转
归。其中 CINⅠ 、Ⅱ是一组不稳定的边界病变 [ 4] , 约有 50%的病
变持续不变或逆转 , 20%-30%的病变进展。而就单个患者而
言 , 病变发展的趋势是目前不能预测的。因此有学者认为 , 不论
CIN级别及其与 HPV检测的关系如何 , 对病理学确诊的 CIN患
者均应进行治疗。
中医学典籍中无 “宫颈上皮内瘤变(CIN)”之病名。但根据
其发病特征和临床表现 , 散见于 “五色带下 ”、“癥瘕” 、“崩漏”、
“交接出血”、“阴疮”等病中 , 可归属于 “带下病 ”。参照古籍归
纳 [ 5-7] , 病因多为房事不洁 、早婚早育 、七情内伤等导致正气不
足 ,加之外感湿热淫毒之邪。病机主要为:脏腑功能失调 , 冲任
气血不和 ,带脉失约 , 邪气内袭胞宫 ,客于胞门 , 气血瘀阻 , 导致
湿热瘀毒蕴结于胞宫子门而成。南京中医药大学卢苏教授依据
中医药理论并结合多年临床经验 , 认为治疗宫颈上皮内瘤变应
以辨病为主 ,针对病机特点 , 以除湿清热 、解毒化瘀为主要治法 ,
佐以益气扶正 ,自拟口服方药加味蜀羊泉散 , 突破了传统的局部
治法的限制 ,体现了审因论治 , 治病求本的原则。方中蜀羊泉清
热利湿 ,解毒消肿为君药。土茯苓祛湿解毒;紫草凉血解毒 , 活
血利水;红地榆止血涩带;莪术辛散苦泻 , 温通行滞 , 活血化瘀;
共为臣药。黄芪补气 ,利水 , 托毒;党参益气 , 生津 , 养血;两药同
用以益气健脾 ,调理脏腑功能 ,共为臣药。怀牛膝益肝肾 , 强筋
骨 ,能引诸药下行 , 为佐使药。通观本方 , 诸药合用 , 共奏祛湿清
热 ,解毒化瘀 , 益气和血之功。现代药理研究蜀羊泉 、土茯苓 、红
地榆 、紫草 、莪术具有抗肿瘤 、抗病毒 、抗炎等作用 , 黄芪 、党参具
有增强机体免疫功能的作用 , 怀牛膝有调节免疫 、抗炎 、抗肿瘤
等多种药理活性。临床研究结果显示内服此方可使宫颈上皮异
型细胞明显减少 、较多患者 HPV转阴 , 并能明显改善 CIN患者
的临床症状 、体征 , 缓解患者痛苦 ,提高生活质量。
结合临床疗效和现代药理研究 , 笔者认为加味蜀羊泉散治
疗宫颈上皮内瘤变的作用机制是:具有提高免疫力的作用 ,能明
显改善带下及全身症状;具有抗病毒的作用 , 提高 HPV转阴率;
具有抗炎作用 , 减轻宫颈局部炎症反应 , 显著改善宫颈糜烂程
度。并综合上述因素 ,消除诱发不典型增生的病因 , 减缓和阻止
病变发展 ,促使不典型增生向正常组织转化 , 从而阻断宫颈癌的
发生。初步证明口服加味蜀羊泉散治疗 CINⅠ -Ⅱ是实用可行
的 ,具有较好的临床治疗效果 , 而且用药方便 、经济 、无毒副反
应 ,适宜推广。
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(收稿日期:2010-06-08　编辑:邵企红)
·6· 湖北中医杂志　　　　　　 　　　　　　　　　2010年第 32卷第 10期