全 文 ：抑制机体炎症反应，抗血栓、利尿、降尿蛋白等作
用;金樱子有降血脂作用，抗菌、抗病毒作用;山
茱萸具有双向免疫调节与降血糖作用;山药具有抗
氧化、降糖降脂、免疫调节等作用。
本研究表明，益气活血补肾方治疗难治性肾病
综合征标本兼治，显著改善临床症状，减少西药副
作用，降低复发率，提高临床疗效;抑制肿瘤坏死
因子 (TNF-α)、白细胞介素 (IL-2、IL-6、IL-8)
等细胞因子，调节 T 淋巴细胞亚群平衡，改善免
疫反应，促进病情的缓解，对于治疗、预后评价及
病变机制的研究具有重要意义。
参考文献:
［1］ 叶任高，陈裕盛，方敬爱． 肾脏病诊断与治疗及疗效标准
专题讨论纪要［J］． 中国中西医结合杂志，2003，4(5) :
249-251．
［2］ 李香玲，赵学兰，王炎强，等． 益肾补气活血方加中药灌
肠联合 rHuEPO 治疗肾性贫血的临床观察［J］． 中成药，
2011，33(3) :390-392．
［3］ Stachowski J，Barth C，Michakiewicz J，et al． Th1 /Th2 bal-
ance and CD45-positive T cell subsets in primary nephrotic syn-
drome［J］． Pediatr Nephrol，2000，14(8-9) :779-785．
［4］ Park S S，Hahn W H，Kim S D，et al． Remission of refractory
minimal change nephrotic syndrome after basiliximab therapy
［J］． Pediatr Nephrol，2009，24(7) :1403-1407．
［5］ Miyazaki K，Sugimoto K，Tsuji S，et al． GSTT1 gene abnormali-
ty in minimal change nephrotic syndrome with elevated serum im-
munoglobulin E［J］． Clin Nephrol，2012，77(4) :261-266．
［6］ Komatsuda A，Wakui H，Iwamoto K，et al． GATA-3 is upregu-
lated in peripheral blood mononuclear cells from patients with
minimal change nephrotic syndrome［J］． Clin Nephrol，2009，
71(6) :608-616．
［7］ Masutani K，Taniguchi M，Nakashima H，et al． Up-regulated
interleukin-4 production by peripheral T-helper cells in idiopath-
ic membranous nephropathy［J］． Nephrol Dial Transplant，
2004，19(3) :580-586．
［8］ Tain Y L，Chen T Y，Yang K D． Implications of serum TNF-
beta and IL-13 in the treatment response of childhood nephrotic
syndrome［J］． Cytokine，2003，21(3) :155-159．
［9］ Kumasaka R，Nakamura N，Shirato K，et al． Nephrotic syn-
drome associated with interferon-beta-1b therapy for multiple
sclerosis［J］． Clin Exp Nephrol，2006，10(3) :222-225．
［10］ 鄢 红，牟 虹，陈 彤． 益气活血法治疗难治性肾病综
合征临床体会［J］． 四川中医，2009，27(3) :28-29．
［11］ 彭世桥． 中医辨证治疗难治性肾病综合征的思路与方法
［J］． 光明中医，2009，24(7) :1308-1310．
［12］ 梁学书． 试述难治性肾病综合征辨治中的六大辩证关系
［J］． 浙江中医杂志，2009，44(8) :578-579．
［13］ 王海燕，李惊子，潘缉圣，等． 中药黄芪当归合剂对肾病
综合征肾损伤的保护作用及对代谢紊乱的影响［J］． 北京
大学学报(医学版) ，2002，34(5) :542-553．
