全 文 ：黑参丸治疗急慢性咽炎临床与实验研究
解放军第 211医院　李良桥　苗立成　聂凤文　韦建军　(哈尔滨 150080)
关键词　黑参丸　急慢性咽炎　临床研究　实验研究
　　咽喉炎是常见的疾病之一。目前该病的治疗
方法多采用抗菌素进行治疗 ,疗程较长且不良反应
亦较多。由我院研制的黑参丸系纯中药制剂 ,能滋
阴清热 ,解毒止痛 , 从根本上消除咽喉疼痛 、声音嘶
哑的症状。经临床应用 ,取得了总有效率 96.11%
的良好治疗效果 ,现将黑参丸的质量控制标准与临
床应用情况报道如下:
1　实验研究
1.1　材料及仪器
　　材料:黑参丸由本院制剂室提供;绿原酸对照
品(中国药品生物制品检定所);羟甲基纤维素钠
(上海化学试剂采购供应站产);硅胶 H(浙江雁荡
山试剂厂产);醋酸丁酯(哈尔滨市新达化工厂产);
甲酸(绥化市化学试剂厂产);甲苯(哈尔滨市鑫鹏
化学试剂厂产)。
　　仪器:ZF-1 型三用紫外分析仪(上海雇村电
光仪器厂);层析缸 ,薄层板涂布器 , 玻璃板 10cm ×
20cm;薄层板制备:硅胶 H-0.5%CMC-Na(1:3)
铺板晾干 , 105℃活化 1h ,置干燥器中备用。
1.2　性状　本品为棕黑色的大蜜丸。味甜 , 微苦。
1.3　鉴别
1.3.1　取本品 ,置显微镜下观察:细胞中含草酸钙
小棱晶或针晶 ,有的针晶直径至 10μm , 皮层宽广 ,
石细胞浅黄棕色 ,长条形 、长椭园形或类园形 、多角
形或类方形 ,壁较厚 , 纹孔细密 , 薄壁细胞类园形 ,
含核状物和菊糖。
1.3.2　取本品 1g , 加甲醇 5ml , 放置 24h ,滤过 , 滤
液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品 ,加甲醇制
成每 1ml含 1mg 的溶液 , 作为对照品溶液。照薄
层色谱法(中国药典 1995 年版一部附录Ⅵ B)试验 ,
吸取供试品溶液 10 ～ 20ul , 对照品溶液 10ul , 分别
点于同一羟甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 H 薄层
板上 , 以醋酸丁酯—甲酸—水(7:2.5:2.5)的上层
溶液为展开剂 , 展开 , 取出 , 晾干 , 在紫外 灯
(365nm)下检视。供试品色谱中 , 在与对照品色谱
相应的位置上 ,显相同颜色的荧光斑点。
1.4　水分测定
　　取本品约 20g , 精密称定 ,照水分测定法第二
法(甲苯法 ,中国药典 1995 年版一部附录 IXH)测
定 ,不得过 15%。
1.5　重量差异
　　取本品 10 丸 , 分别精密称重 ,再与标示重量比
较 ,重量差异限度为±5%,超出重量差异限度的不
得多于 2 份 ,并不得有 1 份超出限度一倍。
2　临床研究
2.1　病历选择　咽喉疼痛 、声音嘶哑患者 360 例 ,
男性 210 例 ,女性 150 例;分别随机分为两组;治疗
组给予黑参丸 ,对照组给予利菌沙。
2.2　适应症　咽喉肿痛 、咽喉隐痛 、声音嘶哑等。
2.3　治疗方法　黑参丸处方组成:玄参 、天门冬 、
麦门冬 、金银花 、桔梗 、甘草组成。每日 2 ～ 3 次 , 每
次 1 丸。
2.4　疗效判断标准　显效:主要症状消失 ,咽喉部
检查有明显改善;有效:主要症状基本消失 ,咽喉部
检查改善不明显;无效:症状及咽喉部检查无变化。
2.5 　治疗结果　经临床观察 , 治疗组显效率为
31.67%,有效率为 64.44%, 总有效率为 96.11%;
对照组显效率为 30.56%, 有效率为 54.44%,总有
效率为 85.0%。
3　小结
　　黑参丸具滋阴清热 ,解毒止痛之功能 , 起效迅
速 ,且无任何毒副作用 , 是治疗咽喉疼痛 、声音嘶哑
等急慢性咽炎的理想药物。
收稿日期:1999-10-18
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　　　　　中　医　药　学　报
ACTA CHINESE M EDICINE AND PHARMACOLOGY
　　　　　　　　　　　
2000年　第 1期