［14］ 丁 炜，李惊子，邹万忠，等． 黄芪当归合剂对肾病综合
征鼠肾转化生长因子 β1 的影响［J］． 中华肾脏病杂志，
1998，14(4) :229-232．
［15］ 鲁 盈，李惊子，郑 欣，等． 黄芪当归合剂对肾病综合
征血清脂谱和肾小球硬化的影响［J］． 中国中西医结合杂
志，1997，17(8) :478-480．
复方芙蓉叶巴布膏治疗急性踝关节软组织损伤的临床研究
奚小冰1，2， 薛 彬3， 熊焱昊1，2， 谢贤斐1，2， 李飞跃1，2*
(1. 上海交通大学医学院附属瑞金医院，上海 200025;2. 上海市伤骨科研究所，上海 200025;3. 上海交
通大学医学院，上海 200025)
收稿日期:2013-03-27
基金项目:上海市科委项目 (09dz1972000) ;魏氏伤科临床传承研究基地 (ZYSNXD-CC-HPGC-JG-010) ;国家中医药管理局，全国名
老中医药专家李国衡传承工作室，上海市第三批中医临床优势专科魏氏伤科建设项目 (ZYSNXD-YL-YSZK012)
作者简介:奚小冰 (1971—) ，男，副主任医师，研究方向:魏氏中医骨伤伤科。Tel: (021)6437004 至 666096
* 通信作者:李飞跃 (1958—) ，男，主任医师，研究方向:魏氏中医骨伤科。Tel: (021)6437004 至 666096
摘要:目的 观察复方芙蓉叶巴布膏治疗急性踝关节软组织损伤的临床疗效和局部皮肤不良反应;方法 选择符合急
性踝关节软组织损伤诊断患者 72 例随机分为两组:治疗组 (魏氏验方复方芙蓉叶巴布膏)36 例，对照组 (复方紫荆
消伤巴布膏)36 例，疗程 7 d，观察疼痛、压痛、肿胀、功能活动，进行 2 组比较。结果 治疗组对急性踝关节软组
织损伤所致肿胀的疗效优于对照组 (P ＜ 0. 05) ;在疼痛、压痛、功能活动方面 2 组疗效相似 (P ＞ 0. 05)。治疗组局
部皮肤不良反应发生率低于对照组。结论 复方芙蓉叶巴布膏治疗急性踝关节软组织损伤有良好的消肿的作用，不良
反应少。
0461
2013 年 8 月
第 35 卷 第 8 期
中 成 药
Chinese Traditional Patent Medicine
August 2013
Vol． 35 No． 8
关键词:踝关节软组织损伤;复方芙蓉叶巴布膏;临床观察
中图分类号:R287 文献标志码:A 文章编号:1001-1528(2013)08-1640-04
doi:10． 3969 / j． issn． 1001-1528． 2013． 08． 012
Clinical observation of Compound Furongye Bubl Cream in the treatment for a-
cute soft tissue injuries in ankle
XI Xiao-bing 1，2， XUE bin3， XIONG Yan-hao1，2， XIE Xian-fei 1，2， LI Fei-yue1，2
(1. Ruijin Hospital，Medical School of Shanghai Jiaotong University，Shanghai 200025;2. Shanghai Institute of Traumatology and Ortyopedics，Shanghai
200025;3. Medical school of Shanghai Jiaotong University，Shanghai 200025)
KEY WORDS:soft tissue injuries in ankle;Compound Furongye Bubl Cream;clinitcal observation
巴布剂源于传统的中药经皮吸收剂型，传统的
中药经皮给药制剂种类繁多、历史悠久，其是在继
承了传统经皮剂型的基础上，运用现代制药技术和
高分子药用材料及新辅料，研制开发出的中药经皮
给药新剂型［1-2］。中药巴布剂具有对皮肤的亲和性
强、透气性耐汗性好、可反复贴附且不易过敏等优
点，相比橡皮膏、黑膏药等传统剂型更能使皮肤角
质层细胞水化膨胀，更有利于药物的透皮吸收，更
有利患者功能的早日恢复［3］。我们根据魏氏伤科
祖传秘方 “消肿散”制作成复方芙蓉叶巴布膏应
用于临床治疗急性踝关节扭伤，进行临床疗效的观
察，现将结果报道如下。
1 临床资料
1. 1 一般资料 72 例均为 2010 年 8 月至 2011 年
4 月在上海交通大学医学院附属瑞金医院伤科门急
诊患者，符合急性踝关节软组织损伤患者 72 例，
按完全数字随机表法随机分为 2 组，治疗组 36 例，
其中男 20 例，女 16 例，年龄为 18 ～ 62 岁，平均
年龄为 (42. 5 ± 11. 6)岁，平均病程为 (2. 5 ±
0. 6)d;对照组 36 例，其中男 18 例，女 18 例，
年龄为 18 ～ 65 岁，平均年龄 (43. 7 ± 9. 9)岁，
平均病程为 (2. 4 ± 0. 4)d。两组患者基线一致，
差异无统计学意义 (P ＞ 0. 05) ，具有可比性。
1. 2 诊断标准 西医诊断标准参考《中药新药临床
研究指导原则》(第 3辑)有关急性软组织挫伤和关
节扭伤诊断标准:有明显的外伤史或关节扭伤史，局
部疼痛、肿胀、瘀斑或皮下血肿，压痛，肢体功能或
关节功能障碍;X线检查无骨折、脱位及骨骼系统疾
病等。中医辨证标准:损伤早期即见疼痛肿胀，痛有
定处或有青紫瘀斑及血肿，关节活动受限，舌质紫暗
或有瘀斑，脉弦涩，主要为气滞血瘀证者［4］。
1. 3 试验病例标准
1. 3. 1 纳入病例标准 符合急性踝关节软组织的
中西医诊断标准，损伤时间小于 3 d 者，均可纳入
本次研究。
1. 3. 2 排除病例标准 年龄在 18 岁以下或 65 岁
以上，妊娠或哺乳期妇女、过敏体质者;骨折或肌
肉、肌腱、韧带等软组织完全断裂者;合并心脑血
管、肝肾及造血系统、神经系统等严重的原发性疾
病及精神病患者。
1. 3. 3 剔除病例标准 未按规定用药，无法判断
疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断。
2 治疗方法
2. 1 用药方法 治疗组在踝关节损伤部位敷贴标
准为 (8 cm × 12 cm)大小的复方芙蓉叶巴布膏 1
至 2 张;对照组在踝关节损伤部位同样敷贴标准为
(8 cm ×12 cm)大小的复方紫荆消伤巴布膏 1 至 2
张。根据病人损伤的具体情况，外用绷带包扎固定
或加用支具关节外固定，每天换药一次，治疗周期
为 7 d，观察周期为 10 d，患者分别于治疗后的第
1、3、7、10 天在骨伤科门诊随访，并且由负责的
医师进行相关疗效的评估并记录结果。
3 疗效分析
3. 1 疗效观察指标 见表 1。
3. 2 疗效标准 无效:上述症状及体征积分减少
不足 30%;
有效:上述症状及体征积分减少≥30%， ＜
70%，关节活动改善;
显效:上述症状及体征积分减少≥70%， ＜
95%，关节活动不受限;
临床痊愈:肿胀、疼痛、瘀斑等症状及体征积
分减少≥95%以上，关节不受任何限制。
(总显效率 = (显效例数 +临床痊愈例数) /
总例数 × 100%)
1461
2013 年 8 月
第 35 卷 第 8 期
中 成 药
Chinese Traditional Patent Medicine
August 2013
Vol． 35 No． 8
表 1 临床疗效观察指标评分
Tab. 1 Clinical curative effect of detail observation scale
观察指标 评分 症状
肿胀 0 分 无肿胀
1 分 肿胀不超过该部位或邻近骨突起
2 分 肿胀与该部位或邻近骨突起相平
3 分 肿胀超过该部位或邻近骨突起
疼痛 0 分 无疼痛
2 分 轻微疼痛，不影响生活和工作
4 分 疼痛程度一般，对日常生活和工作稍有影响
6 分 剧烈疼痛，严重影响日常生活和工作
压痛 0 分 无压痛
2 分 有压痛，但可忍受
4 分 压痛明显，重压不可忍受
6 分 稍压即痛，拒绝触摸
功能活动障碍 0 分 无功能活动障碍
1 分 轻度即与健侧比幅度减少小于 30%
2 分 中度即可与健侧比幅度减少 31% ～50%
3 分 重度即与健侧比幅度减少大于 50%
3. 3 不良反应评价指标 观察患者局部用药区域
是否皮肤潮红、瘙痒以及是否有液体渗出等不良反
应症状。
3. 4 统计学方法 运用 SAS 9. 0 软件包处理对各
项数据进行统计学分析，采用 t检验及 χ2 检验，结
果以 x ± s 来表示，P ＜ 0. 05 为差异具有统计学
意义。
3. 5 结果 本次研究共纳入患者 72 例，72 例全
部纳入最终结果分析。
3. 5. 1 在缓解肿胀方面，治疗组疗效优于对照组，
两组比较，差异有统计学意义 (P ＜ 0. 05) ，详见
表 2。
表 2 治疗组与对照组治疗后肿胀分值及治疗前后差值比
较 (x ± s)
Tab. 2 Changes of swelling of the score and the difference
before and after the treatment (x ± s)
组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前后差值
治疗组 36 4. 22 ± 1. 27 2. 33 ± 1. 12 1. 89 ± 0. 74
对照组 36 4. 28 ± 1. 29 3. 06 ± 1. 62 1. 22 ± 0. 64
t值 0. 202 2. 199 1. 675
P值 0. 841 0. 032 0. 013
＞ 0. 05 ＜ 0. 05 ＜ 0. 05
3. 5. 2 治疗组与对照组在缓解压痛、疼痛、功能
活动障碍方面疗效相似，两组比较，差异无统计学
意义 (P ＞ 0. 05) ，见表 3 ～ 5。
3. 5. 3 治疗组与对照组疗效相似，两组比较，差
异无统计学意义 (P ＞ 0. 05) ，见表 6。
表 3 治疗组与对照组治疗前后压痛分值及治疗前后差值
比较 (x ± s)
Tab. 3 Changes of tenderness scores and compared differ-
ence before and after the treatment (x ± s)
组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前后差值
治疗组 36 4. 78 ± 0. 38 2. 33 ± 1. 78 2. 34 ± 0. 56
对照组 36 4. 56 ± 0. 24 2. 17 ± 1. 74 2. 39 ± 0. 43
t值 0. 913 0. 607 0. 865
P值 0. 326 0. 247 0. 058
＞ 0. 05 ＞ 0. 05 ＞ 0. 05
表 4 治疗组与对照组治疗前后疼痛分值及治疗前后差值
比较 (x ± s)
Tab. 4 Changes of pain scores and compared difference
before and after the treatment (x ± s)
组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前后差值
治疗组 36 2. 11 ± 1. 04 1. 03 ± 0. 51 1. 08 ± 0. 53
对照组 36 1. 72 ± 1. 09 1. 17 ± 0. 70 0. 55 ± 0. 35
t值 1. 671 － 0. 237 0. 315
P值 0. 315 0. 347 0. 097
＞ 0. 05 ＞ 0. 05 ＞ 0. 05
表 5 治疗组与对照组治疗前后功能障碍分值比较 (x ± s)
Tab. 5 Changes of dysfunction score comparison before
and after the treatment
组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前后差值
治疗组 36 1. 50 ± 1. 34 0. 97 ± 0. 61 0. 53 ± 0. 89
对照组 36 1. 47 ± 1. 18 0. 92 ± 0. 65 0. 61 ± 0. 32
t值 0. 126 0. 375 0. 427
P值 0. 978 0. 709 0. 605
＞ 0. 05 ＞ 0. 05 ＞ 0. 05
表 6 治疗组与对照组临床疗效统计比较 ［例 (%)］
Tab. 6 Clinical curative effect comparison between the
treatment group and the control group ［n (%)］
组别 无效 有效 显效 临床痊愈 总显效率 P值
治疗组 1(2. 8) 4(11. 1) 26(72. 2) 5(13. 9) 86. 1% ＞0. 05
对照组 0(0) 6(16. 7) 22(61. 1) 8(22. 2) 83. 3%
3. 5. 4 不良反应 在整个治疗过程中，治疗组中
有 1 例用药后出现局部用药区域皮肤潮红、瘙痒的
症状;对照组有中 4 例用药后，出现局部皮肤潮
红、瘙痒症状，其中 2 例患者局部用药区域出现少
量液体渗出的症状，停止外敷药物 1 ～ 3 d 后，治
疗组与对照组的上述症状均完全消失。
4 讨论
4. 1 急性踝关节软组织损伤是骨伤科常见疾病之
一，在祖国医学中属于 “伤筋”的范畴，可发生
于任何年龄，尤以青壮年多发。青壮年活动量较
大，在日常生活中经常不慎跌倒，损伤局部经脉，
血离经脉，气滞血瘀，进而导致损伤部位的经脉受
2461
2013 年 8 月
第 35 卷 第 8 期
中 成 药
Chinese Traditional Patent Medicine
August 2013
Vol． 35 No． 8
阻，筋骨失去濡养，引发疼痛、肿胀等症状。
4. 2 复方芙蓉叶巴布膏由全国名老中医、著名魏
氏伤科学术流派传人李国衡教授根据魏氏伤科祖传
秘方“消肿散”，并结合自身数十年丰富的临床经
验不断筛选改进而成［5］。其具有清热解毒、行血
止痛的功效，适用于跌仆损伤、软组织损伤肿胀疼
痛或红肿灼痛等症状。全方由芙蓉叶、落得打、赤
小豆等组成，君药芙蓉叶，为木芙蓉的叶，性味
甘，微辛，凉，性平;归肺，肝经;具有清肺凉
血，散热解毒，消肿排脓的功效。临床用于肺热咳
嗽，凛疡，肠痈;外治痈疖脓肿，脓耳;无名肿
毒，烧、烫伤［6］。《医宗金鉴·正骨心法要旨》中
记载运用以芙蓉叶为主药的有芙蓉膏、定痛膏，当
时主要用于治疗外伤肿痛［7］。付文或等通过模拟
大鼠鹿角菜致肿、大鼠蛋清致肿等实验，实验结果
显示木芙蓉叶具有良好的消炎消肿作用，其含有的
木芙蓉叶总黄酮对鹿角菜、蛋清等引起的非特异性
炎症具有良好的抑制作用 (P ＜ 0. 01)［8］。另外，
符诗聪等通过将木芙蓉叶有效部位 (MFR-C)与
盐酸青藤碱对比，进行小鼠腹腔毛细血管通透性实
验、小鼠耳肿胀实验，通过实验对比得出，其与盐
酸青藤碱具有类似的作用，可以明显抑制二甲苯造
成的耳非特异性肿胀作用［9］。落得打又名积雪草，
为骨伤科要药，性寒，味苦、辛，具有清热利湿、
解毒消肿之功效，主要用于湿热黄疸、中暑腹泻、
砂淋血淋、痈肿疮毒、跌打损伤等症［10］。赤小豆
味甘、酸，性平，《本草纲目》记载赤小豆可 “生
津液，利小便，消胀，除肿，止吐”。现代研究证
明，赤小豆的提取液对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾
杆菌及伤寒杆菌等都有明显的抑制作用［11］。
在本次研究中，复方芙蓉叶巴布膏治疗急性踝
关节软组织损伤中总的治疗效果优于对复方紫荆消
伤巴布膏，但无统计学意义。统计学结果可知，治
疗组与对照组之间在压痛、疼痛等相关指标的差别
无明显统计学意义;在缓解肿胀，治疗组与对照组
之间的差别有统计学意义 (P = 0. 032) ，说明在缓
解急性踝关节损伤的肿胀方面，治疗组要优于对照
组;但是，治疗组总的治疗效果要优于对照组。由
此，我们可以得出复方芙蓉叶巴布膏是否具有良好
的消肿的作用，值得进一步深入研究。鉴于本次研
究的研究例数相对较少，没有得出有统计学意义的
结果，还需扩大样本量进行进一步多中心的临
床研究。
参考文献:
［1］ 梁秉文． 中药经皮给药制剂技术［M］． 北京:化学工业出
版社，2006:5-9．
［2］ 董方言． 现代实用中药新剂型新技术［M］． 2 版． 北京:
人民卫生出版社，2007:118-124 ．
［3］ 楼步青，何伟棠． 中药巴布剂研究思路探讨［J］． 时珍国
医国药，2001，12(7) :617-619．
［4］ 奚小冰，胡劲松，李飞跃，等． 魏氏伤科验方消肿散改良
方(巴布膏剂型)治疗 97 例急性软组织损伤多中心临床研
究［J］． 中华中医药杂志，2011，26(10) :2463-2466．
［5］ 李飞跃，奚小冰，傅 文，等． 改良消肿散 (巴布剂)治
疗急性软组织损伤的临床研究［J］． 中成药，2005，27
(3) :312．
［6］ 国家药典委员会． 中华人民共和国药典:2010 年版一部
［S］． 北京:中国医药科技出版社，2010:333．
［7］ 胡金曼． 木芙蓉的药用价值［J］． 陕西中医杂志，1990，
11(6) :276．
［8］ 付文或，罗仕华，符诗聪，等． 木芙蓉叶有效组分抗非特
异性炎症的实验研究［J］． 中国骨伤，2003，16(8) :
474-476．
［9］ 符诗聪，荣征星，张凤华，等． 木蓉叶有效部位的抗炎与
镇痛实验研究［J］． 中国中西医结合杂志，2002，6(22) :
222-224．
［10］ 国家药典委员会． 中华人民共和国药典:2005 年版一部
［S］． 北京:化学工业出版社，2005:200．
［11］ 金 喻，刁娟娟，王媛媛，等． 赤小豆方外敷治疗急性淋
巴结炎［J］． 现代中医药，2013，33(1) :39-40．
3461
2013 年 8 月
第 35 卷 第 8 期
中 成 药
Chinese Traditional Patent Medicine
August 2013
Vol． 35 No． 8